Ганатон инструкция по применению побочные действия
Совместимость
Одновременный прием Ганатона с другими лекарствами может менять действие последних. Совместимость с некоторыми лекарствами и веществами:
- Итоприд + вафрин/диклофенак/диазепам/тиклопедин гидрохлорид – может стопорить эффект от Ганатона.
- Алкоголь. Плохо влияет на процес белкового связывания, поэтому его прием лучше отменить на время лечения полностью.
- Ганатон + лекарства против язв (комплекс с циметидином, тепреноном, ранитидином, цетраксатом) – составляющие комплекса могут взаимно влиять на фармакодинамику препаратов.
- Препараты низкого терапевтического индекса/кишечнорастворимые – оказывается влияние на процесс всасывания этих лекарств.
Если принимаемое средство никак не совместимо с Ганатоном – его заменяют другим. Обычно подбираются максимально близкие лекарства-аналоги.
Противопоказания к приему препарата
Инструкция к препарату сообщает, что существуют следующие противопоказания к применению:
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Возраст младше 16 лет.
- Механическая обструкция.
- Внутренние кровотечения;
- Обострение хронических заболеваний желчного пузыря, печени (в этом случае прием возможен только по назначению врача).
- Непереносимость компонентов, входящих в «Ганатон».
С осторожностью препарат можно принимать таким категориям пациентов:
- Пожилым.
- Страдающим почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат можно приобрести без рецепта. Однако перед началом приема следует внимательно изучить инструкцию и при наличии противопоказаний отказаться от медикамента.
Абсолютные и относительные противопоказания
Современные медикаменты, безусловно, имеют повышенный уровень безопасности для человеческого организма. Однако, их синтетические компоненты могут выступать в качестве ограничений к приему у отдельных категорий больных. Так, для прокинетика «Ганатон» противопоказаниями будут являться:
- недавно перенесенное либо недолеченное кишечное кровотечение;
- сформировавшаяся механическая обструкция структур ЖКТ;
- внезапная перфорация петель кишечника;
- момент внутриутробного формирования плода;
- лактация;
- индивидуальная гиперреакция на активные либо вспомогательные компоненты средства «Ганатон», от чего таблетки могут вызвать побочные реакции;
- детская категория заболевших лиц.
Особой осторожности требует применение препарата у людей, для которых возникновение холинергических нежелательных эффектов может значительно усугубить течение основной патологии
Фармакологические эффекты
Прокинетические свойства препарата обусловлены присутствием в составе итоприда гидрохлорида. Именно он, за счет антагонизма D-допаминовых рецепторов, а также подавления выработки ацетилхолинэстеразы, усиливает моторику петель кишечника.
Помимо этого, активный компонент медикамента «Ганатон», инструкция по применению сообщает об этом, имеет противорвотный эффект за счет взаимодействия с D-рецепторами, локализующимися в триггерной зоне. На фоне применения прокинетика происходит активизация тканей верхних структур ЖКТ – ускоряется транзит пищеварительного комка, а также улучшается опорожнение кишечника.
При этом, итоприда гидрохлорид вовсе не оказывает влияния на сывороточную концентрацию гастрина. Биодоступность достигает 60%, что напрямую взаимосвязано с метаболизмом при первичном прохождении лекарства через гепатоциты. Выводится препарат преимущественно почками с мочой.
Показания и противопоказания
Для чего назначают Ганатон? Его действие направляется на восстановление перистальтической функции органов ЖКТ при разных дисфункциях. Основными показаниями являются:
- вздутие;
- синдром полного желудка (ритм мышечных сокращений сбивается и пища не проходит дальше в кишечник, из-за чего при незначительном приеме еды ощущается сытость);
- болевые ощущения в эпигастральной области;
- анорексические состояния (еда не переваривается полноценно и организму не достается питательных компонентов);
- нарушенный заброс желчи;
- расстройства пищеварения (рвота и чувство тошноты, поносы и запоры);
- сильная и устойчивая изжога.
Имеются и противопоказания к терапии данным лекарством. К таковым относятся:
- гиперчувствительность к итоприду или другим составляющим лекарства;
- наличие беременности (строго противопоказано к применению в течении 2 и 3 триместров, у мамы и ребенка могут появиться разные осложнения);
- лактационный период;
- пациенты, не достигшие 16-летнего возраста;
- заболевания, при наличии которых интенсивные сокращения в составляющих кишечника нежелательны и могут навредить (наличие кровотечений, язвенные образования, непроходимость тонкой или толстой кишки).
При наличии этих факторов терапевтические мероприятия только окажут вред здоровью пациента. Поэтому для лечения назначают другие препараты
Если у пациента присутствуют холинергические побочные реакции – терапия проводится очень осторожно, пациент должен постоянно быть под наблюдением специалиста
Желчь в желудке
Согласно оценкам специалистов, дуоденогастральный рефлюкс (его еще называют желчным) наблюдается у каждого второго жителя планеты. Однако большая часть людей, имеющих данную патологию, не замечают никаких симптомов того, что желчь из двенадцатиперстной кишки попадает в желудок. Многие врачи даже считают их абсолютно здоровыми в том, что касается органов ЖКТ.
Есть медики, которые утверждают, что дуоденогастральный рефлюкс наблюдается у каждого человека (больного и здорового), а желчь находится в нижних отделах желудка примерно 8-9 часов в сутки. Рефлюкс активизируется по ночам, а днем его интенсивность снижается. При этом люди не испытывают никакого дискомфорта. Разумеется, в таком случае при забросе желчи «Ганатон» не назначается.
Дуоденогастральный рефлюкс становится опасным для здоровья тогда, когда желчь находится в желудке более длительное время, что приводит к развитию химико-токсического гастрита. Именно это заболевание дает о себе знать характерными симптомами, о которых мы расскажем ниже. Когда они начинают беспокоить пациента, врачи выписывают при забросе желчи «Ганатон».
Какие у лекарства Ганатон аналоги
Полным аналогом является препарат «Итомед». Этот более дешевый аналог «Ганатона» стоит порядка 500 рублей.
При рвоте, тошноте и изжоге врачи могут назначать лекарственные средства:
- Бимарал.
- Йоностерил.
- Галопер.
- Бонин.
- Кинедрил.
- Метовит.
- Эмесет.
- Эметрон.
- Тропиндол.
- Декадрон.
- Метоклопрамид.
- Реглан.
- Метамол.
- Галоперидол.
- Сенорм.
- Лемод.
- Навобан.
- Церукал.
- Алмол.
- Риабал.
- Бевиплекс.
- Латран.
- Одестон.
- Нобритем.
- Перинорм.
- Авиомарин.
- Иберогаст.
- Сиэль.
- Итомед.
- Циннарон.
- Бетасерк.
- Торекан.
- Йогулакт.
- Церуглан.
- Пассажикс.
- Тримедат.
- Зофран.
- Осетрон.
- Мотилиум.
- Мотониум.
- Омепразол.
- Китрил.
- Папаверин.
- Мотилак.
- Бетагистин.
- Хофитол.
- Бетавер.
- Лорафен.
Пассажикс
Таблетки необходимо употреблять перорально, желательно за тридцать минут до приема пищи, поскольку еда несколько притормаживает всасываемость действующего компонента. Взрослым пациентам в зависимости от назначений специалиста рекомендуют к приему при хронической диспепсии по десять миллиграмм три раза в день и при необходимости перед отходом ко сну.
При тяжелых состояниях, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, назначают по двадцать миллиграмм три раза в день. Детям от пяти лет в зависимости от назначений доктора рекомендуется употреблять при хронической диспепсии по два с половиной миллиграмма на десять килограмм веса три раза в день. Цена препарата равна 250 рублей.
Побочные эффекты
Большинство аптечных препаратов в прилагаемой инструкции имеют некоторый перечень нежелательных последствий от их применения. Однако, у прокинетика «Ганатон» подобные негативные эффекты сведены практически к минимуму.
В ряде случаев фиксировались:
- лейкопения либо тромбоцитопения;
- дерматовысыпания, к примеру, крапивница;
- интенсивный кожный зуд;
- эритема;
- гиперпролактинемия;
- гинекомастия;
- упорные головокружения в комбинации с цефалгиями;
- диспепсические расстройства – затрудненность опорожнения кишечника, тошнота, рота;
- гастралгии;
- чрезмерное слюноотделение.
О подобных нежелательных эффектах рекомендуется незамедлительно известить лечащего врача. Им будет пересмотрена схема фармакотерапии. Препарат будет отмен.
Лекарство Ганатон инструкция по применению
Производителем прокинетик «Ганатон» предназначен исключительно для перорального приема. Ля взрослой категории заболевших стартовая доза составляет 50 мг. Кратность приема 3 р/с, рекомендуется до еды. Максимальная доза за сутки не должна превышать 3 таблеток.
С учетом возрастной категории больного, специалистом должна корректироваться не только доза, но и продолжительность лечебного курса. В момент вынашивания малыша будущей матери может быть рекомендован приема медикамента, но только в тех случаях, если польза от подобного решения будет превышать возможные негативные воздействия на плод.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Механизм действия. Гидрохлорид итоприда активирует перистальтику желудка за счет подавления D2-допаминовых рецепторов и ацетилхолинэстеразы. Итоприд подавляет разрушение ацетилхолина и усиливает его высвобождение.
Гидрохлорид итоприда также оказывает противорвотный эффект ингибируя D2-рецепторы, локализированные в триггерной области, и вызывает дозозависимое угнетение рвоты, вызванной апоморфином.
Препарат активирует пропульсивную моторику желудка и ускоряет транзит пищи по желудку и его опорожнение. Не влияет на концентрацию гастрина в сыворотке крови.
Фармакокинетика
Всасывание. Препарат быстро и практически целиком всасывается из желудка и кишечника. Биодоступность составляет 60% — это связано с превращениями молекулы при первом прохождении через ткани печени. Прием пищи не влияет на показатели биодоступности.
После приема внутрь 50 мг гидрохлорида итоприда максимальная концентрация достигается через полчаса. При следующих приемах препарата количеством от 50 до 200 мг трижды в день в течение недели фармакокинетика самого препарата и его производных не изменялась, а эффекта кумуляции не наблюдалось.
Итоприд связывается с плазменными белками (альбуминами, в меньшей степени с альфа-1-кислыми гликопротеинами) на 96%. Активно разносится по тканям и выявляется в больших концентрациях в тонкой кишке, почках, надпочечниках, печени и желудке. Проникает в спинной и головной мозг в незначительных количествах. Способен проникать в грудное молоко.
Метаболизм. Препарат претерпевает активную трансформацию в печени. Известны три метаболита, лишь один из них проявляет слабую активность, не имеющую большого значения.
Итоприд разлагается под воздействием флавинзависимой монооксигеназы, ее концентрация и эффективность у человека зависит от врожденного полиморфизма. У больных с триметиламинурией период полувыведения итоприда увеличивается.
Выведение. Препарат и его метаболиты выделяются с мочой. Терминальный период полувыведения итопридасоставляет 6 часов.
Противопоказания к приему лекарственного средства
В первую очередь это все острые процессы в желудке. К противопоказаниям относится желудочное кровотечение, перфоративная язва, механические повреждения. Нельзя принимать беременным и кормящим женщинам. В редких случаях у пациентов может развиваться гиперчувствительность к одному из компонентов лекарственного средства.
Существуют возрастные ограничения. Лекарство назначают лишь совершеннолетним пациентам
С осторожностью препарат предлагают больным преклонного возраста. Не могут принимать таблетки люди с хроническими процессами в почках и печени
Итоприд повышает действие ацетилхолина и может привести к побочным реакциям. Аналог «Ганатона» будет иметь такие же противопоказания.
Побочные эффекты
Негативные последствия после приема медикамента могут быть в виде:
- Головных болей и головокружения;
- Тремора конечностей;
- Анафилаксии;
- Аллергических реакций: кожный высыпаний и зуда;
- Изменений со стороны состава крови: тромбоцитопения, лейкопения, увеличение количества билирубина;
- Гинекомастии и увеличение количества пролактина;
- Изменений со стороны ЖКТ: явление запора либо диареи, болезненные ощущения в эпигастриальной области, возможно возникновение признаков желтухи;
- Повышенной секреции слюны;
- Изменения со стороны лабораторных данных: увеличение активности ЩФ, АЛТ, АСТ, ГГТ.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина
Действующее вещество
— итоприда гидрохлорид (itopride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» на другой.
1 таб. | |
итоприда гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кислота кремниевая безводная (кремния диоксид) — 4 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) — 4.4 мг, макрогол 6000 — 0.4 мг, титана диоксид — 0.2 мг, воск карнауба — 0.025 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Итоприда гидрохлорид — гастропрокинетик для приема внутрь. Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-допаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации.
Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-допаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH <4).
При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом.
Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел ЖКТ. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.
Фармакокинетика
Всасывание
Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность составляет 60%, что связано с метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Cmax в плазме крови (0.28 мкг/мл) достигается через 0.5-0.75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.
При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.
Распределение
Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.
Итоприд активно распределяется в ткани (Vdβ= 6.1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы.
Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMО3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха).
По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованных реакций in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.
Выведение
Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3.7 и 75.4% соответственно. Т1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.
Показания
- лечение желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как:
- вздутие живота;
- быстрое насыщение;
- чувство переполнения в желудке после приема пищи;
- боль или дискомфорт в эпигастральной области;
- снижение аппетита;
- изжога;
- тошнота;
- рвота.
- функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.
Противопоказания
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности);
- повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью
Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, у которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания.
Пациентам пожилого возраста итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение.
Дозировка
Взрослым назначают внутрь по 1 таб. (50 мг) 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.
В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Ганатон составляла до 8 недель.
Побочные действия
Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой [часто (≥1/100 и <1/10) и нечасто (≥1/1000 и <1/100)]. В категориях с частотой очень часто (≥1/10), редко (≥1/10 000 и <1/1000) или очень редко (<1/10 000) нежелательных реакций не наблюдалось.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея; нечасто — повышенное слюноотделение.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности АЛТ, снижение количества лейкоцитов.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь.
Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.
Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.
Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.
Со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.
Передозировка
Лечение: при передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Метаболическое взаимодействие не ожидается, т.к. итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450.
При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось.
Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.
Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.
Особые указания
Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.
Данные о длительном применении препарата отсутствуют.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось. Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), т.к. применение препарата может вызвать головокружение.
Беременность и лактация
Беременность
На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности.
Период грудного вскармливания
Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.
Фертильность
Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее, исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 16 лет.
Применение в пожилом возрасте
Итоприд следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста в связи с частым снижением функции печени и почек, наличием сопутствующих заболеваний или другого лечения.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
RUGAN183698 от 05.12.2018
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Описание препарата ГАНАТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.