Капли изофра побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 19.08.2019

Действующее вещество:

Фрамицетин* (Framycetin*)

АТХ

R01AX08 Фрамицетин

Фармакологическая группа

• Антибиотик из группы аминогликозидов [Аминогликозиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J32 Хронический синусит

Состав

Характеристика

Фрамицетин — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.

Фармакодинамика

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания препарата Изофра

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

— риниты;

— ринофарингиты;

— синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;

беременность;

период грудного вскармливания.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки; детям — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Форма выпуска

Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл в ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой. По 1 фл. по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Лаборатории Бушара-Рекордати 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Изофра

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Изофра

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Французские капли (спрей) в нос Изофра®– одно из наиболее популярных местных средств для лечения бактериального (гнойного) насморка. Оно эффективно помогает при ринитах, синуситах и ринофарингитах бактериального происхождения, купируя характерные симптомы уже на вторе-третьи сутки применения. Особенно часто назначают препарат педиатры, поскольку спрей безопасен и разрешён к использованию у детей, начиная со второго года жизни. Лекарство имеет минимум противопоказаний и не оказывает на организм системного побочного действия.

Изофра®— инструкция по применению для детей и взрослых

Положительные отзывы о лекарственном средстве от взрослых пациентов и родителей малышей, которым спрей выписал педиатр, свидетельствуют о его несомненной эффективности. Симптомы заболевания довольно быстро проходят, исчезает заложенность носовых ходов, полное выздоровление наступает в рекордно короткие сроки. В связи с этим часто возникает закономерный вопрос:

Изофра®– это антибиотик или нет?

Изофра® является антибиотиком-аминогликозидом, производным одного из представителей первого поколения этой группы (неомицина®). Предназначено оно исключительно для местного применения в отоларингологической практике. Поэтому лечение данным назальным спреем, особенно детей, требует ответственного подхода и предварительной консультации врача.

При соблюдении рекомендованных дозировок фрамицетин практически не всасывается в системный кровоток и оказывает только местное воздействие.

Высокая эффективность препарата обусловлена минимальным показателями резистентности (устойчивости) бактерий к воздействию фрамицетина.

Фармакологическая группа

Принадлежит к аминогликозидам, так как активное вещество препарата фрамицетин – это антибиотик первого поколения данной  группы. Предназначен АБП только для местного применения в отоларингологии.

Состав Изофра®

Действующим веществом назального спрея является бактерицидное средство фрамицетин, производное антибиотика аминогликозидной группы неомицина. Воздействует на патогены губительно за счёт повреждения клеточной мембраны и нарушения процессов метаболизма внутри клетки. Чувствительность к препарату проявляют следующие болезнетворные микроорганизмы:

• некоторые грамположительные разновидности стрептококков и пенициллиноустойчивые стафилококки;
• грамотрицательные возбудители лор-инфекций – клебсиеллы, шигеллы, Pseudomonas aeruginosa, сальмонеллы и Proteus spp.

Энерококки, микоплазмы, риккетсии, хламидии, отдельные штаммы стрептококков и трепонемы к фрамицетину невосприимчивы. В целом же резистентность к данному антибиотику у патогенов отмечается крайне редко.

Форма выпуска

Лекарственное средство Изофра® от насморка и некоторых других инфекций лор-органов выпускается в виде спрея. Производитель – французское фармацевтическое предприятие Laboratoires Bouchara- Recordati – предлагает лекарство в пластиковых флаконах объёмом 15 мл с дозатором-распылителем, упакованных дополнительно в картонные пачки.

Изофра® фрамицетин 1,25% спрей назальный

В состав препарата включены действующее вещество фрамицетин в количестве 12.5 мг на миллилитр,а также вспомогательные компоненты: дистиллированная вода, лимонная кислота, хлорид и цитрат натрия, метилпарабен. Средняя стоимость одной упаковки в аптеках в среднем составляет 300 рублей.

Читайте далее: ТОП-списки лучших антибиотиков при простуде бактериальной этиологии

Изофра®– спрей сосудосуживающий или нет?

Как видно из ингредиентного состава, вазоконстрикторов  (соединений типа нафтизина, влияющих на тонус сосудов) в препарате нет. Поэтому сосудосуживающим эффектом он не обладает, а предназначен для борьбы исключительно с причиной заболевания – инфекцией.

По показаниям, перед применением спрея Изофра® может быть рекомендовано дополнительное использование сосудосуживающих капель.

Рецепт на латинском языке

Если показан спрей Изофра® при гайморите, рините или других лор-инфекциях, врачебное назначение должно быть оформлено на специальном рецептурном бланке. Без этого документа провизоры и фармацевты с начала 2017 года не имеют права отпускать лекарственное средство согласно новым правилам. Рецепт должен содержать некоторую информацию о пациенте, а также быть заверенным печатью и подписью специалиста.

Rp.: Spray «Isofra» 15 ml

D.S. По одному впрыскиванию в каждый носовой ход трижды в сутки.

Показания к применению Изофра®

Простудные заболевания, обычно имеющие вирусную природу, часто осложняются присоединением бактериальной инфекции. Особенно характерны такие ситуации для детей, анатомия дыхательной системы которых способствует инфицированию патогенными микроорганизмами.  Педиатры назначают спрей французского производства при гнойных зелёных соплях, причиной которых являются:

• острый насморк бактериального происхождения (назофарингит);
• ринит в хронической форме;
• воспаления придаточных околоносовых пазух (синуситы), если отсутствуют искривления носовой перегородки.

Назальное средство Изофра® при гайморите, остром или хроническом насморке широко применяется и у взрослых. Специальной, более концентрированной формы выпуска не существует, просто лекарство распыляется в нос чаще, чем в случае лечения маленьких пациентов.

Противопоказания

Как и любое лекарственное средство, данный медпрепарат категорически противопоказан в случае индивидуальной непереносимости его составляющих: фрамицетина или аминогликозидов в целом, вспомогательных ингредиентов. Не рекомендуется также использовать назальный спрей Изофра® при беременности с 1 по 3 триместр (то есть на любом сроке) и во время грудного вскармливания.

Также препарат не применяют для промывания носовых ходов и для лечения пациентов первого года жизни.

Дозировка

Лекарство действует местно, на поверхности слизистых оболочек органов дыхания, не проникая в кровоток и не оказывая, соответственно, системного действия. Именно поэтому данный антибиотик можно применять в педиатрии (у детей старше года), не опасаясь вредного влияния на детский организм. По той же причине не зарегистрировано и случаев передозировки, а также взаимодействия с препаратами для приёма внутрь или парентерально.

Детям

Изофра® обычно назначается ребёнку при густых зелёных соплях, появление которых свидетельствует о присоединении бактериальной инфекции. В этом случае перед каждым применением рекомендуется предварительно промывать заложенный нос специальными готовыми солевыми растворами, продающимися в аптеке, или обычным физ.раствором. Данная процедура способствует очищению слизистых и усиливает терапевтический эффект антибактериальной терапии.

Держа флакон со спреем строго вертикально, нужно выполнить по одному впрыскиванию в каждый из носовых ходов. Делается это трижды в сутки (не чаще) на протяжение нескольких дней, но не более недели. Обычно симптомы заболевания ослабевают или вовсе пропадают уже на третьи сутки лечения, но если по истечении 7 дней заболевание не проходит, нужно прекратить использование препарата и обратиться к врачу по поводу замены лекарственного средства.

Взрослым

Общие рекомендации по применению практически аналогичны таковым для детей. Также желательно промывать носовые ходы перед введением лекарства, делая затем по одному впрыскиванию в каждый из них. Максимальная длительность курса антибиотикотерапии – 7 суток. Единственная разница заключается в кратности применения: взрослым пациентам нужно делать это от 4 до 6 раз в сутки.

Побочные действия Изофра®

Действующее вещество при местном применении в кровоток не попадает, поэтому не оказывает на организм системного действия и не вызывает характерных для антибиотикотерапии диспепсических расстройств, дисбактериоза, нарушений нервной деятельности и прочих негативных реакций. Побочное действие данного назального спрея может проявиться (в очень редких случаях) только в виде местной аллергии – жжения или покраснения, а также в виде сухости слизистой.

Читайте далее: Все лучшие капли и спреи с антибиотиками при гайморите

Изофра при беременности и грудном вскармливании

Достоверных данных о влиянии фрамицетина на плод и степени проникновения в грудное молоко нет, поскольку масштабных клинических исследований не проводилось. Производитель в инструкции по применению запрещает назначать препарат беременным на любом сроке и кормящим женщинам.

Изофра® и алкогольные напитки

Противомикробные ЛС для местного применения с этанолом, поступающим в кровь, не смешиваются. Из этого можно сделать ошибочный вывод о совместимости назального спрея и алкоголя. Однако спиртные напитки расширяют сосуды, вызывая прилив к тканям крови, вследствие чего образование слизи повышается, усиливается отёчность, и состояние в целом ухудшается. Кроме того, алкоголь в любом случае влияет на ослабленный болезнью организм отрицательно снижает эффективность проводимой терапии.

Изофра®– аналоги дешевле

Стоимость лекарства от французского производителя достаточно высока (не менее 300 рублей за один флакон), однако упаковки хватает на полный курс лечения. Если же всё-таки возникла необходимость заменить медпрепарат, нужно обратиться к врачу, так как структурных аналогов спрея на основе фрамицетина не существует. Обычно в этом случае рекомендуются подходящие для терапии взрослых и детей антисептики:

• Протаргол® – 2% раствор, который готовится в аптеке и стоит около 100 рублей. Правда, часто фармацевты предлагают готовый аналог под названием Сиарол, который Изофре в цене не уступает.
• Масляный р-р Хлорофиллипт®, помогающий справиться с насморком в комбинации с системными препаратами – 20 мл стоят приблизительно 140 руб. Однако препарат эффективен только против золотистого стафилококка.
• Мирамистин®– антисептик-спрей, 50 мл которого обойдутся в 200 рублей.
• Колларгол®– антисептический препарат бактерицидного действия, который готовится непосредственно в аптеке. Его цена может колебаться в пределах от 100 до 150 руб.

Что лучше,Ринофлуимуцил® или Изофра®?

Существуют и более дорогие лекарственные средства, эффективно справляющиеся с лор-инфекциями. Например, часто спрашивают, что лучше–Ринофлуимуцил® или Изофра®, стоимость которых приблизительно одинакова.

Во-первых, следует учитывать, что Ринофлуимуцил®, в отличие от французского лекарства, антибиотиком не является, а оказывает противоотёчное, сосудосуживающее и противовоспалительное действие. То есть борется с симптомами, а не с причиной, хоть и считается эффективным.

Во-вторых, он имеет больше противопоказаний, а также способен вызывать большее число побочных реакций, в том числе связанных с нарушениями сердечного ритма. И в-третьих, препарат не рекомендуется назначать детям, не достигшим двухлетнего возраста. Поэтому наиболее популярные лекарства от насморка стоит рассмотреть в сравнении с Изофрой® более подробно.

Однако, усовершенствованная формула препарата – Ринофлуимуцил Антибиотик ИТ® является более эффективной, чем Изофра® (за счет комбинированного состава).

Изофра® или Полидекса® — что лучше для детей

Оба ЛС выпускаются в виде назального спрея французской компанией Бушара® и содержат антибиотик, действующий местно, а так же назначаются при аналогичных заболеваниях и продаются по схожей цене. Чем отличаются Изофра® и Полидекса® – так это количественный и качественным составом, который обуславливает список противопоказаний.

Полидекса® в своём составе сочетает два противомикробных соединения – неомицин и  полимиксин, что существенно расширяет спектр бактерицидной активности. Дексаметазон и фенилэфрин, кроме того, обеспечивают сосудосуживающий эффект и снимают воспаление. В целом, этот медпрепарат  более эффективен, однако его нельзя назначать лицам с недостаточностью почек, а также детям младше 2 с половиной лет.

Изофра® или Деринат®?

Детям с первых дней жизни можно назначать иммуностимулирующий препарат Деринат для лечения лор-инфекций.

Дезоксирибонуклеат натрия – действующее вещество спрея – эффективен в составе комплексного лечения и не оказывает непосредственного влияния на болезнетворные организмы, всего лишь укрепляя защитные силы организма. Поэтому вопрос о целесообразности замены на это лекарство может решать только педиатр или отоларинголог.

Изофра– отзывы для детей

Как врачи, так и родители подтверждают эффективность французского спрея от насморка и гайморита. Он быстро справляется с причиной заболевания – патогенной микрофлорой – и облегчает состояние ребёнка уже на 2-3 сутки применения. К концу рекомендованного курса болезнь обычно полностью проходит, не вызывая осложнений или побочных эффектов.

Читайте далее: О профессиональном лечении гайморита у взрослых антибиотиками