Имодиум инструкция побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Противодиарейный симптоматический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки лиофилизированные белого или почти белого цвета, круглые.
1 таб. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: желатин — 5.863 мг, маннитол — 4.397 мг, аспартам — 0.75 мг, ароматизатор мятный — 0.3 мг, натрия гидрокарбонат — 0.375 мг.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — около 95%, преимущественно с альбуминами.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом прохождении» через печень.
Выведение
T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.
Показания
— острая и хроническая диарея;
— с целью регуляции стула у больных с илеостомой.
Противопоказания
— острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
— кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);
— дивертикулез;
— острый язвенный колит;
— псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
— I триместр беременности;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Дозировка
Препарат применяют внутрь.
При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста: начальная доза — 4 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет: начальная доза — 2 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг/сут. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг/сут. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 16 мг; у детей — 6 мг на 20 кг массы тела — до 16 мг.
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко — кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко — задержка мочи.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС — ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), ИВЛ. Антидот — налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, в течение 48 ч.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственного взаимодействия препарата Имодиум не отмечалось.
Особые указания
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.
При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.
Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Имодиум противопоказан в I триместре беременности.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, прием таблеток для рассасывания противопоказан в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
Применение в пожилом возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 5 лет.
Описание препарата ИМОДИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Форма выпуска и состав Имодиума
Таблетированная форма
Таблетка белого цвета, лиофилизированные, округлой формы. Таблетка, предназначаемая для рассасывания состоит из :
- натрия гидрокарбонат;
- лоперамида гидрохлорид — 2 мг;
- желатин;
- маннитол;
- аспартам;
- ароматизатор мятный.
В одном блистере содержится — 10 шт.; в одной картонной пачке содержится 1 или 2 штуки блистера.
Капсула
Желатиновая капсула — 1 штука, размер №4.
Содержимое:
- лоперамида гидрохлорид — 2 мг,
- лактоза,
- крахмал кукурузный,
- тальк,
- магния стеарат.
Оболочка:
- желатин
- натрия эритрозин
- натрия индиготиндисульфонат
- железа оксид желтый
- титана диоксид,
- железа оксид черный.
Капсула имеет твердую желатиновую оболочку и содержит порошок белого цвета.
В каждой картонной пачке содержится 6 штук блистеров или 20 штук блистеров.
Фармакологические свойства
В ходящий в состав имодиума лоперамид обладает способностью легко абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта, откуда выделяется с желчью. Следует отметить, что именно благодаря идентичности данного вещества с клетками стенок кишечника и наиболее высокому уровню метаболизма во время прохождения через печень, это вещество не поступает в кровь. На примерах грызунов, в частности крыс, исследовалось распределение химического соединения, что указало на идентичность по отношению к стенкам кишечника, а так же в первую очередь родство с рецепторами мышечной оболочки кишечника.
Лоперамид, входящий в состав имодиума, который в первую очередь способствует устранению диареи, подвергается абсорбции. В период прохождения через клетки печени данное вещество оказывается подверженным метаболизму. В данном случае обнаруживается связь с альбуминами. Выведение лоперамида из организма занимает в среднем десять часов. Основное выведение производится посредством желудочно-кишечного тракта.
Вещество лоперамид имеет свойство связываться с опиатными рецепторами, расположенными в стенках кишечника. Тем самым подавляется выделение простагландина, ацетилхолина, благодаря чему уменьшается перистальтика кишечника. В то же время увеличивается период продвижения содержимого по каналам кишечника. При этом увеличивается тонус сфинктера. Позывы к дефекации снижаются.
Следует сказать, что лоперамид представляет собой синтетический блокатор опоидных рецепторов с избирательным свойством. Он способен оказывать воздействие исключительно на стенки кишечника, в особенности ярко выражено воздействие на интрамуральные нейроны кишечника. Оказывая влияние на гладкую мускулатуру волокон кишечника, данное вещество обеспечивает противодиаретический эффект. Изменяется функция нейронов, блокируется образование простагландина, ацетилхолина в стенках кишечника и желудка. После приема имодиума повышается тонус прямой кишки, а так же сфинктера, благодаря чему каловые массы не выводятся, уменьшается число позывов к дефекации. Под воздействием лоперамида нормализуется кишечная перистальтика, увеличивается период продвижения содержимого желудка и кишечника. Данный препарат способствует уменьшению слизи в кишечнике, что обеспечивается нормализацией секреторной функции желез. В период действия имодиума приходит в норму абсорбция электролитов, а так же жидкости из кишечника и желудка, это тормозит развитие процесса обезвоживания, а так же предотвращает нарушение баланса электролитов, что возможно как следствие диареи. После приема данного препарата уменьшаются болевые ощущения, которые вызваны спазмами мускулатуры кишечника.Одной из наиболее позитивных свойств имодиума является его полное выведение из желудка и кишечника. Лоперамид метаболизируется исключительно в клетках печени. По этой причине данный препарат можно отнести к наиболее благоприятным и безопасным.
Показания для применения имодиума
Имодиум следует назначать взрослым, так же детям от 5 лет. Показанием для применения являются нарушения стула.
Так же препарат применяется:
- для лечения как хронической формы диареи, так и острой, генез при этом различный;
- для достижения позитивного результата при устранении частых позывов к дефекации.
Способ применения имодиума
Для достижения наиболее положительного результата проводится лечение, а так же назначается дозировка после консультации лечащего доктора. При этом учитываются индивидуальные особенности пациента, так же имеет немаловажное значение интенсивность заболевания и его этиология.
Если имеет место острая, а так же хроническая диарея, начальную дозу для взрослого человека назначают, начиная с 2 капсул имодиума. Если проводится поддерживающая терапия, дозу имодиума следует определять с учетом частоты дефекации. Как правило, суточная доза составляет 1 или 2 раза в сутки. Поддерживающая доза лекарства — 1 или 6 капсул, принимать в течение суток.В сутки взрослый человек может принимать до 8 капсул. В то же время прием препарата может быть отменен, если в течение двух суток не обнаруживается положительного эффекта. В таком случае доктор назначает другой препарат.
Таблетки или капсулы имодиума принимают внутрь. Таблетка предназначается для рассасывания, ее следует положить на язык, после чего наступает ее быстрое растворение, затем ее нужно проглотить, водой запивать не рекомендуется.
Лечение имодиумом острой диареи
Для лечения острой диареи взрослому (не исключая пожилых) назначают первоначальную дозу – не более 2 таблеток, в общей сложности 4 мг.
Лечение хронической диареи
При лечение хронического течения диареи взрослым назначают первоначальную дозу — 2 таблетки, в общей сложности 4 мг за сутки. Дозу следует корректировать, исходя из индивидуальных особенностей организма конкретного пациента, а так же степени улучшения состояния. Наиболее благоприятным считается результат, когда позывы к дефекации случаются не чаще двух раз в сутки. Принимают от 1 до 6 таблеток в течение суток. При острой и хронической формах диареи рекомендуется взрослым принимать до 8 таблеток в сутки. Если стул нормализовался или отсутствует более 12 часов, прием препарата следует прекратить.
Особенности применения имодиума для лечения детей
Как известно, детский организм отличается от взрослого множеством особенностей. Растущий и развивающийся организм требует особенно осторожного отношения в процессе лечения. Следует учитывать и тот факт, что детям до 5 лет не рекомендуется применение препарата имодиум, в том числе и в случае необходимости лечения диареи. Детям старше 5 лет допускается назначение данного средства, при этом важно правильно соблюдать правила лечения при помощи имодиума. Обычно назначают по 3 капсулы в течение суток или 1 таблетку, содержащую 2 мг. В процессе лечения назначают не более 1 таблетки, если имеет место диарея. Принимать лекарство следует после акта дефекации. Так же необходимо рассчитывать точную дозу, принимая во внимание массу тела ребенка, при этом нужно назначать имодиум исходя из пропорции – 3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка, до 8 таблеток в сутки, общая доза 16 мг.
Дозировка имодиума
Лечение острой диареи
Для детей старше 5 лет начальная доза составляет 1 капсулу, затем следует назначать по 1 капсуле после каждого акта дефекации, если имеет место диарея.
Лечение хронической диареи
Для детей старше 5 лет первоначальная доза составляет1 капсулу в сутки, затем доза увеличивается до 6 капсул в сутки. Назначать препарат следует исходя из частоты стула, которая в конечном результате не должна составлять более двух раз в сутки. Обычно при назначении лекарства в дозе от 1 капсулы до 6 капсул достигается нормализация стула. Максимальную дозу, необходимую для приема в течение суток, следует назначать с учетом массы тела ребенка, при этом назначают 3 капсулы на 20 кг общей массы тела.
Применение имодиума при беременности и лактации
Несмотря на позитивное воздействие препарата имодиума на организм человека и его практически полное выведение из организма, в то же время следует отметить, что его не следует принимать без предварительной консультации лечащего доктора. В то же время, такой препарат обладает определенными свойствами, способствующими предотвращение диареи. В виду особенностей воздействия данного средства на организм человека, его следует принимать с особой осторожностью. При беременности принимать имодиум не рекомендуется без предварительной беседы с лечащим доктором. Поскольку такой препарат обладает сильными свойствами воздействия на организм, он может оказаться не совсем безопасным для беременной. В любом случае имодиум нужно принимать при беременности в исключительных случаях, когда невозможно применение других препаратов для устранения признаков диареи. Во избежание риска для плода в случае, если есть возможность отказаться от приема препарат, следует его отменить. В то же время при исследовании процесса воздействия препарата имодиума на плод не обнаружено каких-либо сведений, исходя из чего препарат следует принимать имодиум с особой осторожностью. Так же в результате проведенных исследований не было выявлено каких-либо сведений о лоперамиде относительно его выделения с молоком. В то же время незначительная доза лоперамида была обнаружена в молоке. По этой причине кормящей матери не рекомендуется принимать имодиум. Обычно в исключительных случаях имодиум назначают в первом триместре беременности.
Противопоказания
В числе немалого количества положительных качеств имодиума существуют некоторые его противопоказания к применению. В первую очередь данный факт связан с особенностями воздействия лоперамида на организм человек. Наряду с высоким эффектом лечения так же возможны некоторые негативные явления, которые следует избегать, принимая во внимание случаи, когда применение имодиума не рекомендуется.
Имодиум не принимают в таких случаях:
- признаки повышенной чувствительности к лоперамиду или другому компоненту имодиума
- колиты (псевдомембранозный или язвенный колит)
- вздутие живота, субилеус, запор
- детский возраст до 5 лет, причина запрета приема препарата детьми младше 5 лет заключается в высокой дозе имодиума
- состояние, при котором не рекомендуется уменьшение перистальтики кишечника
- осложненная острая дизентерия, при которой обнаруживается кровь в стуле, а так же повышение температуры тела, при этом имодиум не может выступать, как единственное средство против диареи и данного состояния
Побочное действие имодиума
Как и любой другой препарат, имодиум имеет некоторые побочные действия. Следует учитывать такое обстоятельство, что неправильный прием имодиума может привести к осложнениям течения заболевания, а так же к ослаблению эффекта. При правильном приеме препарата, учитывая дозировку, а так же индивидуальные особенности организма, у здорового человека, как правило, побочных явлений не наблюдается. В большей степени побочные явления могут возникать на фоне передозировки лекарства. Так же следует исключить возможные противопоказания. Побочный эффект возможен как со стороны пищеварительного тракта, так и с дерматологическими явлениями. Так же нередко встречается головная боль, тошнота, вздутие живота. Симптомы можно подразделить по своей локализации на несколько групп.
Пищеварительная система:
- вздутие живота,
- запор,
- тошнота,
- рвота,
- боль в животе,
- дискомфорт в животе.
Другие проявления:
- головокружение,
- сухость во рту,
- повышенная утомляемость,
Центральная нервная система:
- угнетение дыхательной функции,
- непроходимость кишечника,
- миоз,
- увеличение мышечного тонуса,
- нарушение координации движений,
- повышенная сонливость,
- ступор.
Устранение побочных явлений – лечение
Для того, чтобы ликвидировать побочные явления, вызванные либо неправильным подходом к применению имодиума, либо наличием противопоказаний к применению, следует принять незамедлительные меры. В первую очередь понадобится в обязательном порядке промывание желудка, в данном случае так же назначают активированный уголь. В случае необходимости применяют искусственную вентиляцию легких. В течение последующих двух суток больной, у которого обнаружены подобные симптомы должен находиться под строгим наблюдением доктора.
Правила хранения имодиума
Данный лекарственный препарат необходимо в местах, недоступных для детей. Температура хранения не должна превышать 30 °C, оптимальная температура от 15° до 30 °C. Срок годности имодиума – пять лет.
Похожие инструкции:
Бактисуптил
Лоперамид обширная инструкция
Фталазол от поноса
Таблетки от поноса и диареи
Понос после антибиотиков