Корвалол таблетки инструкция по применению противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с седативным и спазмолитическим действием

Действующие вещества

— масло мяты перечной (Peppermint oil)
— фенобарбитал (phenobarbital)
— этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты (ethyl alpha-bromoisovalerate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки круглые, плоские, скошенные к краю, белого или почти белого цвета, с вкраплениями.

1 таб.
масло мяты перечной	580 мкг
фенобарбитал	7.5 мг
этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты	8.2 мг

Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин 55.55 мг, крахмал картофельный 13 мг, лактозы моногидрат 43.77 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Показания

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Дозировка

Доза устанавливается индивидуально. Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки 2 раза в сут. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарат усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата КОРВАЛОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

МНН: Мяты перечной масло, Фенобарбитал, Этилбромизовалерианат

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Барбитураты в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020621

Период регистрации:
03.06.2014 — 03.06.2019

русский
қазақша

Торговое название

Корвалол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблеткасодержит

активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.

Описание

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ N05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.

Фармакодинамика

Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.

Показания к применению

– неврозы с повышенной раздражительностью

– бессонница

– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии

– при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)

– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

Способ применения и дозы

Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке2-3 раза в сутки.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

— дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота

— сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания

— аллергические реакции

— замедление сердечного ритма

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому

– выраженные нарушения функции печени и/или почек

– печёночная порфирия

– тяжёлая сердечная недостаточность

– черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга

Лекарственное взаимодействие

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность.

Особые указания

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

114087941477976696_ru.doc	72 кб
056011881477977833_kz.doc	80 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Корвалол используется в качестве седативного лекарства. Это комплексный препарат, устраняющий физическое напряжение и нормализующий сон. Используется как средство для облегчения проявлений некоторых сердечно-сосудистых, нервных и желудочно-кишечных патологий.

Производство этого средства началось более сорока лет назад, однако препарат применяется и сегодня. Многие специалисты оспаривают эффективность и целесообразность применения этого лекарственного вещества.

Состав и форма выпуска

Препарат содержит несколько активных компонентов. Это масло растения Mentha piperita, этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты и фенобарбитал. Все перечисленные химические соединения обладают лекарственными свойствами. Состав дополнительных веществ зависит от лекарственной формы.

Упаковка

Изготавливается в таблетированной и капельной форме.

Корвалол в таблетках

Для перорального введения. В одной таблетке содержится 580 микрограммов масла Mentha piperita, 8,2 миллиграмма этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты и 7,5 миллиграмма фенобарбитала. Также в составе присутствуют молочных сахар, крахмал, бета-циклодекстрин, клетчатка и магниевая соль стеариновой кислоты.

Корвалол в каплях

Для перорального введения. В ста миллилитрах жидкости содержится две тысячи миллиграммов этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты, сто сорок два миллиграмма масла перечной мяты и тысяча восемьсот двадцать шесть миллиграммов фенобарбитала. Присутствуют этиловый спирт (95%), вода и раствор гидроксида натрия.

Терапевтическое действие

По классификации лекарственные вещества относят к седативным медикаментам и спазмолитикам. Общий лекарственный эффект обусловлен отдельным действием всех активных компонентов.

Лекарство можно использовать при разных показаниях.

Основные свойства

Понижение тонуса гладкой мускулатуры. Гладкомышечные клетки входят в состав многих внутренних органов, включая желудочно-кишечный тракт. Спазмы этих анатомических структур сопровождаются появлением неприятных ощущений, включая кишечную колику. Лекарственные вещества расслабляют мышечные волокна.
Успокаивающее действие. Химические соединения влияют на головной мозг. Успокаивающий эффект по способу развития напоминает свойства валерьяны.
Расширение сосудов. Это лекарственное свойство улучшает кровоснабжение органов.
Снотворный эффект. Компоненты препарата ускоряют засыпание и увеличивают продолжительность ночного отдыха.

Побочные действия

На фоне приема средства могут возникать нежелательные реакции. Возможна чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы веществам (аллергия).

Основные нежелательные эффекты:

Головокружение.
Снотворный эффект в дневное время.
Аддикция.
Снижение настроения.
Воспаление слизистой оболочки носа.
Воспалительный процесс в области конъюнктивы.
Расстройство двигательной активности.
Геморрагический синдром.
Ухудшение концентрации внимания.
Брадикардия.
Нарушение работы органов пищеварения.
Аллергия.

Выраженность побочных реакций зависит от длительности терапии и применяемых доз. При продолжительном применении средства возможно появление симптомов отравления соединениями брома. Также возможна лекарственная зависимость.

Показания к применению Корвалола

Используется только как симптоматическое средство при возникновении неприятных ощущений, связанных с нарушением работы сердечно-сосудистой, нервной или пищеварительной систем. Не применяется для устранения самого заболевания. Назначается короткий курс применения.

Перед приемом лекарства рекомендуется проконсультироваться у врача. Специалист определит, с чем связаны жалобы пациента, и назначит безопасную схему терапии.

Основные показания

Разнообразные нарушения сна, включая недостаточную продолжительность ночного отдыха, частые пробуждения и длительное засыпание.
Симптомы психоэмоционального и физического напряжения. Это возбужденность, усталость, бессонница и другие симптомы.
Легкие нарушения работы сердца, проявляющиеся частыми сокращениями сердечной мышцы.
Спазмирование гладкомышечных волокон ЖКТ, приводящие к развитию метеоризма и дискомфорта.

Противопоказания

Назначается не всегда из-за риска появления серьезных осложнений у некоторых пациентов. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблеток или капель веществам (аллергия). Рекомендуется проконсультироваться у врача для исключения аллергии и непереносимости.

Рекомендуется проконсультироваться у специалиста перед использованием

Другие противопоказания:

Тяжелое нарушение работы печеночной ткани.
Возраст до восемнадцати лет (для таблеток).
Снижение кровяного давления.
Сахарный диабет.
Недостаток фермента, необходимого для усвоения лактозы.
Острый инфаркт миокарда.
Неусвоение лактозы, глюкозы или галактозы.
Период грудного вскармливания.
Алкогольная или наркотическая зависимость.
Вынашивание ребенка.
Нарушение дыхания.
Патологии мозжечка.
Выраженное нарушение функций почек.

Капли в детском возрасте можно использовать с разрешения педиатра.

Инструкция по использованию Корвалола

Распространяется безрецептурно, однако перед использованием рекомендуется получить консультацию специалиста. Врач оценит жалобы пациента и проведет обследования для исключения противопоказаний и подбора безопасной схемы приема. Лекарство применяется как симптоматическое средство. Возможно использование в качестве монотерапии или в комбинации с другими медикаментами с учетом лекарственных взаимодействий.

Таблетки принимаются внутрь до употребления пищи и запиваются жидкостью. Капельную форму нужно добавлять в чистую воду.

Дозировка таблеток

Стандартное применение: по одной или по две таблетки дважды в день.
Частые сокращения сердечной мышцы: до трех таблеток за раз.

Схема терапии может быть изменена лечащим врачом. В день разрешено применять не более шести таблеток.

Дозировка капель

Стандартное применение у взрослых: от пятнадцати до двадцати капель добавляют в тридцать-пятьдесят миллилитров воды. Два или три раза в день.
Частые сокращения сердечной мышцы у взрослых: возможное повышение однократной дозы до пятидесяти капель.
Детский возраст: от трех до пятнадцати капель в сутки с учетом состояния больного.

Любые лекарственные формы запрещено употреблять вместе с алкогольными напитками.

Дополнительные сведения

Применение нетерапевтических доз (передозировка) может привести к следующим осложнениям: забывчивость, нарушение речи, несогласованность движений, нарушение координации в пространстве, слабость, непроизвольные колебательные движения глаз, головокружение, цефалгия, психомоторное возбуждение, снижение настроения, апатия, снижение либидо, галлюцинации, лекарственная зависимость, воспаление слизистой носа, воспаление конъюнктивы, геморрагический синдром, снижение кровяного давления. В этом случае нужно как можно быстрее получить врачебную помощь.
Возможны эффекты взаимодействия с разными медикаментами. Прием средства с другими лекарственными веществами нужно обсудить с врачом. Препараты, угнетающие работу ЦНС, повышают активность лекарственных компонентов. На фоне терапии нарушается терапевтическое действие медикаментов, метаболизирующихся в печеночной ткани, включая кортикостероиды и оральные контрацептивы. Усиливается токсическое действие метотрексата. Вальпроевая кислота повышает активность действующих веществ.
Лекарство снижает скорость психомоторных реакций. Следует воздержаться от деятельности, при которой нужна внимательность, включая управление транспортным средством.
Важно учитывать содержание этанола в каплях. Не рекомендуется применять средство, если пациент страдает от алкоголизма.
Задокументировано использование нетерапевтических доз лекарства в качестве наркотического вещества. Не следует назначать пациентам из группы риска.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

В аптечной сети можно купить медикаменты с похожими лекарственными свойствами.

Отзывы и цены

Большинство специалистов считает Корвалол устаревшим и недостаточно эффективным лекарственным средством. Отмечается риск развития зависимости и других осложнений при длительном или неправильном употреблении. Многие пациенты пишут, что это средство помогает нормализовать сон и редко вызывает побочные реакции.

Средняя цена упаковки капель на 25 миллилитров составляет 70 рублей.

Видео

Лекарство используется для облегчения симптомов нарушения работы нервной системы. Не устраняет первопричину патологий.

Источник