Гастал противопоказания и побочные действия

Гастал противопоказания и побочные действия thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Антацидный препарат

Действующие вещества

— алюминия гидроксида-магния карбоната гель
— магния гидроксид (magnesium hydroxide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания от белого до кремового цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской.

1 таб.
алюминия гидроксида-магния карбоната гель450 мг
магния гидроксид300 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг, сорбитол (Е420) — 50 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, крахмал кукурузный — 75.8 мг, натрия цикламат — 7 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, тальк — 28 мг, магния стеарат — 6 мг, ароматизатор мяты перечной — 3 мг.

6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антацидное средство. Снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3-5). 1 таблетка препарата Гастал нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты.

Гастал подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспептические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротекторное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка.

Фармакокинетика

Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.

Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Магний выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания

  • изжога и другие диспептические явления (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения);
  • состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • болезнь Альцгеймера;
  • гипофосфатемия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, при беременности и в период грудного вскармливания, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет, у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг назначают по 1-2 таб. 4-6 раз/сут приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 таб./сут. Продолжительность приема — не более 2 недель.

При изжоге препарат рекомендуется назначать в аналогичных дозах независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема — не более 2 недель.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема — не более 2 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко (не менее 0.01%, но менее 0.1%) — тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Прочие: в исключительных случаях — аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны.

Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Гастал при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

Читайте также:  Либексин при беременности противопоказания

В присутствии алюминия гидроксида и магния гидроксида, содержащихся в препарате Гастал, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

При одновременном применении антацидов в высоких дозах возможно снижение всасывания ранитидина на 10-33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции щелочных лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал.

С целью предотвращения возможного взаимодействия Гастал с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 1 ч после их применения.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Гастал не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Гастал не выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ГАСТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Хорватия, PLIVA HRVATSKA

  • Таблетки для рассасывания (мятные) белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью и фаской, с мятным вкусом.

    1 таб.
    алюминия гидроксида-магния карбоната гель450 мг
    магния гидроксид300 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111.5 мг, маннитол — 110 мг, крахмал прежелатинизированный — 32 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А — 50 мг, аспартам — 2.5 мг, магния стеарат — 6 мг, ароматизатор мятный 11890-71 — 6 мг.

    6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
    6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

  • Гастал — комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект.

    Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка Гастала нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты. Гастал ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

    Гастал помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.

  • Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

    После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

    • изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей впитании, злоупотреблении никотином и т.д.);
    • состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • симптоматические язвы различного генеза;
    • эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ;
    • рефлюкс-эзофагит;
    • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
    • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);
    • бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).
  • Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).

    Взрослым рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном 1-2 таб. 4-6 раз/сут, однако не более 8 таб. в течение 24 ч.

    Продолжительность приема Гастала не должна превышать 2 недель.

    Для профилактики Гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

    Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи.

    Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятой для взрослых.

  • Редко : аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.

    • хроническая почечная недостаточность;
    • болезнь Альцгеймера;
    • гипофосфатемия;
    • детский возраст до 6 лет;
    • гиперчувствительность.

    С осторожностью: детский возраст до 12 лет; в период лактации и при беременности — только по назначению и под контролем врача.

  • Как и при назначении всех других лекарственных препаратов, применение Гастала при беременности возможно только в особых случаях и только по рекомендации врача.

  • Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.

  • С осторожностью: детский возраст до 12 лет. Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

  • Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.

    Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.

    Непрерывный прием более 2-х недель — только после консультации врача.

  • Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

    При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниеми и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.

    При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.

  • Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

    Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гпикозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адрепоблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

  • Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении, срока годности.

  • Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Читайте также:  Правосторонний сколиоз 1 степени противопоказания

Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.

гасталГастал ® (лат. Gastal ®) — антацидный лекарственный препарат, предназначенный для лечения заболеваний пищеварительного тракта, механизм действия которого основан на нейтрализации кислоты желудочного сока.По фармакологическому указателю гастал относится к антацидам и адсорбентам. По АТХ — к группе антацидов, подгруппе «Антациды в сочетании с другими препаратами», код A02AХ.

Состав препарата гастал

Активные вещества: одна таблетка гастала содержит 450 мг гидроталцита и 300 мг магния гидроксида.

Вспомогательные вещества (для препарата в таблетках): маннитол, сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахаринат, тальк, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной (пеперминт).

Формы выпуска гастала
  • таблетки
  • таблетки для рассасывания вишневые
  • таблетки для рассасывания мятные
Фармакологическое действие гастала

Гастал — комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав гастала гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект. Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток гастала и продолжается около 2 часов. 1 таблетка гастала нейтрализует около 21,5 ммоль соляной кислоты. Гастал ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

Гастал помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.

Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонкой кишке. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Читайте также:  Касторовое масло противопоказание гастрит

Показания к применению гастала

Изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей в питании, злоупотреблении никотином и т.д.); состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; симптоматические язвы различного генеза; эрозии слизистой оболочки желудка верхних отделов желудочно-кишечного тракта; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии). Бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению гастала

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 6 лет. С осторожностью: детский возраст до 12 лет. В периоде лактации и беременности, только по назначению и под контролем врача.

Способ применения гастала и дозы

Гастал принимают внутрь. Таблетку гастала следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком). Взрослым рекомендуется принимать гастал через час после приема пищи и перед сном 1–2 таблетки 4–6 раз в день, но не более 8 таблеток в течение 24 часов. Продолжительность приема гастала не должна превышать 2 недель. Для профилактики гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приёма пищи. Для детей в возрасте 6–12 лет рекомендуется половина дозы, принятая для взрослых.

Пациентам с небольшим весом и детям гастал применяется в меньших дозах и менее длительно. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано. Непрерывный приём гастала более 2-х недель — только после консультации врача. Как и при назначении всех других лекарственных препаратов, применение при беременности гастала возможно только в особых случаях и только по рекомендации врача.

Побочные эффекты гастала

Редко — аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.

При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, поносы). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие гастала с другими препаратами

Интервал между приемом гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовои кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, Н2-блокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие гастала.

На способность управления автомобилем и другими механизмами гастал не влияет. Гастал — безрецептурное средство.

Изготовители: Плива Краков, Фармацевтический завод А. О., Польша, Плива Хрватска д.о.о., Хорватия.

Инструкции от фирмы-изготовителя (pdf):

  • «Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гастал (таблетки)»
  • «Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гастал (таблетки для рассасывания, мятные и вишневые)»
Профессиональные медицинские работы, в которых обсуждаются вопросы применения гастала при лечении болезней ЖКТ
  • Звягин А.А. Функциональная диспепсия и хронический гастрит у детей. Оптимизация диагностики, лечения и реабилитации. Автореферат дисс. д.м.н., 14.00.09 — педиатрия. ВГМА, Воронеж, 2006.

  • Бельмер С.В., Коваленко А.А., Гасилина Т.В. Антацидные препараты в современной клинической практике // Доктор.ру. – 2004. – № 4. – с. 19–22.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антациды», содержащий статьи, посвященные терапии заболеваний органов ЖКТ антацидами, в том числе гасталом.

У гастала имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

 

Источник