Эльбона противопоказания к применению
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эльбона®
Раствор для в/м введения (раствор А) бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный; приложенный растворитель (раствор Б) — бесцветный, прозрачный; приготовленный раствор (раствор А + раствор Б) светло-желтого цвета, прозрачный.
1 мл | 1 амп. | |
глюкозамина сульфата натрия хлорид | 201.25 мг | 502.5 мг, |
что соответствует содержанию глюкозамина сульфата | 200 мг | 400 мг |
натрия хлорида | 51.25 мг | 102.5 мг |
Вспомогательные вещества: трометамол (трометамин) — до pH 2.0-3.0, лидокаина гидрохлорид — 10 мг, вода д/и — до 2 мл.
Растворитель (раствор Б): диэтаноламин — 24 мг, вода д/и — 1 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 6 шт.) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, стимулирующий процесс репарации хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию.
Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в НПВС.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Эльбона® не предоставлены.
Показания препарата
Эльбона®
- первичный и вторичный остеоартрит;
- спондилоартроз.
Режим дозирования
Препарат Эльбона® вводят в/м! Препарат не предназначен для в/в введения.
Перед введением следует смешать в одном шприце растворитель (раствор Б) с раствором препарата (раствором А). Приготовленный раствор вводят в/м по 3 мл (2 мл раствора А + 1 мл раствора Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — метеоризм, диарея, запор; из-за содержания в препарате лидокаина — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, зуд; из-за содержания в препарате лидокаина — анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС: из-за содержания в препарате лидокаина — сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: из-за содержания в препарате лидокаина — нарушение сердечной проводимости.
Противопоказания к применению
- фенилкетонурия;
- индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата.
Вследствие наличия лидокаина в составе препарата:
- нарушения сердечной проводимости;
- острая сердечная недостаточность;
- эпилептиформные судороги в анамнезе;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, бронхиальной астмой, сахарным диабетом, а также при непереносимости морепродуктов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Эльбона® при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание:тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелые нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) возрастает вероятность развития аллергических реакций на фоне применения Эльбоны.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.
Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
При совместном назначении ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление их действия.
Прокаинамид при одновременном применении с лидокаином повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС.
При в/в введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Лидокаин потенцирует эффекты ингибиторов МАО.
При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.
Возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Условия хранения препарата Эльбона®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эльбона®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Эльбона – это лекарственный препарат из группы хондропротекторов второго поколения. В составе находится химическое вещество хлорид глюкозамина сульфата натрия. Форм выпуска данного препарата две:
- Раствор для инъекций – ампулы по 2 мл (200 мг вещества в 1 мл);
- Порошок для приготовления раствора для приема внутрь – по 1500 мг вещества в 1 саше.
Показания к применению Эльбоны
Лекарственный препарат Эльбона показан при следующих заболеваниях у пациента:
- Остеохондроз;
- Последствия после перелома позвоночника;
- Остеопороз;
- Артрит суставов позвоночника;
- Спондилоартроз.
Противопоказания к применению Эльбоны
Эльбона противопоказана к назначению при наличии следующих заболеваний и состояний у пациента:
- Дети до 12 лет;
- Аллергия на препарат и его составляющие;
- Эпилепсия;
- При беременности;
- В период кормления ребенка грудью;
- Почечная и печеночная недостаточность;
- Блокады сердечной деятельности;
- Острая сердечная недостаточность;
- Фенилкетонурия;
- Бронхиальная астма (препарат назначают в крайних случаях, под строгим контролем врача).
Принцип действия Эльбоны
Эльбона обладает несколькими действиями, помогая пациенту избавиться от заболеваний позвоночника, уменьшить количество и длительность обострений, улучшить качество жизни. Препарат позволяет восстанавливаться хрящевой ткани, улучшает ее обмен веществ и уменьшает процессы разрушения в хряще вследствие заболевания позвоночника.
Также Эльбона восстанавливает гиалуроновую кислоту в составе межсуставной жидкости, нормализуя при этом движения в суставах, уменьшая боль и скованность движений.
Инструкция по применению Эльбоны
Эльбона в форме саше для приема внутрь
Содержимое одного саше (1500 мг) растворить в стакане воды. Принимать следует по 1 скану в день, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения составляет 6 недель (1,5 месяца). Повторные курсы назначаются через 2-3 месяца после окончания предыдущего.
Эльбона в форме раствора для инъекций
Необходимо смешать 2 ампулы препарата (раствор А 2 мл и раствор Б 1 мл) в одном шприце. Вводить только внутримышечно, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 1-6 недель, в зависимости от состояния и самочувствия пациента. Повторный курс лечения возможен не ранее, чем через 2-3 месяца после окончания предыдущего.
Побочные действия Эльбоны
При индивидуальной непереносимости Эльбоны и ее составляющих возможно развитие ряда побочных действий. К наиболее часто встречаемым относятся:
- Зуд и сыпь на коже;
- Анафилактический шок;
- Запор или понос;
- Вздутие живота;
- Дискомфорт или боли в области живота;
- Повышенная сонливость;
- Онемение слизистой в ротовой полости и языка;
- Двоение в глазах;
- Головная боль;
- Дрожь (тремор) в руках;
- Головокружение.
При возникновении этих симптомов необходимо отменить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
О случаях передозировки данных не поступало. Однако при превышении рекомендуемой дозы в несколько раз и возникновении при этом любой симптоматики следует немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
При беременности Эльбона не назначается, потому что не проводились исследования о влиянии препарата на плод. В период кормления ребенка грудью, если необходимо лечение данным препаратом, рекомендовано временно прекратить грудное вскармливание, потому что данных о влиянии препарата на ребенка нет.
Детям до 12 лет Эльбона не назначается.
Алкоголь не влияет на действие препарата.
Аналоги Эльбоны
Сустилак, Юниум, Фармаскин и др.
Заболевания хрящевой ткани – проблема для многих людей. В связи с этим растёт потребность в хондропротекторах. Речь пойдёт о препарате Эльбона, занимающем не последнее место среди лекарств этой медикаментозной группы.
Но для начала важно обратить внимание на необходимость применения лекарств этой группы.
Хрящевая ткань состоит из множества волокон. Основу их составляет коллаген, образующий прочную сеть, а в пространствах этой сети находятся нити гиалуроновой кислоты, на которые крепится хондроитин. По своей структуре вышеуказанные вещества – полимеры, удерживающие воду. Их синтез выполняют специальные клетки – хондроциты – при помощи глюкозамина. Гиалуроновая кислота также является компонентом синовиальной жидкости сустава. В норме процессы синтеза (анаболизма) гиалуроновой кислоты и хондроитина преобладают над процессами разрушения (катаболизма) этих веществ. Тогда происходит нормальное обновление составных компонентов хряща, синовиальной жидкости, и его функции не страдают.
Но организм может дать сбой. Чрезмерная постоянная нагрузка на суставы из-за физических упражнений или ожирения, травмы, неправильное питание, наследственные факторы, нарушенный гормональный фон, инфекционные заболевания способствуют нарушению нормального метаболизма костной и хрящевой тканей. Когда процессы катаболизма начинают преобладать, гиалуроновая кислота и хондроитин разрушаются слишком интенсивно, а хондроциты не успевают возобновлять потери.
Конечно, в первую очередь нужно выяснить причину усиленного разрушения хряща и устранить её, если это возможно. Однако, так происходит не всегда, и качество жизни человека портится из-за воспаления суставов, которое сопровождают ужасные боли и скованность. Приём глюкокортикостероидов (ГКС) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) облегчает симптомы, однако способствует дальнейшему разрушению хряща, таковы их побочные эффекты. Получается замкнутый круг. Страшно то, что в результате всего этого хрящ разрушается, и вместе с ним погибают хондроциты, вырабатывающие глюкозамин для синтеза того же хряща.
Чтобы помочь восполнить организму недостающий резерв для синтеза компонентов хрящевой ткани, нужны специальные препараты. Таковым является Эльбона.
Действующее вещество препарата – глюкозамин. Как сказано выше, он необходим для синтеза гиалуроновой кислоты и хондроитина. Когда запасы глюкозамина восполнены, а хрящ не разрушен до конца, то компоненты, составляющие его, начинают синтезироваться, и ткань выполняет свои функции, как положено. Нет дефицита глюкозамина – нет прогресса заболевания и болезненных симптомов.
Форма выпуска и состав
Медикаментозный состав Эльбона существует в двух лекарственных формах – это порошок для смешивания раствора для приёма внутрь и раствор для внутримышечного инъецирования.
Порошок для приготовления раствора может быть белого либо белого с желтоватым оттенком цвета. Один порошок весом 2,2 г находится в термосвариваемом пакете. В одной упаковке их 20.
В составе такого порошка: глюкозамина сульфат – 1500 мг (действующий компонент), натрия хлорид – 384 мг (стабилизатор), лимонная кислота (регулятор кислотности) и сорбитол (наполнитель).
Раствор для инъецирования в мышцы имеет другой вид. В картонной упаковке находится 2 блистера, в каждом лежит по шесть ампул. В одном блистере ампулы с 2 мл действующего компонента, а во втором – 1 мл растворителя. То есть одна инъекция выполняется с 3 мл жидкости.
Раствор с глюкозамином (раствор A) – бесцветная либо светло-жёлтая прозрачная жидкость. Содержит глюкозамина сульфат кристаллический – 400 мг, хлористый натрий – 0,1025 г, трометамол (регулятор кислотности – добавляется до рН 2,0-3,0), лидокаина гидрохлорид – 10 мг (местный анестетик для обезболивания в месте введения), вода для инъекций – до 2 мл.
Растворитель (раствор Б) – бесцветная прозрачная жидкость. В её составе: диэтаноламин – 24 мг (густая маслянистая жидкость, легко растворима в воде, используется для стабилизации рН-раствора и более равномерного смешивания компонентов), вода для инъекций – до 1 мл.
При смешивании растворов должна образоваться бесцветная либо светло-жёлтая прозрачная жидкость.
Фармакологические свойства
Глюкозамина сульфат – моносахарид, используемый для синтеза составных компонентов хрящевой ткани – глюкозаминогликанов. В форме сульфата глюкозамин применяется давно, накоплен достаточный опыт в использовании, что гарантирует большую безопасность пациенту.
В результате применения препарата Эльбона хондроитина сульфат и гиалуроновая кислота синтезируются, восстанавливая хрящевую ткань и синовиальную жидкость, стимулируется функция хондроцитов. За счёт усиления процессов восстановления хряща улучшается трофика сустава, уменьшается трение с его последующим разрушением, снижается интенсивность развития воспалительных процессов, чем достигается купирование суставных болей. Глюкозамин снижает активность ферментов, расщепляющих глюкозаминогликаны, так восстанавливается метаболизм ткани, и нивелируются побочные эффекты нестероидных и стероидных противовоспалительных средств.
Глюкозамина сульфат повышает проницаемость капсулы сустава, насыщая хрящевую ткань необходимыми питательными веществами. Вещество постепенно восстанавливает анаболические процессы в органе-мишени и уменьшает потребность в обезболивающих противовоспалительных средствах.
Биодоступность глюкозамина сульфата – 25 %, что гораздо выше, чем биодоступность препаратов хондроитина (13 %) из-за размеров молекулы.
Показания и противопоказания
Основное показание к применению препарата – остеоартрит суставов позвоночника и периферических суставов (первичный и вторичный). В основе лежит поражение всех компонентов сустава с постепенной деградацией органа, начиная с молекулярного уровня и заканчивая физиологическими и анатомическими нарушениями. Эльбона эффективен в терапии спондилоартроза – разновидности остеоартрита с поражением дугоотростчатых суставов позвоночника.
Противопоказания к применению Эльбоны:
- беременность, грудное вскармливание;
- пациенты младше 12 лет;
- почечная недостаточность;
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Инъекционная форма противопоказана при:
- фенилкетонурии;
- эпилептиформных судорогах;
- сердечно-сосудистой недостаточности и нарушении проводимости сердца;
- печёночной недостаточности.
С осторожностью лекарственное средство назначают пациентам с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, пониженным артериальным давлением, аллергией на морепродукты.
Инструкция по применению Эльбона
Эффект у препаратов данной группы накопительный, поэтому стойкой ремиссии стоит ждать через 2-3 курса лечения, в то время как первые результаты могут появиться через 2-4 недели правильного регулярного применения, с соблюдением всех рекомендаций врача, в комплексе с адекватными физическими нагрузками, упражнениями и тенденцией к снижению веса при ожирении.
Существуют две лекарственные формы препарата Эльбона. Обе находятся в оптимальных для лечения дозировках (от 1000 до 1500 мг).
Раствор для внутримышечного введения
Ингредиенты смешивают в одном шприце (1 мл раствора Б и 2 мл раствора А). 3 мл инъекционной субстанции вводят внутримышечно. Делают три укола в неделю в течение 4-6 недель (в зависимости от назначения врача). Не вводят внутривенно.
Порошок для приема внутрь
Один пакет порошка растворяют в стакане (200 мл) воды. Принимают один раз в сутки 6 недель подряд. Если есть необходимость повторить курс, то интервал должен быть не менее 2 месяцев.
Возможные побочные эффекты и передозировка
Препарат имеет хорошую переносимость, однако энтеральный приём может сопровождаться вздутием, затруднением опорожнения или диареей, спазмами в эпигастральной области, аллергическими реакциями.
При парентеральном применении не исключены судороги конечностей, покраснение и зуд в месте введения, вертиго, анафилактический шок, диспепсические явления, мигрень, нарушения проводимости и ритма сердца, онемение слизистой рта, перепады настроения, эйфория.
Случаи передозировки не отмечены, однако при значительном превышении дозы при приёме внутрь рекомендуется промыть желудок.
Особые указания
Источник получения глюкозамина – морская рыба, поэтому при наличии аллергии на морепродукты возрастает риск развития аллергических реакций.
Применение при беременности и лактации
Беременным и лактирующим принимать Эльбону нельзя.
В детском возрасте
До 12 лет не применяется ни одна из форм препарата.
При нарушениях функции печени и почек
При нарушении функции почек применение препарата противопоказано. При диагностированных патологиях печени запрещено инъекционное введение медикамента.
Лекарственное взаимодействие
Эльбона совместима с парацетамолом, НПВС и ГКС.
При совместном применении противоаритмических средств (хинидин, верапамил, фенитоин, амиодарон, аймалин) существует риск усиления отрицательного инотропного эффекта.
Бета-адреноблокаторы усиливают риск брадикардии.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают угнетающее действие на ЦНС.
Под влиянием Эльбоны снижается эффект сердечных гликозидов.
Медикамент может повышать уровень сахара в крови, поэтому снижает эффективность гипогликемических средств.
Препараты с почечной экскрецией замедляют выведение друг друга и усиливают взаимную кумуляцию.
Уменьшается всасывание пенициллинов и хлорамфеникола, увеличивается биодоступность тетрациклинов.
Полимиксин В при совместном применении усиливает риск нарушения нервно-мышечной передачи.
Существует риск угнетения дыхания на фоне приёма препаратов барбитуровой кислоты.
Условия продажи и хранения
Растворы надо хранить с сухом тёмном месте при температуре не выше 25 градусов.
Эльбона зарегистрирован как лекарственный препарат, в отличие от БАДа Эльбона Ультра. Поэтому отпускается только по рецепту врача.
Аналоги
Основные аналоги лекарства: Дона, Сустагард Артро, Хондроксид Максимум, Сустилак, Артракам. Они представлены в разных лекарственных формах, начиная от инъекционных, заканчивая наружными средствами. Инъекционные формы лучше доставляют препарат к органу-мишени, внутренние формы назначают при непереносимости инъекций, а наружные удобны в применении и помогают избежать нежелательных эффектов первых двух.