Кетонал противопоказания и побочные
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Êåòîïðîôåí — ÍÏÂÏ, êîòîðûé îáëàäàåò àíàëãåçèðóþùèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì è æàðîïîíèæàþùèì äåéñòâèåì.
Ïðè âîñïàëåíèè êåòîïðîôåí èíãèáèðóåò ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ è ëåéêîòðèåíîâ, òîðìîçÿ àêòèâíîñòü öèêëîîêñèãåíàçû è ÷àñòè÷íî — ëèïîîêñèãåíàçè, òàêæå îí èíãèáèðóåò ñèíòåç áðàäèêèíèíà è ñòàáèëèçèðóåò ëèçîñîìàëüíûå ìåìáðàíû. Îêàçûâàåò îáåçáîëèâàþùèé ýôôåêò è îòñòðàíÿåò ïðîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ âîñïàëèòåëüíî–äåãåíåðàòèâíûõ çàáîëåâàíèé îïîðíî–äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå êåòîïðîôåí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà (ïî 50 ìã 4 ðàçà â ñóòêè) âî âðåìÿ åäû ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êåòîïðîôåíó â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,5 ÷ è ñîñòàâëÿåò 3,9 ìêã/ìë, òîãäà êàê ïðè ïðèåìå íàòîùàê îíà ñîñòàâëÿåò 2,0 ìêã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷, ó òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ìàêñèìàëüíà êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4–6 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü êåòîïðîôåíà â ïåðîðàëüíûõ ôîðìàõ ñîñòàâëÿåò 90–93% è ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíàÿ äîçå, êîòîðàÿ ïðèìåíÿåòñÿ.
Ïîñëå ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ 100 ìã êåòîïðîôåíà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (10.4 ìêã/ìë) îïðåäåëÿåòñÿ ÷åðåç 1,05–1,22 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü êåòîïðôåíà ñîñòàâëÿåò 71–96%.
Ïðè â/â èíôóçèè ñðåäíèé óðîâåíü â ïëàçìå êðîâè ÷åðåç 5 ìèí îò íà÷àëà è ÷åðåç 4 ìèí ïîñëå çàâåðøåíèÿ ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 26,4 ± 5,4 ìêã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 90%.
Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè — 99%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ — 0,1–0,2 ë/êã. Êåòîïðîôåí ïðîíèêàåò â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü. Ñòàáèëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êåòîïðîôåíà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 24 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïåðîðàëüíûõ ôîðì. Ôàðìàêîêèíåòèêà êåòîïðîôåí ñóùåñòâåííî íå îòëè÷àåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà ïàöèåíòîâ. Êóìóëÿöèÿ êåòîïðîôåíó â òêàíÿõ íå íàáëþäàåòñÿ.
Êåòîïðîôåí èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ ïîìîùüþ ðåàêöèè ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèå. Èç îðãàíèçìà âûâîäèòñÿ â âèäå êîíúþãàòà ñ ãëþêóðîíîâîþ êèñëîòîé. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 2 ÷. Äî 80% ââåäåííîé äîçû êåòîïðîôåíà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, êàê ïðàâèëî (ñâûøå 90%) â âèäå ãëþêóðîíèäà, îêîëî 10% — ñ êàëîì.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ âûâåäåíèå êåòîïðîôåíà çàìåäëåíî, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ íà 1 ÷. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ êåòîïðîôåí ìîæåò íàêàïëèâàòüñÿ â òêàíÿõ. Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà âîçðàñòà ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå êåòîïðîôåíà çàìåäëåííî, îäíàêî ýòî èìååò êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå òîëüêî ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
- ðåâìàòîèäíûé àðòðèò;
- ñåðîëîãè÷åñêè íåãàòèâíûé ñïîíäèëîàðòðèò (àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëèò, ïñîðèàòè÷åñêèé àðòðèò, ðåàêòèâíûé àðòðèò);
- ïîäàãðà, ïñåâäîïîäàãðà;
- îñòåîàðòðèò;
- âíåñóñòàâíîé ðåâìàòèçì (òåíäèíèò, áóðñèò, êàïñóëèò ïëå÷åâîãî ñóñòàâà);
- áîëåâîé ñèíäðîì (ïîñòòðàâìàòè÷åñêèå áîëè; ïîñëåîïåðàöèîííûå áîëè; áîëè ïðè ìåòàñòàçàõ îïóõîëåé);
- ïåðâè÷íàÿ äèñìåíîðåÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Êàïñóëû Êåòîíàë Äîçû ïîäáèðàþòñÿ èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà è åãî ðåàêöèè íà ëå÷åíèå.
Îáû÷íàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 100–300 ìã, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ è õàðàêòåðà çàáîëåâàíèÿ.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã. Êåòîíàë êàïñóëû ïðèíèìàþò ïî 1 êàïñóëå 3 ðàçà â ñóòêè.
Ïðè ðåâìàòîèäíîì àðòðèòå è îñòåîàðòðèòå ïðèíèìàþò ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 6 ÷.
Ïðè áîëÿõ âî âðåìÿ ìåíñòðóàöèè ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà — ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 6–8 ÷. Êåòîíàë êàïñóëû ìîæíî ïðèíèìàòü ñ Êåòîíàë ñóïïîçèòîðèÿìè ïî òàêîé ñõåìå: ïî 1 êàïñóëà óòðîì è äíåì è ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ âå÷åðîì.
Êàïñóëû ïðèíèìàþò âî âðåìÿ åäû, çàïèâàÿ âîäîé èëè ìîëîêîì (íå ìåíüøå 100 ìë).
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ êåòîïðîôåíó íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè îðãàíîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ìîæíî îäíîâðåìåííî ïðèíèìàòü àíòàöèäí³ ñðåäñòâà.
Êàïñóëû Êåòîíàë Äóî
Ñòàíäàðòíàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 15 ëåò — 1 êàïñóëà (150 ìã) â ñóòêè. Ïðè íåïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 300 ìã — ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 12 ÷. Êàïñóëû íóæíî ïðèíèìàòü ñ ïèùåé, ãëîòàÿ öåëûìè è çàïèâàÿ îáèëüíî âîäû. Èõ ìîæíî òàêæå çàïèâàòü ìîëîêîì èëè ïðèíèìàòü âìåñòå ñ àíòàöèäíûìè ïðåïàðàòàìè ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ÷àñòîòû æåëóäî÷íî–êèøå÷íûõ íàðóøåíèé; ìîëîêî è àíòàöèäíûå ïðåïàðàòû íå âëèÿþò íà àäñîðáöèþ ïðåïàðàòà. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òå÷åíèÿ è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.
Êåòîíàë ð–ð
Â/ì ââåäåíèå: äîçà, êîòîðàÿ ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ â/ì ââåäåíèå — 1 àìïóëà (100 ìã) 1–2 ðàçàâ ñóòêè.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà äëÿ â/ì ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè â/ì ââåäåíèå ìîæíî äîïîëíèòü íàçíà÷åíèåì ïåðîðàëüíûõ, ðåêòàëüíûõ èëè òðàíñäåðìàëüíèõ ôîðì Êåòîíàëà.
Ñóòî÷íàÿ äîçà Êåòîíàëà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 300 ìã èëè ñíèæåííàÿ äî 100 ìã, â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ è ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî.
Â/â ââåäåíèå: èíôóçèè êåòîïðîôåíà äîëæíû ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà.
Èíôóçèþ íóæíî ïðîâîäèòü íà ïðîòÿæåíèè 0,5–1 ÷, êóðñ ëå÷åíèÿ ïðè â/â ââåäåíèè — íå áîëüøå 48 ÷.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà äëÿ â/â ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðåðûâèñòàÿ â/â èíôóçèÿ: 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 100 ìë ð–ðà íàòðèÿ õëîðèäà (0,9%) äëÿ èíúåêöèé è ââîäÿò íà ïðîòÿæåíèè 0,5–1 ÷; ÷åðåç 8 ÷àñîâ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Íåïðåðûâíàÿ â/â èíôóçèÿ: 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 500 ìë èíôóçèîííîãî ð–ðà (ð–ð íàòðèÿ õëîðèäà 0,9% äëÿ èíúåêöèé, ð–ð Ðèíãåðà ñ ëàêòàòîì, ð–ð ãëþêîçû) è ââîäÿò íà ïðîòÿæåíèè 8 ÷; ÷åðåç 8 ÷ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Êåòîïðîôåí ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ íàðêîòè÷åñêèìè àíàëãåòèêàìè; åãî ìîæíî ñìåøèâàòü ñ ìîðôèíîì â îäíîé åìêîñòè: 10–20 ìã ìîðôèíà è 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 500 ìë èíôóçèéíîãî ð–ðà (ð–ð íàòðèÿ õëîðèäà 0,9% äëÿ èíúåêöèé, ð–ð Ðèíãåðà ñ ëàêòàòîì); ÷åðåç 8 ÷ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðåäîñòåðåæåíèå: íå ñìåøèâàòü òðàìàäîë è êåòîïðîôåí èç–çà îáðàçîâàíèÿ îñàäêà. Ôëàêîí ñ ð–ðîì äëÿ èíôóçèé íóæíî çàâåðòûâàòü â òåìíóþ áóìàãó èëè àëþìèíèåâóþ ôîëüãó, ïîñêîëüêó êåòîïðîôåí ÷óâñòâèòåëüíûé ê ñâåòó.
Òàáëåòêè Êåòîíàë Ðåòàðä
Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 15 ëåò — 1 òàáëåòêà 1 ðàç â ñóòêè. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ëå÷åíèå äîëæíî áûòü íåïðîäîëæèòåëüíûì.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìã.
Òàáëåòêè Êåòîíàë Ðåòàðä íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü ïîñëå åäû èëè âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè, çàïèâàÿ ñòàêàíîì âîäû èëè ìîëîêà. Îäíîâðåìåííî íóæíî ïðèíèìàòü àíòàöèäû äëÿ ñíèæåíèÿ ïîáî÷íîãî âëèÿíèÿ êåòîïðîôåíà íà ÆÊÒ.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âîçðàñòàåò. Ïîñëå 4 íåä ñ íà÷àëà ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã îòíîñèòåëüíî ïðîÿâëåíèé æåëóäî÷íî–êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé.
Ñóïïîçèòîðèè Êåòîíàë
Ñóïïîçèòîðèè ââîäÿòñÿ â ïðÿìóþ êèøêó, ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ 1–2 ðàçà â ñóòêè.
Ñóïïîçèòîðèè ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïåðîðàëüíûìè ôîðìàìè Êåòîíàëà êàïñóëàìè èëè òàáëåòêàìè ïî ñõåìå:
ïî 1 êàïñóëå (50 ìã) óòðîì è äíåì è 1 ñóïïîçèòîðèé (100 ìã) âå÷åðîì;
1 ôîðòå òàáëåòêà (100 ìã) óòðîì (â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæíî ïðèíÿòü äîïîëíèòåëüíî åùå 1 ôîðòå òàáëåòêó äíåì) è 1 ñóïïîçèòîðèé (100 ìã) âå÷åðîì.
Äîçû ïîäáèðàþòñÿ èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà è åãî ðåàêöèè íà ëå÷åíèå.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ êåòîïðîôåíà íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè îðãàíîâ ÆÊÒ ìîæíî îäíîâðåìåííî ïðèíèìàòü àíòàöèäíûå ñðåäñòâà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êåòîïðîôåíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ñàëèöèëàòàì è äðóãèì ÍÏÂÏ; ýðîçèâíî–ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ ÆÊÒ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ; õðîíè÷åñêàÿ äèñïåïñèÿ â àíàìíåçå; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê; ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèÿì; àñòìàòè÷åñêèå ïðèñòóïû â àíàìíåçå ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ÍÏÂÏ; ðèíèò;
ïðîêòèò; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; äåòè â âîçðàñòå äî 14 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïî îáûêíîâåíèþ òðàíçèòîðíûå. ×àùå âñåãî íàáëþäàþòñÿ íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ (íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, çàïîð, äèàðåÿ, èçæîãà, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü).
Ðåäêî — ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãèïåðñîìíèÿ, ñîíëèâîñòü, îòåêè, ìåíòàëüíûå èçìåíåíèÿ, áåññîííèöà.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíûå ÿçâåííûé ñòîìàòèò, ìîëîòàÿ, êðîâàâîÿ ðâîòà, ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà, æåëóäî÷íî–êèøå÷íàÿ ãåìîððàãèÿ èëè ïåðôîðàöèÿ, ãàñòðèò, ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè è æåëóäêà.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè: ðåäêî — àíåìèÿ, ãåìîëèç, ïóðïóðà, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç.
Âûñîêèå äîçû êåòîïðîôåíà ìîãóò èíãèáèðîâàòü àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïðîëîíãèðóÿ òåì ñàìûì âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ, è ïîñëóæèòü ïðè÷èíîé íîñîâîãî êðîâîòå÷åíèÿ è îáðàçîâàíèå ãåìàòîì.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ÁÀ, áðîíõîñïàçì èëè îäûøêà (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòå è äðóãèì ÍÏÂÏ); î÷åíü ðåäêî — àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê è àíàôèëàêñèÿ.
Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ: ðàñïðîñòðàíåííûå — äåïðåññèÿ, íåðâîçíîñòü, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ, ñîíëèâîñòü; ðåäêî — äåëèðèé ñ âèçóàëüíûìè è ñëóõîâèìè ãàëëþöèíàöèÿìè, äåçîðèåíòàöèÿ, äèñëàëèÿ.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ÷àñòî — ãîëîâíàÿ áîëü, àñòåíèÿ, äèñêîìôîðò, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ñëàáîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè; î÷åíü ðåäêî — áûëè îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ïñåâäîïóõîëÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ÷àñòî — íàðóøåíèå çðåíèÿ; î÷åíü ðåäêî — êîíúþíêòèâèò.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà: ðàñïðîñòðàíåííûå — øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî — îòåêè; ðåäêî — ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ).
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ è ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå äàíè ïîäòâåðæäàþò, ÷òî ñ ïðèìåíåíèåì íåêîòîðûõ ÍÏÂÏ (îñîáåííî â âûñîêèõ äîçàõ è ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè) ìîæåò áûòü ñâÿçàíî íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå ðèñêà àðòåðèàëüíûõ òðîìáîòè÷åñêèõ ÿâëåíèé (íàïðèìåð, èíôàðêò ìèîêàðäà è èíñóëüò). Äëÿ òîãî, ÷òîáû èñêëþ÷èòü òàêîé ðèñê äëÿ êåòîïðîôåíà, äàííûõ íåäîñòàòî÷íî.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: íåðàñïðîñòðàíåííûå — êðîâîõàðêàíüå, îäûøêà, ôàðèíãèò, ðèíèò, áðîíõîñïàçì, îòåê ãîðòàíè (ïðèçíàêè àíàô³ëàêòè÷íî¿ ðåàêöèè); ðåäêî — ïðèñòóïû àñòìû.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: î÷åíü — äèñïåïñèÿ; ÷àñòî — òîøíîòà, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, äèàðåÿ, çàïîð, ìåòåîðèçì, àíîðåêñèÿ, ðâîòà, ñòîìàòèò; î÷åíü ðåäêî — êîëèò, ïåðôîðàöèÿ êèøå÷íèêà (êàê îñëîæíåíèÿ äèâåðòèêóëû), îáîñòðåíèå ÿçâåííîãî êîëèòà èëè áîëåçíè Êðîíà, ýíòåðîïàòèÿ ñ ïåðôîðàöèåé, ñòåíîç. Ýíòåðîïàòèÿ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ñëàáûì êðîâîòå÷åíèåì ñ ïîòåðåé áåëêà. Áûëè ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ïåðôîðàöèè ïðÿìîé êèøêè ó æåíùèíû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ìîãóò âîçíèêàòü ïåïòè÷åñêèå ÿçâû, ïåðôîðàöèÿ èëè æåëóäî÷íî–êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ, èíîãäà — ôàòàëüíûå, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Óëüöåðàöèÿ, ãåìîððàãèÿ èëè ïåðôîðàöèÿ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ó 1 % ïàöèåíòîâ ÷åðåç 3–6 ìåñ ëå÷åíèÿ èëè â 2–4 % ïàöèåíòîâ ÷åðåç 1 ãîä ëå÷åíèÿ ñ ïðèìåíåíèåì ÍÏÂÏ.
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ îòìå÷àëèñü ìåëåíà, ðâîòà ñ ïðèìåñüþ êðîâè è îáîñòðåíèÿ ÿçâåííîãî êîëèòà èëè áîëåçíè Êðîíà. Ðåäêî íàáëþäàëèñü ãàñòðèòû.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ æåëòóõîé è ãåïàòèòîì.
Ñî ñòîðîíû êîæè: ðàñïðîñòðàíåííûå — êîæíàÿ ñûïü; â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — àëîïåöèÿ, ýêçåìà, ïóðïóðîïîäîáíàÿ ñûïü, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, êðàïèâíèöà, ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò; ðåäêî – ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü, ôîòîäåðìàòèò; î÷åíü ðåäêî — áóëëåçíûå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ ñèíäðîì Ñòèâåíñà–Äæîíñîíà è òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì, îñòðûé ïèåëîíåôðèò.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — ìåíîìåòðîðàãèÿ.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: î÷åíü ÷àñòî — îòêëîíåíèå îò íîðìû ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè; ðåäêî — ïðè ëå÷åíèè ÍÏÂÏ ñóùåñòâåííî ïîâûøàþòñÿ ïîêàçàòåëè ÀëÀÒ è ÀñÀÒ.
Êåòîïðîôåí ñíèæàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïðîëîíãèðóÿ òåì ñàìûì âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïðè íàçíà÷åíèè Êåòîíàëà äëÿ ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ ÿçâîé æåëóäêà, äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûì êðîâîòå÷åíèåì â àíàìíåçå. Ïåðôîðàöèÿ èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå ìîãóò íàñòóïèòü áåç ðàçâèòèÿ ïðåäøåñòâóþùèõ ñèìïòîìîâ. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïå÷åíè èëè ïî÷åê, à òàêæå ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ àíòèêîàãóëÿíòû ãðóïïû êóìàðèíà. Ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðè ïîðôèðèè. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê íåîáõîäèìà êîððåêöèÿ äîçû. Êåòîïðîôåí ìîæåò óõóäøàòü òå÷åíèå Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) è ïîâûøàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ïåðèôåðè÷åñêèõ îòåêîâ.
Êåòîïðîôåí ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ëèöàì ïîæèëîãî âîçðàñòà â ñâÿçè ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Êàê è ïðè ëå÷åíèè äðóãèìè ÍÏÂÏ, ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êåòîïðîôåíà íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòàâ ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè, ôóíêöèþ ïå÷åíè è ïî÷åê, îñîáåííî ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà. Êàê è äðóãèå ÍÏÂÏ, êåòîïðîôåí ìîæåò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû è ïðèçíàêè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé.
Ïðè ëå÷åíèè Êåòîíàëîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ òàáàêîêóðåíèå è óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ êåòîïðîôåíà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå óñòàíîâëåíà. Êåòîïðîôåí ìîæíî ïðèìåíÿòü â I è II òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äëÿ áóäóùåé ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. ÍÏÂÏ íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðè áåðåìåííîñòè ñðîêîì áîëåå 36 íåä. Ïðè ëå÷åíèè Êåòîíàëîì íåîáõîäèìî îòêàçàòüñÿ îò êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè. Îäíàêî â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ÍÏÂÏ ìîãóò âûçûâàòü ãîëîâîêðóæåíèå èëè ñîíëèâîñòü.  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ òàêèìè ñðåäñòâàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Êåòîïðîôåí ïðè ñèñòåìíîì ïðèìåíåíèè ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìèçèðóþùèõ è íåêîòîðûõ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü äèóðåòèêîâ è ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå äèóðåòèêîâ è ÍÏÂÏ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ïðèìåíåíèå Êåòîíàëà ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ ïîâûøàåò ðèñê íåôðîòîêñè÷íîñòè. Ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì êåòîïðîôåí â êîìáèíàöèè ñ âàðôàðèíîì è êîðòèêîñòåðîèäàìè, íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé ìåäèöèíñêèé êîíòðîëü â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ êðîâîòå÷åíèÿ. Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ êåòîïðîôåíîì îäíîâðåìåííî ñ ëèòèåì íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîä òùàòåëüíûì êîíòðîëåì âðà÷à, ïîñêîëüêó òîêñè÷íîñòü ëèòèÿ ïîâûøàåòñÿ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå êåòîïðîôåíà ñ ìåòîòðåêñàòîì è öèêëîñïîðèíîì òîêñè÷íîñòü ïîñëåäíèõ ìîæåò ïîâûñèòüñÿ. Êåòîïðîôåí íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü â êîìáèíàöèè ñ ñàëèöèëàòàìè è äðóãèìè ÍÏÂÏ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êåòîíàë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðèè; î÷åíü ðåäêî — æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, íàðóøåíèÿ ñîçíàíèÿ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, ñóäîðîãè è ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ðàçâèòèå íàðóøåíèé ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà ìîæíî ïðåäóïðåäèòü ïðèåìîì àíòàöèäíûõ è ïðîòèâîÿçâåííûõ ïðåïàðàòîâ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êåòîíàë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
МНН: Кетопрофен
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004285
Период регистрации:
23.05.2016 — 23.05.2021
Предельная цена закупа в РК:
31.27 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Кетонал®
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — кетопрофен 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 186.10 мг, магния стеарат – 2.40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1.50 мг,
состав оболочки капсулы: желатин – до 100%, титана диоксид (Е 171) – 2.000%, синий патентованный V (Е 131) – 0.2737%.
Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы, с корпусом белого цвета и крышкой голубого цвета. Содержимое капсул — порошок или масса в виде пробки желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.
Код АТХ М01АЕ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь 50 мг кетопрофена составляет 90% и увеличивается последовательно с увеличением дозы. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией.
Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. После приема внутрь кетопрофена пиковая плазменная концентрация достигается через 1ч.22 мин.
В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); кетопрофен выводится из синовиальной жидкости медленно – в течение 24 часов.
Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Около 80% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно (более 90%) в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом.
Кетопрофен не кумулирует в тканях. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов.
У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, а его период полувыведения продлевается на 1 час. У них, так же, снижен клиренс кетопрофена. При тяжелой почечной недостаточности требуется снижение дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация кетопрофена в плазме крови увеличена приблизительно в 2 раза, что требует назначения максимально низкой суточной дозы.
Фармакодинамика
Кетонал капсулы обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.
Показания к применению
Ревматические заболевания:
— ревматоидный артрит
— серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондило-артрит, реактивный артрит), псориатический артрит
— подагра, псевдоподагра
— остеоартроз
— внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)
Болевой синдром:
— посттравматический
— послеоперационный
— альгодисменорея
— боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Способ применения и дозы
Препарат Кетонал капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи.
Взрослым и детям старше 18 лет: по 1 капсуле 50 мг каждые 6 часов.
Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита составляет по 1 капсуле 50 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200мг.
Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с препаратом Кетонал принимать антацидные средства.
Длительность лечения определяется врачом.
Для облегчения слабой и умеренной боли, болезненной менструации (альгодисменорея) назначают по 1 капсуле 50 мг каждые 6 — 8 часов.
У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» – 10%, «часто» – от 1% до 10%, «нечасто» –от 0,1% до 1%, «редко» – от 0,01% до 0,1%, «очень редко» – 0,01%.
Часто:
— диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор
Нечасто:
— диарея, гастрит
— головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания
— кожная сыпь, крапивница
Редко:
— геморрагическая анемия, лейкопения
— депрессия, бессонница, нервозность, парестезия
— ухудшение зрения
— шум в ушах
— стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина
— увеличение массы тела
— анафилактический шок
— бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы
— отечность, усталость
— увеличение веса
Очень редко:
— обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, мелена, кровавая рвота
— нарушение функции печени
— острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит
— гипернатриемия, гиперкалиемия
— агранулоцитоз, тромбоцитопения, подавление деятельности костного мозга
— судороги, дисгевзия
— сердечная недостаточность
— артериальная гипертензия, вазодилятация
— ринит
— фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВП (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
— тяжелая сердечная недостаточность
— заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)
— кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)
— склонность к кровотечениям
— выраженные нарушения функций печени или почек
— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
— бронхиальная астма, ринит
— последний триместр беременности и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— геморрагический диатез
— при лечении болевых синдромов, возникающих после хирургического вмешательства, предполагающего введение аорто-коронарного шунта
— анафилактические реакции со смертельным исходом
— наследственная неперносимость лактозы
Лекарственные взаимодействия
Кетопрофен не следует применять в сочетании с другими НПВП и салицилатами.
При сочетанном применении с кортикостероидами, препаратами для лечения депрессии повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
Кетопрофен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с НПВП.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), пентоксифиллин, пробенецид, циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с НПВП могутспособствовать возникновению гиперкалиемии.
Кетопрофен усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).
Кетопрофен, как и другие НПВП уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.
НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
При одновременном применении циклоспорина с кетопрофеном повышается риск токсического поражения почек.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).
Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз НПВП (пероральные кортикостероиды), препаратов для лечения депрессии (из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.
Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых НПВП может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.
У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.
Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда — Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).
В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.
Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.
Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.
Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.
С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.
Длительные курсы терапии НПВП, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.
Беременность
Препарат Кетонал форте может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки отмечались при дозах до 2,5 г кетопрофена. Симптомы: вялость, сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, рвота кровью, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое,специфического антидота не существует. Показано промывание желудка и применение активированного угля. Воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н2-блокаторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.
При наличии почечной недостаточности для выведения циркулирующего кетопрофена из крови рекомендуется процедура гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 25 капсул помещают во флаконы янтарного стекла, укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 487645711477976228_ru.doc | 87.5 кб |
| 116862171477977495_kz.doc | 88.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники