Клензит с побочные действия при
Последняя актуализация описания производителем 01.07.2018
01.07.2018
Действующее вещество:
Адапален + Клиндамицин (Adapalene + Clindamycin)
АТХ
D10AX30 Препараты для лечения угревой сыпи для местного назначения комбинированные прочие
Фармакологическая группа
- Средства лечения угревой сыпи [Дерматотропные средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- L70 Угри
3D-изображения
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| адапален (микронизированный) | 1 мг |
| клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; карбомер 940 (карбопол 940) — 5,5 мг; пропиленгликоль — 80 мг; метилпарагидроксибензоат — 1 мг; феноксиэтанол — 2,5 мг; полоксамер 407 — 1 мг; натрия гидроксид — 0,78 мг; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Однородный гель белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное местное, противовоспалительное местное, комедонолитическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточноопосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания препарата Клензит-С
Угревая сыпь.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в т.ч. в анамнезе (при одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина);
беременность;
период лактации;
возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
С осторожностью: дерматит; экзема; аллергические заболевания; одновременный прием миорелаксантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.
Со стороны органа зрения: раздражение, зуд и припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).
Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, возможно развитие псевдомембранозного колита.
В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.
При появлении любого из упомянутых или других побочных эффектов, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Исследования взаимодействий с другими ЛС не проводились. Тем не менее не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с ЛС системного действия маловероятно.
После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.
Способ применения и дозы
Наружно, перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно нанести гель на пораженные участки кожи 1 раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.
Терапевтический эффект развивается через 1–4 нед, курс терапии — 2–4 нед. Стойкое улучшение — после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом.
Применять препарат следует только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.
Передозировка
Маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
Лечение: при случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу. Проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.
При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем).
Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее следует проявлять осторожность и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2–3 нед после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями крови и слизи с каловыми массами). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось.
Форма выпуска
Гель для наружного применения. По 15 или 30 г в тубах из ламинированной фольги. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.
Претензии потребителей направлять по адресу: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Клензит-С
В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клензит-С
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| L70 Угри | Acne nodulocystica |
| Акне | |
| Комедоновые угри | |
| Лечение акне | |
| Папулезно-пустулезные угри | |
| Папуло-пустулезные угри | |
| Папулопустулезные угри | |
| Прыщи | |
| Угревая болезнь | |
| Угревая сыпь | |
| Угревые высыпания | |
| Узелково-кистозное акне | |
| Узелково-кистозные акне |
???? Состав препарата Клензит-С
✅ Применение препарата Клензит-С
Описание активных компонентов препарата
Клензит-С
(Clenzit-C)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.12.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D10AX30
(Прочие комбинированные препараты для лечения угрей для наружного применения)
Лекарственная форма
| Клензит-С | Гель для наружного применения рег. №: ЛСР-005531/07 Дата перерегистрации: 23.05.14 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клензит-С
Гель для наружного применения белого цвета, однородный.
| 1 г | |
| адапален (микронизированный) | 1 мг |
| клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину | 10 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) — 5.5 мг, пропиленгликоль — 80 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 2.5 мг, полоксамер 407 — 1 мг, натрия гидроксид — 0.78 мг, вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы из ламинированной фольги (1) — пачки картонные.
30 г — тубы из ламинированной фольги (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.
В препарате, содержащем адапален микросферический, последний заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.
Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14% до 2%.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью.
После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания активных веществ препарата
Клензит-С
Угревая сыпь.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат применяют наружно. Перед применением геля необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки.
Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели. Курс терапии составляет 2-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, раздражение кожи, покалывание, ощущение жжения, зуд, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, фотосенсибилизация в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, усиление угревой сыпи, крапивница.
Со стороны органа зрения: раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).
Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; редко — возможно развитие псевдомембранозного колита.
Противопоказания к применению
Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин; беременность; период лактации; возраст до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют; возраст до 18 лет — для геля, содержащего адапален микросферический (данные о безопасности и эффективности отсутствуют); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременное применение миорелаксантов, одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).
Гель, содержащий адапален микросферический, противопоказан к применению в возрасте до 18 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).
Особые указания
На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи необходимо прекратить применение геля (временно или совсем).
Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, шелушение.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть эту область водой.
Препарат не следует применять при наличии повреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела.
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).
Во время терапии препаратом следует избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. Если планируется длительное пребывание на солнце не следует наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Лекарственное взаимодействие
Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с косметическими средствами, обладающими отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием (лечебные или абразивные мыла и моющие средства; мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства и другие).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в т.ч. с препаратами, содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).
Препарат проявляет антагонизм в отношении эритромицина.
Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код