Хемомицин инструкция по применению побочные действия
Цены в интернет-аптеках:
от 79 руб.
Хемомицин – азалид, антибиотик из группы макролидов.
Состав и форма выпуска Хемомицина
Хемомицин выпускают в трех лекарственных формах:
- Твердые желатиновые капсулы светло-синего цвета, содержащие 250 мг азитромицина. Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, безводная лактоза, лаурилсульфат натрия. По 6 капсул в блистере.
- Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые серовато-голубой оболочкой, содержащие 500 мг азитромицина. Дополнительные компоненты: повидон, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния. По 3 таблетки в блистерах.
- Белый порошок для приготовления суспензии, предназначенной для приема внутрь, содержащий 100 или 200 мг азитромицина. Дополнительные компоненты: безводный фосфат натрия, ароматизатор, сорбитол, сахаринат натрия, камедь ксантановая, карбонат калия, коллоидный диоксид кремния. Во флаконах с дозатором.
Аналогами Хемомицина являются следующие лекарственные препараты: Азивок, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин, Азимицин, АзитРус, Азицид, Зетамакс Ретард, ЗИ-Фактор, Зитроцин, Зитролид, Зитноб, Сумазид, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Суматролид солютаб, Тремак-Сановель, Эколаб.
Фармакологическое действие
Согласно инструкции Хемомицин является антибиотиком широкого спектра действия. Действующее вещество препарата относится к подгруппе азалидов – макролидных антибиотиков, которые в высоких концентрациях оказывают бактерицидное действие.
Применение Хемомицина активно в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), а также в отношении Treponema pallidum. Препарат активен в отношении следующих аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi; а также в отношении анаэробных бактерий: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius.
К препарату и аналогам Хемомицина устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Показания к применению Хемомицина
По инструкции Хемомицин назначают при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях:
- скарлатина;
- инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит, ангина, тонзиллит);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный цервицит или уретрит);
- инфекционные заболевания 12-перстной кишки и желудка, вызванные Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, атипичные и бактериальные пневмонии);
- болезнь Лайма на начальной стадии;
- инфекции мягких тканей и кожи (вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа).
Противопоказания
Препарат или аналоги Хемомицина противопоказаны:
- при печеночной и почечной недостаточности;
- при гиперчувствительности к антибиотикам макролидной группы;
- в детском возрасте до полугода (для суспензии 100 мг);
- в детском возрасте до года (для суспензии 200 мг);
- в детском возрасте до двенадцати лет (для таблеток и капсул).
По отзывам Хемомицин следует назначать с осторожностью при:
- аритмии;
- беременности.
Также следует соблюдать осторожность при применении Хемомицина или его аналога у детей с выраженными нарушениями функции почек или печени.
Способ применения Хемомицина и режим дозирования
Согласно инструкции Хемомицин предназначен для приема внутрь. Как правило, препарат принимают один раз в день за час до приема пищи либо через два часа после, так как всасывание азитромицина снижается при одновременном приеме с пищей.
Хемомицин назначают детям старше 12 лет и взрослым при инфекционных заболеваниях нижних и верхних отделов дыхательных путей по 2 капсулы или по 1 таблетке в сутки на протяжении трех дней.
При инфекциях мягких тканей и кожи, при болезни Лайма на начальных стадиях назначают 4 капсулы или 2 таблетки в первый день, а в последующие дни дозировку уменьшают вдвое. Продолжительность приема составляет пять дней.
При остром неосложненном цервиците или уретрите дозировка Хемомицина по инструкции составляет 4 капсулы или 2 таблетки однократно.
При заболеваниях 12-перстной кишки или желудка, связанных с Helicobacter pylori, дозировка препарата составляет 2 таблетки или 4 капсулы в сутки на протяжении трех дней в составе комбинированной терапии.
Детям старше полугода препарат назначают в виде суспензии 100 мг, детям старше года – суспензии 200 мг. При инфекциях кожи и мягких тканей, верхних и нижних дыхательных путей детская дозировка Хемомицина суспензии составляет 10 мг на кг веса один раз в сутки на протяжении трех дней.
Побочные действия Хемомицина
По отзывам Хемомицин может вызывать следующие побочные явления:
- Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, сердцебиение.
- Пищеварительная система: тошнота, понос, рвота, диспепсия, боли в животе, холестатическая желтуха, мелена, увеличение активности печеночных ферментов. У детей Хемомицин по отзывам может вызывать гастрит, запор, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкусовых ощущений.
- ЦНС: гиперкинезия, головная боль, невроз, вертиго, головокружение, тревожность, нарушение сна, сонливость.
- Половая система: вагинальный кандидоз.
- Аллергические реакции: отек Квинке, кожная сыпь. У детей возможны: кожный зуд, конъюнктивит, крапивница.
- Мочевыделительная система: нефрит.
- Прочие побочные эффекты: фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.
Передозировка Хемомицином
Симптомы передозировки Хемомицином по отзывам следующие: рвота, тошнота, понос, временная потеря слуха.
В случае передозировки необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие Хемомицина
При одновременном применении Хемомицина и антацидов всасывание азитромицина замедляется.
Комбинированный прием Хемомицина с дигоксином повышает концентрацию последнего.
Усиливается токсическое действие дигидроэрготамина и эрготамина в сочетании с азитромицином.
Эффективность Хемомицина усиливают хлорамфеникол и тетрациклин, а ослабляют – линкозамины.
Условия хранения
Хемомицин хранят в сухом месте при комнатной температуре не дольше 24 месяцев.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
???? Инструкция по применению Хемомицин
???? Состав препарата Хемомицин
✅ Применение препарата Хемомицин
???? Условия хранения Хемомицин
⏳ Срок годности Хемомицин
Описание лекарственного препарата
Хемомицин
(Hemomycin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
J01FA10
(Azithromycin)
Лекарственная форма
| Хемомицин | Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000362 Дата перерегистрации: 25.07.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хемомицин
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной в таблетку массы белого или почти белого цвета.
| 1 фл. | |
| азитромицина дигидрат | 524 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 110 мг, маннитол — 146 мг, натрия гидроксид — q.s.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 13.5 мл, с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Азитромицин — макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.
Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae(умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).
Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые), в т.ч. Staphylococcus aureus, резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам; анаэробы: Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.
У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в плазме крови составляла 1.1 мкг/мл, при базовой концентрации 0.18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (Cmax 3.6 мкг/мл, при базовой концентрации 0.2 мкг/мл).
T1/2 препарата составляет 65-72 ч.
Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0.02 мкг/мл, и 7% — при концентрации 2 мкг/мл. После в/в введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого Vd(в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (10.8 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный T1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением. Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.
Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы.
Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени. Выводится кишечником, в основном в неизменненом виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11%, и через 5 дней 14% от в/в введенной дозы.
Показания препарата
Хемомицин
- внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilusi nfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis.
Открыть список кодов МКБ-10
| A48.1 | Болезнь легионеров |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| J14 | Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера] |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J15.7 | Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae |
| J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
Режим дозирования
Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях. Рекомендуемые дозы для в/в введения азитромицина при лечении взрослых и пациентов старше 16 лет при следующих заболеваниях:
Внебольничная пневмония (ВП)
500 мг однократно/сут в/в в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза
500 мг однократно/сут в/в в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.
Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.
Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Правила приготовления раствора
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1 этап — приготовление востановленного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.
2 этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.
| Концентрация азитромицина в инфузионном растворе | Количество растворителя |
| 1.0 мг/мл | 500 мл |
| 2.0 мг/мл | 250 мл |
Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0.9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе.
Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. Рекомендуется вводить приготовленный раствор в/в в виде инфузии, капельно (не менее 1 ч).
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго, головная боль, сонливость судороги; парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение зрения, нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и смазмы, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, холестатическая желтуха, гепатит, гастрит, изменение лабораторных показателей функции печени, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом).
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, нейтрофилия.
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.
Местные реакции: боль и воспаление в месте введения препарата.
Прочие: кандидоз, в т.ч. полости рта и половых органов, усталость, недомогание, анорексия, вагинит.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- детский возраст до 16 лет;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью: при умеренных нарушениях функции печени и почек, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации грудное вскармливание приостанавливают.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не нужна.
Противопоказан:
- тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Противопоказан:
- тяжелые нарушения функции почек.
Применение у детей
Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей до 16 лет.
Особые указания
Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей до 16 лет.
Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют использовать короткий режим дозирования.
Возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой) при лечении препаратом Хемомицин (как и при проведении любой антибиотикотерапии).
При использование препарата Хемомицин может развиться диарея/ псевдомембранозный колит, вызванные Clostridium difficile. В связи с этим, пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном применении.
При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.
При совместном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, др. антикоагулянты кумаринового ряда) рекомендуется проводить пациентам тщательный контроль протромбинового времени.
Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при совместном применении терфенадина и азитромицина.
При совместном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных эффектов со стороны азитромицина.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при совместном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
При совместном применении азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Пока не определено клиническое значение данного факта.
При совместном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Условия хранения препарата Хемомицин
Хранить при температуре от 10° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Хемомицин
Срок годности — 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
 | 603950 Нижний Новгород |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код