Кеторол если есть побочные действия

ketorol Для устранения болевого синдрома различного происхождения используется Кеторол, передозировка этим препаратом возникает при превышении назначенной дозы. Проявляется она нарушением состава крови, поражением внутренних органов, развитием тяжелых аллергических реакций. При острой передозировке пациент нуждается в незамедлительной госпитализации.

О препарате

Лекарственное средство имеет следующие характеристики:

Форму выпуска. Кеторол изготавливается в виде раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций. Активным веществом является кеторолака трометамол. Жидкость не имеет запаха, она отличается светло-желтым цветом. Расфасовывается препарат в ампулы по 1 мл. Выпускается лекарство и в форме геля для наружного применения, а также таблеток.
Действие. Лекарственное средство снижает температуру тела, обезболивает и устраняет признаки воспаления.
Фармакодинамику. Препарат подавляет выработку циклооксигеназы, участвующей в реакциях арахидонового каскада, при которых образуются простагландины. Эти вещества накапливаются в тканях, способствуя возникновению отечности, боли и лихорадки. Препарат не воздействует на опиоидные рецепторы, не подавляет деятельность дыхательного центра и не вызывает медикаментозную зависимость. После введения лекарственного средства сонливости не наблюдается.
Всасывание и распределение. При внутримышечном введении активное вещество в полном объеме всасывается в кровь. Максимальная концентрация кеторолака в организме обнаруживается через час. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение. Половина введенной дозы в печени преобразуется в неактивные метаболиты, которые выводятся почками. Часть препарата покидает организм с каловыми массами. Период выведения у пациентов с нормально функционирующей выделительной системой занимает 6-9 часов.

Показания

Медикамент эффективен при следующих состояниях:

головной и зубной боли;
болевом синдроме, вызванном ревматическими поражениями суставов и мягких тканей;
болезненных менструациях;
невралгии;
болевых ощущениях травматического происхождения (при переломах, вывихах и растяжениях);
мышечных болях, вызванных повышением тонуса гладкомышечных волокон;
болевом синдроме умеренной интенсивности при онкологических патологиях.

Гель Кеторол применяется:

при радикулите;
при межреберной невралгии;
при ревматизме;
при растяжении связок и сухожилий.

Противопоказания

При назначении препарата необходимо знать, что он противопоказан при следующих нарушениях и ситуациях:

индивидуальной непереносимости кеторолака;
бронхиальной астме, сочетающейся с полипозом носовых ходов или гайморовых пазух и аллергическими реакциями на нестероидные противовоспалительные средства;
эрозивно-язвенных поражениях слизистых оболочек желудка и кишечника;
активных кишечных и ректальных кровотечениях;
кровоизлиянии в головной мозг;
воспалительных процессах в кишечнике (неспецифическом язвенном колите, болезни Крона);
нарушении функций кроветворной системы (гемофилии, тромбофилии);
тяжелой сердечной недостаточности;
выраженном нарушении функций печени;
тяжелых заболеваниях выделительной системы (прогрессирующем воспалении почек, диагностированной гиперкалиемии);
восстановлении после аортокоронарного шунтирования;
приеме пробенецида, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств, солей лития, антикоагулянтов на основе гепарина и варфарина;
профилактическом обезболивании перед сложными хирургическими вмешательствами (препаратповышает риск развития кровотечений);
беременности и лактации;
детском возрасте (до 16 лет).

В список относительных противопоказаний входят:

ишемические поражения сердечной мышцы;
бронхиальная астма;
застойная сердечная недостаточность;
обширные отеки;
артериальная гипертония;
нарушение мозгового кровообращения;
гипертриглицеридемия;
почечная недостаточность легкой и умеренной степени выраженности;
сахарный диабет;
воспаление желчного пузыря;
септицемия;
аутоиммунные поражения соединительных тканей;
воспалительные процессы в периферических артериях;
курение;
пожилой и старческий возраст;
перенесенные ранее эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ;
алкоголизм;
тяжелые хронические заболевания центральной нервной системы;
прием антиагрегантов, глюкокортикостероидов, антидепрессантов.

Побочные действия препарата

Кеторол имеет большое количество побочных эффектов. Выраженность негативных последствий зависит от того, какие еще принимаются лекарства и препараты, сколько таблеток в день пьет пациент.

При введении Кеторола могут возникать следующие побочные действия:

поражение пищеварительной системы (боли в желудке, жидкий стул, язвенные поражения слизистых оболочек полости рта, тошнота и рвота, кровотечения из ЖКТ, жжение в области пищевода, кишечнаяколика, застой желчи, острое воспаление поджелудочной железы, увеличение печени, неинфекционный гепатит);
нарушение функций выделительной системы (боли в нижней части спины, острая почечная недостаточность, появление кровянистых примесей в крови, учащенное мочеиспускание, отечность нижних конечностей, снижение количества выделяемой мочи, гемолитико-уремический синдром, нефрит);
нарушение зрительного восприятия;
снижение остроты слуха, шум в ушах;
признаки поражения дыхательной системы (отек гортани и легких, насморк, проблемы с дыханием, приступы бронхиальной астмы);
неврологические нарушения (головные боли, бессонница, головокружение, асептическое воспаление коры головного мозга, повышенная нервная возбудимость, депрессивные состояния, психоз, галлюцинации);
нарушение функций сердечной системы (артериальная гипертензия, обморочные состояния);
изменение состава крови;
нарушение свертываемости крови (носовые и ректальные кровотечения, кровоточивость послеоперационной раны);
кожные реакции (высыпания в виде папул, эксфолиативный дерматит, болезненность и увеличение миндалин, токсический эпидермолиз, шелушение кожи);
местные реакции (жжение и боль в месте инъекции, образование инфильтрата);
аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отек век, чувство тяжести за грудиной, аллергический конъюнктивит);
иные побочные действия (увеличение массы тела, усиленное потоотделение, лихорадочный синдром, воспаление языка).

Причины передозировки

Отравление обезболивающим средством возникает при случайном или преднамеренном превышении дозы, а также под воздействием некоторых других факторов.

Симптомы и признаки передозировки возникают:

при введении просроченного лекарственного средства;
при изменении назначенной врачом дозы (допускается вводить не более 40 мг кеторолака в сутки, превышение дозы способствует усилению побочных действий);
при введении препарата пациенту старше 65 лет;
при увеличении длительности терапевтического курса (обезболивающее средство нельзя использовать более 5 дней);
при хранении препарата в доступных местах (приводит к возникновению отравлений у детей, которые могут случайно употребить раствор, гель или таблетки внутрь).

Летальный исход при передозировке Кеторолом наступает редко, однако в период лечения нужно соблюдать осторожность.

Признаки и симптомы

Распознать передозировку препаратом несложно. При введении избыточного количества медикаментапоявляются специфические признаки и симптомы, ухудшается общее состояние больного.

Клиническая картина передозировки включает:

сильную тошноту, частые приступы рвоты;
учащение сердечных сокращений, изменение сердечного ритма, остановку сердца;
сильные боли в области желудка и пупка;
пульсирующие боли в височных областях, головокружение;
общую слабость, отсутствие сил, снижение мышечного тонуса;
снижение количества вырабатываемой мочи вплоть до полного прекращения мочеиспускания;
выраженные отеки лица и нижних конечностей;
судорожные припадки.

Симптоматика передозировки развивается стремительно, важно своевременно оказать пострадавшему первую помощь.

Первая помощь и лечение

При случайном введении большой дозы Кеторола нужно вызвать скорую помощь. До приезда бригады требуется следить за состоянием пострадавшего.

Терапия

Алгоритм оказания первой помощи включает:

очищение желудка (пациенту нужно выпить большое количество воды и спровоцировать рвотный рефлекс);
прием энтеросорбентов (Полисорба), снижающих скорость всасывания компонентов лекарственного средства;
употребление большого количество жидкости (каждые 15 минут рекомендуется выпивать стакан воды);
обеспечение покоя (пациенту придают положение полулежа на боку, это помогает избежать проникновения рвотных масс в дыхательные пути).

Дальнейшая терапия проводится в стационарных условиях. Врачи используют методики, направленные на восстановление функций внутренних органов.

Дальнейшее лечение

В условиях стационара применяют следующие способы лечения:

промывание желудка с помощью зонда;
инфузионное введение физраствора;
введение диуретиков, ускоряющих транспортировку кеторолака из организма;
введение слабительных средств;
применение препаратов, восстанавливающих работу пищеварительной, сердечно-сосудистой и выделительной систем;
очищение крови методом гемодиализа (применяется при тяжелом отравлении).

Какие могут быть последствия

Отравление Кеторолом негативно влияет на состояние всего организма. Передозировка препаратом способствует:

нарушению работы органов ЖКТ (возникновению язвенной болезни и стойкой диареи, изменению кислотности желудочного сока);
поражению тканей почек, сопровождающемуся развитием хронической почечной недостаточности;
снижению свертываемости крови, приводящему к частому возникновению кровотечений;
развитию артериальной гипертензии;
нарушению функций дыхательной системы (возникновению одышки и бронхиальной астмы).

Передозировка опасна для здоровья человека, поэтому не стоит применять препарат самостоятельно.

Источник

Действующее вещество:КеторолакКеторолак

Лекарственная форма: &nbspтаблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: кеторолака трометамин — 10 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 121 мг, лактоза 15 мг, крахмал кукурузный 20 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг, магния стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 15 мг,

покрытие: гипромеллоза 2,6 мг, пропиленгликоль 0,97 мг, титана диоксид 0,33 мг, олив зеленый (краситель хинолиновый желтый 78%, краситель бриллиантовый голубой 22%) 0,1 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, на одной стороне тиснение «S». Вид на поперечном срезе: оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препаратАТХ: &nbsp

M.01.A.B.15 Кеторолак

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) — ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

После приема внутрь развитие анальгезирующего действия отмечается через 1 ч.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь кеторолак хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность кеторолака — 80-100%, максимальная концентрация (Сmах) после перорального приема 10 мг — 0,82-1,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 10-78 мин. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на час. Связь с белками плазмы — 99%.

Время достижения равновесной концентрации препарата (Css) при пероральном приеме 10 мг 4 раза в сутки составляет 24 ч и концентрация составляет 0,39-0,79 мкг/мл.

Объем распределения — 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R- энантиомера — на 20%.

Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Сmах в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) — 7,9 нг/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек, в среднем, — 5,3 ч (2,4-9 ч после перорального приема 10 мг). Т1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Нарушения функции печени не оказывает влияния на 1а- У пациентов с нарушением функции почек, при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л), Т1/2 — 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.

При пероральном приеме 10 мг общий клиренс составляет 0,025 л/ч/кг; у пациентов с почечной недостаточностью (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л) — 0,016 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.

Показания:

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к кеторолаку;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);

— препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения;

— беременность, период родов, период лактации;

— детский возраст до 16 лет.

С осторожностью:Бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипидемия/гиперлипидемия, нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), сахарный диабет, холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Способ применения и дозы:

В форме таблеток применяют внутрь в разовой дозе 10 мг. При выраженном болевом синдроме препарат принимается повторно по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу. При приеме внутрь продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных с 16 до 65 лет и 60 мг — для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость, редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение артериального давления, редко — отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенная потливость, редко — отек языка, лихорадка.

Передозировка:

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Взаимодействие:

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.

Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, включая гепарин и варфарин, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены. Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства. Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Особые указания:

Кеторол® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и раствор для инъекций). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении сроков лечения более 5 дней и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), а также с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой, солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин).

При совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза. Препарат может изменять свойства тромбоцитов.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в ПА/алюм/ПЭ с влагопоглотителем/ПЭВП// ПЭ/алюминиевых блистерах.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N015823/02Дата регистрации:03.06.2009 / 20.04.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Доктор Редди’с Лабораторис Лтд.Доктор Редди’с Лабораторис Лтд. ИндияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspДоктор Редди`c Лабораторис Лтд.Доктор Редди`c Лабораторис Лтд.Дата обновления информации: &nbsp16.11.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник