Колме инструкция побочные действия
???? Инструкция по применению Колме
???? Состав препарата Колме
✅ Применение препарата Колме
???? Условия хранения Колме
⏳ Срок годности Колме
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Колме
(Colme)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2008.09.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07BB02
(Calcium carbimide)
Лекарственная форма
Колме | Капли для приема внутрь рег. №: П N011263/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колме
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты.
1 капля | 1 мл | |
цианамид | 3 мг | 60 мг |
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода д/и.
15 мл — ампулы темного стекла (4) в комплекте с капельницей — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Колме не предоставлены.
Показания препарата
Колме
- лечение больных хроническим алкоголизмом;
- профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.
Режим дозирования
Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.
Побочное действие
Иногда: чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Препарат, как правило, хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.
Реакция на алкоголь: при одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние. Проявления и степень их тяжести зависят от дозы препарата и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.
Противопоказания к применению
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
- заболевания дыхательной системы;
- заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции;
- тяжелые заболевания печени;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушением функции.
Особые указания
Препарат Колме должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Колме следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.
С осторожностью применяют Колме в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.
При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны. Возможно усиление побочных явлений.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем; контроль гематокрита и при необходимости – переливание крови.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Колме с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы может усилить реакцию на употребление алкоголя (таких комбинаций следует избегать).
Между применением дисульфирама и назначения Колме должен быть перерыв не менее 10 дней.
Колме не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Условия хранения препарата
Колме
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Колме
Срок годности – 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 ампула содержит 15 мл бесцветного раствора с уксусным запахом, что соответствует 0.9 граммам цианамида (в одной капле – 3 мг активного вещества).
Дополнительные компоненты: ледяная уксусная кислота, сорбиновая кислота, вода для инъекций, ацетат натрия.
Форма выпуска
Раствор выпускается в ампулах по 15 мл из стекла тёмного цвета. В пачке из картона находится специальный флакон с капельницей-дозатором, 1 поддон из пластика, в котором находится 4 ампулы, и инструкция от производителя.
Фармакологическое действие
Что такое Колме? Это лекарственное средство от алкоголизма.
Действующий компонент ингибирует фермент ацетальдегидрогеназу, который принимает активное участие в процессе метаболизма этилового спирта. Цианамид повышает уровень ацетальдегида – метаболита этилового спирта, что ведет к развитию негативной симптоматики при поступлении алкоголя в организм человека.
Наблюдается одышка, учащённое сердцебиение, приливы тока крови к лицу, тошнота.
На уровне условных рефлексов формируется отвращение к запаху и вкусу алкогольсодержащих напитков.
В сравнении с Дисульфирамом у цианамида не регистрируется гипотензивный эффект.
Сенсибилизирующее воздействие активного компонента на этиловый спирт проявляется через 45-60 минут и длится почти 12 часов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Производителем не представлены данные по данному разделу.
Показания к применению
Капли Колме назначают для лечения пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом. Препарат также применяется для профилактики рецидивов после излечения от алкоголизма.
Противопоказания
Противопоказания на капли:
- тяжёлое течение сердечно-сосудистых заболеваний;
- патология печёночной системы;
- лактация;
- заболевания почечной системы;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- беременность.
Побочные действия Колме
Лекарство хорошо переносится. Редко регистрируются следующие побочные действия:
- транзиторный лейкоцитоз;
- повышенная сонливость;
- чувство усталости;
- шум в ушах;
- кожные высыпания.
Лекарство хорошо переносится, если пациент соблюдает предписания доктора и не принимает алкогольсодержащие напитки. Как нейтрализовать побочные эффекты? Полностью отказаться от алкоголя. Реакция на этиловый спирт:
- чувство выраженной пульсации в шее и голове;
- гиперемия кожи;
- тошнота;
- боли за грудиной;
- нечёткость зрительного восприятия;
- слабость;
- учащённое сердцебиение;
- усиленное потоотделение.
В тяжёлых случаях развивается:
- коллаптоидное состояние;
- падение кровяного давления;
- рвота;
- угнетение дыхательной функции.
Выраженность побочных реакций зависит от количества алкоголя. При ярко выраженной клинической картине рекомендуется назначение антигистаминных препаратов, проведение мероприятий по поддержанию работы сердечно-сосудистой системы и дыханию. Рекомендуется отменить лекарство Колме.
Колме, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли от алкоголизма могут быть назначены только после тщательного обследования пациента. Лечащий доктор должен предупредить больного о развитии возможных осложнений и последствий.
Инструкция на Колме
По индивидуальной схеме препарат ежедневно принимают по 36-75 мг (дважды в сутки по 12-25 капель). Капли дозируют следующим образом: содержимое ампулы после вскрытия выливают во флакон, находящийся в картонной упаковке. На флакон необходимо надеть специальную капельницу. При необходимости длительного хранения флакон плотно закрывают.
Инструкция по применению Колме Лайт
По 5 мл (чайная ложка) трижды в сутки во время еды.
Как принимать капли? Ежедневно в течение 1 месяца.
Передозировка
Специфическая клиническая картина не описана, возможно усиление выраженности негативных реакций. Рекомендуется проведение посиндромной терапии и мероприятий, направленных на поддержание работы сердца и дыхательной системы. В тяжёлых случаях может потребоваться переливание крови.
Взаимодействие
Противоалкогольный препарат Колме несовместим с медикаментами альдегидной группы (продукты хлорала и паральдегид).
Обязательный временной перерыв между применением Колме и Дисульфирамом составляет 10 дней.
Медикаменты, которые могут усилить реакцию на алкоголь:
- Фенитоин;
- Изониазид;
- Метронидазол.
Условия продажи
Капли Колме от алкоголизма можно приобрести в аптеке, предъявив рецептурный врачебный бланк с печатями.
Условия хранения
Производителем ограничен температурный режим хранения – 15-25 градусов.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Дополнительно выпускается медикамент Колме Лайт, который предотвращает срывы после удачной терапии алкоголизма. Лекарство позволяет закрепить достигнутый результат и возвращает пациенту жизненные силы и аппетит во время реабилитации.
Аналоги Колме
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Заменители медикамента по фармакологическому эффекту:
- Лидевин;
- ПроПроТен-100.
Структурные аналоги не разработаны.
При беременности и лактации
Препарат от алкоголя запрещён к приёму при вынашивании беременности и грудном вскармливании.
Отзывы о Колме (мнение врачей и пациентов)
Лекарство широко применяется в терапии алкогольной зависимости. Отзывы о каплях Колме в основном положительные. Родственники пациентов пишут, что давали капли от алкоголизма, не предупреждая об этом своих родных, страдающих зависимостью. И через некоторое время отмечали полный отказ от приёма алкогольсодержащих напитков на фоне значительного ухудшения самочувствия после принятия даже небольших доз этилового спирта.
Лечение алкоголизма сложное, и в большинстве случаев возможно, если пациент мотивирован и действительно желает избавиться от вредной привычки.
Отзывы о Колме Лайт положительные. Отзывы врачей о препарате Колме Лайт подтверждают эффективность медикамента в терапии алкогольной зависимости.
Цена Колме, где купить
Цена капель Колме от алкоголизма варьирует в диапазоне 1200-1500 рублей. Цена Колме Лайт варьирует в диапазоне 1000-1200 рублей.
В Москве лекарство от алкоголизма можно купить за 1400 рублей.
Цена Колме в Украине составляет 350-500 грн за 4 ампулы, в Днепропетровске – 400 грн. Купить Колме в Киеве можно за 370 грн.
В Беларуси препарат стоит 360 тысяч белорусских рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Мидзо капли 15 мл 4 фл (аналог колме)СПЕШИАЛ ПРОДАКТС ЛАЙН С.П.А.
показать еще
Капли Колме – лекарственное средство, предназначенное для понижения тяги и отвращения к спиртосодержащим напиткам. Алкогольная зависимость является главным и единственным показанием к назначению. Действие препарата основано на развитии неприятных ощущений, если совмещать капли с этанолом. В результате человек, желающих победить алкоголизм, сам отказывается от этой пагубной привычки. Принимать капли нужно строго по рекомендации специалиста, не нарушая рекомендуемую дозировку.
Состав, форма лекарства
Выпускают препарат только в виде капель для приема внутрь. Лекарственный раствор прозрачный, без цвета со слегка специфическим запахом уксусной кислоты. Цианамид – действующее вещество, на основе которого разработано средство. В 1 мл капель содержится 60 мг цианамида или 3 мг на одну каплю. Дополнительно в состав включены:
- натриевая соль уксусной кислоты;
- этановая кислота;
- сорбиновая кислота;
- вода, очищенная от ионов.
Расфасован раствор по ампулам из темного стекла объемом 15 мл. В одной фирменной пачке из картона содержится 4 ампулы (60 мл), размещенные в пластиковом поддоне. В комплект входит пустой флакон-капельница. К коробке прилагается подробная инструкция с описанием препарата.
Производитель: Laboratorios Vitoria, FAES FARMA (Испания).
Фармакологические свойства
Цианамид (активный компонент) блокирует альдегиддегидрогеназу, которая принимает участие в процессе метаболизма этанола. Блокирующий фермент, увеличивает концентрацию ацетальдегида в крови. Это вещество вызывает неприятные последствия, возникающие при одновременном употреблении капель Колме с алкоголем. Человека начинает беспокоить одышка, тахикардия, тошнота, жар и другие симптомы алкогольной передозировки. Со временем вырабатывается стойкая неприязнь к вкусу, запаху спиртного.
Действующее вещество капель Колме действует избирательно, не затрагивая другие ферменты. Лекарство практически не оказывает токсического воздействия на организм. После приема реакция на алкоголь наступает через 40-50 минут. Продолжительность неприятных симптомов – 12 часов.
Показания, противопоказания
Хронический алкоголизм – главное и единственное показание. Некоторые специалисты рекомендуют Колме принимать излечившимся пациентам в качестве профилактического средства для предупреждения рецидивов.
Терапия каплями Колме не подходит для некоторых лиц. Прямые противопоказания:
- гиперчувствительность к цианамиду;
- почечная, печеночная, дыхательная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- период вынашивания ребенка, кормление грудью;
- возраст младше 18 лет.
Эпилепсия, сахарный диабет, сердечно-сосудистые патологии, гипертиреоз – состояния, при которых препарат назначают осторожно. Лечение пациентов с такими заболеваниями должно проходить под постоянным контролем специалиста.
Инструкция (способ применения, дозировка)
Капли Колме назначает только врач после тщательного обследования пациента, исключив заболевания, при которых употреблять средство нельзя. Стандартная дозировка: по 12-25 капель на один прием 2 раза в день. Интервал приема должен составлять не менее 12 часов.
Раствор от алкоголизма дозируют следующим образом:
- ампулу вскрывают;
- содержимое выливают в пустой флакон-капельницу;
- на флакон надевают специальную капельницу;
- после применения флакон плотно закрывают колпачком.
Необходимое количество капель капают на негорячие блюда или в прохладные неалкогольные напитки. Продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Побочные эффекты, передозировка
Если лекарственный раствор не сочетать с алкогольными напитками, переносится пациентами он хорошо. Если регулярно игнорировать эту рекомендацию, могут возникнуть следующие нежелательные последствия:
- депрессивные состояния;
- постоянная сонливость, усталость, слабость;
- стойкая недостаточность гормонов щитовидной железы;
- дискомфорт в животе, диарея, тошнота;
- дисфункция эрекции;
- повышенно мочевыделение;
- аллергические проявления (сыпь, крапивница, дерматит);
- звон в ушах, головокружение;
- снижение аппетита.
Фиксируются изменения в составе крови — временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия.
Боль в груди, одышка, тахикардия, повышенная потливость, повышение АД, пульсация вен на шее, рвота – побочные реакции, возникающие при употреблении капель вместе со спиртным. Интенсивность и продолжительность клинических симптомов зависит от дозы лекарства и алкоголя.
Признаки передозировки обусловлены усилением побочных эффектов. Если дозировка подобрана правильно, они не опасны для жизни человека (носят умеренный характер). При стойком их проявлении требуется промывание желудка с последующим симптоматическим лечением в домашних условиях или в стационаре.
Взаимодействие, особые указания
Важно, чтобы человек самостоятельно согласился принимать капли Колме, только от него будет зависеть результат терапии. Все лечение ведет врач, он в обязательном порядке информирует пациента о возможных последствиях применения капель вместе с алкоголем. Иные рекомендации:
- Начинать терапии нужно не ранее, чем через 12 часов после последнего употребления алкоголя.
- При длительном курсе необходимо 2 раза в год проверять состояние работы щитовидной железы (сдавать анализы на уровень гормонов).
- В период терапии не запрещено управлять транспортом, заниматься потенциально опасной работой.
Колме не совместим с лекарственными средствами альдегидной группы, а также с другими препаратами, инактивирующими ацетальдегиддегидрогеназу.
Дополнительная информация
Капли Колме отпускаются из аптек только по врачебному рецепту. Срок годности – 2 года. Хранить препарат нужно при комнатной температуре. Замораживать раствор в ампулах запрещено. Доступ детей, домашних животных обязательно ограничивают.
Капли Колме относятся к товарам высокой ценовой категории. Минимальная цена на лекарственный раствор на территории России составляет 3900 рублей, максимальная – 6000 рублей.
Аналоги
Препараты-заменители, обладающие схожим фармакологическим воздействием:
- Дисульфирам – лекарство, применяемое при лечении алкоголизма. Выпускается в форме таблеток для приема внутрь и имплантации.
- Метадоксил – лекарство с гепатопротективным, дезинтоксикационным, антиалкогольным действием. Средство выпускают в форме таблеток, растворов для инъекций.
- Антаксон – препарат для лечения наркотической и алкогольной зависимости. Производят лекарство в форме капсул.
- Пропротен 100 – российский медикамент, который выпускают в форме капель, таблеток. Эффективен при абстинентном синдроме средней и легкой тяжести.
- Эспераль – препарат, регулярное применение которого вызывает стойкий отрицательный эффект на выпивку. Лечебный эффект Эспераль обусловлен его основным действующим веществом – дисульфирамом.
- Циамид – прямой структурный аналог. Представляет собой комбинированный препарат в форме таблеток. Цианамид кальция, лимонная кислота – действующие вещества.
Каждое лекарственное средство от алкоголизма имеет свой список противопоказаний, побочных эффектов (капли от алкоголизма без ведома больного). Поэтому назначать, подбирать режим дозировки должен только лечащий врач. Самостоятельный прием не допустим.
Отзывы
Галина Сергеевна, 57 лет
О каплях Колме услышала от подруги, которая лечила своего отца от алкоголизма. Не думала, что тоже придется покупать такое лекарство. Муж пристрастился к спиртному после серьезных проблем на работе. Сначала выпивать стал по праздникам, затем несколько раз в неделю. Очень серьезно с ним поговорила. Вместе решили, что нужно бороться с алкоголизмом. Обратились к врачу, который прописал Колме, рассказал обо всех возможных негативных последствиях. Если говорить кратко, муж не пьет уже 3 месяца. Результат потрясающий, не ожидала. Надеюсь, после окончания курса не схватиться за стакан.
Елена, 35 лет
Одноклассник пристрастился к алкоголю, последний раз его видела в ужасном состоянии. На встрече выпускников решили Сереге помочь. Долго уговаривали лечь в больницу, он сопротивлялся. Тогда одноклассник посоветовал обратиться к хорошему наркологу. Врач сказал, что ситуация еще не запущена, ее вполне можно решить, купив Колме или другие его аналоги в каплях. Препарат дорогой, скинулись всем классом. Удивительно, лекарство подействовало. Сергей стал следить за собой, устроился на новую работу, даже стал встречаться с девушкой. Колме – шанс для многих людей избавиться от пагубной привычки.
Константин Викторович, нарколог
Если у близких есть проблемы с алкогольной зависимостью, им можно помочь с помощью медикамента Колме. Капли стоят не дёшево. Четыре ампулы в комплекте с капельницей 3500 рублей, их хватает на месяц. Когда понимаю, что пациент хочет себе помочь, всегда назначаю Колме. Отзывы об этом средстве оставляют только положительные.
Капли Колме – средство для лечения алкогольной зависимости. Весь курс терапии должен проходить под постоянным контролем врача. Это поможет избежать побочных эффектов, вовремя скорректировать дозировку. Пренебрегать рекомендациям запрещено. Главным достоинством капель является их высокая эффективность, недостатком – высокая цена.