Иммуноглобулины противопоказания к применению
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Èììóíîáèîëîãè÷åñêîå ñðåäñòâî, âûñîêîî÷èùåííûé ïîëèâàëåíòíûé èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà. Èììóíîãëîáóëèí ñîäåðæèò îêîëî 90% ìîíîìåðíîãî IgG è íåçíà÷èòåëüíóþ ôðàêöèþ ïðîäóêòîâ ðàçëîæåíèÿ, äèìåðíûé è ïîëèìåðíûé IgG è IgA, IgM â ñëåäîâûõ êîíöåíòðàöèÿõ. Ðàñïðåäåëåíèå ïîäêëàññîâ IgG â íåì ñîîòâåòñòâóåò èõ ôðàêöèîííîìó ðàñïðåäåëåíèþ â ñûâîðîòêå êðîâè ÷åëîâåêà. Îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì îïñîíèçèðóþùèõ è íåéòðàëèçóþùèõ àíòèòåë ïðîòèâ áàêòåðèé, âèðóñîâ è äðóãèõ âîçáóäèòåëåé. Ó áîëüíûõ ñ ïåðâè÷íûìè èëè âòîðè÷íûìè ñèíäðîìàìè èììóíîäåôèöèòà îáåñïå÷èâàåò âîñïîëíåíèå íåäîñòàþùèõ àíòèòåë êëàññà lgG, ÷òî ñíèæàåò ðèñê ðàçâèòèÿ èíôåêöèè. Ïðè íåêîòîðûõ äðóãèõ íàðóøåíèÿõ èììóíèòåòà, íàïðèìåð ïðè èäèîïàòè÷åñêîé (èììóííîãî ïðîèñõîæäåíèÿ) òðîìáîöèòîïåíè÷åñêîé ïóðïóðå è ñèíäðîìå Êàâàñàêè, ìåõàíèçì êëèíè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè èììóíîãëîáóëèíà íå âïîëíå ïîíÿòåí.
Ïîñëå â/â èíôóçèè ìåæäó ïëàçìîé êðîâè è âíåñîñóäèñòûì ïðîñòðàíñòâîì ïðîèñõîäèò ïåðåðàñïðåäåëåíèå èììóíîãëîáóëèíà, ïðè÷åì ðàâíîâåñèå äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 7 äíåé. Àíòèòåëà, ïðèñóòñòâóþùèå â ýêçîãåííîì èììóíîãëîáóëèíå, èìåþò òàêèå æå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå õàðàêòåðèñòèêè, êàê è àíòèòåëà â ñîñòàâå ýíäîãåííîãî lgG. Ó ëèö ñ íîðìàëüíûì ñîäåðæàíèåì lgG â ñûâîðîòêå êðîâè ïåðèîä áèîëîãè÷åñêîãî ïîëóâûâåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 21 äåíü, â òî âðåìÿ êàê ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðâè÷íîé ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèåé èëè àãàììàãëîáóëèíåìèåé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ îáùåãî lgG ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 32 äíÿ (îäíàêî âîçìîæíû çíà÷èòåëüíûå èíäèâèäóàëüíûå âàðèàöèè, êîòîðûå ìîãóò áûòü âàæíû ïðè óñòàíîâëåíèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ó êîíêðåòíîãî áîëüíîãî).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ â öåëÿõ ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèé ïðè ñèíäðîìå ïåðâè÷íîãî èììóíîäåôèöèòà: àãàììàãëîáóëèíåìèè, îáû÷íûõ âàðèàáåëüíûõ èììóíîäåôèöèòàõ, îáóñëîâëåííûõ àãàììàãëîáóëèíåìèåé èëè ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèåé, äåôèöèòå ïîäêëàññîâ lgG;
çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ â öåëÿõ ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèé ïðè ñèíäðîìå âòîðè÷íîãî èììóíîäåôèöèòà, îáóñëîâëåííîì õðîíè÷åñêèì ëèìôîëåéêîçîì, ÑÏÈÄîì ó äåòåé, ïåðåñàäêîé êîñòíîãî ìîçãà;
èäèîïàòè÷åñêàÿ (èììóííîãî ïðîèñõîæäåíèÿ) òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà;
ñèíäðîì Êàâàñàêè (îáû÷íî â êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ ê ñòàíäàðòíîìó ëå÷åíèþ ïðåïàðàòàìè àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû);
òÿæåëûå áàêòåðèàëüíûå èíôåêöèè, âêëþ÷àÿ ñåïñèñ (â êîìáèíàöèè ñ àíòèáèîòèêàìè), è âèðóñíûå èíôåêöèè;
ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèé ó íåäîíîøåííûõ äåòåé ñ íèçêîé ìàññîé òåëà ïðè ðîæäåíèè (ìåíåå 1500 ã);
ñèíäðîì Ãèéåíà — Áàððå è õðîíè÷åñêàÿ âîñïàëèòåëüíàÿ äåìèåëèíèçèðóþùàÿ ïîëèíåéðîïàòèÿ;
íåéòðîïåíèÿ àóòîèììóííîãî ãåíåçà è àóòîèììóííàÿ ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ;
èñòèííàÿ ýðèòðîöèòàðíàÿ àïëàçèÿ, îïîñðåäîâàííàÿ ÷åðåç àíòèòåëà;
òðîìáîöèòîïåíèÿ èììóííîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, íàïðèìåð ïîñòèíôóçèîííàÿ ïóðïóðà èëè èçîèììóííàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ íîâîðîæäåííûõ;
ãåìîôèëèÿ, âûçâàííàÿ îáðàçîâàíèåì àíòèòåë ê ôàêòîðó Ð;
ëå÷åíèå òÿæåëîé ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêîé ìèàñòåíèè;
ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå èíôåêöèé ïðè òåðàïèè öèòîñòàòèêàìè è èììóíîäåïðåññàíòàìè;
ïðîôèëàêòèêà ïðèâû÷íîãî âûêèäûøà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Â/â êàïåëüíî. Ñõåìó ïðèìåíåíèÿ óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî ñ ó÷åòîì ïîêàçàíèé, òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ, ñîñòîÿíèÿ èììóííîé ñèñòåìû áîëüíîãî è èíäèâèäóàëüíîé ïåðåíîñèìîñòè. Ïðèâîäèìûå íèæå ðåæèìû äîçèðîâàíèÿ íîñÿò ðåêîìåíäàòåëüíûé õàðàêòåð.
Ïðè ñèíäðîìàõ ïåðâè÷íîãî èììóíîäåôèöèòà ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 200–800 ìã/êã (â ñðåäíåì 400 ìã/êã). Ââîäÿò ñ èíòåðâàëîì 3–4 íåä äëÿ äîñòèæåíèÿ è ïîääåðæàíèÿ ìèíèìàëüíîãî óðîâíÿ lgG â ïëàçìå êðîâè, ñîñòàâëÿþùåãî íå ìåíåå 5 ã/ë.
Ïðè ñèíäðîìàõ âòîðè÷íîãî èììóíîäåôèöèòà ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 200–400 ìã/êã. Ââîäÿò ñ èíòåðâàëîì 3–4 íåä.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèé ó áîëüíûõ, êîòîðûì ïðîâîäÿò àëëîòðàíñïëàíòàöèþ êîñòíîãî ìîçãà, ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 500 ìã/êã. Åå ìîæíî ââîäèòü îäíîêðàòíî çà 7 äíåé äî òðàíñïëàíòàöèè è çàòåì ïîâòîðÿòü 1 ðàç â íåäåëþ íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 3 ìåñ ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè è 1 ðàç â ìåñÿö â ïîñëåäóþùèå 9 ìåñ.
Ïðè èäèîïàòè÷åñêîé òðîìáîöèòîïåíè÷åñêîé ïóðïóðå íàçíà÷àþò â íà÷àëüíîé ðàçîâîé äîçå 400 ìã/êã, ââîäèìîé 5 äíåé ïîäðÿä. Âîçìîæíî íàçíà÷åíèå ñóììàðíîé äîçû 0,4–1 ã/êã îäíîêðàòíî èëè â òå÷åíèå 2 ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè â äàëüíåéøåì ìîæíî ââîäèòü ïî 400 ìã/êã ñ èíòåðâàëàìè 1–4 íåä äëÿ ïîääåðæàíèÿ äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ.
Ïðè ñèíäðîìå Êàâàñàêè ââîäÿò 0,6–2 ã/êã â íåñêîëüêî ïðèåìîâ â òå÷åíèå 2–4 äíåé.
Ïðè áàêòåðèàëüíûx èíôåêöèÿõ (âêëþ÷àÿ ñåïñèñ) è âèðóñíûõ èíôåêöèÿõ ââîäÿò 0,4–1 ã/êã åæåäíåâíî â òå÷åíèå 1–4 äíåé.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèè ó íåäîíîøåííûõ äåòåé ñ íèçêîé ìàññîé òåëà ïðè ðîæäåíèè ââîäÿò 0,5–1 ã/êã ñ èíòåðâàëîì 1–2 íåä.
Ïðè ñèíäðîìå Ãèéåíà — Áàððå, õðîíè÷åñêîé âîñïàëèòåëüíîé äåìèåëèíèçèðóþùåé ïîëèíåéðîïàòèè ââîäÿò 0,4 ã/êã â òå÷åíèå 5 ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè 5-äíåâíûå êóðñû ëå÷åíèÿ ïîâòîðÿþò ñ èíòåðâàëàìè 4 íåä.
 çàâèñèìîñòè îò êîíêðåòíîé ñèòóàöèè ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê ìîæíî ðàñòâîðÿòü â 0,9% ð-ðå íàòðèÿ õëîðèäà, â âîäå äëÿ èíúåêöèé èëè â 5% ð-ðå ãëþêîçû. Êîíöåíòðàöèÿ èììóíîãëîáóëèíà â ëþáîì èç ýòèõ ð-ðîâ ìîæåò âàðüèðîâàòü îò 3 äî 12% â çàâèñèìîñòè îò èñïîëüçóåìîãî îáúåìà.
Áîëüíûì, âïåðâûå ïîëó÷àþùèì èììóíîãëîáóëèí, ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü åãî â âèäå 3% ð-ðà, ïðè÷åì íà÷àëüíàÿ ñêîðîñòü âëèâàíèÿ äîëæíà ñîñòàâëÿòü îò 0,5 äî 1 ìë/ìèí. Ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ â òå÷åíèå ïåðâûõ 15 ìèí ñêîðîñòü âëèâàíèÿ ìîæíî ïîñòåïåííî ïîâûñèòü äî 2,5 ìë/ìèí. Áîëüíûì, ðåãóëÿðíî ïîëó÷àþùèì è õîðîøî ïåðåíîñÿùèì èììóíîãëîáóëèí, åãî ìîæíî ââîäèòü â áîëåå âûñîêîé êîíöåíòðàöèè (âïëîòü äî 12%), îäíàêî íà÷àëüíàÿ ñêîðîñòü èíôóçèè äîëæíà áûòü íåâûñîêîé. Ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñêîðîñòü èíôóçèè ìîæíî ïîñòåïåííî ïîâûøàòü.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èììóíîãëîáóëèíàì ÷åëîâåêà, îñîáåííî ó áîëüíûõ ñ äåôèöèòîì lgA çà ñ÷åò íàëè÷èÿ àíòèòåë ê lgA.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
áîëåå âåðîÿòíû ïðè ïåðâîì âëèâàíèè; âîçíèêàþò âñêîðå ïîñëå íà÷àëà èíôóçèè èëè â òå÷åíèå ïåðâûõ 30–60 ìèí.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: âîçìîæíû ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà; ðåæå — ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà: â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ — ðâîòà, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ðåäêî — àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ èëè Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), òàõèêàðäèÿ, îùóùåíèå ñäàâëåíèÿ èëè áîëü â ãðóäè, öèàíîç, îäûøêà.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: î÷åíü ðåäêî îòìå÷àëèñü òÿæåëàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, êîëëàïñ è ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ.
Ïðî÷èå: âîçìîæíû ãèïåðòåðìèÿ, îçíîá, ïîâûøåííûå ïîòîîòäåëåíèå è óòîìëÿåìîñòü, íåäîìîãàíèå; ðåäêî — áîëü â ñïèíå, ìèàëãèÿ; îíåìåíèå, ïðèëèâû èëè îùóùåíèå õîëîäà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Èììóíîãëîáóëèí ïîëó÷àþò èç ïëàçìû êðîâè çäîðîâûõ äîíîðîâ, êîòîðûå, ïî äàííûì êëèíè÷åñêîãî îáñëåäîâàíèÿ, è ëàáîðàòîðíîãî èññëåäîâàíèÿ êðîâè, à òàêæå àíàìíåçà, íå èìåþò ïðèçíàêîâ èíôåêöèé, ïåðåäàþùèõñÿ ïðè ïåðåëèâàíèè êðîâè, èëè ïðåïàðàòîâ, ïîëó÷àåìûõ èç êðîâè.
 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ âûðàæåííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (òÿæåëàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, êîëëàïñ) âëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü; ìîæåò áûòü ïîêàçàíî â/â ââåäåíèå àäðåíàëèíà, ÃÊÑ, àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ è ïëàçìîçàìåíèòåëåé. Ó áîëüíûõ ñ àãàììàãëîáóëèíåìèåé èëè òÿæåëîé ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèåé, íèêîãäà íå ïîëó÷àâøèõ çàìåñòèòåëüíóþ òåðàïèþ èììóíîãëîáóëèíàìè èëè ïîëó÷àâøèõ òàêóþ òåðàïèþ áîëåå 8 íåä íàçàä, ïîâûøåí ðèñê ðàçâèòèÿ ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (â òîì ÷èñëå àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà) ïðè ââåäåíèè ïóòåì áûñòðîãî â/â âëèâàíèÿ. Ïîýòîìó ýòèì áîëüíûì íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü áûñòðîå âëèâàíèå è ñëåäóåò ïîñòîÿííî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà èíôóçèè. Ñîîáùàëîñü î òðàíçèòîðíîì ïîâûøåíèè óðîâíÿ êðåàòèíèíà ïîñëå ââåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà áîëüíûì ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê, âûçâàííûìè îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì (ñàõàðíûé äèàáåò, ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà). Ó òàêèõ áîëüíûõ ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè â òå÷åíèå 3 äíåé ïîñëå âëèâàíèÿ.
Ïîñëå ââåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ïàññèâíîå ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ àíòèòåë â êðîâè áîëüíîãî, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê îøèáî÷íîé ëîæíîïîëîæèòåëüíîé èíòåðïðåòàöèè ðåçóëüòàòîâ ñåðîëîãè÷åñêîãî òåñòèðîâàíèÿ.
Õîòÿ íåò ñîîáùåíèé îá îòðèöàòåëüíîì âëèÿíèè íà ïëîä èëè ðåïðîäóêòèâíóþ ñïîñîáíîñòü, èììóíîãëîáóëèí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó áåðåìåííûõ òîëüêî â ñëó÷àå îñòðîé íåîáõîäèìîñòè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èììóíîãëîáóëèíà ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü àêòèâíîé èììóíèçàöèè ïðîòèâ êîðè, êðàñíóõè, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà è âåòðÿíîé îñïû.  ñâÿçè ñ ýòèì æèâûå âèðóñíûå âàêöèíû äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ íå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå îò 6 íåä äî 3 ìåñ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà.  ñëó÷àå åãî ïîâòîðíîãî ââåäåíèÿ â äîçàõ îò 400 ìã äî 1 ã/êã ó äåòåé ñ èäèîïàòè÷åñêîé òðîìáîöèòîïåíè÷åñêîé ïóðïóðîé èëè äðóãîé ïàòîëîãèåé âàêöèíàöèþ ïðîòèâ ýïèäåìè÷åñêîãî ãåïàòèòà ñëåäóåò îòëîæèòü íà 8 ìåñ. Èììóíîãëîáóëèí íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü â îäíîì îáúåìå ñ ëþáûìè äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íå îïèñàíà.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã