Эреспал таблетки инструкция по применению противопоказания

Аналоги, статьи

Комментарии

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре
лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012547/01

Торговое название:

ЭРЕСПАЛ ®

Международное непатентованное название:

Фенспирид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;
Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1- антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α — адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Сmax после приема внутрь достигается через 6 часов. Т½ –12 часов.
Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

• Ринофарингит и ларингит
• Трахеобронхит
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе
• При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы:

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:

Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы:

Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы
«Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс»

142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» — аффилированная компания Сервье.

Менеджер по регистрации ЛС
представительства АО

«Лаборатории Сервье» И.С. Колотушкина

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Состав таблеток следующий: в каждой таблетке содержится действующее вещество фенспирида гидрохлорид, а также дополнительные вещества: гипромеллоза, гидрофосфат кальция, макрогол 6000, двуокись кремния, повидон, двуокись титана, стеарат магния, глицерол.

Состав сиропа от кашля следующий: активное вещество фенспирида гидрохлорид, дополнительные вещества: вкусовая добавка, глицерол, экстракт лакрицы, сансет желтый S, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, сахароза, сахарин, сорбат калия, вода.

Форма выпуска

• Таблетки от кашля имеют оболочку белого цвета, в упаковке по 30 шт.
• Сироп  во флаконах из пластика по 150 мл, это оранжевая прозрачная жидкость, в которой может образовываться осадок. При встряхивании флакона он исчезает. Флакон помещен в картонную пачку.

Способ применения препарата – пероральный.

Фармакологическое действие

Как свидетельствует Википедия, средство оказывает спазмолитическое, антигистаминное, противовоспалительное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эреспал (Eurespal) предотвращает бронхоконстрикцию, замедляет экссудацию. Противовоспалительный эффект, который оказывает фенспирид, обусловлен ингибированием метаболизма арахидоновой кислоты. Антибронхоконстрикторное влияние производятся благодаря торможению процесса выделения биологически активных веществ: гистамина, серотонина, брадикинина. Кроме того, препарат блокирует α-адренорецепторы, при стимуляции которых отмечается увеличение выработки бронхиального секрета.

Предотвращает бронхоспазм. Если средство назначается в больших дозах, оно уменьшает выработку разных факторов воспаления.

Лекарство хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Наибольшая концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается примерно через 2,5 часа после перорального приема. Период полувыведения равняется 12 часам.

Через почки выводится примерно 90% препарата, остальные 10% выводится через кишечник.

Показания к применению Эреспала

От чего таблетки и сироп? Показания к применению лекарственного средства – это болезни верхних и нижних дыхательных путей человека.

От чего помогает лекарство:

• ларингит, ринофарингит;
• бронхит;
• трахеобронхит;
• бронхиальная астма (в составе комплексного лечения);
• осиплость голоса, кашель, першение, беспокоящее больных коклюшем, гриппом, корью;
• болезни дыхательных путей инфекционного характера, симптомом которых является кашель;
• синусит, отит.

Таким образом, согласно аннотации, показания к применению Эреспала – это заболевания, сопровождающиеся кашлем и другими симптомами болезней дыхательных путей. Показания к применению сиропа такие же, как и к использованию препарата в таблетках. При назначении комплекса лечения врач определяет, какую именно форму препарата желательно предпочесть.

Противопоказания

Отмечаются следующие противопоказания к приему средства:

• высокий уровень чувствительности к действующему веществу или другим компонентам;
• детский возраст до двух лет.

Сироп с осторожностью применяется для лечения людей, у которых отмечается непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарный диабет, дефицит сахаразы или изомальтазы, так как в составе сиропа есть сахароза.

Побочные действия

Если сироп или таблетки Еurespal вызывают любые побочные действия, следует обязательно обратиться к врачу и подробно информировать его о том, что происходит.

При лечении Эреспалом могут отмечаться такие побочные эффекты:

• В функционировании сердечно-сосудистой системы: в редких случаях проявляется тахикардия, которая снижается при уменьшении дозы средства.
• В функционировании ЖКТ: часто отмечаются расстройства желудка и кишечника, болевые ощущения в эпигастрии, тошнота; иногда проявляется рвота и диарея.
• В функционировании центральной нервной системы: редко отмечается состояние сонливости, иногда проявляется головокружение.
• Может отмечаться астения, сильная усталость.
• Реакции кожных покровов: в редких случаях отмечается крапивница, эритема, сыпь, иногда может беспокоить зуд кожи.
• Возможно проявление чувствительности на краситель, входящий в состав средства.

Инструкция по применению Эреспала (Способ и дозировка)

Препарат в таблетках применяется только для лечения взрослых пациентов. При лечении должна строго соблюдаться инструкция по применению таблеток и сиропа.

Инструкция на Эреспал в таблетках

Лекарство следует принимать перед едой. В сутки при хронических воспалительных заболеваниях рекомендовано применять две таблетки по 80 мг – утром и вечером. При остром течении заболевания врач может назначить курс лечения, предусматривающий прием трех таблеток – утром, днем и вечером. Врач может назначить индивидуальную схему, как принимать таблетки. Также в индивидуальном порядке определяется длительность терапии.

Инструкция на сироп Эреспал от кашля

Принимать сироп можно взрослым, также он назначается для детей после двенадцатилетнего возраста. В сутки можно принимать от 3 до 6 ложек средства (45–90 мл). Детский и взрослый курс лечения длится столько дней, сколько назначает лечащий врач.

Назначение лекарства в виде сиропа не проводится детям до 2 лет.

Эреспал для детей

Назначается с учетом того, сколько лет исполнилось ребенку, сколько он весит. При этом дозировка сиропа проводится так, чтобы суточная доза средства от кашля не была превышена. Инструкция на сироп для детей предусматривает, что суточная доза разделяется на 2 или на 3 приема. Сироп следует пить перед едой.

Детям до 2 лет средство не назначается. Если лечение заболеваний дыхательных путей требуется детям до года, врач назначает безопасные аналоги для детей такого возраста.

В сутки рекомендуется употреблять 4 мг препарата на 1 кг массы тела ребенка.

Детям, весящим менее 10 кг, назначается 2-4 чайных ложки средства в сутки (10–20 мл). Детям, весящим больше 10 кг, назначается 2-4 столовых ложки средства в сутки (20–60 мл).

Сколько дней пить ребенку это средство, зависит от заболевания и рекомендаций врача. Отзывы на сироп свидетельствуют, что улучшение состояния отмечается уже через 2-3 дня такого лечения.

Передозировка

Если произошла передозировка средства, нужно сразу же обращаться за врачебной помощью. После передозировки может отмечаться состояние сонливости или возбуждения, синусовая тахикардия, тошнота и рвота.

При таком состоянии больному проводится промывание желудка, постоянно отслеживается ЭКГ. При необходимости поддерживаются жизненно важные функции организма.

Взаимодействие

Аннотация свидетельствует, что специальное изучение взаимодействия фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось. В связи с вероятностью увеличения седативного воздействия при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов Эреспал не рекомендуется принимать вместе с седативными препаратами.

Условия продажи

Реализация лекарства проводится по рецепту врача.

Условия хранения

Не нужно соблюдать специальных условий при хранении средства. Эреспал необходимо хранить при комнатной температуре, беречь от детей.

Срок годности

Сироп может храниться 3 года, таблетки — 2 года.

Особые указания

Часто у пациентов возникает вопрос о том, Эреспал – это антибиотик или нет. На самом деле лечение Эреспалом не может заменить антибиотикотерапию. Поэтому при необходимости назначается дополнительный антибиотик.

Людям, болеющим сахарным диабетом, назначается препарат в таблетках, так как в сиропе содержится сахароза.

Ввиду наличия в сиропе сансета желтого у людей с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, а также других НПВС может развиваться бронхоспазм.

Не проводились исследования, которые позволили бы сделать выводы о влиянии Эреспала на способность управлять транспортом и работать с точными механизмами. Однако при его применении может возникать сонливость, особенно, если препарат сочетается с седативными средствами или с алкоголем. Следует учесть, что такое сочетание может привести к нарушению реакции.

Аналоги Эреспала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптечных сетях можно найти аналогичные препараты, которые обладают теми же. Аналоги сиропа и таблеток Эреспал по воздействию на организм человека – это Стоптуссин, Фенспирид, Аскорил, Флюдитек, Лазолван, Амбробене. Цена аналогов может быть как более высокой, так и более низкой. Но, несмотря на желание найти аналоги дешевле, о том, чем можно заменить таблетки 80 мг или сироп Эреспал, следует спрашивать у лечащего врача. В некоторых случаях заменить Эреспал можно препаратом Бронхикум. Его применяют при бронхите, как при сухом, так и при мокром кашле.

Что лучше: Эреспал или Синекод?

Синекод – это лекарственное средство, которое является противокашлевым препаратом прямого воздействия. Его действующее вещество – бутамират. Это средство применяется преимущественно при непродуктивном кашле. Эреспал и Синекод одновременно принимать не рекомендуется. В данном случае следует обязательно посоветоваться с врачом.

Что лучше: Эреспал или Лазолван?

Назначить препарат для лечения взрослого человека или ребенка должен только доктор. Эреспал более эффективно уменьшает воспалительные процессы, а Лазолван способствует разжижению и отхождению мокроты. То есть Лазолван применяется при влажном кашле. Часто пациенты также интересуются, можно ли принимать Эреспал и Лазолван одновременно. Совместимость этих лекарственных средств приемлемая. Однако назначать Лазолван и Эреспал вместе может только доктор, так как требуется соблюдение специальной схемы приема этих средств.

Что лучше: Эреспал или Амбробене?

У пациентов возникает и вопрос о том, можно ли при лечении использовать Эреспал и Амбробене вместе. Действующее вещество препарата Амбробене, как Лазолвана — амброксола гидрохлорид. Поэтому ответ на вопрос, что предпочесть, Эреспал или Амбробене, аналогичен.

Что лучше: Проспан или Эреспал?

Проспан — это препарат с муколитическим эффектом, основа которого – сухой экстракт листьев плюща. Тем не менее, определить, что какой именно препарат стоит использовать при кашле, при насморке и др., может исключительно врач.

Что лучше: Эреспал или Аскорил?

Препарат Аскорил имеет в составе сразу три активных вещества — сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин. Он действует на организм как бронхолитик, муколитик. Эреспал и Аскорил одновременно назначается, только врачом по показаниям. Пациент также не может самостоятельно ответить, что лучше – Эреспал или Аскорил, так как следует обязательно учитывать диагноз и индивидуальные особенности пациента.

Вопросы по поводу совмещения Эреспала с другими лекарствами от кашля возникают у людей очень часто. Например, можно ли принимать Эреспал и Флюдитек вместе? Проводится ли лечение кашля таким образом, что Эреспал и АЦЦ можно вместе использовать в одной схеме терапии? Несмотря на то, что строгих указаний по несовместимости этих препаратов нет, самостоятельно, без консультации с врачом, совмещать любые средства от кашля нельзя.

Таким образом, прежде, чем ответить, при каком кашле принимать тот или иной препарат, необходимо тщательно изучить аннотацию и посоветоваться с врачом. При каком кашле назначают и пьют определенный сироп или таблетки, зависит от его активного вещества и действия на организм.

Детям

Эреспал в виде сиропа назначается только детям, которым уже исполнилось два года. Для грудничков лекарственное средство не применяется. Грудничку, у которого развились инфекции дыхательных путей, назначаются другие препараты.

С алкоголем

Алкоголь и прием Эреспала совмещать не рекомендуется, так как алкогольные напитки усиливают седативное влияние препарата. Человек, совместивший прием Эреспала и алкоголя, будет чувствовать выраженную слабость и сонливость.

При беременности и лактации

Данных о применении фенспирида гидрохлорида при беременности нет или они ограничены. Но если в процессе лечения Эреспалом была выявлена беременность, прерывать ее нет необходимости.

Нет данных касательно того, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Следовательно при кормлении рекомендуется не принимать это средство. Следует лечить инфекционные болезни дыхательных путей другими средствами, для чего женщине нужно обратиться к врачу.

Отзывы об Эреспале

Отзывы на Эреспал в таблетках и сиропе встречаются как положительные, так и отрицательные. Положительные отзывы преимущественно оставляют те, кто принимал средство или давал его детям после назначения врача. Отмечается, в частности, быстрое действие средства, уменьшение проявлений болезни – кашля, одышки, улучшение общего самочувствия больного. Отзывы врачей о сиропе Эреспал также в большинстве положительные.

Однако на разных ресурсах встречаются и негативные мнения о препарате. Пациенты отмечают проявление некоторых побочных эффектов – слабости, бессонницы, тахикардии, тошноты и др. Часто отрицательные мнения оставляют те, кто начал лечение средством самостоятельно, не определив, от какого кашля используется это лекарство, можно ли пить при сухом кашле, как принимать – до или после еды. Следует учитывать, что Эреспал – это сильнодействующее лекарство, поэтому его нельзя употреблять, руководствуясь только утверждением форумчан, что препарат рекомендовал доктор Комаровский или другой эксперт.

Цена Эреспала, где купить

Важно! Служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор 14 февраля 2019 года объявила об изъятии из обращения препарата Эреспал в виде сиропа и таблеток. Данное решение было принято самим производителем лекарственного средства, компанией из Франции «Laboratoires Servier» из-за приостановки французским агентством ANSM действия регистрационных удостоверений препаратов, содержащих фенспирид.

До запрета цена сиропа от кашля Эреспал 150 мл составляла в среднем 250-300 рублей. Цена Эреспала в таблетках была равна примерно 400-500 руб. за 30 таблеток по 80 мг. Стоимость таблеток в Украине равна примерно 120-140 грн. за 30 таблеток.

Сколько стоят таблетки или сироп Эреспал в таких городах, как Одесса, Харьков, можно точно узнать в конкретных местах продаж.