Фуразолидон побочные и противопоказания

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

На одну таблетку:

Действующее вещество: Фуразолидон — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 20,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, сахароза — 10,0 мг, полисорбат (твин-80) — 0,2 мг, лактозы моногидрат — 18,8 мг.

Описание:Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противопротозойное средствоАТХ: &nbsp

G.01.A.X.06   Фуразолидон

Фармакодинамика:

Противомикробное и проивопротозойное средство, производное нитрофуранов.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonela paratyphi, Staphylococcus spp. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Блокирует моноаминоксидазу.

Фармакокинетика:

Хорошо абсорбируется при пероральном введении. На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме. Быстро и интенсивно метаболизируются в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях.

При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания:

Дизентерия, паратифы, лямблиоз, острая бактериальная и протозойная диарея.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Беременность, период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов.

Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее

Взрослым — по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5-10 дней.

Детям старше 8 лет препарат назначают из расчета 6-7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу распределяют на 4 приема.

Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.

При лямблиозе

Взрослым — по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.

Детям старше 8 лет препарат назначают из расчета 6 мг/кг массы гема в сутки, суточную дозу распределяют на 3-4 приема. Курс лечения 5-10 дней. Высшая разовая доза для взрослых — 200 мг, суточная — 800 мг. Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Побочные эффекты:

Нарушения со сторону крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, сгафилакокковый энтерит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: острый токсический гепатит, гематоксичность, нейротоксичность (полиневрит).

Лечение: отмена лекарственного средства, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный прием их не рекомендуется.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

Средства, защелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат), снижают эффект фуразолидона, увеличивая его выведение почками; средства, закисляющие мочу, повышают эффект препарата.

Увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробные свойства.

Особые указания:

В ходе лечения должны соблюдаться меры предосторожности, как и при использовании ингибиторов моноаминооксидазы, а именно: исключение из диеты продуктов, содержащих тирамин: сыр, сливки, фасоль, маринованная сельдь, крепкий кофе.

Для профилактики невритов при длительном применении необходимо сочетать с витаминами группы В.

В связи с риском дисульфирамподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется.

Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.

Риск периферической полинейропатии повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозе витаминов группы В.

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).

При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

Содержит 0,01 г сахарозы на 1 таблетку, что в пересчете на разовую дозу (2-3 таблетки) составляет 0,002-0,003 хлебных единиц, на суточную дозу препарата — 0,012 хлебных единиц, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005489Дата регистрации:24.04.2019Дата окончания действия:24.04.2024Владелец Регистрационного удостоверения:ФОРП, ЗАОФОРП, ЗАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp28.10.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:1 таблетка содержит:

Описание:

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противопротозойное средство — нитрофуранАТХ: &nbsp

G.01.A.X.06   Фуразолидон

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Абсорбция

Хорошо абсорбируется при приеме внутрь.

Распределение

На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме крови.

Метаболизм

Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное).

Выведение

Выводится в основном почками (65%). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях.

При почеченой недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания:Острая бактериальная и протозойная диарея, дизентерия, паратифы, лямблиоз. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов; терминальная стадия хронической почечной недостаточности; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.

При почечной недостаточности фуразолидон не создает терапевтических концентраций в моче, кумулируется и может оказать токсическое действие.

Беременность и лактация:

Препарат в период беременности противопоказан.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

При лечении паратифа, дизентерии, острой бактериальной и протозойной диареи:

• взрослым — по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки на протяжении 5-10 дней (продолжительность приема зависит от характера и тяжести патологического процесса).
• детям от 3 лет — 10 мг./кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

Препарат Фуразолидон не рекомендуется принимать более 10 дней.

При лечении лямблиоза:

• взрослым — по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день;
• детям от 3 лет-в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

Для взрослых: высшая разовая доза — 200 мг, суточная — 800 мг.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавливания в грудной клетке).

При длительном применении — неврит.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются. или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).

Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию сульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминоксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства препарата Фуразолидон.

Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) — повышают эффект препарата Фуразолидон.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).

При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.

Избегать употребления продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености, крепкий кофе, сливки, маринованная сельдь) и другие сосудосуживающие амины, так как возникает риск развития гипертонического криза.

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.

Содержит 10,00 мг сахарозы на 1 таблетку, что в пересчете на разовую дозу (2-3 таблетки) составляет 0,002-0,003 ХЕ, на суточную дозу препарата — 0,012 ХЕ, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 мг.

Упаковка:

По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В пачке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005381Дата регистрации:28.02.2019Дата окончания действия:28.02.2024Владелец Регистрационного удостоверения:ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp24.10.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник