Элькар побочные действия у взрослых
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Действующее вещество
— левокарнитин (levocarnitine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный; допускается наличие характерного запаха.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
25 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком объемом 20 мл — пачки картонные.
◊ Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белые или белые с желтоватым оттенком, со слабым лимонным запахом; после растворения гранул образуется бесцветный или с желтоватым оттенком слабо опалесцирующий раствор со слабым лимонным запахом.
| 1 пак. | |
| левокарнитин | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 2750 мг, натрия карбонат безводный — 1100 мг, ароматизатор лимонный — 100 мг, ацесульфам калия — 35 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 15 мг.
5 г — пакетики термосвариваемые из многослойного материала (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые из многослойного материала (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для коррекции метаболических процессов.
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.
Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.
Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.
Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь хорошо всасывается в кишечнике, Cmax достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы.
Метаболизм и выведение
Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания
Раствор для приема внутрь
В составе комплексной терапии:
- интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
- в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
- комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
- комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
- гипертиреоз легкой степени;
- неврологические проявления при поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза;
- синдром нервной анорексии;
- заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.
В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):
- выхаживание недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
- детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;
- при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков младше 16 лет.
У взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):
- для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений;
- для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
- для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
- при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь
В составе комплексной терапии у взрослых:
- при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
- в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
- при нервной анорексии;
- при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью), для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):
- для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений;
- для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
- для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
- при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость;
- возраст до 18 лет (для гранул).
Дозировка
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды.
Раствор для приема внутрь
Раствор дополнительно разбавляют жидкостью.
Элькар применяют в составе комплексной терапии.
При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм — по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.
В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-1.5 мес.
Для лечения кожных заболеваний — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.
При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.
При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.
Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).
Детям в возрасте до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально. Детям в возрасте от 3 до 6 лет — в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения — 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 400-900 мг (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 месяца.
При задержке роста — по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках назначают по 2.5 г 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период, в период тренировочного процесса — до 6-8 недель.
Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь
Содержимое пакетика растворяют в 100-200 мл воды комнатной температуры (15-25°С) и принимают сразу после приготовления. 1 пакетик содержит 1000 мг (1 г) карнитина.
При интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках назначают по 1-2 г (1-2 пакетика) 3 раза/сут.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей — по 1 г (1 пакетик) 3 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) назначают до 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приема 2-3 раза/сут до 7 г (7 пакетиков)/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках — от 1 г (1 пакетик) 3 раза/сут до 2 г (2 пакетика) 2-3 раза/сут (суточная доза 3-6 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7 г/сут). Курс приема составляет 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6-8 недель.
Побочные действия
Побочные реакции, которые могут возникнуть во время применения препарата, относятся к категории очень редких (<1/10 000 назначений):
Со стороны нервной системы: миастения (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгии, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или отмечаются любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению карнитина в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект препарата.
Особые указания
Использование в педиатрии
Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.
Препарат в форме гранул шипучих противопоказан к применению в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)
Беременность и лактация
В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.
Препарат в форме гранул шипучих противопоказан в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом (гранулы шипучие) месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона раствор для приема внутрь следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 мес.
Описание препарата ЭЛЬКАР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Элькар является препаратом гормонального типа, который может влиять на метаболические процессы в организме. Специалисты относят данное средство к биологически активным добавкам, применяемым при различных нарушениях у детей и взрослых.
Лекарственная форма
Этот препарат выпускается исключительно в жидкой форме с различными концентрациями действующего компонента:
- 30% (пероральное применение);
- 20% (пероральное применение);
- 10% (для проведения инъекций).
Формы фармакологического средства, которые предназначены для приема внутрь (перорально), расфасовываются во флаконы выполненные из темного стекла следующих объемов:
- 25мл;
- 50мл;
- 100мл.
Такие флаконы упаковываются в картонные коробки с приложением официальной инструкции по использованию. Также средство дополняется мерным стаканом или ложкой. Возможна поставка в пластиковых флаконах по 25мл, которые фасуются по 10 штук в коробку.
Инъекционная версия препарата поставляется в контурных ячейках ампулами по 5мл. В коробке может присутствовать 5, 10 или 20 ампул.
Описание и состав
Главным компонентом средства Элькар выступает L-карнитин (левокарнитин, карнифит). Его концентрации в составе соответствуют 300мг на 1мл средства. В качестве вспомогательных компонентов используются следующие:
- моногидрат лимонной кислоты;
- пропилпарагидроксибензоат;
- метилпарагидроксибензоат;
- дистиллированная вода.
Внимание! В зависимости от типа раствора состав и концентрация компонентов могут иметь различия от указанного.
Фармакологическая группа
Левокарнитин по собственной структуре имеет схожести с витаминами группы B. Основное его воздействие на человеческий организм заключается в ускорении переноса жирных кислот через клеточные мембраны. Это приводит к усиленной их переработке с выделением дополнительной энергии. Итогом такого воздействия достигают следующих терапевтических изменений:
- сокращение объемов жировых отложений;
- улучшение работы пищеварительной системы;
- ускорение переработки белковых и углеводных соединений;
- снижение продуцирования молочной кислоты в мышечных тканях;
- рост активности формирования мышечных белков;
- выправление метаболических процессов, развившихся на фоне гиперпродукции щитовидной железы;
- повышение устойчивости человеческого организма к тяжелым физическим нагрузкам;
- нормализация энергообменных процессов за счет антиоксидантнго воздействия.
Активный компонент практически полностью проникает в кровеносную систему из пищеварительной и равномерно распределяется по всем тканям и органам.
Показания к применению
Препараты на основе L-карнитина, в ряд которых входит Элькар, наиболее часто назначается при недостаточности естественного его продуцирования. Однако существуют и иные показания к его применению.
для взрослых
В случае взрослых пациентов, применение L-карнитинового препарата является обоснованным при наличии следующих показаний:
- реабилитация после травм, хирургических вмешательств и тяжелых воспалительных заболеваний;
- поражения ЖКТ, связанные со снижением выработки основных ферментов;
- токсические поражения и травматические повреждения головного мозга;
- гиперпродуцирование гормонов щитовидной железы в легкой степени;
- различные типы дерматологических поражений;
- анорексия и значительное снижение аппетита;
- период интенсивной нагрузки на тело и разум;
- слабость информационного восприятия.
для детей
Препарат может назначаться в детском возрасте по аналогичным со взрослыми причинам. Однако необходимо учитывать и требования по назначению Элькара в младенческом возрасте:
- отсутствие или слабость аппетита;
- медленное развитие ребенка;
- преждевременные роды или малая масса плода;
- асфиксия и иные родовые травмы;
- отсталость в умственном развитии;
- желтуха;
- расстройства неврологического плана.
для беременных и в период лактации
В период беременности и при грудном вскармливании младенца, средство принимать не рекомендуется. Это связано с тем, что достоверных данных о безвредности для развивающегося плода или ребенка, не достигшего 2 недельного возраста, не существует. При этом необходимо учитывать и то, что ребенок старшего возраста находящийся на ГВ, также может быть подвержен негативному влиянию препарата. Единственной возможностью лечения Элькаром кормящей матери является перевод ребенка на питание смесями. Показания к назначению соответствуют взрослым.
Противопоказания
Согласно исследованиям, описываемый препарат нормально переносится всеми возрастными категориями пациентов. Единственный фактор, являющийся противопоказанием к использованию Элькара – индивидуальная непереносимость какого-либо компонента состава.
Применения и дозы
Применение инъекционного раствора Элькар может назначаться только в исключительных случаях, по индивидуально рассчитанной дозировке и схеме использования. В случае применения версии препарата перорально, принимают за 30 минут до ближайшего приема пищи, разведенным в небольшом количестве воды.
для взрослых
В случае взрослых пациентов дозировка в зависимости от необходимого терапевтического эффекта должна соответствовать таким параметрам:
- Перегрузка физического, умственного и психического типа – по 750мг левокарнитина 2-3 раза на сутки.
- Как часть терапии воспалительных поражений желудка и поджелудочной – 375мг 2 раза на сутки на протяжении 1-1,5месяцев.
- Гиперпродукция гормонов щитовидной железы – 250мг 2-3 раза на сутки с соблюдением сроков курса (20дней) и перерывом в 60 дней.
- Нервная анорексия, потравматическая и постхирургическая реабилитация – 1500мг левокарнитина 2 раза на сутки до 2 месяцев.
- Заболевания сопровождающиеся сокращением естественного продуцирования карнитина – 2-3 раза на сутки по 40-60мг по концентрации главного компонента на 1 кг массы, 3-4 месяца.
- При интенсивных физических нагрузках (чаще занятии спортом) – около 2500мг 1-3 раза на сутки. Точная дозировка индивидуальна.
- Повреждения головного мозга травматического, сосудистого или токсического типа – по 750мг от 3 до 5 суток с перерывом в 14 дней при необходимости повторения курса.
- Хронические кожные поражения – по 750мг 2 раза на сутки, длительность курса от 14 до 28 дней.
для детей
При использовании препарата Элькар в педиатрической практике, препарат может применяться только в качестве добавки к сладкой пище. Расчет дозировки основывается на возрастных особенностях детского организма:
- До 3 летнего возраста – необходимая дозировка определяется только на основании имеющихся показаний и результатов анализа.
- От 3 до 6 лет – порядка 100мг (5 капель) 2-3 раза на сутки.
- От 6 до 12 лет – 200-300мг (10-15 капель) 2-3 раза на сутки, со сроком лечения не менее 28 дней.
Необходимо учитывать, что все указанные дозировки для детей являются приблизительными, точную дозировку препарата определяет лечащий специалист.
для беременных и в период лактации
В период вынашивания ребенка препарат не применяется. Возможно использование средства во время лактации в соответствии со взрослой дозировкой при условии прекращения ГВ.
Побочные действия
В редких случаях, при терапевтическом применении Элькара возможно возникновение ряда побочных эффектов:
- кожные аллергические реакции;
- нарушения в работе ЖКТ;
- боли в эпигастральной области;
- миастения (мышечные боли с повышением концентраций мочевины в крови).
В случае выявления подобных воздействий следует прекратить использование препарата и незамедлительно обратиться к медицинскому специалисту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Использование описываемого средства на основе L-карнитина не предполагает рисков по взаимодействию с иными лекарственными препаратами. Однако следует отметить, что параллельное использование глюкокортикостероидных средств ведет к накапливанию действующего компонента в тканях и органах (за исключением печени), а при анаболических препаратах эффект от Элькара усиливается.
Особые указания
В случае назначения препарата Элькар необходимо учитывать такие нюансы:
- Применение в возрасте до 3 лет допускается исключительно под наблюдением медицинского персонала.
- Использование оральной формы препарата для инъекций недопустимо и может нести опасность.
- Главный компонент состава не оказывает прямого воздействия на психомоторные рефлексы и концентрации внимания (водить не запрещается).
Передозировка
При значительном завышении назначенных дозировок возможно развитие таких эффектов:
- вздутие живота;
- выраженная миастения;
- диарея;
- тошнота.
Что подразумевает усиление потенциальных побочных эффектов. Для устранения таких проявлений необходимо провести промывание ЖКТ и пропить препараты-энтеросорбенты, к примеру, активированный уголь.
Условия хранения
Срок пригодности к использованию препарата Элькар с момента расфасовки ограничивается 3 годами. При условии соблюдения следующих условий:
- температура от 15 до 25˚C;
- отсутствие солнечного воздействия;
- целостность оригинальной упаковки.
После вскрытия флакона, препарат допускается содержать при пониженной температуре (выше 0˚C) на протяжении 1-2 месяцев.
Аналоги
У Элькара имеются прямые (соответствующие по действующему компоненту) аналоги. Некоторые из них могут являться хорошей заменой средству.
Карнитен
Этот препарат также основан на левокарнитине и выпускается в жидкой пероральной форме. Концентрации компонентов состава могут иметь значительные различия, поэтому необходимо просматривать инструкцию.
Левокарнил
Данное средство выпускается не только в виде жидкой эмульсии, но и в таблетированной форме. Важно учитывать, что таблетки могут иметь значительные отличия в составе и концентрациях действующих составляющих.
Арнебия
Препарат выпускается в виде легкорастворимых капсул для приготовления пероральной суспензии и капсул с желатиновой основой. Такая форма L-карнитинового препарата может быть противопоказанной в малом детском возрасте.
Цена
Стоимость Элькара составляет в среднем 453 рубля. Цены колеблются от 163 до 779 рублей.