Индометацин берлин хеми противопоказания

Лекарственная форма: &nbspсуппозитории ректальныеСостав:

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: индометацин 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 100,0 мг, жир твердый 1700,0 мг.

Описание:

Желтоватого цвета суппозитории торпедообразной формы с углублением в основании.

Фармакотерапевтическая группа:НПВПАТХ: &nbsp

C.01.E.B.03 Индометацин

S.01.B.C.01 Индометацин

M.02.A.A.23 Индометацин

Фармакодинамика:

НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

In vitro индометацин вызывает замедление синтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые достигаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов и улучшают функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, снижает их выраженность, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80-90%. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30-120 минут. Связь с белками плазмы — 90%, период полувыведения — 2 часа. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. В крови определяется в виде неизмененного вещества и неконъюгированных метаболитов. 60% препарата выводится с мочой (метаболиты и неизмененное вещество — индометацин), 33% — через кишечник в виде метаболитов. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания:

— Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артирит, анкилозирующий спондилит, подагра);

— ревматические поражения мягких тканей;

— болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее (в составе комбинированной терапии).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.Противопоказания:

— Гиперчувствительность к индометацину или другим компонентам препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— проктит, геморрой;

— кровотечение (внутричерепное, из органов ЖКТ, в том числе ректальное);

— врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;

— нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

— печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

— нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);

— подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период лактации;

— детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, тромбоцитопения, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст; сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (в т.ч. варфарин);

— антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан во время беременности.

Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости длительного применения препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят после опорожнения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку.

Взрослым рекомендуется применять по одному суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки.

Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.

Максимальная суточная доза препарата 200 мг.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты при применении препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, анорексия, диарея, изжога нарушение функции печени (повышение в крови концентрации билирубина, «печеночных» трансаминаз), язвенный стоматит, обострение колита.

Редко: гастриты.

При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль.

Часто: головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, усталость, раздражительность, депрессия.

Нечасто: периферическая нейропатия, мышечная слабость, судороги, возбуждение, бессонница.

Нарушения со стороны органов чувств:

Часто: шум в ушах, диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, нарушение вкуса.

Нечасто: снижение слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД, отечный синдром.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: периферические отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью).

Очень редко: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, нарушение функции почек, протеинурия, гематурия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; в единичных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок, фотосенсибилизация.

Лабораторные показатели:

Глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.

Местные реакции:

Жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Прочие:

Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения.

Передозировка:

При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, сильная головная боль, головокружение, дезориентация. В тяжелых случаях: желудочно-кишечное кровотечение, потеря сознания, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (стрептокиназы и урокиназы) — возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возникает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития: нефротоксичных эффектов.

Индометацин ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек.

Циклоспорин и препараты Аu повышает нефротоксичность индометацина (за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Снижает элиминацию пенициллинов. При совместном применении с пробенецидом выведение индометацина замедляется.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

Особые указания:

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (активность «печеночных» трансаминаз), почек и контроль картины периферической крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные, 100 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из белой ПВХ/ПЭ пленки.

По 2, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N008996Дата регистрации:06.08.2010 / 04.10.2013Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspБЕРЛИН-ФАРМА, ЗАОБЕРЛИН-ФАРМА, ЗАОДата обновления информации: &nbsp31.10.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Лечебные свойства

Суппозитории «Индометацин 100 Берлин-Хеми» и «Индометацин 50 Берлин-Хеми» относятся к числу наиболее применяемых нестероидных средств. При попадании в организм они оказывают значительное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Эти препараты эффективны при лечении болей, воспаления разной природы, а также при патологиях, сопровождающихся болями острого и хронического характера.

Главное фармакологическое действие препарата направлено на снижение агрегации тромбоцитов (склеивание кровяных клеток при повреждении сосудов), так как повышенное образование тромбов приводит к инсультам и инфарктам. А также свечи действуют на подавление активных противовоспалительных факторов. Ректальное введение суппозиторий приводит к снижению болевого синдрома.

Эффективно действует препарат на повреждённые суставы — отмечается снижение боли с увеличением объёма движений, уменьшением отечности. Воспаление уходит примерно за неделю. Положительное воздействие свечи оказывают на очаги воспалений, которые возникают при травмах, хирургических вмешательствах.

Для препарата характерно его интенсивное впитывание (абсорбция) в системный кровоток. Биодоступность, то есть количество достигшего цели исходного лекарственного вещества при введении ректально определяется величиной 80-90%. Индометацин 100 и с дозировкой 50 мг выходят из организма через ЖКТ (30%) и почки (70%). Около трети действующего вещества удаляется в неизменном виде. При проведении процедуры диализа препарат не выводится.

Показания к применению

Применяются суппозитории «Индометацин 100 Берлин-Хеми» и в дозировке 50 мг достаточно широко. Доказана эффективность этого препарата при многих болезнях.

Он применяется для системного лечения:

Суставных болезней — артритов разного рода, остеоартрита, остеоартроза
Болей позвоночника
Подагры
Тромбофлебита
Невралгии, миалгии
Воспалений суставных, мягких тканей, полученных при травмировании
Болезней соединительной ткани.

Местное использование препарата рекомендовано в качестве профилактического средства против воспаления после операций на глазном сегменте и по удалению катаракты. Вместе с другими лекарствами свечи используются как вспомогательное средство для облегчения головной, зубной болей, при воспалениях ЛОР-органов, болезненных менструациях. Облегчают они также течение цистита, простатита.

Формы выпуска и состав

Компания Берлин-Хеми выпускает свечи «Индометацин» в 2 дозировках: 50 и 100 мг в виде белых суппозиторий с желтоватым или кремовым оттенком. Они бывают ректальными и вагинальными. Имеют удобную для использования торпедообразную форму и обладают слабым специфическим запахом.

В продажу препараты с такой дозировкой поступают в пачках из картона, содержащих упаковки с контурными ячейками, в каждой из которых находится 5 суппозиторий. Всего пачка может содержать 2, 6 или 10 упаковок с ячейками.

индометацин берлин хеми свечи

Средняя цена от 80 до 250 руб.

Препарат состоит из 50 мг или 100 мг индометацина как активного вещества и вспомогательных составляющих — твёрдого жира и кукурузного крахмала.

Способ применения

Свечи «Индометацин», выпускаемые компанией Берлин-Хеми, — это мощный противовоспалительный препарат, предназначенный для использования ректально или вагинально. Доза подбирается врачом на основании клинических показаний и зависит от диагноза, возраста, пола пациента. На выбор дозы влияет также степень тяжести заболевания, наличие сопутствующих болезней.

Суппозитории вводятся в прямую кишку или влагалище, на возможно большую глубину. Это позволяет компонентам препарата быстрее достигнуть крови и оказать лечебный эффект на организм. Перед использованием свечей, кишечник необходимо освободить от содержимого!

Рекомендуемая суточная доза индометацина взрослому человеку — 1 свеча 100 мг в день или 50 мг 1-3 раза ежедневно перед сном. Для детей старше 14 лет — одна свеча 50 мг в сутки. Исключение: период приступа подагры, когда разрешается поднять ежедневную дозу до 200 мг.

Максимально возможная доза индометацина в сутки составляет 200 мг.

При некоторых болезнях врачами назначается комбинированное лечение индометацином, когда его используют одновременно свечи (100 мг на ночь) и таблетки (2 штуки днём). Рекомендованную дозу не следует повышать во избежание осложнений!

Беременность и грудное вскармливание

В этот период использование препарата противопоказано. Но, как исключение, назначается женщине, когда лечащий врач уверен, что польза от индометацина для будущей матери значительно превышает возможный вред плоду. Осторожное использование при беременности разрешено только в первом и втором триместрах, в третьем — однозначный запрет.

Прием препаратов в период беременности — опасное и не всегда необходимое занятие. Возможно, общее неважное состояние организма — реакция на будущую роль матери. Чтобы не ошибиться и не подвести ни себя, ни своего будущего ребенка, читайте статью: Слабость при беременности — норма и отклонения?

Противопоказания

«Индометацин 100 Берлин-Хеми» и «Индометацин 50 Берлин-Хеми» имеют обширный список противопоказаний, которые нужно учитывать при применении. Они включают:

Наличие язвенных поражений желудочно-кишечного тракта
Врождённые пороки сердца
Сердечную недостаточность
Нарушения процесса кроветворения (анемия, лейкопения)
Болезни, связанные со зрительным нервом
Хронические и прогрессирующие болезни почек
Пониженный слух, неполадки с вестибулярным аппаратом
Гиперкалиемию, астму бронхиальную
Проблемы со свёртываемостью крови (гемофилия)
Сверхчувствительность к активному и вспомогательному веществам, в том числе «аспириновую кому»
Период беременности (с 3 триместра) и кормления грудью
Возрастные ограничения (до 14 лет).

Под запретом назначение препарата пациентам со следующими заболеваниями:

Тяжёлая сердечная недостаточность
Панкреатит
Аспириновая триада
Патологии печени и почек.

Осторожно свечи применяются у больных:

Пожилого, детского возраста
С болезнями ЖКТ
С сахарным диабетом
С эпилепсией, болезнью Паркинсона
С сердечной недостаточностью, ишемией
Употребляющих алкоголь и практикующих табакокурение.

Меры предосторожности

При нарушениях работы почек и печени к лечению индометацином нужно подходить очень внимательно — постоянно контролировать состояние организма.

Свечи применяются осторожно, если ведётся сопутствующая терапия с использованием гепарина, преднизолона, аспирина. При имеющихся у больного нарушениях в органах пищеварения, выражающихся изжогой, поносом, отрыжкой или применении при сопутствующем лечении ацетилсалициловой кислоты, дифлунизала, пользование свечами должно быть крайне осторожным.

В период использования суппозиторий «Индометацин 100 Берлин-Хеми» или свечей на 50 мг больным необходимо ограничивать или исключать полностью виды деятельности, требующие большого внимания и быстрой психомоторики. Не рекомендуется также заниматься вождением автотранспортного средства без необходимости. Чтобы избежать негативных явлений со стороны ЖКТ рекомендуется не злоупотреблять использованием индометацина. Применяемая доза должна быть минимально эффективной с самым коротким курсом лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Перед использованием свечей требуется консультация врача, так как препарат обладает свойствами, негативно влияющими на другие лекарственные средства, или испытывает сам отрицательное действие некоторых из них на себе при одновременном использовании.

Применение суппозиторий с индометацином создаёт следующие эффекты в совокупности с:

Метотрексатом, циклоспорином, зиновудином — увеличивает их токсичность
Пробенецидом — повышает свою концентрацию в кровяной плазме
Дифлунизалом — создаёт опасность значительного кровотечения в ЖКТ
Дигоксином, литием, пенициллином — увеличивает их содержание в крови
Этанолом, колхицином, глюкокортикостероидами — создаёт риск гастроинтестинальных осложнений (диарея, тошнота, рвота, воспаления в ЖКТ) с кровотечениями
Салуретиками (мочегонные препараты) — делает их менее эффективными
Парацетамолом, препаратами золота, циклоспорином — увеличивается вероятность развития нефротоксического эффекта индометацина (поражение почек)
Цефамандолом, вальпроевой кислотой, цефоперазоном — вызывает нарушение свертываемости крови
Диуретиками (мочегонные препараты, не выводящие калий)— повышает риск гиперкалиемии (аномальная концентрация калия в крови), что может привести к параличу, грозит остановкой сердца.

Если намечается одновременное лечение нескольких недугов, обязательно посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать лечение.

Побочные эффекты

Применение свечей «Индометацин» может вызвать ряд побочных явлений, связанных с нарушениями во всех системах организма человека.

Система пищеварения: приступы тошноты, рвоты, сухость во рту, пониженный аппетит, изжога, жажда, повышение билирубина в крови, желудочные расстройства. Долгое использование свечей в больших дозах ведёт к появлению язв слизистой оболочки ЖКТ.
Нервная система: головокружения, плохой сон, раздражение, головные боли, судороги ножных икр, апатия, вялость, сонливость, спутанное сознание.
Сердечно-сосудистая система: аритмия, сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, тахикардия.
Мочевыделительная система: сбои функционирования почек, нефротический синдром, снижение потенции.
Органы чувств: снижение зрения, слуха, нарушение вкусовых ощущений.
Система гемостаза: кровотечения различной локализации (органов ЖКТ, геморроидальные, десневые, маточные).
Кроветворительная система: анемия, лейкопения.
Водно-электролитный обмен: обезвоживание, дисбаланс кислот и щелочей в организме, гиперкалиемия.
Аллергические реакции: отёк Квинке, высыпания на коже, бронхоспазмы. Иногда — анафилактический шок.
Обмен веществ: снижение уровня хлора и сахара в крови с головокружениями, жаждой, аритмией, судорогами, появление глюкозы в моче.
Прочие: отечный синдром, усиленное отделении пота, острый геморрой, асептический менингит.

Передозировка

Превышение дозировки препарата вызывает головокружения, тошноту, рвоту, нарушает пространственную ориентацию больного, проблемы с памятью. В тяжёлых случаях его сверхнормативное использование ведёт к судорогам, онемению конечностей. Лечится терапевтическими методами.

Условия и срок хранения

Индометациновые суппозитории фирмы Берлин-Хеми должны храниться в недоступном для детей месте с температурой воздуха не более 25 °C. Список Б.

Аналоги

Подобное противовоспалительное, жаропонижающее воздействие на организм оказывают некоторые медикаментозные средства в форме суппозиторий.

Свечи «Индометацина» могут быть заменены следующими аналогами:

“Диклофенак”

Биохимик, Россия/ Ratiopharm, Германия
Цена от 58 до 70 руб.

Действующее вещество — диклофенак натрия. Относится к нестероидным противовоспалительным, противоревматическим средствам.

Плюсы

Эффективно и быстро снимает болевые ощущения, воспаления
Разные формы (мазь, уколы, таблетки)

Минусы

Негативно влияет на почки и печень
Невозможность применять при беременности, так как обладает способностью глубокого проникновения, что может повредить плоду.

“Напроксен”

ЕМО-ФАРМ, Болгария/ Акрихим, Россия
Цена от 124 до 165 руб.

Нестероидное противовоспалительное средство. Действующее вещество — напроксен. Относится к числу противовоспалительных, жаропонижающих, анальгезирующих препаратов.

Плюсы

Эффективность при лечении болей в суставах, мышцах, позвоночнике, сопровождающихся воспалениями
Существуют различные формы выпуска — есть возможность подобрать наиболее удобную

Минусы

Осторожно применять при проблемах с ЖКТ
Может ослаблять положительное действие некоторых препаратов, а так же повышать токсичность других.

Скачать инструкцию по применению

Источник