Какое побочное действие дает преднизолон
МНН: Преднизолон
Производитель: Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014919
Период регистрации:
26.08.2016 — 26.08.2021
Предельная цена закупа в РК:
104.5 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Преднизолон
Международное непатентованное название
Преднизолон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ
(в перерасчете на преднизолон) 30 мг
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат , пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.
Преднизолон
Код АТХ H02AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
Фармакодинамика
Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.
Показания
системные заболевания соединительной ткани (системная красная
волчанка, узелковый периартерит)
ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит
дерматомиозит и полимиозит
системный васкулит, миокардит
болезнь Аддисона
острая недостаточность коры надпочечников
адреногенитальный синдром
бронхиальная астма, астматический статус
сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок
гепатит, печеночная кома
гипогликемические состояния
заболевания почек аутоиммунной природы
агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
болезнь Ходжкина
пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла
симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит
в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы
бронхиальной астмы, нефротический синдром
Способ применения и дозы
Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.
Взрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).
В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.
Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.
Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.
Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.
Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.
Побочные эффекты
Часто (>1/100, <1/10); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.
Часто:
повышение аппетита
головная боль, нервозность, беспокойство
снижение сопротивляемости к инфекциям
медленное заживление ран
незначительное повышение уровня сахара в крови
онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции
Редко:
потемнение или осветление цвета кожи
головокружение или обморочное состояние
икота, жар
покраснение лица или щек
повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)
повышенная потливость
слепота (при введении препарата в область головы или шеи)
артериальная гипертензия
аллергические реакции
Очень редко:
синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела
гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников
повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс
повышение свертываемости крови
остеопороз, асептический некроз костей
стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы
психические расстройства
стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи
— эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона
— панкреатит после длительного лечения высокими дозами
Противопоказания
повышенная чувствительность к преднизолону
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
остеопороз
склонность к тромбоэмболии
почечная недостаточность
тяжелая артериальная гипертензия
опухоли
системные микозы
вирусные инфекции
период вакцинации
активная форма туберкулеза
глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия
продуктивная симптоматика при психических заболеваниях
сифилис
синдром Кушинга
системные грибковые инфекции
полиомиелит
Лекарственные взаимодействия
С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.
Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.
Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.
Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.
Гармональные контрацептивы.При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.
Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.
Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.
Противодиабетические средства.При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.
Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Особые указания
При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.
При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.
Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.
Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.
При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.
Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.
Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.
По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.
Беременность и лактация
В период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью.
При назначении преднизолона беременным и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами
Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортом, управления механизмами и психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнять работы, требующие психомоторные возможности.
Передозировка
Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки.
Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулах из коричневого стекла с меткой для вскрытия. 3 ампулы помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СИМПЕКС ФАРМА Пвт. Лтд.
Завод: 12, Первый этаж Сантибаг Тенамент,
Исанпур , Ахмедабад -382 443, Индия
Головной офис: В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,
Нью Дели– 110 029, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50, E—mail: coralmedkz@mail.ru
180646921477976149_ru.doc | 69 кб |
568926881477977434_kz.doc | 88 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Преднизолон относится к группе синтетических гормональных препаратов, которые используется для устранения воспалительных процессов. Фармакологический препарат быстро снижает выраженность симптоматики, существенно ускоряет выздоровление пациентов. Но при длительном использовании высоких доз глюкокортикостероида проявляются побочные эффекты Преднизолона — повышение артериального давления, разрушение костной ткани, увеличение массы тела. Чтобы избежать развития таких негативных последствий следует соблюдать все врачебные рекомендации, к которым относится и правильное питание во время приема и отмены лекарственного средства.
Соблюдение врачебных рекомендаций поможет предотвратить проявление побочных эффектов Преднизолона
Характерные особенности препарата
Кора надпочечников вырабатывает гормон гидрокортизон, регулирующий функционирование многих систем жизнедеятельности человека. Преднизолон — искусственный аналог этого глюкокортикостероида, превосходящий его по силе воздействия в несколько раз. Такая высокая терапевтическая эффективность имеет и отрицательную сторону, выражающуюся в возникновении серьезных последствий для организма пациента.
Производители выпускают препарат в различных лекарственных формах, каждая из которых предназначена для терапии определенного заболевания. На прилавках аптек Преднизолон представлен в виде:
- глазных 0,5% капель;
- растворов для 30 мг/мл и 15 мг/мл, используемых для внутривенного, внутримышечного и внутрисуставного введения;
- таблеток, содержащих 1 и 5 мг действующего вещества;
- 0,5 % мази для наружного применения.
Предупреждение: Отсутствие врачебного контроля при приеме Преднизолона станет причиной развития дефицита белков в системном кровотоке. Это приведет к продуцированию избыточного количества прогестерона и проявлению его токсичных свойств.
Эндокринологи, офтальмологи, аллергологи и невропатологи назначают глюкокортикостероид только в тех случаях, когда использование других препаратов не принесло требуемых результатов. Во время лечения пациенты регулярно сдают биологические образцы для проведения лабораторных исследований. Если применение Преднизолона спровоцировало негативные изменения в работе сердечно-сосудистой или эндокринной системы, то прием препарата прекращается или используемые суточные и разовые дозировки корректируются лечащим врачом.
Фармакологическое действие лекарственного средства
Независимо от способа применения Преднизолона сразу после проникновения действующего вещества препарата в организм человека проявляется мощный противовоспалительный эффект. В его развитии участвуют сразу несколько биохимических механизмов:
- Лекарственное средство подавляет действие фермента, выступающего в качестве катализатора особых химических реакций. Их конечными продуктами становятся простагландины, синтезируемые из арахидоновой кислоты и относящиеся к медиаторам воспалительного процесса. Блокирование Преднизолоном фосфолипазы А2 проявляется в купировании болевого синдрома, отечности и гиперемии;
- После попадания в организм человека чужеродного белка активизируется иммунная система. Для устранения аллергического агента вырабатываются особые белые кровяные тельца, а также макрофаги. Но у пациентов с системными заболеваниями иммунная система дает искаженный ответ, негативно реагируя на собственные белки организма. Действие Преднизолона заключается в угнетении скопления клеточных структур, обеспечивающих возникновение воспалительного процесса в тканях;
- Ответ иммунной системы на внедрение агента аллергической реакции заключается в продуцировании лимфоцитами и клетками плазмы иммуноглобулинов. Специфические рецепторы связывают антитела, что приводит к развитию воспаления для выведения из организма чужеродных белков. Использование Преднизолона предотвращает развитие событий по такому негативному сценарию для пациентов с системными патологиями;
- К терапевтическим свойствам глюкокортикостероида относится иммуносупрессия, или снижение функциональной активности иммунной системы. Такое искусственное состояние, спровоцированное приемом Преднизолона, необходимо для успешной терапии пациентов с системными заболеваниями — ревматоидным артритом, тяжелыми формами экземы и псориаза.
При длительном применении любой лекарственной формы препарата вода и ионы натрия начинают усиленно всасываться в канальцах почек. Постепенно увеличивается белковый катаболизм, а в костной ткани происходят деструктивно-дегенеративные изменения. К негативным последствиям лечения Преднизолоном можно отнести повышение уровня глюкозы в кровяном русле, тесно связанное с перераспределением жира в подкожной клетчатке. Все это становится причиной уменьшения выработки гипофизом адренокортикотропного гормона и, как следствие, снижения функциональной активности надпочечников.
Предупреждение: Для полного восстановления организма пациентов после применения Преднизолона нередко требуется несколько месяцев, в течение которых врачи назначают прием дополнительных препаратов и соблюдение щадящей диеты.
Во время приема и отмены Преднизолона проводится постоянный лабораторный контроль изменения состава крови
Когда необходим прием глюкокортикостероида
Несмотря на многочисленные побочные эффекты Преднизолона для большинства пациентов с системными заболеваниями он является препаратом первого выбора. Негативное последствие его приема — подавление деятельности иммунной системы, в этом случае приводит к длительной ремиссии патологии. Преднизолон оказывает высокую терапевтическую эффективность в лечении следующих заболеваний:
- анафилактического шока, ангионевротического отека Квинке, сывороточной болезни;
- ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, псориатического артрита;
- острого подагрического артрита, дерматомиозита, системных васкулитов, мезоартериита, узелкового периартериита;
- пузырчатки, микотических поражений кожи, себорейного и эксфолиативного дерматитов, герпетиформного буллезного дерматита;
- гемолиза, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, врожденной апластической анемии.
Преднизолон включается врачами в терапевтические схемы злокачественных новообразований, хронических гепатитов различной этиологии, лейкозов, туберкулезного менингита. Препарат также используется для предотвращения отторжения трансплантатов иммунной системой.
Так как гормональное средство назначается только для терапии серьезных, тяжело поддающихся лечению другими медикаментами патологий, то противопоказаний к его приему немного:
- индивидуальная чувствительность к основному веществу и вспомогательным ингредиентам;
- инфекции, спровоцированные патогенными грибками.
Преднизолон назначается только при угрожающих жизни состояниях пациентам с язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта, определенными эндокринными патологиями, а также беременным и женщинам, которые кормят ребенка грудью.
Побочные действия препарата
В процессе исследований была установлена взаимосвязь между приемом определенных доз Преднизолона и количеством возникающих побочных эффектов. Препарат, принимаемый в небольшой дозе на протяжении длительного времени, спровоцировал меньше негативных последствий по сравнению с использованием значительных доз в течение короткого периода. У пациентов диагностировались такие побочные действия Преднизолона:
- гирсутизм;
- гипокалиемия, глюкозурия, гипергликемия;
- импотенция;
- депрессия, спутанность сознания;
- бред, галлюцинации;
- эмоциональная нестабильность.
Курсовой прием лекарственного средства нередко становится причиной повышенной утомляемости, слабости, сонливости или бессонницы. Снижение функциональной активности иммунной системы приводит к частым рецидивам хронических патологий, вирусных и бактериальных инфекционных заболеваний.
Рекомендация: Побочные эффекты Преднизолона могут проявиться все сразу, но чаще возникают постепенно. Об этом следует незамедлительно поставить в известность своего лечащего врача. Он сопоставит серьезность побочных действий с необходимостью приема глюкокортикостероида, отменит препарат или порекомендует продолжить терапию.
Сердечно-сосудистая система
Длительный прием высоких доз Преднизолона провоцирует накопление жидкости в тканях. Такое состояние приводит к сужению диаметра кровеносных сосудов и подъему артериального давления. Постепенно развивается гипертония, обычно систолическая, нередко сопровождаемая стойкой сердечной недостаточностью. Эти патологии сердечно-сосудистой системы были диагностированы у более 10% пациентов, принимавших глюкокортикостероидный препарат.
Эндокринная система
Использование Преднизолона нередко становиться причиной привыкания к глюкозе и увеличения ее содержания в сыворотке крови. Люди, наследственно предрасположенные или склонные к развитию сахарного диабета, находятся в группе риска. Поэтому эта эндокринная патология относится к противопоказаниям к приему глюкокортикостероида. Он может быть назначен таким пациентам только по жизненным показателям. Предупредить снижение функциональной активности надпочечников возможно постепенным уменьшением дозы Преднизолона и сокращением кратности его применения.
Желудочно-кишечный тракт
Использование глюкокортикостероида в терапии различных патологий противопоказано пациентам с язвенными повреждениями желудка и (или) двенадцатиперстной кишки. Длительный прием Преднизолона может спровоцировать деструктивно-дегенеративные изменения слизистых оболочек и более глубоких слоев желудочно-кишечного тракта. Также растворы для парентерального введения и таблетки вызывают диспепсические расстройства — тошноту, приступы рвоты, избыточное газообразование. Были отмечены случаи развития панкреатита, прободения язвы и кишечного кровотечения.
Опорно-двигательный аппарат
У пациентов, продолжительное время принимавших Преднизолон, последствия выражались в виде появления миопатии. Это хроническое прогрессирующее нервно-мышечное заболевание, характеризующееся первичным поражением мышц. У человека возникает слабость и истощение проксимальных мышц из-за нарушения всасывания кальция в кишечнике, микроэлемента, необходимого для оптимального функционирования опорно-двигательного аппарата. Такой процесс относится к обратимым — выраженность симптомов миопатии снижается после окончания приема Преднизолона.
Синдром отмены
Резкая отмена Преднизолона может спровоцировать тяжелые последствия вплоть до развития коллапса и даже комы. Поэтому врачи всегда информируют пациентов о недопустимости пропуска глюкокортикостероида или самовольном прекращении лечения. Назначение высоких суточных дозировок нередко приводит к неправильному функционированию коры надпочечников. При отмене препарата доктор рекомендует пациенту прием витаминов С и Е для стимуляции работы этих парных органов эндокринной системы.
К опасным последствиям, возникающим после прекращения терапии Преднизолоном, также относятся:
- возвращение симптоматики патологии, в том числе болевого синдрома;
- головные боли;
- резкие колебания массы тела;
- ухудшение настроения;
- диспепсические расстройства.
В этом случае пациент должен возобновить прием лекарственного средства на несколько недель, а затем под присмотром врача постепенно снижать разовые и суточные дозировки. Во время отмены Преднизолона доктор контролирует основные показатели: температуру тела, артериальное давление. К наиболее информативным анализам относятся лабораторные исследования крови и урины.
Правильное питание позволяет избежать возникновения негативных последствий от приема Преднизолона
Диета при лечении глюкокортикостероидом
Врачи категорически запрещают прием Преднизолона на голодный желудок. Если у человека нет возможности перекусить, а таблетку следует принять срочно, то можно выпить стакан молока или фруктового сока. Диета при лечении Преднизолоном необходима для минимизирования последствий приема глюкокортикостероидов, снижение выраженности их симптоматики. Во время курсового лечения пациенты должны включать в свой рацион питания продукты с большим содержанием калия. К ним относятся:
- сухофрукты — изюм, курага;
- запеченный вместе с кожурой картофель;
- кисломолочные продукты — нежирный творог, кефир, ряженка, варенец.
Так как прием Преднизолона провоцирует усиленный катаболизм протеинов, то ежедневное меню пациента должно содержать белковые продукты: мясо, речную и морскую рыбу, морепродукты. Стоит отдать предпочтение тушеным овощам, свежим фруктам, орехам. Чем меньше жиров и использовалось при приготовлении пищи, тем более безопасным будет применение Преднизолона.
Автор статьи: Шевелева Людмила Геннадьевна
Оценка статьи:
Загрузка…
Все материалы на сайте ozhivote.ru представлены
для ознакомления, возможны противопоказания, консультация с врачом ОБЯЗАТЕЛЬНА! Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением!