Ирс противопоказания при беременности
Во время беременности вероятность возникновения различных вирусных и бактериальных заболеваний значительно повышается, поэтому в этот период очень важно заниматься укреплением иммунитета. Особенно в холодное время года. Нередко врачи рекомендуют использовать иммуностимуляторы. ИРС 19 при беременности является эффективным средством, повышающим местный и общий иммунитет, однако применять его рекомендуется только в крайних случаях, так как действие данного препарата на организм матери и ребенка полностью не изучено и существует риск развития осложнений.
ИРС 19 при беременности – можно ли применять?
ИРС 19 – это иммуностимулирующее средство, созданное на основе лизатов бактерий. Бактериальные лизаты представляют собой смесь антигенов, полученных из наиболее распространенных бактерий, вызывающих инфекционные болезни дыхательных путей (стрептококки, стафилококки и другие). Такие антигены оказывают иммуностимулирующее и вакцинирующее действие, повышая специфические и неспецифические защитные силы организма.
В инструкции к препарату указано, что использовать его в период гестации нельзя. Однако некоторые врачи все же назначают данное медикаментозное средство будущим мамам. Возможность применения ИРС 19 при беременности зависит от триместра.
к содержанию ↑
1 триместр
В первом триместре происходит закладка органов плода, поэтому в этот период вероятность возникновения осложнений наиболее высокая. Во избежание негативных последствий врачи рекомендуют до 12 недель вести здоровый образ жизни и отказаться от приема каких-либо медикаментов. ИРС 19 действует по принципу вакцинации, в связи с чем его влияние на развитие эмбриона может быть непредсказуемым. Поэтому на ранних сроках использовать данный препарат категорически не рекомендуется.
к содержанию ↑
2 триместр
Второй триместр – это наиболее благоприятный период, когда вероятность осложнений снижается к минимуму. Именно в середине гестационного срока врачи разрешают принимать медикаментозные препараты и проводить некоторые хирургические вмешательства. ИРС 19 во 2 триместре можно применять, но только с разрешения врача.
к содержанию ↑
3 триместр
Негативное воздействие на плод в 3 триместре может вызвать преждевременные роды, предлежание плаценты и другие серьезные осложнения. Поэтому специалисты настоятельно рекомендуют воздержаться от приема медикаментов. Но если польза препарата превышает возможный вред, то ИРС 19 может назначаться на поздних сроках. Однако по возможности все же следует отказаться от данного лекарства, поскольку на сегодняшний день нет достаточных данных о возможности его тератогенного и мутагенного влияния на плод. А во многих странах ИРС 19 и вовсе находится в списке запрещенных медикаментов.
к содержанию ↑
Когда назначают ИРС 19 беременным?
Основное показание к применению ИРС 19 во время беременности – это острые воспалительные процессы простудного характера в верхних дыхательных путях (бронхит, гайморит, фарингит и так далее).
Также препарат назначается для восстановления иммунитета при различных ОРЗ (грипп, аденовирусная инфекция и так далее). Иногда ИРС 19 при беременности рекомендуется с профилактической целью в холодное время года или в подготовительный период перед операцией на ЛОР-органах. После того, как препарат попадает на слизистую оболочку, происходит образование антител класса секреторных иммуноглобулинов класса IgA, которые повышают фагоцитарную активность макрофагов, препятствуя размножению патогенных микроорганизмов.
Для того чтобы лечение было более эффективным, ИРС 19 назначается в комплексе с другими медикаментозными препаратами.
к содержанию ↑
Как принимать препарат?
ИРС 19 выпускается в форме назального спрея, который необходимо использовать следующим образом:
- Оденьте на баллончик специальную насадку, идущую в комплекте и мягко, без резких движений расположите ее прямо по центру. Нажмите на нее, убедившись в правильной постановке.
- Не запрокидывая голову, поднесите флакон к ноздре, держа его в вертикальном положении.
- Нажмите на распылитель, обеспечивая поступление раствора в носовой ход.
- В случае наклонения флакона в процессе распыления жидкость очень быстро вытечет наружу, в результате чего прибор придет в негодность.
- При регулярном использовании насадку снимать не нужно.
- В случае если препарат долгое время не использовался, отверстие насадки может закупориться. В этом случае снимите и опустите ее в теплую воду, после чего оденьте назад и нажмите несколько раз, создавая давление.
Дозировка и длительность лечения определяются врачом и зависят от основного заболевания. Если ИРС 19 при беременности назначается с целью лечения заболеваний ЛОР-органов, то его нужно распылять по одной дозе в каждую ноздрю на протяжении 2-5 дней до полного исчезновения симптомов. Для восстановления иммунитета после ОРЗ препарат нужно использовать дважды в день в течение 14 дней.
к содержанию ↑
Противопоказания
ИРС 19 запрещается использовать, если имеется индивидуальная непереносимость компонентов лекарства или аутоиммунные патологии (дермамиозит, склеродермия). Во всех остальных случаях применять препарат можно, но только по назначению врача. В начале терапии могут наблюдаться такие неприятные явления, как чихание и обильное выделение слизи из носа. Обычно такие признаки очень быстро проходят.
Если этого не произошло, а также дополнительно присутствует выраженная гипертермия (свыше 39 градусов), то применение ИРС 19 нужно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
к содержанию ↑
Аналоги
ИРС 19 не рекомендуется во время беременности, поэтому рекомендуется обратить внимание на следующие препараты с похожим механизмом действия:
- Синупрет;
- Глицирам;
- Кальцекс;
- Лимфомиозот;
- Иммудон;
- Деринат.
Повысить иммунитет в гестационный период также можно с помощью Афлубина, Анаферона или Интерферона. Подбирать аналоги может только лечащий врач.
к содержанию ↑
Заключение
ИРС 19 при беременности помогает быстро и эффективно справиться с воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей, а также восстановить иммунитет после перенесенного гриппа. Однако в виду особенности состава действие спрея на плод не изучено, поэтому врачи настоятельно рекомендуют будущим мамам воздержаться от применения данного лекарства.
ИРС®19 является препаратом французского производства иммуностимулирующего действия. Эффективность лекарства основана на сочетании лизатов бактерий, которые обеспечивают защитные функции организма.
Медикамент пользуется спросом среди потребителей, и многие женщины интересуются применением спрея в период беременности!
Состав и форма выпуска
Действие ИРС®19 базируется на содержании лизатов бактерий, которые имеют уникальную способность создавать иммунитет в носовой полости. Поэтому лекарство называют вакциной местного применения, обеспечивающей защиту от чужеродных бактерий.
При распылении спрея активное вещество распределяется на слизистые носовой полости и предотвращает развитие патогенных микроорганизмов на протяжении нескольких часов после приёма препарата.
Данная функция объясняется образованием специальных антител по отношению ко многим видам бактерий.
Препарат не имеет системного воздействия, что положительно сказывается на общем состоянии человека. Состав лекарства содержит остаточные количества бактерий стрептококков, стафилококков и энтерококков различного вида, которые способствуют выработке иммунной защиты организма.
Биодоступность лекарства не слишком высока и он не всасывается в общий кровоток, а оказывает только местное воздействие. При этом организм не перенасыщается иммунными антителами, что благоприятно сказывается на жизнедеятельности всех жизненно важных систем человека!
Форма выпуска медикамента: спрей назальный с желтоватым оттенком во флаконе массой 20 мл с открытой насадкой для распыления. Лекарство находится в свободной продаже и не требует специального рецепта.
Срок годности медикамента 3 года с момента производства. По истечении времени использование строго запрещено! Хранение препарата при температуре в диапазоне 15–25 градусов в сухом месте, защищённом от света и детей.
Назначения, противопоказания, побочные действия
ИРС®19 имеет следующие показания к использованию:
- профилактические меры по предотвращению развития заболеваний органов дыхания;
- лечение острых воспалительных патологий простудного характера (синусит, ларингит, гайморит, фарингит, трахеит);
- восстановление защитной функции организма после перенесённых болезней;
- подготовительные меры перед проведением операции у отоларинголога (удаление полипов в носу, миндалин, аденоидов).
Препарат практически не имеет противопоказаний и не рекомендован в таких случаях:
- индивидуальные аллергические проявления по отношению к действующему составу лекарства;
- наличие заболеваний аутоиммунного характера (красная волчанка системного типа, склеродермия, дермамиозит);
При использовании спрея также могут возникнуть побочные действия:
- аллергические реакции (крапивница, кожный зуд);
- сдавленное дыхание или астма;
- расстройство желудка;
- состояние тошноты и рвоты;
- повышение температуры тела.
Данные явления возникают крайне редко и в основном пациенты хорошо переносят препарат!
Важно! При возникновении негативных симптомов после использования лекарства следует прекратить приём и обратиться к лечащему врачу! Специалист подберёт подходящее и безопасное средство.
Применение препарата в период беременности и в детском возрасте
Инструкция по использованию лекарства рекомендована для малышей старше 3 месяцев и взрослых в неограниченной возрастной категории. Но при этом многих женщин интересует важный вопрос можно ли принимать ИРС®19 при беременности в 1 триместр? Так как в этот период большая часть медикаментов запрещена!
Квалифицированные врачи не рекомендуют препарат в первом триместре беременности, потому что нет подтверждённых клинических исследований о его безопасности.
Медикамент имеет структуру вакцины и его воздействие на развитие плода неизвестно!
Правильным решением является отказ от спрея в срок до 12 недель.
2 триместр беременности является более безопасным и в этом случае применение ИРС®19 возможно при разрешении лечащего врача и соизмерении возможных рисков осложнения!
Отзывы об использовании препарата во время вынашивания ребёнка имеют различные отклики. Некоторые женщины использовали спрей на последних сроках беременности. Но 3 триместр также имеет свои осложнения и при возникновении простуды нужно использовать аккуратные и безопасные методы лечения! Применение ИРС® 19 в любом случае следует согласовать с лечащим врачом!
Для лечения различных простудных заболеваний детей в возрасте от 3 месяцев до 3 лет спрей впрыскивают по одной дозировке в каждую ноздрю два раза на протяжении суток. Для взрослых и детей старше 3 лет норма составляет от 2 до 5 впрыскиваний в день до наступления явных признаков выздоровления.
В профилактических целях препарат назначают для взрослых и детей в количестве одного впрыскивания в каждую ноздрю два раза в день на протяжении 14 дней. Данные процедуры проводят в период обострения гриппа и смены сезона
Как пользоваться
Перед непосредственным применением спрея следует выполнить определённый алгоритм последовательных действий:
- правильная фиксация насадки для нормального распыления препарата. Перед впрыскиванием её нужно отцентрировать;
- во время впрыскивания лекарства флакон должен находиться в вертикальном положении;
- неправильное использование флакона может привести к вытеканию вещества, и функция распыления перестанет действовать;
- при постоянном использовании спрея насадку не нужно снимать после каждого впрыскивания!
Важно! Длительный период без применения флакона может привести к закупорке распылителя в результате неправильного хранения препарата. В этом случае нужно несколько раз нажать на насадку и под действием давления возобновить функцию распыления!
Дополнительные указания
Явление передозировки лекарством не имеет подтверждённых практических случаев. Сочетание с другими лекарственными препаратами не изучено. Медикамент не запрещён при вождении автомобиля и других устройств, требующих координации внимания, так как не влияет на помутнение сознания.
При возникновении инфекции бактериального типа на фоне постоянного использования ИРС® 19 следует провести дополнительное исследование и использовать антибиотики необходимые для лечения патологии.
При применении спрея следует соблюдать особые меры предосторожности:
- не допускать хранение флакона при сильном воздействии ультрафиолетовых лучей и температуре свыше 50 градусов;
- не пытаться проколоть флакон или нарушить его целостность;
- не подвергать флакон огню даже при отсутствии в нём лекарства.
Важно! При соблюдении всех мер по использованию препарата можно устранить возможные последствия после неправильного применения спрея. Также следует предотвратить попадание флакона детям!
Заключение
Препарат ИРС® 19 имеет большой спектр применения при лечении патологий простудного характера. Назначение лекарства в период беременности имеет свои особенности, поэтому данный вопрос лучше всего согласовывать с лечащим врачом!
Общая динамика отзывов о медикаменте подтверждает его эффективность и относительную безопасность для использования.
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС® 19
(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016
Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС® 19*. В
ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС® 19, способе применения, показаниях,
противопоказаниях, дозировке ИРС® 19 и побочном действии.
Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I +
Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V,
Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B +
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus +
Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A +
Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]
Состав: на 100 мл
лизаты бактерий*
43,27 мл
*Состав лизатов бактерий:
Streptococcus pneumoniae, type I
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type II
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type III
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type V
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII
1,11 мл
Haemophilus influenzae, type В
3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
6,66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus
9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus
3,33 мл
Moraxella catarrhalis
2,22 мл
Neisseria subflava
2,22 мл
Neisseria perflava
2,22 мл
Streptococcus pyogenes group A
1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group С
1,66 мл
Enterococcus faecium
0,83 мл
Enterococcus faecalis
0,83 мл
Streptococcus group G
1,66 мл
Вспомогательные вещества:
Мертиолят натрия не более
1,2 мг
Ароматизатор на основе нерола**
12,50 мг
**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен,
геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Назначение
- Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
- Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
- Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
- Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
- ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие
пульверизатора).
- В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2
раза
в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС® 19 рекомендуется за 2-3 недели до
ожидаемого подъема заболеваемости). - Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- — детям с 3-х месяцев до 3-х лет
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после
предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции. - — детям старше 3-х лет и взрослым
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день
до исчезновения симптомов инфекции.
- — детям с 3-х месяцев до 3-х лет
- Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других
респираторных
вирусных инфекций дозировка препарата ИРС® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой
ход
2 раза в день в течение 2-х недель. - При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по
1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения
рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они
носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность
введения
препарата или отменить его.
Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС® 19:
- Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь
устройство готово к применению. - При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать
голову. - Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет
в
негодность. - При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся
кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают
и
кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если
насадка
закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления.
Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Инструкция
по применению
препарата ИРС® 19
спрей назальный
Смотреть
Побочное действие
Во время курса ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления
клинических
симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения
ИРС® 19.
Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение
следует
отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося
недомоганием,
которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков
бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной
астмой
возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты
данного
класса в будущем.
Меры предосторожности при применении
Флакон-спрей:
- Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
- Не прокалывать флакон.
- Не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с
вождением
автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем
пластика,
находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена
высокой
плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой
пластика
методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения и транспортирования
Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес предприятия-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция
Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
тел/факс (3822) 40-28-56
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр.
Ленина,
211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru