Эреспал инструкция по применению противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Противовоспалительный, антибронхоконстрикторный препарат
Действующее вещество
— фенспирида гидрохлорид (fenspiride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 104.5 мг, гипромеллоза — 100 мг, повидон-K30 — 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.5 мг, магния стеарат — 2.2 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 0.841 мг, глицерол — 0.263 мг, гипромеллоза — 4.37 мг, макрогол 6000 — 0.263 мг, магния стеарат — 0.263 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax достигается через 6 ч.
Выведение
T1/2 — 12 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
— детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп);
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Дозировка
Внутрь.
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых ниже нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.
Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Эреспал – противовоспалительный препарат, применяемый для лечения бронхо-легочных заболеваний.
Форма выпуска и состав Эреспала
Эреспал выпускается в виде белых круглых таблеток и в виде оранжевого прозрачного сиропа, основным действующим веществом которых является гидрохлорид фенспирида.
В качестве вспомогательных веществ используются:
- в таблетках – гидрофосфат кальция, повидон, гипромеллоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
- в сиропе – экстракт корней солодки, ароматизирующий состав, ванильная настойка, краситель желтый солнечный закат, глицерол, сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, сорбат калия, очищенная вода.
Фармакологическое действие Эреспала
Фенспирид, являющийся основным действующим веществом Эреспала, обладает антибронхоконстрикторным и противовоспалительным действиями, механизм которых основан на снижении продукции таких биологически активных веществ, как цитокины, в том числе фактор некроза опухолей α, свободных радикалов, производных арахидоновой кислоты, которые являются активными участниками бронхоспазма и процесса воспаления.
Фенспирид тормозит метаболизм арахидоновой кислоты за счет блокады гистаминовых H1-рецепторов. Фенспирид блокирует также α-адренорецепторы, при стимулировании которых происходит повышение секреции бронхиальных желез. Так, фенспирид сокращает действие факторов, способствующих обструкции бронхов и развитию воспаления.
Фенспирид обладает и спазмолитическим действием.
Показания к применению Эреспала
По инструкции Эреспал может быть назначен при наличии заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, таких как:
- бронхиальная астма (в комплексной терапии);
- бронхит;
- трахеобронхит;
- ларингит и ринофарингит;
- грипп, корь, коклюш, которые сопровождаются осиплостью голоса, кашлем, першением в горле;
- сопровождающиеся кашлем инфекционные заболевания дыхательных путей, когда пациентам назначается стандартная антибиотикотерапия;
а также при синуситах и отитах различной этиологии.
Противопоказания к применению Эреспала
По инструкции Эреспал не применяется:
- в возрасте до 2 лет (сироп);
- в возрасте до 18 лет (таблетки);
- при наличии повышенной чувствительности пациента к основному веществу препарата и другим его компонентам.
Сироп Эреспал из-за присутствия в нем сахарозы осторожно назначают лицам с сахарным диабетом, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Способ применения и дозировка Эреспала
Препарат предназначен для приема внутрь.
Дозировка Эреспала:
- Таблетки – 2-3 раза в день по 80 мг. При этом суточная доза препарата не должна превышать 240 мг. Таблетки Эреспала предназначены только для пациентов старше 18 лет. До достижения этого возраста назначается сироп.
- Детям с весом до 10 кг – по 10-20 мл в день (возможно добавление сиропа в бутылочку с детским питанием);
- Детям с весом более 10 кг – по 30-60 мл в день;
- Детям от 2 лет – из расчета 4 мг на кг веса в день;
- Подросткам и взрослым – по 45-90 мл в день.
Сироп принимают перед приемом пищи.
Перед употреблением сироп Эреспала необходимо взбалтывать.
В 15 мл сиропа содержится 30 мг гидрохлорида фенспирида и 9 г сахарозы.
Длительность применения препарата устанавливает врач.
Побочные эффекты Эреспала
По отзывам Эреспал может вызывать побочные действия.
Пищеварительная система: тошнота, желудочно-кишечные расстройства, боль в эпигастрии, рвота, диарея.
Сердечно-сосудистая система: умеренная тахикардия.
Нервная система: сонливость, головокружение.
Кожные покровы: эритема, крапивница, сыпь, фиксированная пигментная эритема, ангионевротический отек, кожный зуд, реакции повышенной чувствительности на входящий в состав Эреспала желтый краситель.
Прочие: повышенная усталость, астения.
При возникновении любых побочных эффектов при приеме препарата пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
По отзывам к Эреспалу передозировка препаратом проявляется в виде: тошноты, рвоты, возбуждения или сонливости, синусовой тахикардии.
Лечение передозировки сводится к выполнению промывания желудка и поддержанию жизненно важных функций.
При передозировке Эреспалом необходимо срочно обращаться за медицинской помощью.
Применение при беременности и лактации
В период вынашивания ребенка прием препарата не рекомендован.
Лечение данным препаратом не является причиной для прерывания уже наступившей беременности.
В связи с тем, что сведения о проникновении в грудное молоко фенспирида отсутствуют, Эреспал не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими препаратами
По отзывам к Эреспалу специальных исследований, направленных на выявление взаимодействия данного препарата с другими лекарственными средствами, не проводилось.
Не рекомендуется применять Эреспал одновременно с седативными препаратами или этанолом по причине усиления их седативного эффекта.
Особые указания
При назначении Эреспала лицам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что в одной чайной ложке сиропа содержится 3 г сахарозы, а в одной столовой – 9 г.
В состав сиропа Эреспал входят парабены, поэтому применение этой формы препарата может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
При лечении пациентов в возрасте до 18 лет используется препарат только в форме сиропа.
Специальных исследований, направленных на изучение влияния приема Эреспала на способность к управлению автомобилем и работе с различными механизмами не выполнялось. Но, тем не менее, пациенты должны знать о вероятном развитии сонливости при применении данного лекарственного средства (в большей мере это касается начала лечения и одновременного приема Эреспала с алкоголем).
Аналоги Эреспала
Аналогами Эреспала являются такие препараты как Фенспирид и Фенспирида гидрохлорид.
Условия хранения Эреспала
Эреспал хранят в местах с ограниченным доступом детей при температуре не выше 25º.
Клинико-фармакологическая группа
Противовоспалительный, антибронхоконстрикторный препарат
Действующее вещество
— фенспирида гидрохлорид (fenspiride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
| 100 мл | |
| фенспирида гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.
* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа).
Дозировка
Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).
Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).
1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.