Кортексин с новокаином побочные действия

Кортексин – это лекарственный продукт, а это значит, что у него, как и у многих других препаратов, есть определенные побочные действия.

Для начала, следует разобраться, что мы имеем ввиду под побочными действиями.

После применения лекарства развивается определенный эффект. Это происходит за счет взаимодействия с определенными рецепторами и изменения структуры некоторых составляющих нашего организма (например, сосудов).

Большинство болезней поражают какое-то конкретное место в организме, например, мозг или сердце. При этом, заставить таблетку работать именно там, где «болит» – очень сложная задача.

Во-первых, даже при прицельном введение препарата в место, где он больше всего нужен, будет происходить распространение действующего вещества в соседние области за счет диффузии по тканям.

Во-вторых, из-за обильного кровоснабжения всего организма, введенный препарат током крови будет распределяться по другим областям тела.

В-третьих, с химической точки зрения, синтезировать такое средство, которое бы взаимодействовало только с одним определенным рецептором – крайне сложная задача.

Поэтому, часто лекарство действует не только там, где оно необходимо, но и в других местах, вызывая дополнительные эффекты. Именно эти эффекты, которые не являются нужными в данный момент, и называются побочными.

Стоит отметить, что частота развития побочных обычно невелика. При точном соблюдении врачебных предписаний (дозировка, частота приема, связь приема с употреблением пищи и т.д.) нежелательные реакции возникают достаточно редко. Каких-либо данных о специфических побочных действиях Кортексина нет. Ни в одном из клинических и лабораторных исследований не было зафиксировано побочных и нежелательных эффектов. Это обеспечивается высокой тканеспецифичностью препарата, то есть способностью «бить» именно туда, куда нужно.

Однако, Кортексин является лиофилизатом коры головного мозга скота й, то есть препаратом животной природы. Это значит, что существует риск развития аллергических реакций.

Аллергическая реакция – это чрезмерная реакция организма на инородное безвредное вещество. Наше тело может воспринимать вещество извне как патогенный микроорганизм, опасный вирус или паразит. В зависимости от состояния организма и способа попадания аллергена реакция может протекать в разных вариантах:

• Аллергический ринит;
• Аллергический конъюктивит;
• Пищевая аллергия;
• Бронхоспазм;
• Бронхиальная астма;
• Экзема, крапивница, контактный дерматит, атопический дерматит;
• Генерализованные формы аллергических реакций (Отек Квинке, многоморфная экссудативная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок);

Для уменьшения возможности развития аллергических реакций, в ходе изготовления Кортексина происходит химическая, термическая и вакуумная обработка исходного субстрата.

Какие могут быть побочные действия у взрослых?

Организм взрослого характеризуется некоторым постоянством, его реакция на введения различных веществ обычно довольно предсказуемая. У отдельных людей с предрасположенностью к аллергии могут наблюдаться реакции в виде сыпи, отека в месте введения, отека лица, губ, повышения температуры.

В клинических исследованиях при введении препарата взрослым побочных действий не наблюдалось

Какие могут быть побочные действия у детей?

Организм ребенка является незрелым по многим параметрам, в том числе и по состоянию иммунной системы. Для детей характерно развитие следующих аллергических реакций:

• Атопический дерматит (кожа при этом краснеет, становится влажной, могут появиться трещины);
• Аллергический конъюнктивит (воспаление слизистой глаз) и аллергический ринит (насморк);
• Пищевая аллергия (тошнота, рвота, вздутие живота, отрыжка, нарушения стула в виде запора или поноса);

Аллергические реакции у детей развиваются быстрее, чем у взрослых. Степень выраженности этих реакций различна – от незначительного шелушения кожи до генерализованного отека всего тела. Зачастую, риск появления побочных действий зависит от предшествующего состояния ребенка и наличия или отсутствия у него заболеваний.

При введении Кортексина детям, развития побочных реакций зафиксировано не было.

Какие могут быть побочные действия у беременных?

Беременность является сильнейшим физиологическим стрессом для тела женщины. Внутри организма матери происходит развитие плода, который обладает другим набором антигенов. В норме, при попадании во внутреннюю среду человека чего-то инородного, иммунной системой принимаются активные попытки изгнать посторонний объект. Однако, при беременности плод должен находиться внутри организма матери около 9 месяцев. Чтобы иммунная система не препятствовала этому процессу, при беременности повышается количество гормонов и веществ, подавляющих иммунитет (прогестерон, эстроген, кортизол, хорионический гонадотропин и др.).

Благодаря этому механизму, аллергические реакции у беременных возникают реже.

Сведений о появлении побочных действий Кортексина при введении его беременным нет. Однако, из-за малого количества клинических исследований по действию Кортексина в условиях вынашивания ребенка, данный препарат противопоказан при беременности.

Кортексин и прививки

Прививки – это способ специфической профилактики инфекционных заболеваний, заключающийся во введении в организм человека антигенного материала. Антигенный материал может быть представлен в виде:

• Убитых бактерий или вирусов.
• Ослабленных бактерий или вирусов.
• Кусочков бактерий или вирусов, содержащих антигены.
• Искусственно синтезированные антигены, идентичные антигенам болезнетворных бактерий и вирусов.

После введения антигенов в организм, за счет работы иммунной системы вырабатываются антитела, которые будут защищать организм при встрече с возбудителями инфекционных заболеваний.

В этой ситуации, у организма могут появляться перекрестные реакции на введение других веществ, то есть увеличивается риск появления аллергических реакций.

О случаях развития негативных эффектов при одновременной прививке и Кортексине не известно.

Однако, рекомендуется выполнять ряд общих рекомендаций:

• По возможности, снизить любую дополнительную антигенную нагрузки на организм за несколько дней до и после постановки прививки (не употреблять экзотическую пищу, не принимать новых лекарств).
• Избегать контактов с возможными аллергенами.
• При необходимости инъекции лекарства и постановки прививки в один день, ставить их в разные места (например, в правое предплечье и левое бедро), предварительно приняв противоаллергические средства для профилактики побочных реакций.

При соблюдении правильной техники применения риск появления нежелательных реакций минимален. Однако, советуем наблюдать за пациентом в течение 30 минут после инъекции средства. При появлении любых подозрительных симптомов следует обратиться за специализированной медицинской помощью. Будьте внимательны к себе и своим близким.

Последняя актуализация описания производителем 01.05.2020

Действующее вещество:

Полипептиды коры головного мозга скота (Polypeptides of the cerebral cortex of cattle)

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

• Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• F80 Специфические расстройства развития речи и языка
• F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
• G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
• G40.9 Эпилепсия неуточненная
• G80 Детский церебральный паралич
• G93.4 Энцефалопатия неуточненная
• I63 Инфаркт мозга
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I69.3 Последствия инфаркта мозга
• R41.3 Другие амнезии
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R53 Недомогание и утомляемость
• R62.0 Задержка этапов развития
• S06 Внутричерепная травма

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

КОРТЕКСИН® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.

Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата КОРТЕКСИН® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав препарата КОРТЕКСИН®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата КОРТЕКСИН®

В комплексной терапии:

нарушение мозгового кровообращения;

черепно-мозговая травма и ее последствия;

энцефалопатии различного генеза;

когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);

острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;

эпилепсия;

астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);

сниженная способность к обучению;

задержка психомоторного и речевого развития у детей;

различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек гортани, кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — гиперемия в месте введения.

Со стороны нервной системы: очень редко — психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, бессонница.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия (увеличение ЧСС).

Со стороны психики: очень редко — ощущение тревоги.

Взаимодействие

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

В/м. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Использовать препарат КОРТЕКСИН® только по назначению врача.

При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата КОРТЕКСИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные
действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 10 мг. По 22 мг во флаконе вместимостью 5 мл, по 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.

2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия.

Адрес производителя/места производства:

1. 196158, Россия, Санкт-Петербург, Московское ш., 13, лит. ВИ, ВЛ.

2. 142279, Россия, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория «Квартал А», стр. №5.

3. 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, РФ, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

Тел. горячей линии: 8-800-333-43-76 (звонок по России бесплатный).

www.cortexin.ru; www.geropharm.ru

Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата КОРТЕКСИН®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата КОРТЕКСИН®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.