Гируан one побочные действия

Гируан Уан — протез синовиальной жидкости, незаменимый при артрозах и артритах различной природы. Препарат в виде вязкого геля используют для внутрисуставного введения, точный курс назначается врачом. Лекарство улучшает смазку, повышает подвижность суставов и предупреждает дальнейшее разрушение хрящевой ткани. Рекомендуется для лечения суставов, испытывающих повышенную нагрузку.

Состав и стоимость

Hyruan One — прозрачный гель без цвета и запаха, со слегка вязкой текстурой. В состав входит гиалуронат натрия и бутандиоловый диглицидиловый эфир. Лекарство расфасовывается в пластиковые стерильные шприцы объемом 3 мл. Каждый укладывается в пластиковый блистер, в отдельной упаковке находится одноразовая игла нужного диаметра. В каждую коробку вкладывается подробная инструкция по применению на русском языке.

Производится препарат корейской фармацевтической компанией ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД. Цена зависит от региона и политики аптечной сети, в среднем за упаковку из одного шприца придется заплатить 15000–16000 рублей. Лекарство отпускается по рецепту врача.

Способ хранения

Средство можно использовать в течение 2 лет с даты, указанной на упаковке. Хранить невскрытый шприц нужно в прохладном темном месте, вдали от пищевых продуктов, исключив доступ детей и домашних животных. Упаковку можно поместить в нижний отсек холодильника, не допуская замораживания.

Запрещено использовать лекарство после окончания срока годности. Просроченные или поврежденные шприцы подлежат утилизации вместе с бытовыми отходами.

Лечебное действие

Основное активное вещество Hyruan One — гиалуроновая кислота. Она является важнейшим компонентом синовиальной жидкости, служащей естественной суставной смазкой. Если количество гиалуроната натрия снижается, жидкость становится слишком жидкой и недостаточно вязкой. При движениях суставы трутся друг о друга, хрящевая ткань истончается. Возможно образования выпота, вызывающего внутренние отеки и понижающего вязкость синовиальной жидкости. У пациента повышается температура, может начаться воспаление хрящевой ткани, ускоряющее ее деформацию.

При ухудшении качества и количества синовиальной жидкости пациент испытывает постоянный дискомфорт. Суставы опухают, болят, ноют. Каждое движение причиняет неудобства, больной старается снизить активность, что приводит к постепенной атрофии сустава. Процесс становится необратимым, в итоге приходится прибегать к оперативному вмешательству и заменять разрушенный участок протезом.

При введении гиалуроновой кислоты непосредственно в сустав вязкая субстанция моментально попадает в синовиальную жидкость и улучшает ее состав. Концентрация средства постепенно нарастает, эффективность сохраняется в течение нескольких недель после укола. Введенный гиалуронат натрия:

• уменьшает амортизацию суставов;
• выделение выпота прекращается;
• отеки спадают;
• постепенно нормализуется самостоятельная выработка синовиальной жидкости.

Эффективность сохраняется до 6 месяцев и дольше, при необходимости лечение повторяют.

Показания для применения

Hyruan One назначают при артрозах и артритах суставов: коленных, бедренных, плечевых, локтевых, голеностопных. Его рекомендуют использовать при лечении конечностей, испытывающих повышенные нагрузки. Чаще всего инъекции Гируана делают в область коленей или голеностопа. Препарат ускоряет выздоровление после операций, может использоваться после травм и повышенных нагрузок.

Лекарство улучшает качество и количество синовиальной жидкости, предупреждает дальнейшую деформацию суставов и разрешение хрящевой ткани. Средство хорошо усваивается организмом.

Ограничения

Несмотря на высокую эффективность, Гируан имеет и противопоказания. Его не рекомендуется использовать при:

• повышенной чувствительности к гиалуронату натрия;
• повреждениях и заболеваниях кожи в области введения препарата;
• беременности и кормлении грудью.

Запрещено вводить лекарство в любые области, кроме околосуставных. С особой осторожностью инъекции назначают детям и пожилым пациентам. При заболеваниях печени или почек лечение возможно только под постоянным наблюдением врача.

Во время укола и сразу после него возможна боль, припухлость в месте введения лекарства, жжение, зуд, покраснение кожи. В отдельных случаях отмечается временное онемение конечности или локальный отек. При передозировке или аллергической реакции наблюдаются крапивница, повышение температуры, тошнота, головная боль, головокружения. Неприятные симптомы проходят в течение 48 часов после укола. При возникновении аллергической реакции пациенту прописывают антигистаминные таблетки или инъекции.

Во избежание негативной реакции не рекомендуется использовать Гируан одновременно с другими препаратами на основе гиалуроновой кислоты.

Инструкция по применению

Лекарство вводится в синовиальное пространство при помощи шприца и иглы, входящих в комплект. Если препарат хранился в холодильнике, перед уколом его согревают в руках до комнатной температуры. Блистер со шприцем аккуратно вскрывается и сразу используется. Хранить шприц в нарушенной упаковке нельзя.

Перед уколом кожа протирается спиртосодержащей жидкостью. При наличии выпота его удаляют при помощи шприца и иглы. Препарат должен вкалывать только медицинский работник, самостоятельная инъекция принесет больше вреда, чем пользы. Лекарство вводится медленно, все содержимое шприца используется за один прием. При уколе важно не ввести лекарство в мышцу и не задеть кровеносный сосуд.

После инъекции больной должен соблюдать полный покой в течение нескольких часов. В ближайшие сутки следует избегать повышенных нагрузок. Если необходимо лечение 2 и более суставов, для каждого берут отдельный шприц.

При отеке или боли на место укола можно положить ледяной компресс. Если препарат вводится впервые, необходим медицинский контроль в течение первых суток после инъекции.

Мнение пациентов и врачей

Отзывы пациентов чаще всего положительные. Отмечается быстрое действие лекарства, сразу после введения подвижность сустава повышается, исчезает ноющая боль, постепенно спадают внутренние отеки. Пациент чувствует себя значительно лучше, при этом действие лекарства сохраняется надолго. В некоторых случаях единственного укола бывает достаточно для нормализации функции сустава.

Большинство врачей отмечает низкое количество противопоказаний и хорошее сочетание Гируана с другими лекарствами:

• антибиотиками;
• нестероидными противовоспалительными препаратами;
• витаминными комплексами.

Существенным минусом пациенты считают болезненность инъекций и возможные побочные эффекты. Но главная проблема — высокая цена.

Аналоги

Нередко врачи предлагают заменить Гируан другим препаратом аналогичного действия, созданным на основе гиалуроната натрия. В аптеках можно найти более доступные аналоги:

• Остенил;
• Гиалуром;
• Синвиск;
• Синокром Форте;
• Суплазин;
• Версан Флюид;
• РусВиск;
• ВискоПлюс.

Их вкалывают по указанной выше схеме, для приобретения лекарства понадобится рецепт врача.

Препараты на основе гиалуроновой кислоты полностью безопасны и высокоэффективны. Они позволяют улучшить двигательную активность, предотвращают дальнейшее разрушение суставов и помогают избежать болезненной операции.

Природная гиалуроновая кислота действует на суставы как амортизатор, защищает хрящ и облегчает боль при остеоартрозе. HYRUAN ONE — это медицинское изделие однократного применения, улучшающее скольжение суставных поверхностей и содержащее гиалуронат натрия в виде активного ингредиента, молекулы которого связаны поперечными связями с BDDE (ДГЭБД — диглицидиловый эфир 1, 4-бутандиола).

Описание:
HYRUAN ONE — это прозрачный, бесцветный и вязкий гель, содержащий 60 мг сшитого гиалуроната натрия в предварительно наполненном шприце 3,0 мл с иглой 21G для введения.

Состав:
В 1 мл HYRUAN ONE содержится
Активный ингредиент: BDDE сшитый гиалуронат натрия — 20 мг Бутандиоловый диглицедиловый эфир (BDDE) < 2 ppm

Показания к применению:
Остеоартроз коленного сустава

Способ применения:
HYRUAN ONE вводится в виде инъекции в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для однократного введения и применяется в количестве одной дозы на курс лечения. Рекомендуемая доза при лечении коленного сустава — 3 мл.
Введение HYRUAN ONE осуществляется квалифицированным медицинским специалистом.

Противопоказания:
Не следует назначать HYRUAN ONE пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.

Побочные явления:
В ходе базового клинического исследования с введением HYRUAN ONE пациентам с остеоартрозом коленного сустава (всего 285 пациентов) частота местных реакций в месте введения инъекции после введения HYRUAN ONE в суставную поверхность составила 48,9% (68/139 пациентов) в группе исследования и 49,3% (72 пациента из 146) в группе контроля. Сообщалось о развитии в убывающем порядке таких побочных явлений, как боль (7,2% в исследуемой группе, 6,2% в группе контроля), покраснение кожи (эритемы) (5,0% в исследуемой группе, 2,1% в группе контроля) и припухлость (1,49% в исследуемой группе и 2,1% в группе контроля). К числу побочных явлений, длящихся свыше одной недели, относятся боль (5,3%), покраснение (1,4%), припухлость и раздражение (по 1,0% на каждое явление), которые полностью прошли через две недели без проведения специального лечения.

Меры предосторожности:
1) Общие меры предосторожности:
— Не рекомендуется назначать HYRUAN ONE для лечения сильного воспаления суставов, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления. HYRUAN ONE желательно вводить после снятия симптомов воспаления.
— Введение HYRUAN ONE может спровоцировать болезненные ощущения, поэтому пациентов следует проинформировать о необходимости избегать интенсивных физических нагрузок или действий, способных привести к появлению болезненных ощущений в коленном суставе, в течение 48 часов после введения. После инъекции необходимо находиться в состоянии покоя.
— Следует аккуратно вводить HYRUAN ONE в суставную полость, т.к. при вытекании HYRUAN ONE из суставной полости могут возникать болевые ощущения.
2) Меры предосторожности при применении:
— Поскольку HYRUAN ONE вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности.
— В случае накопления внутрисуставной жидкости, ее избыток следует удалить до введения HYRUAN ONE.
— Следует избегать внутрисосудистой инъекции, внутримышечной инъекции или введения в синовиальные ткани.
— HYRUAN ONE следует вводить с использованием стерильной иглы.
— Необходимо учитывать, что HYRUAN ONE может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как хлорид бензалкония и хлоргексидин.
— HYRUAN ONE предназначен исключительно для одноразового применения. Повторная стерилизация или повторное использование категорически запрещено.
— Не используйте HYRUAN ONE в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
— Перед введением HYRUAN ONE необходимо обработать место введения спиртом или иным дезинфицирующим раствором.
— После введения шприц, иглу и неиспользованные материалы необходимо утилизировать согласно требованиям местного законодательства.
— При двухстороннем введении HYRUAN ONE следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.
3) Меры предосторожности при хранении:
— Следует хранить HYRUAN ONE в недоступном для детей месте. — Хранить HYRUAN ONE только в оригинальной упаковке.

Совместимость с другими препаратами:
Безопасность и эффективность взаимодействия HYRUAN ONE и других препаратов для внутрисуставного введения не изучались, поэтому не рекомендуется вводить HYRUAN ONE с другими препаратами для внутрисуставного введения.

Применение у пациентов особой группы:
1) Беременные и кормящие женщины
Безопасность и эффективность HYRUAN ONE у беременных и кормящих женщин не изучалась, поэтому его введение этой категории пациентов не рекомендуется.
2) Дети
Безопасность и эффективность HYRUAN ONE у детей не изучалась, поэтому его введение этой категории пациентов не рекомендуется.
3) Пациенты пожилого возраста
Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, HYRUAN ONE следует назначать с осторожностью. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в частоте реакций после введения HYRUAN ONE в группах пациентов пожилого и иного возраста.
4) Пациенты с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе)
Данной группе пациентов HYRUAN ONE следует назначать с осторожностью.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +1 до +30 °C. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
1 предварительно наполненный шприц (3,0 мл) с иглой 21G в отдельной упаковке и с инструкцией по применению.

Срок годности:
24 месяца.

Производитель:
«ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД», Корея
LG Life Sciences, LTD, 58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea

Место производства:
129, Seokam-ro, Iksan-si,
Jeollabuk-do, Korea