Кардиомагнил лечебные свойства и противопоказания
Состав
Одна таблетка содержит
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота — 75 мг / 150 мг
Магния гидроксид — 15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат — 150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный — 2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль — 90 мкг / 240 мкг
Тальк — 280 мкг / 720 мкг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегантное средство
КОД АТХ: В01AC30
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания к применению
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Нестабильная стенокардия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учётом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
- очень часто ≥ 1/10;
- часто > 1/100, <1/10;
- иногда > 1/1000, <1/100;
- редко > 1/10 000, <1/1000;
- очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: крапивница (часто), отек Квинке (часто).
Иммунная система: анафилактические реакции (иногда).
Желудочно-кишечный тракт: тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения (иногда), повышение активности «печеночных» ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко), стриктурами (очень редко), колит (очень редко), обострение раздражения кишечника (очень редко).
Дыхательная система: бронхоспазм (часто)
Система кроветворения: повышенная кровоточивость (очень часто), анемия (редко), гипопротромбинемия (очень редко), тромбоцитопения (очень редко), нейтропения, апластическая анемия (очень редко), эозинофилия (очень редко), агранулоцитоз (очень редко).
Центральная нервная система: головокружение (иногда), головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда), шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние (редко).
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести
тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Симптомы передозировки тяжелой степени
лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами (см. также раздел «Особые указания»)
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
- метотрексата за счёт снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счёт нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
- тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина)
- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции
- гипогликемических средств для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счёт гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови
- вальпроевой кислоты за счёт вытеснения ее из связи с белками
Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приёме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин снижают всавывание препарата.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценён риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, приём АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении её пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулина.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно- сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30.39 мг
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в не доступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.2, стр. 1
Производитель
Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
или в случае расфасовки и упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс»
или
Такеда Фарма А/С, Дания
Takeda Pharma A/S, Denmark
Apotekerstein 8, 9500 Hobro, Denmark
Фасовщик/ Упаковщик/ Выпускающий контроль качества
Производитель
Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.2, стр. 1
Телефон: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
Электронная почта: russia@takeda.com
Адрес в интернете: www.takeda.com.ru
Для улучшения работы сердечно-сосудистой системы и предупреждения поражений сердца рекомендуется использовать специальные профилактические препараты. В число таких лекарств на сегодня входит востребованный Кардиомагнил.
Описание, состав и форма реализации
Кардиомагнил не относится к числу медикаментов быстрого действия, поскольку является профилактическим и имеет накопительный эффект. В то же время один из его основных компонентов, ацетилсалициловая кислота, помогает снимать боль и воспалительные процессы, снижает температуру тела. Также в составе присутствует гидроксид магния, который нейтрализует негативное действие кислоты на стенки желудка.
Препарат выпускается в виде таблеток двух дозировок: 75 и 150 миллиграммов. Они имеют овальную выпуклую форму и оболочку белого цвета. Лекарство реализуется через аптечные сети в стеклянных банках без обязательного рецепта врача. Средняя стоимость упаковки на сегодня — 100-150 рублей.
Свойства медикамента, фармакологическое действие
Основное назначение ацетилсалициловой кислоты — устранение воспалительных процессов и болевого синдрома. В данном случае прием средства также препятствует агрегации тромбоцитов, снижая вероятность появления тромбов. Это свойство компонента позволяет применять Кардиомагнил в составе комплексной терапии и профилактики множества заболеваний сердца и сердечно-сосудистой системы. Гидроксид магния предупреждает негативное воздействие кислоты на ЖКТ.
Биодоступность компонентов составляет от 70 до 100%. В течение первых 15 минут после того, как ацетилсалициловая кислота попадает в кровоток, она гидролизуется в салициловую. Период полувыведения последней составляет около трех часов. Остаточные вещества полностью абсорбируются из пищеварительной системы.
Показания к применению и дозировки лекарства
Основное назначение средства — профилактика атеросклероза, тромбоза и тромбообразования. Другие показания к применению:
- нестабильная стенокардия;
- профилактика сердечно-сосудистых патологий у пациентов старше 55 лет;
- инфаркт миокарда, предупреждение повторного приступа;
- профилактика заболеваний сердца, вен и сосудов у пациентов группы риска (страдающих излишним весом, эндокринными поражениями, нестабильностью артериального давления, сахарного диабета);
- хроническая ишемическая болезнь сердца.
Препарат запивается водой. При необходимости допускается измельчение (перемалывание, разжевывание) для облегчения глотания. Режим назначения:
- Для первичной профилактики: по одной таблетке 75 миллиграммов в день вне зависимости от приема пищи.
- Предупреждение повторного инфаркта и тромбоза: по 75-150 миллиграммов один раз в сутки ежедневно.
- Нестабильная стенокардия: по 75-150 мг ежесуточно.
Кардиомагнил, показания к применению которого описаны выше, используется в составе комплексной терапии других поражений, в том числе сопровождающихся развитием воспалительных процессов и болевого синдрома. Во всех случаях требуется однократный прием лекарства в день. Дозировка, установленная инструкцией, может отличаться от назначенной лечащим врачом в зависимости от диагноза и возраста пациента.
Для улучшения терапевтического эффекта в первый день лечения допускается увеличение дозировки до 150 миллиграммов на прием.
Для профилактики осложнений после оперативного вмешательства на сердечно-сосудистой системе допускается применение Кардиомагнила. Принимать необходимо по одной таблетке раз в сутки. Дозировка — 75-150 мг.
Противопоказания, ограничения и особые указания
Допускается применение таблеток только для взрослых пациентов старше 18 лет. Ограничением является также гиперчувствительность к нестероидным лекарствам против воспалений, салицилатам и любым компонентам состава препарата Кардиомагнил. Противопоказания к использованию:
РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!
Тромбо АСС применяется для профилактики и лечения инфаркта миокарда, ишемии и варикоза. Читать полностью >>
- инсульт, кровоизлияние в мозг;
- аспириновая бронхиальная астма;
- обострение эрозии органов пищеварения;
- беременность (I и III триместры);
- лактация с постоянным грудным вскармливанием;
- почечная недостаточность тяжелой формы;
- декомпенсация сердца;
- кровотечения в системе пищеварения и склонность к кровотечениям.
Язвенные поражения ЖКТ не являются противопоказаниями к применению медикамента. Но пить таблетки нужно с особой осторожностью, поскольку кислота может вызвать кровотечение с плохой свертываемостью. Также особое внимание следует уделить пациенту при полипозе носа, сенной лихорадке, печеночной недостаточности, склонности к аллергическим реакциям.
Медикамент не следует комбинировать с метатрексатом.
Женщинам, имеющим проблемы с непродуктивной системой и менструальным циклом, предварительно следует проконсультироваться с гинекологом. Риск прерывания беременности повышается в период приема. Препараты с АСК небезопасны к приему после 36 недель.
Побочные негативные эффекты от применения
Наиболее часто фиксируемые побочные эффекты включают в себя повышенную кровоточивость, изжогу и тяжесть в желудке, ухудшение свертываемости. Реже вероятны проявления:
- диспепсия;
- нарушение сна;
- геморрагический васкулит;
- высыпания на кожном покрове, крапивница;
- нарушения работы пищеварительной системы, тошнота и рвота;
- эрозии пищеварительного канала;
- головокружения и головная боль;
- бронхоспазм.
Редко фиксируются проявления в виде анафилактических реакций, аллергического насморка, гипогликемии и анемии, скрытых кровотечений. Уменьшить выраженность симптомов помогает коррекция дозировки. При передозировках также возможно усиление побочных реакций. Наиболее опасно угнетение центральной нервной системы с возможной комой и остановкой дыхания. В таких случаях прием препарата временно или постоянно прекращается, пациенту проводится промывание желудка с дальнейшим использованием энтеросорбентов. Вывести остаточные компоненты лекарства помогают щелочные диуретики.
Опасной для пациента дозировкой считается 150 мг на килограмм массы тела.
Длительный прием повышенных и стандартных дозировок увеличивает риски развития побочных эффектов. После 60-65 лет у при постоянном использовании повышается вероятность кровотечений в области ЖКТ. Лекарственный препарат не влияет на скорость реакций и управление транспортным средством.
Аналоги на российском рынке
Наиболее доступным аналогом Кардиомагнила является ацетилсалициловая кислота, стоимость которой редко превышает 30-50 рублей. Лекарство применяют для снятия боли, жара, воспаления, профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Лучший аналог — это Фазостабил, читайте сравнение препаратов. Иные аналоги представлены в таблице.
| Наименование лекарственного средства | Активный компонент состава | Краткое описание, назначение | Стоимость в аптеках России (рублей) |
| Аспирин Кардио | Ацетилсалициловая кислота (АСК) | Аналог по компоненту. В отличие от Кардиомагнила данный медикамент не содержит вещества, способного нейтрализовать негативное воздействие кислоты. | 120-150 |
| Магникор | АСК | Является полным аналогом препарата, содержит в составе АСК и гидроксид магния. | 150-200 |
| Тромбо АСС | АСК | Помогает в профилактике против первичных и вторичных поражений сердечно-сосудистой системы. Не содержит нейтрализатора кислоты. | От 50 |
| Брилинта | Тикагрелор, маннитол | Аналог по механизму воздействия. Используется для предупреждения и лечения поражений сердца и сосудов. | 3-4 тыс. |
| Зилт | Клопидрогел | Применяется для терапии острого коронарного синдрома, артериальных поражений, тромбозов. | 500-600 |
Аналоги по механизму действия могут сочетаться между собой при проведении лечения. Но производить замену Кардиомагнилу самостоятельно не рекомендуется. Все медикаменты отпускаются без рецепта врача.
Что важно помнить
Кардиомагнил не является единственным средством для профилактики и лечения сердечно-сосудистых поражений. Но в его составе присутствует компонент, нейтрализующий вредное действие кислоты на пищеварительную систему. Поэтому медикамент рекомендуют к постоянному применению. Таблетки обладают широким спектром действия и демонстрируют доказанную эффективность.