Эспумизан побочные действия у взрослых

Регистрационный номер: П N 013460/01
Торговое патентованное название препарата:
Эспумизан®
Международное непатентованное название: Симетикон
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: симетикон — 40,0 мг
Вспомогательные вещества: желатин — 22,47 мг, глицерол 85 %
— 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е
104 — 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 — 0,0024 мг.
Описание
Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и
гладкой поверхностью.
Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная
жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство
Код АТХ: A03АХ13
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Эспумизан® — препарат, уменьшающий количество газов в
кишечнике. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностной активностью
свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред
жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены,
вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и
выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника.
Применение препарата Эспумизан®для подготовки к проведению
диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения,
вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинентика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет
на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном
виде.
Показания к применению
— избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром
Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном
периоде);
— подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого
таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
— симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной
диспепсией;
— острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества
(в качестве пеногасителя).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кишечная непроходимость;
— детский возраст до 6 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания
Препарат Эспумизан® можно применять во время беременности и
в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 — 5 раз в
сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при
необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия
симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат
Эспумизан® можно применять в течение длительного периода
времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2
капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2
капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими
средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для
взрослых составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 — 10 капсул в один
прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан® не
наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® с другими
лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан® маловероятна из-за
химической и физиологической инертности препарата.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам
препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно
возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций
гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических
реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с
механизмами
Препарат Эспумизан® не оказывает влияния на
быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки
ситуации.
Форма выпуска
Капсулы 40 мг.
По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.
По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по
применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ,
Гаммельсбахер Штрассе 2
69419 Эбербах
Германия
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, уменьшающий метеоризм
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы желатиновые, круглые, со швом и гладкой поверхностью, желтого цвета; содержимое капсул — бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.
Вспомогательные вещества: желатин — 22.47 мг, глицерол 85% — 9.67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.28 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.0024 мг.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ветрогонное средство. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника.
Применение препарата Эспумизан для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете.
Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ.
Выводится в неизмененном виде.
Показания
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (в т.ч. ультразвуковые, рентгенологические исследования);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 капс. 3-5 раз/сут, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан можно применять в течение длительного периода времени.
При подготовке к диагностическим исследованиям назначают по 2 капс. 3 раза/сут за день до исследования и утром в день исследования 2 капс., не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества разовая доза для взрослых составляет 10-20 капс., для детей старше 6 лет — 3-10 капс. в один прием; доза зависит от тяжести интоксикации.
Побочные действия
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.
Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Эспумизан не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.
Беременность и лактация
Препарат Эспумизан можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Детям в возрасте до 6 лет применение противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ЭСПУМИЗАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Опубликовано 12.06.2020 ·
Комментарии: 0
·
На чтение: 10 мин
·
Просмотры:
Post Views:
430
Избыток образования кишечных газов приводит к неприятному ощущению вздутия и переполненности в животе. Эта неприятная проблема приносит не только физический, но и психологический дискомфорт, чувство неловкости. Чрезмерное скопление газов может вызывать боль и спазмы. Разрешить ситуацию помогут препараты с ветрогонным эффектом. Средство «Эспумизан» в различных лекарственных формах поможет и взрослым, и малышам.
Форма выпуска
- «Эспумизан» капсулы дозой 40 мг по 25 или 50 в упаковке. Стоимость — 340 и 540 рублей* соответственно.
- «Эспумизан L» эмульсия для внутреннего применения дозой 40 мг на 1 мл препарата. Объём флакона — 30 мл. Цена этой формы «Эспумизан» — примерно 450 рублей.
- «Эспумизан Бэби» в форме капель для внутреннего применения с высокой дозировкой 100 мг в 1 мл. Фасовка — 30 или 50 мл. Цена соответственно 480 и 680 рублей.
- «Эспумизан Экстра» гранулы для приёма внутрь, фасованные в пакетики-саше дозой 125 мг симетикона каждый. В коробочке 14 саше, стоить эта форма будет около 420 рублей.

*Указаны средние цены для Центрального региона на период начала июня 2020 года. Стоимость товара в различных аптечных сетях, интернет-аптеках и регионах может сильно отличаться.
Ранее выпускались также формы 100 капсул и эмульсия с дозой 100 мг на 5 мл во флаконе 100 мл. На данный момент эти варианты не обращаются на фармрынке.
Как действует «Эспумизан»
Газы в кишечнике образуются всегда — это естественный процесс, сопровождающий пищеварение. При избытке газов в просвете пищеварительного тракта стенки полостей растягиваются, газы приобретают форму пузырьков, создавая эффект пены. Из-за этого беспокоят вздутие и спазмы.
Главное действующее вещество «Эспумизана» — симетикон — обладает фармакологической активностью в отношении пузырьков газа. Физически компонент уменьшает поверхностное натяжение в пограничной зоне «газ — жидкость». Осуществляется соединение пузырьков — своеобразный эффект «гашения» пены. Часть освободившихся газов таким образом абсорбируется кишечником, а часть — выводится естественным образом.
Препараты симетикона перед УЗДГ или рентгеном брюшной полости назначают для того, чтобы пузырьки кишечных газов не искажали данные медицинской аппаратуры.
Симетикон химически инертен — он никак не всасывается, не подвергается метаболизму в организме человека. Вещество активно в просвете ЖКТ, а затем в неизменном виде выводится. Лекарство не оказывает воздействия на функцию ферментов и жизнедеятельность симбиотической бактериальной флоры.
Показания
- состояния, для которых характерно повышение продукции кишечных газов (метеоризм, период после операций на брюшной полости, избыточное заглатывание воздуха при употреблении пищи);
- в рамках мер подготовки к функционально-диагностическому или инструментальному обследованию органов брюшной полости или малого таза;
- избыточная продукция кишечных газов на фоне функциональных пищеварительных расстройств;
- в качестве мер первой помощи при отравлении пенообразующими моющими средствами (как пеногаситель).
Противопоказания
«Эспумизан» противопоказан при повышенной индивидуальной восприимчивости к компонентам состава и в случае обструкции кишечника. Капсульную форму и гранулы «Экстра» не используют у деток младше 6 лет.
Побочные действия
За период постмаркетингового сбора данных не поступало сообщений о возникновении каких-либо побочек при использовании средств линейки «Эспумизан». Предположительно могут быть аллергические проявления при индивидуальной восприимчивости к компонентам. Случаи передозировки неизвестны. Возможное взаимодействие симетикона с компонентами других средств не имеет клинической значимости.
«Эспумизан» при беременности
Лекарство во всех формах разрешается к применению для беременных и кормящих женщин.
«Эспумизан» — инструкция по применению взрослым
Для этой категории пациентов подойдут формы капсул или гранул. Капли использовать тоже можно, но из-за необходимости соблюдать дозировку будет большой расход препарата.
«Эспумизан» капсулы
Оболочка — желатиновая. Зрительно определяется шов, но поверхность гладкая. Капсулы золотисто-жёлтого цвета, а их «начинка» — бесцветная, вязкая, немного мерцает на свету. Для достижения оптимального эффекта разжёвывать капсулы не рекомендуется.
Как принимать капсулы «Эспумизан»
Взрослым и детям от 6 лет — по 2 капсулы после каждой трапезы (3 – 5 раз в день). Можно немного запить водой. По необходимости — ещё 2 капсулы на ночь. Общая длительность курса определяется необходимостью. Допускается неограниченно длительное использование.

«Эспумизан» для подготовки к обследованию органов брюшной полости принимают по схеме: 2 капсулы трижды в день накануне исследования и ещё 2 капсулы утром непосредственно в день процедуры (без запивания водой). При склонности к метеоризму лучше начать приём препарата раньше — за 3 – 5 дней до процедуры. Обязательно соблюдение назначенной врачом диеты.
«Эспумизан» может применяться в качестве меры первой помощи при случайном употреблении моющих средств с функцией пенообразования. В этом случае он выступает в качестве пеногасителя и применяется в больших количествах: разовая взрослая доза — от 10 до 20 капсул, для деток с 6 лет — от 3 до 10 капсул. Дозировка зависит от тяжести состояния.
«Эспумизан Экстра»
Каждый пакетик гранул содержит высокую дозу симетикона — 125 мг. В состав вспомогательных компонентов входит сорбит, поэтому данная форма препарата противопоказана людям с наследственной непереносимостью фруктозы. Цвет гранул — белый, запах лимона.

Способ применения
Гранулы «Эспумизан» не требуют запивания водой, их просто высыпают из пакетика на язык. Если есть необходимость — можно немного запить. Препарат используется до или после еды, дополнительную дозу в случае необходимости можно принять ещё и на ночь.
Кратность и курсовая продолжительность определяются состоянием, степенью выраженности симптоматики. Допустимо неограниченно длительное использование.
Подростки от 14 лет и взрослые принимают 1 или 2 пакетика гранул до или после каждой трапезы, можно ещё дополнительно перед сном. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу симетикона 750 мг, что составляет 6 саше гранул.
Детям от 6 до 14 лет дают не более 1 пакетика на приём, максимум 3 за день.
Для подготовки к обследованиям «Эспумизан Экстра» принимается по той же схеме, что и капсулы, только на приём вместо 2 капсул используется 1 пакетик-саше гранул.
«Эспумизан» – инструкция по применению для новорождённых
Препараты на основе симетикона широко используются для облегчения самочувствия малышей в период колик, вызванных процессом становления функции кишечника. Обычно этот «болезненный» период приходится на возраст около 3 месяцев. Продолжительность его индивидуальна.
Для применения у деток подходят жидкие варианты выпуска — «Эспумизан L» и «Эспумизан Бэби». Они немного отличаются между собой по дозе действующего вещества на объём раствора и, соответственно, по схеме приёма.
«Эспумизан Бэби»
Этот вариант выпуска имеет более высокую дозировку — 100 мг симетикона в 1 мл капель. Показания все те же, что у «взрослых» форм, но к ним добавляется купирование кишечных колик у малышей.

Капли «Эспумизан Бэби» прозрачно-белого цвета, вязкой консистенции и ароматизированы бананом.
Флакон препарата оснащён дозирующим устройством-капельницей для точного соблюдения рекомендаций. В комплект также входит колпачок с нанесением мерок. Его удобно использовать, когда требуется большая доза в миллилитрах, и отмерять её каплями уже неудобно. Перед каждым применением бутылочку нужно хорошенько взболтать.
«Эспумизан Бэби» можно применять и до, и во время и после еды. Главное, что препарат должен использоваться перед каждым кормлением. Допустима дополнительная доза на ночь. Длительность и кратность использования определяются необходимостью. Например, если колики беспокоят младенца по ночам, а днём всё спокойно, то и давать «Эспумизан» лучше только перед сном.
Дозирование по возрасту
- С момента рождения до 1 годика — 5 – 10 капель на приём путём добавления в смесь или с помощью маленькой ложечки — прямо в ротик. До, во время или после кормления — значения не имеет. Стоит учесть, что препарат имеет горьковатый вкус. Возможно, вариант после кормления с этой точки зрения — не самый удачный. Неприятный вкусовой окрас вполне способен спровоцировать срыгивание после еды.
- С года до 6 лет — 10 капель от 3 до 5 раз в день.
- С 6 до 14 лет — 10 – 20 капель с той же кратностью.
- Подростки 14 – 18 лет — 20 капель 3 – 5 раз в сутки.
«Эспумизан Бэби» тоже может быть использован для подготовки к диагностическим обследованиям. С этой целью его используют по схеме: 1 мл трижды в день накануне процедуры (после еды) и 1 мл утром в день мероприятия.
Капли могут использоваться в процедуре рентгенографии с контрастом с целью получения двойного контрастного изображения. В этом случае используется схема: от 2 до 4 мл препарата на 1 л контрастной жидкости.
В рамках подготовки к эзофагогастродуоденоскопии используется схема: 2 – 3 мл капель «Эспумизан Бэби» прямо перед процедурой. В процессе обследования допустимо ввести ещё немного препарата прямо через эндоскоп с целью схлопывания пузырьков, мешающих процедуре.
При отравлении пенообразующими моющими средствами дают от 1 до 4 мл средства. Дозирование определяется степенью тяжести отравления.
Препарат содержит жидкий сорбитол.
После вскрытия «Эспумизан Бэби» хранится в течение полугода.
«Эспумизан L»
Эмульсия содержит 40 мг симетикона в 1 мл объёма. Данная форма не содержит никаких сахаров, может применяться диабетиками и людьми с непереносимостью фруктового или молочного сахара.

Дозирование по возрасту
- С 14 лет и взрослые — 2 мл 3 – 5 раз в день.
- 6 – 14 лет — 1 – 2 мл с той же кратностью.
- Малыши с годика до 6 лет — 1 мл (25 капель) с той же кратностью.
- Деткам до годика — 25 капель либо в питание, либо в маленькую ложечку и сразу в ротик до или после кормления. Допускается дать с небольшим количеством кипячёной воды через соску.
Рекомендации по остальным показаниям совпадают с формой «Бэби», меняется только объём из-за дозировки:
- подготовка к УЗИ — по 2 мл на приём;
- рентген с контрастом — 4 – 8 мл на литр контраста;
- отравление моющими — взрослым 10 – 20 мл, детям 2,5 – 10 мл исходя из степени тяжести.
После вскрытия хранится в течение месяца.
«Эспумизан» — аналоги
Все формы лекарства производятся немецкой фармкомпанией «Берлин-Хеми». Средство является референтным для нашей страны, или, по старой терминологии, оригинальным препаратом. Конкретно в этих лекарственных формах и дозировках симетикона зарегистрированных взаимозаменяемых аналогов у «Эспумизана» нет.
По действующему веществу симетикон у препарата есть три синонимических заменителя. Дозировка у разных брендов может отличаться — на это нужно обратить внимание при выборе. Также варьировать может комбинация и пропорции вспомогательных компонентов.
Препараты на основе симетикона
- «Боботик» капли для приёма внутрь. Доза дробная — 66,66 мг активного вещества в 1 мл капель. Стандартный объём флакона — 30 мл, других вариантов выпуска нет. Стоимость — около 320 рублей. Производитель — «Медана», Польша.
- «Саб Симплекс» — лекарство в форме суспензии с дозой 69,19 мг на 1 мл. Флакон также 30 мл, другие формы выпуска отсутствуют. Цена — 480 рублей. Производит «Дельфарм Орлеан» (Франция) по лицензии «Пфайзер Инк», США.
- «Дисфлатил» — капли во флаконе 30 мл с дозатором. Дозировка совпадает с «Эспумизан L» — 40 мг в 1 мл препарата. На момент изучения отсутствует у фармдистрибьютеров, поэтому цена заменителя неизвестна. Производитель — «Валеант Фармасьютикалс», Швейцария.
В портфеле компании «Эвалар» есть биодобавка с симетиконом в составе под названием «Симетикон с фенхелем». Продукт выпускается в форме капсул, расфасованных по 25 штук в полимерные банки. Заявленная доза главного компонента — 80 мг. Дополнительно ветрогонный эффект средства усилен фенхелем в дозе не менее 5 мг на капсулу. Стоимость упаковки — в пределах 300 рублей. Как вариант можно попробовать на замену дорогому «Эспумизану», но не забывать при этом, что «эваларовский» продукт — БАД.
В силу более высокой дозировки (80 мг) «Симетикон с фенхелем» принимается по 1 капсуле 3 – 5 раз в день (в отличие от «Эспумизана», которого требуется не менее 2 капсул на каждый приём).
Комбинированные препараты
- «Метеоспазмил» — комбинация симетикона и спазмолитика альверина. Дозировка компонентов соответственно 60/300 мг. Чаще всего избыточное газообразование сопровождается не только вздутием, но также спазмами и чрезмерной сократительной активностью кишечника (ощущается боль, бурление). Комбинированное средство решает обе проблемы плюс по дозе симетикона выигрывает у «Эспумизана». Производитель — французская «Майоли Спиндлер». Цена за упаковку 30 капсул — около 730 рублей. Кратность — 1 капсула 2 или 3 раза в день до еды.
- «Алмагель Нео» — в первую очередь антацид на основе солей алюминия. Снижает кислотность желудочного сока, спасает от изжоги. Состав дополнен симетиконом для тех случаев, когда изжога сопровождается избытком газообразования и вздутием. Доза ветрогонного компонента в 10 мл суспензии — 72 мг. Выпускается во флаконах по 170 мл или пакетиках для разового применения по 10 мл.
- «Антарейт» таблетки. Работает как антацид, сорбент, обволакивает слизистую оболочку ЖКТ. Ветрогонный эффект — в качестве дополнения. Основу также составляет комбинация алюминиевых солей + симетикон в дозе 40 мг. Выпускает индийская компания «Селебрити Биофарма» по лицензии АО «Валента Фарм».
Согласно данным Госреестра ЛС у «Эспумизана» есть и другие зарегистрированные заменители по компоненту «симетикон», но на момент исследования их обращение на фармрынке по каким-либо причинам не осуществляется.
Наименования:
- «Симетикон» капсулы 40 либо 80 мг сочетанного российско-белорусского производства («АВВА РУС»/«Минскинтеркапс»);
- «Мотилегаз Форте» капсулы в высокой дозе 120 мг производства «Каталент» (Германия/Франция);
- «Динолак» — комбинированное средство с лактулозой (пребиотик/мягкое слабительное/ветрогонное) АО «АВВА РУС»;
- «Антифлат Ланнахер» — суспензия дозой 41,2 мг в 1 мл и жевательные таблетки по 42 мг – производит «Г.Л. Фарма ГмбХ» (Австрия);
- «Имодиум Плюс» жевательные таблетки — комбинация ломерамида и симетикона — скорая помощь при диарее, сопровождающейся вздутием («Янссен-Силаг», Италия).
Возможно, препараты проходят перерегистрацию досье и ещё появятся в продаже.
Хотя средства линейки «Эспумизан» — безрецептурные, и допускается неограниченно длительное применение, всё же при постоянном сохранении беспокоящих симптомов желательно обратиться к врачу за консультацией и выяснить причину возникновения недомогания.
Post Views: 430