Эпиген спрей побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 17.12.2015

Действующее вещество:

Аммония глицирризинат (Ammonium glycyrrhizinate)

АТХ

D06BB Противовирусные препараты

Фармакологическая группа

• Противовирусный иммуностимулирующий препарат [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
• A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
• B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
• B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
• B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
• B97.7 Папилломавирусы
• L29.2 Зуд вульвы
• L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее, противозудное, регенерирующее, противовоспалительное местное, противовирусное.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Эпиген Интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).

Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, включая иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.

Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов.

Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации IgG и увеличением концентрации IgА и IgМ.

Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella zoster; вирус простого герпеса типов 1 и 2; ЦМВ, различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.

Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез ПГ клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания препарата Эпиген интим

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска, в составе комбинированной и комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса типов 1 и 2 в составе комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;

профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса типов 1 и 2, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;

явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью, в т.ч. после полового акта;

явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, при недостаточности функции яичников.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в т.ч. в виде контактного дерматита.

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействие с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).

Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других антивирусных веществ, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.

Способ применения и дозы

Наружно, интравагинально, интрауретрально.

Перед употреблением баллон встряхнуть. При применении баллон держать в вертикальном положении. При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4–5 см 1–2 нажатиями клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1–2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.

При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1–2 нажатиями клапана пульверизатора.

При герпесвирусной инфекции типа 1, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день, на очаг поражения, в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При герпесвирусной инфекции типа 2 (генитальный герпес), ЦМВ-инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки, в течение 10 дней.

С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и ЦМВ-инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18 — 20-го дня менструального цикла до окончания менструации, 2 раза в день, утром и вечером.

При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:

— до удаления кондилом — 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии;

— на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления;

— для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 мес.

Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуется применять интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, — 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2–3 нед. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.

В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Особые указания

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой ПЭ упаковке.

Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.

Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительное промывание участка нанесения.

В случае появления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Форма выпуска

Спрей для местного и наружного применения, 0,1%. По 15 и 60 мл в пластиковом баллоне с распылителем. Баллон упаковывают в пленку из ПВХ (контроль первого вскрытия). Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения упаковывают в картонную пачку.

По 15 мл (бесплатный образец) в пластиковом баллоне с распылителем. Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения упаковывают в картонную пачку.

Производитель

По заказу «Хемигруп Франс С.А.», Франция («Б. Браун Медикал С.А.», Хаен, Испания).

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Инвар», Россия.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Инвар». 410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.

Тел.: (8452) 52-12-72; 52-13-08.

Представительство в Москве: 115054, Москва, ул. Дубининская, 57, стр. 1.

Тел.: (495) 544-51-54; 964-15-75.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эпиген интим

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эпиген интим

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.