Эреспал показания и противопоказания

Эреспал показания и противопоказания thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Противовоспалительный, антибронхоконстрикторный препарат

Действующее вещество

— фенспирида гидрохлорид (fenspiride)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 104.5 мг, гипромеллоза — 100 мг, повидон-K30 — 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.5 мг, магния стеарат — 2.2 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 0.841 мг, глицерол — 0.263 мг, гипромеллоза — 4.37 мг, макрогол 6000 — 0.263 мг, магния стеарат — 0.263 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax достигается через 6 ч.

Выведение

T1/2 — 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Дозировка

Внутрь.

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых ниже нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Читайте также:  Противопоказания для лапароскопии кисты яичника

Применение в детском возрасте

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

В период острых простудных заболеваний больного мучают кашель, насморк, першение в горле, осиплость. Для лечения различных заболеваний ЛОР-органов инфекционного, аллергического и воспалительного характера, а также респираторных заболеваний наиболее эффективным средством является Эреспал.

Эреспал: состав и свойства

Описание препарата

Описание препарата

Эреспал – это антигистаминное средство, основу которого составляет действующее вещество – фенспирид. Препарат оказывает противовоспалительное, бронхолитическое, антиэкссудативное действия. Активное вещество, попадая в организм, предотвращает развитие бронхоспазма, снижает выделение экссудата. Лекарственное средство оказывает миотропный спазмолитический эффект.

Фенспирид замедляет процесс метаболизма арахидоновой кислоты, что обеспечивает противовоспалительное действие. Активное вещество также блокирует гистаминовые рецепторы и снижает продукцию таких веществ, как серотонин, брадикинин, гистамин.

Действующее вещество фенспирид активно всасывается в желудочно-кишечный тракт. Наивысшая концентрация фенспирида достигается спустя 6 часов после приема таблетки Эреспал и через 2,5 часа после употребления сиропа.

Выводится из организма в основном почками, но также может выводиться кишечником.

Препарат выпускается в виде таблеток и сиропа. Одна таблетка Эреспал содержит 80 мг активного вещества.

Другие элементы, входящие в состав лекарственного средства:

  • Гидрофосфат кальция
  • Гипромеллоза
  • Двуокись кремния
  • Стеарат магния
  • Макрогол
  • Глицерин

В сиропе количество действующего вещества – 2 мг на 1 мл. Количество сиропа 150 мл. Кроме фенспирида, в сироп входят: сахарин, сорбат калия, сахароза, глицерол, метилпарагидроксибент, экстракт лакрицы и др. Отпускается препарат по рецепту врача.

Назначение

Назначение препарата

Назначение препарата

Лекарственный препарат Эреспал применяют в период простудных заболеваний для уменьшения выраженности респираторных явлений, а также при нарушении ритма дыхания при коклюше и кори.

Противовоспалительное средство назначают для лечения:

  • Ринита (в том числе и аллергического)
  • Ринофарингита
  • Отита
  • Синусита
  • Ларингита
  • Трахеита
  • Бронхиальной астмы
  • Хронического бронхита

Используется препарат для лечения заболеваний лор-органов в острой или хронической форме.

Лекарственное средство применяется для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем.

В данном случае в лечение включается использование антибиотиков, а также противовоспалительного средства Эрепал. Используется препарат для комплексного лечения острой и хронической бронхиальной астмы.

Применение и дозировка

Дозировка для разных возрастов

Дозировка для разных возрастов

Препарат в виде таблеток можно использовать с 14-летнего возраста. Взрослым и детям назначают по 80 мг лекарственного средства 2 раза в день. Если используется сироп, то назначается по 45-90 мл лекарства (3-6 столовых ложек). Врач назначает дозировку препарата с учетом тяжести и формы заболевания. Возможно увеличение суточной дозы до 240 мг. Эту дозу распределяют на 2-3 приема.

Детям, не достигшим 14-летнего возраста, препарат назначается только в виде сиропа. Если масса ребенка до 10 кг, то следует принимать по 1-2 чайные ложки 2 раза в сутки. Детям, вес которых составляет более 10 кг, дозировка увеличивается до столовой ложки (утром и вечером по 1-2 больших ложки).

Следует знать, что в столовой ложке сиропа содержится 30 мг фенспирида и около 9 г сахарозы, а в чайной ложке – 10 мг действующего вещества и не более 3 г сахарозы.

Обязательное условие – прием лекарственного средства до еды.

Одновременное употребление препарата с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется, так как возможно появление аллергических реакций, а также бронхоспазма. Это следует учитывать при употреблении с разными противовоспалительными нестероидными препаратами.

Больше информации о том, как лечить простуду можно узнать из видео.

Препарат Эреспал не рекомендуется применять в сочетании с седативными лекарственными средствами, так как это приведет к ярко выраженному седативному эффекту. У пациента в этом случае наблюдается слабость и сонливость. Запрещается использовать препарат вместе с алкоголем. Если заболевание инфекционного характера, которое осложняется бактериальной инфекцией, одновременно с Эреспалом следует принимать антибактериальные препараты.

Противопоказания

Противопоказания к применению Эреспала

Противопоказания к применению Эреспала

Препарат Эреспал нельзя принимать внутрь при повышенной чувствительности к действующему веществу, а также отдельным компонентам. Лекарственное средство не назначают во время беременности из-за отсутствия тератогенного и токсического эффекта на плод.

Если же в период беременности женщина принимала препарат с фенспиридом, то это не основание для того, чтобы прерывать беременность.

Активные компоненты через молоко попадут в организм ребенка, что неблагоприятно отразится на его органах и системах.

При кормлении грудью следует отказаться от употребления Эреспала или прекратить кормление во время использования препарата.

После полного выздоровления можно восстановить кормление грудью. Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы препарат нужно принимать с осторожностью под контролем врача.

Читайте также:  Если противопоказания у ингалятора

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты при применении препарата

Возможные побочные эффекты при применении препарата

Реакции организма после употребления лекарственного средства в основном отмечаются со стороны системы пищеварения: тошнота, кишечные расстройства, боль в животе, диарея.

В редких случаях на кожных покровах может появиться сыпь, эритема, зуд, эпидермальный некролиз, ангионевротический отек.

Если на фоне употребления препарата появились побочные реакции или изменении в лабораторных показателях, то следует немедленно оповестить об этом лечащего врача. Больным сахарным диабетом, рекомендуется принимать препарат в виде таблеток, так как в сиропе Эрепал содержится сахароза.

При неправильном использовании препарата и употреблении повышенной дозы может возникнуть передозировка лекарственным средством.

При этом у больного могут наблюдаться следующие симптомы:

  • Рвота и тошнота
  • Учащенное сердцебиение
  • Сонливость

Если после применения препарата через некоторое время наблюдаются указанные симптомы, то следует прекратить прием Эреспала.

С учетом симптомов показана симптоматическая терапия и промывание желудка.

При возникшей тахикардии на фоне применения Эреспала следует пройти электрокардиограмму.

Аналоги лекарственного средства

Аналоги лекарственного средстваЕсли при гиперчувствительности к компонентам Эреспал принимать нельзя, то врач может назначить другие препараты.

К аналогам препарата Эреспал относят:

  • Бронхомакс. Оказывает антибронхоконстрикторное, а также противовоспалительное действие. Используется для лечения различных заболеваний органов дыхания.
  • Амиспирон. Лекарственное средство, которое активно действует на респираторную систему. Запрещается принимать детям и беременным.
  • Инспирон. Препарат обладает противовоспалительным действием, снижает количество бронхиального секрета и оказывает спазмолитический эффект.
  • Такими же свойствами обладают препарат Фосидал, Даксас, Ксолар.

Эти лекарственные препараты имеют схожее фармакологическое действие и показания к применению, однако цены могут варьироваться. Самостоятельно заменять лекарственное средство Эреспал не рекомендуется. При необходимости врач сам назначат другой препарат.

Хранение препарата

Следует соблюдать условия хранения не только препарата Эреспал, но и всех других медикаментов. Если пренебрегать правилами, указанными в инструкции, то можно превратить его в отраву.

Эреспал рекомендуется хранить при температуре не более 25 градусов. Хранить на открытом месте запрещается. Место для хранения следует выбрать такое, чтобы дети не имели к нему доступ. Также не рекомендуется, чтобы на препарат попадали солнечные лучи.

Срок годности препарата 3 года, по истечении этого срока использовать лекарственное средство запрещается.

Инструкцию препарата не следует выбрасывать, ее необходимо обязательно сохранить, чтобы при случае уточнить дозировку применения.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Поделись с друзьями! Будьте здоровы!

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противовоспалительный, антибронхоконстрикторный препарат

Действующее вещество

— фенспирида гидрохлорид (fenspiride)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.

При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Читайте также:  Черноплодная рябина польза и противопоказания при диабете

С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа).

Дозировка

Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).

Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).

1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник