Эглонил 200 мг побочные действия
Последняя актуализация описания производителем 16.07.2004
Действующее вещество:
Сульпирид* (Sulpiride*)
АТХ
N05AL01 Сульпирид
Фармакологическая группа
- Нейролептики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F20 Шизофрения
- F22 Хронические бредовые расстройства
- F48 Другие невротические расстройства
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K51 Язвенный колит
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
сульпирид | 50 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Таблетки | 1 табл. |
сульпирид | 200 мг |
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. |
сульпирид | 100 мг |
в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.
Раствор для приема внутрь (предпочтительно для детей) 0,5% | 100 мл |
сульпирид | 500 мг |
(1 ч.ложка 5 мл — 25 мг и 20 капель — 5 мг) |
во флаконах стеклянных по 200 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое.
Блокирует дофаминовые рецепторы.
Фармакодинамика
В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).
Фармакокинетика
После парентерального введения 100 мг Cmax (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25–35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.
Показания препарата Эглонил®
Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).
Противопоказания
Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.
Применение при беременности и кормлении грудью
При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.
Побочные действия
При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).
Взаимодействие
Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).
Способ применения и дозы
Психозы: в/м — по 200–800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200–600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800–1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100–200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4–6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5–10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения препарата Эглонил®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эглонил®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
F20 Шизофрения | Dementia praecox |
Блейлера болезнь | |
Вялотекущая шизофрения | |
Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами | |
Обострение шизофрении | |
Острая стадия шизофрении с возбуждением | |
Острая форма шизофрении | |
Острая шизофрения | |
Острое шизофреническое нарушение | |
Острый приступ шизофрении | |
Психоз дискордантный | |
Психоз шизофренического типа | |
Слабоумие раннее | |
Фебрильная форма шизофрении | |
Хроническая шизофрения | |
Хроническое шизофреническое нарушение | |
Церебральная органическая недостаточность при шизофрении | |
Шизофренические состояния | |
Шизофренический психоз | |
Шизофрения | |
F22 Хронические бредовые расстройства | Бредовое расстройство хроническое |
Бредовые расстройства | |
Бредовый синдром | |
Паранойя | |
Хронические аффективно-бредовые состояния | |
F48 Другие невротические расстройства | Невроз |
Неврологические заболевания | |
Невротические расстройства | |
Невротическое состояние | |
Психоневроз | |
Тревожно-невротические состояния | |
Хронические невротические расстройства | |
Эмоциональные реактивные расстройства | |
K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Воспаление слизистой оболочки желудка | |
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
Доброкачественная язва желудка | |
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни желудка | |
Органическое заболевание ЖКТ | |
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Послеоперационная язва желудка | |
Рецидив язвы | |
Симптоматические язвы желудка | |
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Хеликобактериоз | |
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
Эрадикация Helicobacter pylori | |
Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
Эрозивные поражения желудка | |
Эрозия слизистой оболочки желудка | |
Язвенная болезнь | |
Язвенная болезнь желудка | |
Язвенное поражение желудка | |
Язвенные поражения желудка | |
K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
Обострение язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Хеликобактериоз | |
Эрадикация Helicobacter pylori | |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
K51 Язвенный колит | Колит острый язвенный |
Колит язвенно-геморрагический неспецифический | |
Колит язвенно-трофический | |
Колит язвенный | |
Колит язвенный идиопатический | |
Колит язвенный неспецифический | |
Неспецифический язвенный колит | |
Проктоколит язвенный | |
Ректоколит геморрагический гнойный | |
Ректоколит язвенно-геморрагический | |
Язвенно-некротический колит | |
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное | Дезориентация |
Нарушение сознания | |
Нарушение сознания токсического происхождения | |
Нарушение сознания травматического происхождения | |
Расстройства ориентации | |
Сопор | |
Состояние дезориентации | |
Спутанность сознания | |
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция | Анергия |
Заторможенность | |
Идеаторная заторможенность | |
Моторная заторможенность | |
Психомоторная заторможенность | |
Явления идеомоторной заторможенности |
Лекарственные формы |
Международное непатентованное название? Сульпирид |
Состав Эглонил таблетки 200мгАктивное вещество — сульпирид. |
Нейролептики — замещенные бензамиды |
ПроизводителиДелфарм Дижон (Франция), Санофи Винтроп Индустрия (Франция) |
Показания к применению Эглонил таблетки 200мгШизофрения (в т.ч. вялотекущие формы, сопровождающиеся вялостью, заторможенностью), острые и хронические психозы с преобладанием аграмматизма, абулии, спутанности сознания, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, мигрень, головокружение, посттравматическая энцефалопатия, нарушение поведения у детей. |
Способ применения и дозировка Эглонил таблетки 200мг Внутрь, в первой половине дня (не позднее 16 часов) в 2-3 приема. При психозах — по 800-1600 мг в сутки, при невротических состояниях — по 400-600 мг в сутки, при головокружении — 150-300 мг в сутки (курс — не менее 14 дней). |
Противопоказания Эглонил таблетки 200мгГиперчувствительность, феохромоцитома, гипертензия, состояния тревоги и психомоторного возбуждения, грудное вскармивание. |
Фармакологическое действие Антидепрессивное, нейролептическое, психостимулирующее. |
Побочное действие Эглонил таблетки 200мгБессонница, сухость во рту, возбуждение, ранние дискинезии (спастическая кривошея, спазм жевательной мускулатуры, глазодвигательные нарушения), экстрапирамидный синдром, поздние дискинезии, нарушения менструального цикла, фригидность, импотенция, увеличение массы тела, галакторея и гинекомастия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия и др.), ортостатическая гипотония. |
ПередозировкаНет данных. |
Взаимодействие Эглонил таблетки 200мгУсиливает эффект производных морфина, гистаминовых H1-блокаторов, барбитуратов, бензодиазепинов и алкоголя. Антигипертензивные средства повышают вероятность развития ортостатической гипотонии. Несовместим с леводопой (взаимный антагонизм). Антациды, содержащие гидроксид магния и алюминия, снижают биодоступность. |
Особые указанияС осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным, а также людям, работающим с потенциально опасными механизмами. Во время терапии не следует управлять транспортными средствами. Рекомендуется принимать до использования антацидных средств. Во время беременности можно применять только низкие дозы и не длительно. |
Условия храненияСписок Б. При комнатной температуре. |
Противопоказанные комбинации
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства.
Сультоприд: увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий.
Нерекомендуемые комбинации
Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа » torsade de pointes»: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д.
Этанол: усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих этиловый спирт.
Леводопа: наблюдается взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин: усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию. Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ.
Комбинации, требующие осторожности
Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерщин В (в/в), глюкокортикоиды, тетракозактид): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).
Прочие депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых Н1-рецепторов , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид — угнетение ЦНС, нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках.
Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg2+ и/или А13+, снижают биодоступность лекарственных форм для приема внутрь на 20-40%. Сульпирид следует назначать за 2 ч до их приема.
Лекарственное средство Эглонил является атипичным нейролептиком, применение которого уже 20 лет практикуется в психиатрии и других областях медицины.
Проведённые клинические испытания доказали широкий спектр действия активного вещества препарата. Об особенностях применения лекарства пойдёт речь в статье.
РЛС
Лекарственное средство внесено в РЛС, куда входят препараты, разрешённые для использования на территории РФ.
Основные регистрационные данные:
- торговое наименование – Эглонил;
- действующий компонент – сульпирид;
- группа – нейролептики;
- код АТХ – N05AL01;
- фармакологическое действие – антипсихотическое;
- формы – таблетки (количество активного вещества 200 мг), инъекционный раствор (количество активного вещества 50 мг), капсулы (количество активного вещества 50 мг).
МНН
Международное непатентованное наименование нейролептика – Сульпирид.
Состав
Терапевтический эффект нейролептика достигается благодаря свойствам активного вещества – сульпирида.
Для усиления его действия и улучшения восприятия организмом в производстве разных форм также используются и другие компоненты.
Состав таблетированного средства включает:
- лактозу моногидрат;
- крахмал картофельный;
- кремния диоксид коллоидный;
- магния стеарат;
- метилцеллюлозу;
- тальк.
Цвет таблеток белый или немного желтоватый. На одной поверхности имеется бороздка, разделяющая пилюлю пополам, на другой – маркировка «SLP200».
В состав капсул входят:
- метилцеллюлоза;
- магния стеарат;
- лактозы моногидрат;
- тальк;
- титана диоксид;
- желатин.
Цвет капсул – белый или кремовый, непрозрачный. Внутри желатиновой оболочки содержится порошок белого (желтоватого) окраса однородной структуры.
Инъекционный раствор содержит в составе:
- натрия хлорид;
- серную кислоту;
- инъекционную воду.
Лекарственная жидкость фасуется в стеклянные ампулы. Она абсолютно прозрачная без включений, не имеет специфического запаха и определённого цвета.
Цена
Купить Эглонил можно в аптеке или интернет-магазине.
Основанием для продажи нейролептика является рецепт на латинском языке.
Стоимость одной упаковки таблеток составляет 300 руб. за 12 шт., капсул – 195 руб. за 30 шт., раствора – 310 руб. за 6 ампул.
При заказе фармакологического средства через интернет возможна доставка на дом. В телефонном режиме консультант магазина ответит на вопросы относительно способов использования Эглонила.
Показания к применению
Нейролептик обладает выраженным терапевтическим эффектом как в монотерапии, так и в сочетании с другими лекарствами психотропного действия.
Его назначают при наличии следующих проблем в области неврологии и психиатрии:
- депрессивные состояния в разных проявлениях;
- шизофрения (острой и хронической формы);
- неврозы и ощущение внутренней тревожности;
- острые делириозные состояния у пациентов взрослой группы;
- неадекватность поведения у детей (от 6 лет), что выражается в членовредительстве, стереотипии, ажитации;
- при аутизме.
Инструкция по применению
Правила применения нейролептика зависят от формы его выпуска.
Инъекционный раствор
Ставятся уколы внутримышечно, суточная дозировка составляет от 400 до 800 мг (доза делится на 2-3 процедуры). Максимальный курс терапии – 2 недели.
При проведении процедуры соблюдается техника введения внутримышечных инъекций.
Место прокола иглы определяется в наружном верхнем квадранте ягодичной мышцы. Погружается игла достаточно глубоко. Перед инъекцией кожный покров обрабатывается антисептическим раствором.
Эглонил в виде раствора используется для смягчения и купирования симптоматических проявлений. При достижении прогрессии в терапии осуществляется переход на таблетированную форму.
Таблетки
Терапия с применением таблеток предусматривает пероральное употребление средства в суточной дозировке от 200 до 1000 мг.
Доза разделяется на 2-3 приёма. При этом важно распределить время процедур так, чтобы последняя доза принималась до 16-00. Это поможет избежать проблем с бессонницей.
Средство проглатывают целиком, запивают стаканом воды. К приёмам пищи подстраиваться не нужно.
Цель использования пероральных средств заключается в достижении терапевтического эффекта при разных расстройствах психики, нервной системы, а также предупреждении развития рецидива (для профилактики).
Чаще всего таблетированная форма применяется при шизофрении, депрессии, остром делириозном психозе.
Капсулы
Данная форма лекарства используется для устранения симптоматики, характерной для неврозов и других расстройств взрослых пациентов, неадекватных изменениях поведения детей.
Взрослым назначают суточную норму препарата – 50-150 мг, детям – 5-10 мг на каждый кг веса ребёнка.
Максимальный курс терапии составляет 1 месяц.
Дозы для пациентов, у которых имеются нарушения функционирования почек, уменьшаются с целью снижения на них нагрузки. Терапия проводится при строгом контроле со стороны медицинского персонала.
Побочные действия
В сравнении с другими психотропными веществами сульпирид вызывает побочные явления с меньшей интенсивностью.
В основном негативная реакция организма обусловлена нарушениями дозировки, схемы применения средства. Но чаще всего осложнения развиваются на фоне длительного курса терапии.
Среди возможных проявлений:
- повышенная активность ферментов печени;
- нарушение менструального цикла (включая её отсутствие на протяжении 6 месяцев), фригидность, снижение потенции;
- необоснованное увеличение веса;
- самопроизвольное истечение молока из грудных желёз (наблюдается вне зависимости от полового признака и возраста пациента);
- неправильное положение головы, вызванное патологической напряжённостью мышц шейного отдела;
- тонический спазм жевательной мускулатуры;
- сонливость;
- дрожание пальцев рук;
- головокружение.
В редких случаях фиксируется экстрапирамидный синдром с характерными для патологии признаками:
- моторное возбуждение;
- внутренняя тревожность;
- нарушения двигательной активности.
При использовании лекарственного средства возможны аллергические проявления, поэтому перед началом лечения следует внимательно ознакомиться с компонентами состава.
Психотропное средство в больших дозах способно оказывать негативное влияние на сердце и сосуды.
Среди возможных побочных проявлений в этой области:
- скачки АД;
- понижение артериального давления на фоне недостаточного притока крови к головному мозгу;
- тахикардия.
Крайне редко развивается пируэтная тахикардия.
Противопоказания и ограничения
Отказаться от использования нейролептика стоит при наличии следующих патологий:
- аллергии на компоненты лекарственного средства;
- пролактин-зависимых опухолей (онкология молочной железы, пролактинома гипофиза и пр.);
- повышенном содержании гормона гипофиза;
- острой алкогольной интоксикации, отравлении снотворными или наркотическими веществами;
- необоснованной агрессии;
- маниакально-депрессивном психозе;
- секретирующей катехоламины опухоли.
Специалисты не рекомендуют совмещать приём Эглонила с Сультопридом.
Ограничения к применению психотропного средства касаются также:
- периода лактации;
- возраста до 18 лет (таблетированный препарат, инъекции);
- возраста до 6 лет (капсулы).
Передозировка
При проведении тестирования нейролептика выявлены редкие случаи передозировки.
Интоксикация и осложнения выражаются через следующие симптомы:
- дискинезия со спастической кривошеей;
- снижение чёткости зрения;
- сухость во рту;
- позывы к рвоте;
- повышение показателя АД;
- повышенное потоотделение;
- седативный эффект.
При нарушении предписаний врача, что касается суточной дозы и длительности лечения, может развиться ЗНС, синдром Паркинсона.
Если при проведении терапии выявлены перечисленные симптомы с интенсивным нарастанием, препарат отменяется. Лечащий врач вносит корректировки в схему лечения, подбирает аналог.
Отзывы пациентов, принимавших препарат
Владимир, 54 года:
После аварии на заводе у меня был жуткий невроз, думал, схожу с ума. Сутками практически не спал, внутри постоянно присутствовало чувство тревоги, раздражение на окружение и окружающих людей с каждым днём только усиливалось.
Невролог посоветовал таблетки Эглонил. Суточная доза составляла первые 2 дня по 50 мг, в последующие 5 дней принимал по 100 мг.
Психоэмоциональное состояние существенно улучшилось. В сочетании с отдыхом на природе в санатории терапия оказалась более чем успешной.
Лариса, 47 лет:
После потери работы впала в депрессию, чему способствовал ряд неудачных собеседований на новые должности. Вначале казалось, что пересплю проблему, а когда пропал сон, муж настоял на посещении психотерапевта.
На протяжении 10 дней принимала Эглонил по 50 мг в сутки. Вечерами перед сном с мужем устроили прогулки, а утром – пробежки. Усилиями специалиста и любимого человека пришла в норму.
Отзывы врачей
Ирина Владимировна, врачебный стаж 12 лет:
Эглонил является лёгким нейролептиком, который эффективен при внутр