Кетонал противопоказания к применению
Нежелательные сочетания лекарственных препаратов
Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) , салицилатами в высоких дозах, вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после лечения НПВП.
Повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг в неделю). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч.
Сочетания, которые необходимо применять с осторожностью
На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия.
После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.
Совместное применение препарата с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению ухудшения функции почек, в т.ч. к развитию острой почечной недостаточности.
В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/неделю,
следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.
Сочетания, которые необходимо принимать во внимание
Кетопрофен может ослаблять действие гипотензивных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков).
Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.
Применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения. Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Применение НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Êåòîïðîôåí — ÍÏÂÏ, êîòîðûé îáëàäàåò àíàëãåçèðóþùèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì è æàðîïîíèæàþùèì äåéñòâèåì.
Ïðè âîñïàëåíèè êåòîïðîôåí èíãèáèðóåò ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ è ëåéêîòðèåíîâ, òîðìîçÿ àêòèâíîñòü öèêëîîêñèãåíàçû è ÷àñòè÷íî — ëèïîîêñèãåíàçè, òàêæå îí èíãèáèðóåò ñèíòåç áðàäèêèíèíà è ñòàáèëèçèðóåò ëèçîñîìàëüíûå ìåìáðàíû. Îêàçûâàåò îáåçáîëèâàþùèé ýôôåêò è îòñòðàíÿåò ïðîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ âîñïàëèòåëüíî–äåãåíåðàòèâíûõ çàáîëåâàíèé îïîðíî–äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå êåòîïðîôåí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà (ïî 50 ìã 4 ðàçà â ñóòêè) âî âðåìÿ åäû ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êåòîïðîôåíó â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,5 ÷ è ñîñòàâëÿåò 3,9 ìêã/ìë, òîãäà êàê ïðè ïðèåìå íàòîùàê îíà ñîñòàâëÿåò 2,0 ìêã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷, ó òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ìàêñèìàëüíà êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4–6 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü êåòîïðîôåíà â ïåðîðàëüíûõ ôîðìàõ ñîñòàâëÿåò 90–93% è ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíàÿ äîçå, êîòîðàÿ ïðèìåíÿåòñÿ.
Ïîñëå ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ 100 ìã êåòîïðîôåíà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (10.4 ìêã/ìë) îïðåäåëÿåòñÿ ÷åðåç 1,05–1,22 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü êåòîïðôåíà ñîñòàâëÿåò 71–96%.
Ïðè â/â èíôóçèè ñðåäíèé óðîâåíü â ïëàçìå êðîâè ÷åðåç 5 ìèí îò íà÷àëà è ÷åðåç 4 ìèí ïîñëå çàâåðøåíèÿ ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 26,4 ± 5,4 ìêã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 90%.
Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè — 99%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ — 0,1–0,2 ë/êã. Êåòîïðîôåí ïðîíèêàåò â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü. Ñòàáèëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êåòîïðîôåíà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 24 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïåðîðàëüíûõ ôîðì. Ôàðìàêîêèíåòèêà êåòîïðîôåí ñóùåñòâåííî íå îòëè÷àåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà ïàöèåíòîâ. Êóìóëÿöèÿ êåòîïðîôåíó â òêàíÿõ íå íàáëþäàåòñÿ.
Êåòîïðîôåí èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ ïîìîùüþ ðåàêöèè ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèå. Èç îðãàíèçìà âûâîäèòñÿ â âèäå êîíúþãàòà ñ ãëþêóðîíîâîþ êèñëîòîé. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 2 ÷. Äî 80% ââåäåííîé äîçû êåòîïðîôåíà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, êàê ïðàâèëî (ñâûøå 90%) â âèäå ãëþêóðîíèäà, îêîëî 10% — ñ êàëîì.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ âûâåäåíèå êåòîïðîôåíà çàìåäëåíî, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ íà 1 ÷. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ êåòîïðîôåí ìîæåò íàêàïëèâàòüñÿ â òêàíÿõ. Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà âîçðàñòà ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå êåòîïðîôåíà çàìåäëåííî, îäíàêî ýòî èìååò êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå òîëüêî ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
- ðåâìàòîèäíûé àðòðèò;
- ñåðîëîãè÷åñêè íåãàòèâíûé ñïîíäèëîàðòðèò (àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëèò, ïñîðèàòè÷åñêèé àðòðèò, ðåàêòèâíûé àðòðèò);
- ïîäàãðà, ïñåâäîïîäàãðà;
- îñòåîàðòðèò;
- âíåñóñòàâíîé ðåâìàòèçì (òåíäèíèò, áóðñèò, êàïñóëèò ïëå÷åâîãî ñóñòàâà);
- áîëåâîé ñèíäðîì (ïîñòòðàâìàòè÷åñêèå áîëè; ïîñëåîïåðàöèîííûå áîëè; áîëè ïðè ìåòàñòàçàõ îïóõîëåé);
- ïåðâè÷íàÿ äèñìåíîðåÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Êàïñóëû Êåòîíàë Äîçû ïîäáèðàþòñÿ èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà è åãî ðåàêöèè íà ëå÷åíèå.
Îáû÷íàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 100–300 ìã, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ è õàðàêòåðà çàáîëåâàíèÿ.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã. Êåòîíàë êàïñóëû ïðèíèìàþò ïî 1 êàïñóëå 3 ðàçà â ñóòêè.
Ïðè ðåâìàòîèäíîì àðòðèòå è îñòåîàðòðèòå ïðèíèìàþò ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 6 ÷.
Ïðè áîëÿõ âî âðåìÿ ìåíñòðóàöèè ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà — ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 6–8 ÷. Êåòîíàë êàïñóëû ìîæíî ïðèíèìàòü ñ Êåòîíàë ñóïïîçèòîðèÿìè ïî òàêîé ñõåìå: ïî 1 êàïñóëà óòðîì è äíåì è ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ âå÷åðîì.
Êàïñóëû ïðèíèìàþò âî âðåìÿ åäû, çàïèâàÿ âîäîé èëè ìîëîêîì (íå ìåíüøå 100 ìë).
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ êåòîïðîôåíó íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè îðãàíîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ìîæíî îäíîâðåìåííî ïðèíèìàòü àíòàöèäí³ ñðåäñòâà.
Êàïñóëû Êåòîíàë Äóî
Ñòàíäàðòíàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 15 ëåò — 1 êàïñóëà (150 ìã) â ñóòêè. Ïðè íåïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 300 ìã — ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 12 ÷. Êàïñóëû íóæíî ïðèíèìàòü ñ ïèùåé, ãëîòàÿ öåëûìè è çàïèâàÿ îáèëüíî âîäû. Èõ ìîæíî òàêæå çàïèâàòü ìîëîêîì èëè ïðèíèìàòü âìåñòå ñ àíòàöèäíûìè ïðåïàðàòàìè ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ÷àñòîòû æåëóäî÷íî–êèøå÷íûõ íàðóøåíèé; ìîëîêî è àíòàöèäíûå ïðåïàðàòû íå âëèÿþò íà àäñîðáöèþ ïðåïàðàòà. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òå÷åíèÿ è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.
Êåòîíàë ð–ð
Â/ì ââåäåíèå: äîçà, êîòîðàÿ ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ â/ì ââåäåíèå — 1 àìïóëà (100 ìã) 1–2 ðàçàâ ñóòêè.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà äëÿ â/ì ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè â/ì ââåäåíèå ìîæíî äîïîëíèòü íàçíà÷åíèåì ïåðîðàëüíûõ, ðåêòàëüíûõ èëè òðàíñäåðìàëüíèõ ôîðì Êåòîíàëà.
Ñóòî÷íàÿ äîçà Êåòîíàëà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 300 ìã èëè ñíèæåííàÿ äî 100 ìã, â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ è ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî.
Â/â ââåäåíèå: èíôóçèè êåòîïðîôåíà äîëæíû ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà.
Èíôóçèþ íóæíî ïðîâîäèòü íà ïðîòÿæåíèè 0,5–1 ÷, êóðñ ëå÷åíèÿ ïðè â/â ââåäåíèè — íå áîëüøå 48 ÷.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà äëÿ â/â ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðåðûâèñòàÿ â/â èíôóçèÿ: 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 100 ìë ð–ðà íàòðèÿ õëîðèäà (0,9%) äëÿ èíúåêöèé è ââîäÿò íà ïðîòÿæåíèè 0,5–1 ÷; ÷åðåç 8 ÷àñîâ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Íåïðåðûâíàÿ â/â èíôóçèÿ: 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 500 ìë èíôóçèîííîãî ð–ðà (ð–ð íàòðèÿ õëîðèäà 0,9% äëÿ èíúåêöèé, ð–ð Ðèíãåðà ñ ëàêòàòîì, ð–ð ãëþêîçû) è ââîäÿò íà ïðîòÿæåíèè 8 ÷; ÷åðåç 8 ÷ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Êåòîïðîôåí ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ íàðêîòè÷åñêèìè àíàëãåòèêàìè; åãî ìîæíî ñìåøèâàòü ñ ìîðôèíîì â îäíîé åìêîñòè: 10–20 ìã ìîðôèíà è 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 500 ìë èíôóçèéíîãî ð–ðà (ð–ð íàòðèÿ õëîðèäà 0,9% äëÿ èíúåêöèé, ð–ð Ðèíãåðà ñ ëàêòàòîì); ÷åðåç 8 ÷ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðåäîñòåðåæåíèå: íå ñìåøèâàòü òðàìàäîë è êåòîïðîôåí èç–çà îáðàçîâàíèÿ îñàäêà. Ôëàêîí ñ ð–ðîì äëÿ èíôóçèé íóæíî çàâåðòûâàòü â òåìíóþ áóìàãó èëè àëþìèíèåâóþ ôîëüãó, ïîñêîëüêó êåòîïðîôåí ÷óâñòâèòåëüíûé ê ñâåòó.
Òàáëåòêè Êåòîíàë Ðåòàðä
Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 15 ëåò — 1 òàáëåòêà 1 ðàç â ñóòêè. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ëå÷åíèå äîëæíî áûòü íåïðîäîëæèòåëüíûì.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìã.
Òàáëåòêè Êåòîíàë Ðåòàðä íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü ïîñëå åäû èëè âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè, çàïèâàÿ ñòàêàíîì âîäû èëè ìîëîêà. Îäíîâðåìåííî íóæíî ïðèíèìàòü àíòàöèäû äëÿ ñíèæåíèÿ ïîáî÷íîãî âëèÿíèÿ êåòîïðîôåíà íà ÆÊÒ.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âîçðàñòàåò. Ïîñëå 4 íåä ñ íà÷àëà ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã îòíîñèòåëüíî ïðîÿâëåíèé æåëóäî÷íî–êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé.
Ñóïïîçèòîðèè Êåòîíàë
Ñóïïîçèòîðèè ââîäÿòñÿ â ïðÿìóþ êèøêó, ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ 1–2 ðàçà â ñóòêè.
Ñóïïîçèòîðèè ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïåðîðàëüíûìè ôîðìàìè Êåòîíàëà êàïñóëàìè èëè òàáëåòêàìè ïî ñõåìå:
ïî 1 êàïñóëå (50 ìã) óòðîì è äíåì è 1 ñóïïîçèòîðèé (100 ìã) âå÷åðîì;
1 ôîðòå òàáëåòêà (100 ìã) óòðîì (â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæíî ïðèíÿòü äîïîëíèòåëüíî åùå 1 ôîðòå òàáëåòêó äíåì) è 1 ñóïïîçèòîðèé (100 ìã) âå÷åðîì.
Äîçû ïîäáèðàþòñÿ èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà è åãî ðåàêöèè íà ëå÷åíèå.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ êåòîïðîôåíà íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè îðãàíîâ ÆÊÒ ìîæíî îäíîâðåìåííî ïðèíèìàòü àíòàöèäíûå ñðåäñòâà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êåòîïðîôåíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ñàëèöèëàòàì è äðóãèì ÍÏÂÏ; ýðîçèâíî–ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ ÆÊÒ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ; õðîíè÷åñêàÿ äèñïåïñèÿ â àíàìíåçå; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê; ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèÿì; àñòìàòè÷åñêèå ïðèñòóïû â àíàìíåçå ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ÍÏÂÏ; ðèíèò;
ïðîêòèò; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; äåòè â âîçðàñòå äî 14 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïî îáûêíîâåíèþ òðàíçèòîðíûå. ×àùå âñåãî íàáëþäàþòñÿ íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ (íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, çàïîð, äèàðåÿ, èçæîãà, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü).
Ðåäêî — ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãèïåðñîìíèÿ, ñîíëèâîñòü, îòåêè, ìåíòàëüíûå èçìåíåíèÿ, áåññîííèöà.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíûå ÿçâåííûé ñòîìàòèò, ìîëîòàÿ, êðîâàâîÿ ðâîòà, ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà, æåëóäî÷íî–êèøå÷íàÿ ãåìîððàãèÿ èëè ïåðôîðàöèÿ, ãàñòðèò, ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè è æåëóäêà.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè: ðåäêî — àíåìèÿ, ãåìîëèç, ïóðïóðà, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç.
Âûñîêèå äîçû êåòîïðîôåíà ìîãóò èíãèáèðîâàòü àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïðîëîíãèðóÿ òåì ñàìûì âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ, è ïîñëóæèòü ïðè÷èíîé íîñîâîãî êðîâîòå÷åíèÿ è îáðàçîâàíèå ãåìàòîì.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ÁÀ, áðîíõîñïàçì èëè îäûøêà (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòå è äðóãèì ÍÏÂÏ); î÷åíü ðåäêî — àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê è àíàôèëàêñèÿ.
Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ: ðàñïðîñòðàíåííûå — äåïðåññèÿ, íåðâîçíîñòü, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ, ñîíëèâîñòü; ðåäêî — äåëèðèé ñ âèçóàëüíûìè è ñëóõîâèìè ãàëëþöèíàöèÿìè, äåçîðèåíòàöèÿ, äèñëàëèÿ.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ÷àñòî — ãîëîâíàÿ áîëü, àñòåíèÿ, äèñêîìôîðò, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ñëàáîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè; î÷åíü ðåäêî — áûëè îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ïñåâäîïóõîëÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ÷àñòî — íàðóøåíèå çðåíèÿ; î÷åíü ðåäêî — êîíúþíêòèâèò.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà: ðàñïðîñòðàíåííûå — øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî — îòåêè; ðåäêî — ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ).
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ è ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå äàíè ïîäòâåðæäàþò, ÷òî ñ ïðèìåíåíèåì íåêîòîðûõ ÍÏÂÏ (îñîáåííî â âûñîêèõ äîçàõ è ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè) ìîæåò áûòü ñâÿçàíî íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå ðèñêà àðòåðèàëüíûõ òðîìáîòè÷åñêèõ ÿâëåíèé (íàïðèìåð, èíôàðêò ìèîêàðäà è èíñóëüò). Äëÿ òîãî, ÷òîáû èñêëþ÷èòü òàêîé ðèñê äëÿ êåòîïðîôåíà, äàííûõ íåäîñòàòî÷íî.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: íåðàñïðîñòðàíåííûå — êðîâîõàðêàíüå, îäûøêà, ôàðèíãèò, ðèíèò, áðîíõîñïàçì, îòåê ãîðòàíè (ïðèçíàêè àíàô³ëàêòè÷íî¿ ðåàêöèè); ðåäêî — ïðèñòóïû àñòìû.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: î÷åíü — äèñïåïñèÿ; ÷àñòî — òîøíîòà, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, äèàðåÿ, çàïîð, ìåòåîðèçì, àíîðåêñèÿ, ðâîòà, ñòîìàòèò; î÷åíü ðåäêî — êîëèò, ïåðôîðàöèÿ êèøå÷íèêà (êàê îñëîæíåíèÿ äèâåðòèêóëû), îáîñòðåíèå ÿçâåííîãî êîëèòà èëè áîëåçíè Êðîíà, ýíòåðîïàòèÿ ñ ïåðôîðàöèåé, ñòåíîç. Ýíòåðîïàòèÿ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ñëàáûì êðîâîòå÷åíèåì ñ ïîòåðåé áåëêà. Áûëè ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ïåðôîðàöèè ïðÿìîé êèøêè ó æåíùèíû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ìîãóò âîçíèêàòü ïåïòè÷åñêèå ÿçâû, ïåðôîðàöèÿ èëè æåëóäî÷íî–êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ, èíîãäà — ôàòàëüíûå, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Óëüöåðàöèÿ, ãåìîððàãèÿ èëè ïåðôîðàöèÿ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ó 1 % ïàöèåíòîâ ÷åðåç 3–6 ìåñ ëå÷åíèÿ èëè â 2–4 % ïàöèåíòîâ ÷åðåç 1 ãîä ëå÷åíèÿ ñ ïðèìåíåíèåì ÍÏÂÏ.
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ îòìå÷àëèñü ìåëåíà, ðâîòà ñ ïðèìåñüþ êðîâè è îáîñòðåíèÿ ÿçâåííîãî êîëèòà èëè áîëåçíè Êðîíà. Ðåäêî íàáëþäàëèñü ãàñòðèòû.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ æåëòóõîé è ãåïàòèòîì.
Ñî ñòîðîíû êîæè: ðàñïðîñòðàíåííûå — êîæíàÿ ñûïü; â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — àëîïåöèÿ, ýêçåìà, ïóðïóðîïîäîáíàÿ ñûïü, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, êðàïèâíèöà, ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò; ðåäêî – ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü, ôîòîäåðìàòèò; î÷åíü ðåäêî — áóëëåçíûå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ ñèíäðîì Ñòèâåíñà–Äæîíñîíà è òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì, îñòðûé ïèåëîíåôðèò.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — ìåíîìåòðîðàãèÿ.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: î÷åíü ÷àñòî — îòêëîíåíèå îò íîðìû ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè; ðåäêî — ïðè ëå÷åíèè ÍÏÂÏ ñóùåñòâåííî ïîâûøàþòñÿ ïîêàçàòåëè ÀëÀÒ è ÀñÀÒ.
Êåòîïðîôåí ñíèæàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïðîëîíãèðóÿ òåì ñàìûì âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïðè íàçíà÷åíèè Êåòîíàëà äëÿ ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ ÿçâîé æåëóäêà, äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûì êðîâîòå÷åíèåì â àíàìíåçå. Ïåðôîðàöèÿ èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå ìîãóò íàñòóïèòü áåç ðàçâèòèÿ ïðåäøåñòâóþùèõ ñèìïòîìîâ. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïå÷åíè èëè ïî÷åê, à òàêæå ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ àíòèêîàãóëÿíòû ãðóïïû êóìàðèíà. Ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðè ïîðôèðèè. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê íåîáõîäèìà êîððåêöèÿ äîçû. Êåòîïðîôåí ìîæåò óõóäøàòü òå÷åíèå Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) è ïîâûøàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ïåðèôåðè÷åñêèõ îòåêîâ.
Êåòîïðîôåí ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ëèöàì ïîæèëîãî âîçðàñòà â ñâÿçè ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Êàê è ïðè ëå÷åíèè äðóãèìè ÍÏÂÏ, ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êåòîïðîôåíà íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòàâ ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè, ôóíêöèþ ïå÷åíè è ïî÷åê, îñîáåííî ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà. Êàê è äðóãèå ÍÏÂÏ, êåòîïðîôåí ìîæåò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû è ïðèçíàêè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé.
Ïðè ëå÷åíèè Êåòîíàëîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ òàáàêîêóðåíèå è óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ êåòîïðîôåíà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå óñòàíîâëåíà. Êåòîïðîôåí ìîæíî ïðèìåíÿòü â I è II òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äëÿ áóäóùåé ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. ÍÏÂÏ íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðè áåðåìåííîñòè ñðîêîì áîëåå 36 íåä. Ïðè ëå÷åíèè Êåòîíàëîì íåîáõîäèìî îòêàçàòüñÿ îò êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè. Îäíàêî â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ÍÏÂÏ ìîãóò âûçûâàòü ãîëîâîêðóæåíèå èëè ñîíëèâîñòü.  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ òàêèìè ñðåäñòâàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Êåòîïðîôåí ïðè ñèñòåìíîì ïðèìåíåíèè ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìèçèðóþùèõ è íåêîòîðûõ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü äèóðåòèêîâ è ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå äèóðåòèêîâ è ÍÏÂÏ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ïðèìåíåíèå Êåòîíàëà ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ ïîâûøàåò ðèñê íåôðîòîêñè÷íîñòè. Ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì êåòîïðîôåí â êîìáèíàöèè ñ âàðôàðèíîì è êîðòèêîñòåðîèäàìè, íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé ìåäèöèíñêèé êîíòðîëü â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ êðîâîòå÷åíèÿ. Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ êåòîïðîôåíîì îäíîâðåìåííî ñ ëèòèåì íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîä òùàòåëüíûì êîíòðîëåì âðà÷à, ïîñêîëüêó òîêñè÷íîñòü ëèòèÿ ïîâûøàåòñÿ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå êåòîïðîôåíà ñ ìåòîòðåêñàòîì è öèêëîñïîðèíîì òîêñè÷íîñòü ïîñëåäíèõ ìîæåò ïîâûñèòüñÿ. Êåòîïðîôåí íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü â êîìáèíàöèè ñ ñàëèöèëàòàìè è äðóãèìè ÍÏÂÏ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êåòîíàë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðèè; î÷åíü ðåäêî — æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, íàðóøåíèÿ ñîçíàíèÿ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, ñóäîðîãè è ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ðàçâèòèå íàðóøåíèé ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà ìîæíî ïðåäóïðåäèòü ïðèåìîì àíòàöèäíûõ è ïðîòèâîÿçâåííûõ ïðåïàðàòîâ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êåòîíàë
Ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êåòîíàë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã