Колдрекса применение колдрекса противопоказания
Последняя актуализация описания производителем 01.07.2002
Действующее вещество:
Кофеин + Парацетамол + Терпингидрат + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота] (Caffeine + Paracetamol + Terpinghydrate + Phenylephrine + [Ascorbic Acid])
АТХ
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков
Фармакологическая группа
- Анилиды в комбинациях
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, кофеина 25 мг, терпингидрата 20 мг, аскорбиновой кислоты 30 мг; в блистере 12 шт., в картонной коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — отхаркивающее, противоотечное, анальгезирующее.
Комбинированный препарат. Парацетамол блокирует циклооксигеназу, уменьшает содержание ПГ, облегчает боль и снижает повышенную температуру тела, аскорбиновая кислота компенсирует потери витамина C, сопровождающие начальные стадии ОРВИ, фенилэфрина гидрохлорид суживает периферические сосуды и препятствует развитию отечности (симпатомиметический эффект), терпингидрат усиливает бронхиальную секрецию, способствуя отхаркиванию, кофеин усиливает анальгезирующее действие парацетамола.
Показания препарата Колдрекс®
Простудные заболевания, грипп.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам препарата), тяжелые нарушения функции печени или почек, гипертензия, гипертиреоз, диабет, заболевания сердца.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница); редко (за счет фенилэфрина): гипертензия (головная боль, тошнота, рвота, диарея, бессонница, сердцебиение).
Взаимодействие
Несовместим с трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая теплой водой; взрослым — по 2 табл. (не более 4 раз в сутки), детям 6–12 лет — по 1 табл. до 4 раз в сутки.
Меры предосторожности
Не рекомендуется без консультации врача принимать детям до 6 лет. Не следует назначать пациентам, принимающим или принимавшим на протяжении 2 последних недель ингибиторы МАО. Нельзя комбинировать с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами и др. парацетамолсодержащими препаратами.
Условия хранения препарата Колдрекс®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Колдрекс®
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Вторичные инфекции при гриппе | |
| Вторичные инфекции при простудах | |
| Гриппозные состояния | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Катар верхних дыхательных путей | |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Лихорадочные состояния при гриппе | |
| ОРВИ | |
| ОРЗ | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острая респираторная инфекция | |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Острое простудное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
| Першение в горле или носу | |
| Простуда | |
| Простудное заболевание | |
| Простудные заболевания | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
| Сезонное простудное заболевание | |
| Сезонные простудные заболевания | |
| Частые простудные вирусные заболевания | |
| J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
| Грипп | |
| Грипп на начальных стадиях заболевания | |
| Грипп у детей | |
| Гриппозное состояние | |
| Инфлюэнца | |
| Начинающееся гриппозное состояние | |
| Острое парагриппозное заболевание | |
| Парагрипп | |
| Парагриппозное состояние | |
| Эпидемии гриппа | |
| R05 Кашель | Выраженный кашель |
| Кашель | |
| Кашель в предоперационный период | |
| Кашель при аллергических состояниях | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Кашель при бронхите | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Кашель при туберкулезе | |
| Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
| Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
| Кашель сухой | |
| Непродуктивный кашель | |
| Приступообразный кашель | |
| Приступообразный непродуктивный кашель | |
| Продуктивный кашель | |
| Рефлекторный кашель | |
| Сильный кашель | |
| Спазматический кашель | |
| Спастический кашель | |
| Сухой кашель | |
| Сухой мучительный кашель | |
| Сухой непродуктивный кашель | |
| Сухой раздражающий кашель | |
| R09.3 Мокрота | Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Выделение вязкой мокроты | |
| Вязкая мокрота | |
| Гиперпродукция мокроты | |
| Гиперсекреция бронхиальных желез | |
| Густая мокрота | |
| Закупорка бронхов слизистой пробкой | |
| Затруднение отхождения мокроты | |
| Затрудненное отделение мокроты | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Затрудненное отхождение мокроты | |
| Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
| Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
| Мокрота повышенной вязкости | |
| Плохое отхождение мокроты | |
| Трудноотделяемая вязкая мокрота | |
| Трудноотделяемая мокрота | |
| Трудноотделяемый бронхиальный секрет | |
| Трудноотделяемый вязкий секрет | |
| R52.2 Другая постоянная боль | Болевой синдром неревматического происхождения |
| Болевой синдром при вертеброгенных поражениях | |
| Болевой синдром при невралгии | |
| Болевой синдром при ожогах | |
| Болевой синдром слабый или умеренный | |
| Невропатическая боль | |
| Невропатические боли | |
| Периоперационная боль | |
| Умеренная и выраженная боль | |
| Умеренно или слабо выраженный болевой синдром | |
| Умеренный и сильный болевой синдром | |
| Ушная боль при отите |
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïàðàöåòàìîë ÿâëÿåòñÿ àíàëüãåòèêîì-àíòèïèðåòèêîì. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îáúÿñíÿåòñÿ óãíåòåíèåì ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ â ÖÍÑ è äåéñòâèåì íà öåíòð òåðìîðåãóëÿöèè â ãèïîòàëàìóñå.
Êîôåèí îêàçûâàåò âûðàæåííîå ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå íà ÖÍÑ, ïîòåíöèðóåò îáåçáîëèâàþùåå äåéñòâèå ïàðàöåòàìîëà, îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ìåòèëêñàíòèíîâ, âîçáóæäàåò äûõàòåëüíûé è ñîñóäîäâèãàòåëüíûé öåíòðû, âûçûâàåò ðàñøèðåíèå êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ ìûøö, ñåðäöà, ïî÷åê, ñóæåíèå ñîñóäîâ îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè è ìîçãà, óìåíüøàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïîâûøàåò äèóðåç, æåëóäî÷íóþ ñåêðåöèþ.
Àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà ÿâëÿåòñÿ æèçíåííî íåîáõîäèìûì âèòàìèíîì, âêëþ÷åíà â ñîñòàâ ïðåïàðàòà äëÿ êîìïåíñàöèè ïîòåðè âèòàìèíà Ñ, îòìå÷àþùåéñÿ â íà÷àëüíûé ïåðèîä âèðóñíîé èíôåêöèè. Èçâåñòíî, ÷òî àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ðåàëèçàöèè çàùèòíîé ôóíêöèè îðãàíèçìà îò èíôåêöèè è íåîáõîäèìà äëÿ íîðìàëüíîãî ôóíêöèîíèðîâàíèÿ Ò-ëèìôîöèòîâ è ýôôåêòèâíîé ôàãîöèòàðíîé àêòèâíîñòè ëåéêîöèòîâ. Íîðìàëèçóåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ.
Ôåíèëýôðèí — ñèìïàòîìèìåòèê. Åãî äåéñòâèå ñâÿçàíî â ïåðâóþ î÷åðåäü ñ ïðÿìîé ñòèìóëÿöèåé àäðåíîðåöåïòîðîâ è ÷àñòè÷íî — ñ ýôôåêòîì, îïîñðåäîâàííûì ÷åðåç âûñâîáîæäåíèå íîðàäðåíàëèíà. Ôåíèëýôðèí óìåíüøàåò îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, îáëåã÷àÿ íîñîâîå äûõàíèå. Âûçûâàåò ñóæåíèå àðòåðèîë, ïîâûøàåò ÎÏÑÑ è óðîâåíü ÀÄ.
Òåðïèíãèäðàò ñòèìóëèðóåò áðîíõèàëüíóþ ñåêðåöèþ, ïðèìåíÿåòñÿ êàê îòõàðêèâàþùåå ñðåäñòâî.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïàðàöåòàìîë õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5–2 ÷ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà (â äîçå 1 ã ó âçðîñëûõ). Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, ïðåèìóùåñòâåííî â ôîðìå ãëþêóðîíèäíûõ è ñóëüôàòíûõ êîíúþãàòîâ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 1–4 ÷.
Êîôåèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 20–60 ìèí. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå 1-ìåòèëóðîíîâîé êèñëîòû, 1-ìåòèëêñàíòèíà, 1,7-äèìåòèëêñàíòèíà è äðóãèõ ìåòàáîëèòîâ, ìåíåå 1% — â íåèçìåíåííîì âèäå. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — îêîëî 4 ÷.
Àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Îêîëî 25% ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè êðîâè. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, ïðåèìóùåñòâåííî äî äåãèäðîàñêîðáèíîâîé êèñëîòû. Àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà è åå ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è æåë÷üþ. Èçáûòîê àñêîðáèíîâîé êèñëîòû, ïðåâûøàþùèé ïîòðåáíîñòü â íåé îðãàíèçìà, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ìåòàáîëèòîâ.
Ôåíèëýôðèíà ãèäðîõëîðèä âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ íåïîñòîÿííî è ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó ïåðâè÷íîãî ïðîõîæäåíèÿ ñ ó÷àñòèåì ÌÀÎ â êèøå÷íèêå è ïå÷åíè. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 2–3 ÷. Âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â ôîðìå ñóëüôàòêîíúþãàòà. Äàííûå î ôàðìàêîêèíåòèêå òåðïèíãèäðàòà â ëèòåðàòóðå îòñóòñòâóþò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïðè ãðèïïå è ïðîñòóäíûõ çàáîëåâàíèÿõ (äëÿ óìåíüøåíèÿ ãîëîâíîé áîëè, îçíîáà, çàëîæåííîñòè íîñà, áîëè â ãîðëå è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõàõ).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà.
Âçðîñëûì: ïî 2 òàáëåòêè 4 ðàçà â ñóòêè ïðè íåîáõîäèìîñòè. Íå ïðèíèìàòü ÷àùå, ÷åì ÷åðåç 4 ÷; íå ïðèíèìàòü áîëåå 8 òàáëåòîê â ñóòêè.
Äåòÿì â âîçðàñòå 6–12 ëåò: ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê, ãèïåðòèðåîç, ñàõàðíûé äèàáåò, òÿæåëàÿ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), òÿæåëûé àòåðîñêëåðîç, ñêëîííîñòü ê ñïàçìó ñîñóäîâ, ÈÁÑ. Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, à òàêæå òåì, êòî ïðèíèìàåò èëè ïðèíèìàë íà ïðîòÿæåíèè 2 ïîñëåäíèõ íåäåëü èíãèáèòîðû ÌÀÎ. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Îáû÷íî ïðåïàðàò ïåðåíîñèòñÿ õîðîøî. Ïðè ïðèìåíåíèè ïàðàöåòàìîëà ïîáî÷íûå ðåàêöèè âîçíèêàþò î÷åíü ðåäêî, âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå êîæíîé ñûïè, çóä, äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, ïàíöèòîïåíèÿ.
Ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèå àìèíû ìîãóò âûçûâàòü ïîâûøåíèå ÀÄ ñ âîçíèêíîâåíèåì ãîëîâíîé áîëè, ãîëîâîêðóæåíèÿ, òîøíîòû, äèàðåè, áåññîííèöû è ðåäêî — îùóùåíèÿ ñåðäöåáèåíèÿ, õîòÿ ïðè îáû÷íîì äîçèðîâàíèè ôåíèëýôðèíà î÷åíü ðåäêî ñîîáùàëîñü î òàêèõ ýôôåêòàõ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ñëåäóåò èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà äðóãèõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ ãðèïïà è ïðîñòóäíûõ çàáîëåâàíèé, ñîñóäîñóæèâàþùèõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ëå÷åíèÿ ðèíèòà, à òàêæå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ ïàðàöåòàìîë.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè, áîëüíûõ ÈÁÑ, ñ äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðáèëèðóáèíåìèåé, ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êîíòðîëü ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïå÷åíè è ãåìîãðàììû.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ýòîò ïåðèîä âîçìîæíî òîëüêî â ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà èëè ðåáåíêà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòàòü ñ òåõíèêîé. Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò ñíîòâîðíîãî ýôôåêòà. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì èëè òåõíèêîé îòñóòñòâóåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà îáóñëîâëåíû âçàèìîäåéñòâèåì åãî êîìïîíåíòîâ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ ïàðàöåòàìîëà ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ìåòîêëîïðàìèäîì è äîìïåðèäîíîì è ñíèæàòüñÿ — ñ õîëåñòèðàìèíîì. Àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò âàðôàðèíà è äðóãèõ êóìàðèíîâ ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè äëèòåëüíîì ðåãóëÿðíîì ïðèìåíåíèè ïàðàöåòàìîëà ñ ïîâûøåíèåì ðèñêà ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ. Ïåðèîäè÷åñêèé ïðèåì íå îêàçûâàåò çíà÷èìîãî ýôôåêòà. Ïðè íåïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäóåìûì ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ óêàçàííûå âçàèìîäåéñòâèÿ íå èìåþò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ áàðáèòóðàòàìè, ïðîòèâîñóäîðîæíûìè ñðåäñòâàìè, ðèôàìïèöèíîì, àëêîãîëåì ïîâûøàåòñÿ ãåïàòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå.
Âçàèìîäåéñòâèå ìåæäó ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèìè àìèíàìè è èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ âûçûâàåò ãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò. Ôåíèëýôðèí ìîæåò âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ äðóãèìè ñèìïàòîìèìåòèêàìè è âàçîäèëàòàòîðàìè, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîáî÷íûì ýôôåêòàì. Ôåíèëýôðèí ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü áëîêàòîðîâ β-àäðåíîðåöåïòîðîâ è àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ ïîòåíöèðóåò ýôôåêòû ôåíèëýôðèíà. Ñîñòîÿíèÿ, ïðè êîòîðûõ ïðèìåíÿþòñÿ ýòè ïðåïàðàòû, ÿâëÿþòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðèìåíåíèÿ òàáëåòîê Êîëäðåêñ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ïàðàöåòàìîëà â ïåðâûå 24 ÷ âêëþ÷àþò: áëåäíîñòü, òîøíîòó, ðâîòó, àíîðåêñèþ è àáäîìèíàëüíóþ áîëü. Ïîðàæåíèå ïå÷åíè ìîæåò ïðîÿâèòüñÿ ÷åðåç 12–48 ÷ ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè. Ìîãóò âîçíèêíóòü íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà ãëþêîçû è ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç. Ïðè òÿæåëîé èíòîêñèêàöèè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì ýíöåôàëîïàòèè è ïðèâîäèòü ê êîìå è ëåòàëüíîìó èñõîäó. ÎÏÍ ñ îñòðûì íåêðîçîì êàíàëüöåâ ìîæåò ðàçâèâèòüñÿ äàæå ïðè îòñóòñòâèè òÿæåëîãî ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè. Îòìå÷àëîñü òàêæå ðàçâèòèå àðèòìèè ñåðäöà. Ïîðàæåíèå ïå÷åíè âîçìîæíî ó âçðîñëûõ ïðè ïðèåìå ïàðàöåòàìîëà â äîçå 10 ã è âûøå, è ó äåòåé ïðè ïðèåìå ïàðàöåòàìîëà â äîçå, ïðåâûøàþùåé 150 ìã/êã ìàññû òåëà.
Áîëüøèå äîçû êîôåèíà ìîãóò âûçûâàòü ãîëîâíóþ áîëü, òðåìîð, ïîâûøåííóþ âîçáóäèìîñòü è ðàçäðàæèòåëüíîñòü. Ïåðåäîçèðîâêà ôåíèëýôðèíà ìîæåò âûçûâàòü ãîëîâíóþ áîëü, áëåäíîñòü, ïîâûøåíèå óðîâíÿ ÀÄ, âîçìîæíû òàêæå ðåôëåêòîðíàÿ áðàäèêàðäèÿ, òîøíîòà è ðâîòà.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå íåîáõîäèìî îêàçàíèå íåîòëîæíîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè. Ïåðîðàëüíûé ïðèåì ìåòèîíèíà èëè â/â ââåäåíèå àöåòèëöèñòåèíà ìîãóò îêàçûâàòü ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò íà ïðîòÿæåíèè 48 ÷ ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè. Ïîêàçàíî òàêæå ïðîâåäåíèå îáùåïðèíÿòûõ ïîääåðæèâàþùèõ ìåðîïðèÿòèé.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êîëäðåêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Инструкция
Активное вещество
КОФЕИН, ПАРАЦЕТАМОЛ, ТЕРПИНГИДРАТ, ФЕНИЛЭФРИН, [АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА]
Производители
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ДАНГАРВАН ЛТД.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Устраняет симптомы простудных заболеваний, обладает жаропонижающим, психостимулирующим и анальгетическим свойствами; вызывает сужение сосудов носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, восполняет дефицит витамина С при простудных заболеваниях. Начало действия — через 20-30 мин, длительность — 4-4.5 ч.
Показания
Простудные заболевания, грипп, ОРВИ.
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны нервной системы: бессонница.
Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), гепатотоксичность.
Противопоказания
Гиперчувствительность; одновременный приeм трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; беременность, период лактации; детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (метамизол, ибупрофен и т.п.), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин, хлорамфеникол.
Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата может вызвать раздражительность и нервное напряжение.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Действующие вещества
— аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
— парацетамол (paracetamol)
— фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонно-медовый) от серовато-белого с бежевым оттенком до светло-коричневого цвета с белыми, светло-коричневыми и темно-коричневыми включениями, гетерогенный; приготовленный раствор мутный, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с нерастворимыми включениями белого цвета и характерным запахом лимона и меда.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 750 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| аскорбиновая кислота* | 60 мг |
* покрытая этилцеллюлозой (не менее 0.03% от общей массы порошка в 1 пакетике).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 600 мг, натрия сахаринат — 10 мг, натрия цитрат — 500 мг, ароматизатор лимонный PHS-163671 — 100 мг, ароматизатор медовый PFW PHS-050860 — 75 мг, ароматизатор медовый Felton F7624P — 125 мг, краситель карамель 626 — 50 мг, крахмал кукурузный — 200 мг, аспартам — 50 мг, сахароза — 2468.5 мг.
5 г — пакетики из ламината (3) — пачки картонные×.
5 г — пакетики из ламината (5) — пачки картонные×.
5 г — пакетики из ламината (10) — пачки картонные×.
× допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле и носовых пазухах.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); артериальная гипертензия; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудного вскармливания), облитерирующие заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).
Дозировка
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают через каждые 4-6 ч, в зависимости от возраста. Курс лечения — не более 5 дней.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко — анафилаксия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, сердцебиение, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина — риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
ГКС — риск развития глаукомы.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения данного средства, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении головокружения на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказание — детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых).
При нарушениях функции почек
Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.
Описание препарата КОЛДРЕКС ХотРем основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.