Кетотифен инструкция по применению противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— кетотифен (ketotifen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Применение в детском возрасте

Детям от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени

С осторожностью — печеночная недостаточность

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Кетотифен

Латинское название вещества Кетотифен

Ketotiphenum (род. Ketotipheni)

Химическое название

4,9-Дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10Н-бензо[4,5]циклогепта[1,2 -b]тиофен-10-он (в виде фумарата)

Брутто-формула

C19H19NOS

Фармакологическая группа вещества Кетотифен

• Стабилизаторы мембран тучных клеток
• Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

34580-13-7

Фармакология

Фармакологическое действие — противоаллергическое, мембраностабилизирующее, антигистаминное, противоастматическое.

Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины и др.) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Клинический эффект развивается через 6–8 нед. Угнетает ЦНС.

После приема внутрь всасывается практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax в плазме — 2–4 ч, связывание с белками плазмы — 75%. Проходит через ГЭБ и проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени; главный метаболит (кетотифен-N-глюкуронид) практически неактивен. Выведение из организма протекает в две фазы: с T1/2 3–5 ч и 21 ч соответственно. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой дозы: 1% — в неизмененном виде и 60–70% — в виде метаболитов.

Применение вещества Кетотифен

Внутрь: профилактика аллергических заболеваний: бронхиальная астма (атопическая форма), аллергический бронхит, поллиноз; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы (острая, хроническая), атопического дерматита.

Конъюнктивально: профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки, капли глазные) или 6 мес (сироп).

Ограничения к применению

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кетотифен

При приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, замедление скорости реакций, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Прочие: тромбоцитопения, дизурия, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

При применении конъюнктивально

Со стороны глаз: гиперемия конъюнктивы, головная боль, ринит, аллергические реакции, жжение глаз, конъюнктивит, выделения из глаз, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, нарушения со стороны век, в т.ч. сыпь, зуд, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия.

Прочие: гриппоподобный синдром, фарингит.

Взаимодействие

Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, понижение АД, одышка, цианоз; судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей); возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия: поддержание жизненно важных функций, при возбуждении и судорогах — введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Кетотифен

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Не рекомендуется сразу отменять предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ (отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этиловый спирт (2,35 объемных %) и углеводы (0,6 г/мл).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Перейти

Торговые названия

Состав

Активным веществом является кетотифен в виде кетотифена фумарата.

В таблетках Кетотифен содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат магния.

В сиропе содержится 1 мг/5 мл действующего вещества.

В глазных каплях содержится 0,25 мг/мл действующего вещества. Дополнительные вещества: гидроксид натрия, хлорид бензалкония, трилон Б, декстран, хлорид натрия, вода очищенная, кислота лимонная.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде сиропа, таблеток и глазных капель.

Фармакологическое действие

Препарат имеет ярко выраженный антигистаминный эффект. Это средство из группы противоастматических небронходилатирующих лекарственных средств.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат действует следующим образом: он притормаживает высвобождение гистамина, а также других медиаторов из тучных клеток, также он блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, при этом угнетая фермент ФДЭ. Как результат данных действий, в тучных клетках возрастает уровень цАМФ. Кетотифен действует подавляюще на эффекты тромбоцит-активирующего фактора. Если препарат применяется самостоятельно, то приступы бронхиальной астмы не купируются. В то же время препарат упреждает их возникновению и значительно снижает интенсивность и продолжительность данных приступов. В отдельных случаях они прекращаются полностью. В плазме крови максимальная концентрация препарата наблюдается спустя 2–4 часа. Метаболизация большей части дозы средства происходит в печени.

Показания к применению Кетотифена

От чего эти таблетки, и для чего сироп и глазные капли?

Лекарство используют в качестве дополнительного средства в процессе продолжительной терапии атопической бронхиальной астмы. Также показанием к применению Кетотифена являются ряд аллергических состояний, среди которых конъюнктивит и ринит аллергического типа.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат больным, имеющим высокую чувствительность к действующему или вспомогательным компонентам Кетотифена. Запрещен прием препарата в первом триместре беременности, а также во время кормления грудью.

Побочные действия

В период проведения лечения данным лекарственным средством могут развиваться некоторые побочные действия. Достаточно часто появляется состояние сонливости, сухости во рту, повышенной сонливости, головокружения. Могут наблюдаться проблемы с ЖКТ – запоры, тошнота, рвота. Эти явления исчезают спонтанно в процессе лечения. Также виду возросшего аппетита может повышаться вес. Реже возникают симптомы раздражительности и возбуждения, повышенной чувствительности. У детей возможно появление судорог. Достаточно редко может возникнуть гепатит, цистит, желтуха, темная окраска мочи. При передозировке может проявиться сонливость, гипотензия, головокружение, рвота и тошнота, судороги у детей. В данной ситуации необходимо срочное промывание желудка и прием симптоматических средств.

Инструкция по применению Кетотифена (Способ и дозировка)

Таблетки Кетотифен, инструкция по применению

Употребляют во время приема еды, запивают небольшим количеством воды. Одна таблетка содержит 1 мг препарата. Взрослые принимают по одной таблетке дважды в сутки. Те пациенты, у которых имеет место проявление выраженного седативного эффекта, должны постепенно повысить дозу препарата. Делается это на протяжении семи дней, начинать необходимо с 0,5 мг. Принимается эта доза перед сном, и постепенно количество препарата поднимается до терапевтической дозы. Дети старше трех лет принимают по 1 таблетке дважды в день – утром и вечером. Прием препарата проводится аналогично во время еды.

Кетотифен Софарма употребляется аналогично.

Сироп Кетотифен, инструкция по применению

Дети от года до трех лет могут принимать Кетотифен исключительно в виде сиропа, который назначается в дозе 0,25 мл на кг массы ребенка дважды в сутки. Детям от 3-х лет следует употреблять по 5 мл сиропа два раза в сутки с едой.

Инструкция на капли глазные

Начиная с 3-х лет можно закапывать по одной капле дважды в сутки в конъюнктивальный мешок.

Лечение Кетотифеном занимает продолжительный период. При этом заметный эффект после его приема будет достигнут после 2-3 недель терапии. Общий курс лечения может составлять два-три месяца. Особенно длительный период должны принимать данное лекарственное средство те пациенты, у которых не наблюдалось видимого эффекта через несколько недель приема медикамента. Лечение данным средством прекращается постепенно, на протяжении нескольких недель. Это делается во избежание рецидива астматических симптомов.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. После употребления 20 мг средства не было замечено каких-либо серьезных симптомов.

Взаимодействие

Может значительно усиливать влияние снотворных препаратов, а также антигистаминных средств и этилового спирта.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 3-х лет.

Особые указания

Препарат не используется для того, чтобы купировать астматические приступы. При начале терапии данным средством нельзя резко останавливать лечение иными противоастматическими препаратами. Особенно это касается системных ГКС. У людей, имеющих стероидную зависимость, может развиться надпочечниковая недостаточность.

У данного препарата есть свойство снижать судорожный порог, следовательно, его осторожно назначают тем больным, у которых проявляются судороги. Во время беременности данный препарат назначают лишь тогда, когда есть прямые показания, и польза от его приема превышает риск для женщины и плода. При приеме препарата нужно прекращать кормление грудью. Ввиду возможного проявления сонливости кетотифен рекомендуют очень осторожно применять водителям и людям, работающим с потенциально опасными агрегатами.

Согласно информации сайта Спортвики препарат увеличивает чувствительность бета-2 адренергических рецепторов, вследствие чего его часто применяют в бодибилдинге и для похудения. Мы советуем проконсультироваться у врача о возможности такого использования медикамента.

Для детей

Инструкция

В возрасте от года до трех препарат назначается в виде сиропа в дозе 0,25 мл на кг массы ребенка дважды в сутки. Детям старше 3-х лет предписывается принимать по 5 мл сиропа или по 1 таблетке утром и вечером.

Отзывы о Кетотифене для детей

Лекарственное эффективно при использовании у детей. Медикамент снимает приступы аллергии, однако требуется длительный прием. Также возможны побочные эффекты, например, сонливость.

Совместимость с алкоголем

В период терапии препаратом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду того, что алкоголь значительно повышает депрессивное влияние на ЦНС.

Аналоги Кетотифена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом можно назвать лекарство Задитен.

Отзывы о Кетотифене

Препарат считается недорогим эффективным средством от аллергических реакций. Из минусов следует отметить длительность курса и побочные действия, особенно — повышенную сонливость после использования медикамента.

Цена Кетотифена

Цена Кетотифена в таблетках 1 мг составляет 50 рублей за пачку 30 штук.

Цена глазных капель Кетотифен 170 рублей.

Стоимость сиропа — 70 рублей.

Купить препарат в Украине можно по следующим ценам:

• таблетки — 10 грн.
• сироп — 20 грн.
• глазные капли — 15 грн.