Ксимелин эко с ментолом противопоказания

???? Инструкция по применению Ксимелин Эко с ментолом
???? Состав препарата Ксимелин Эко с ментолом
✅ Применение препарата Ксимелин Эко с ментолом
???? Условия хранения Ксимелин Эко с ментолом
⏳ Срок годности Ксимелин Эко с ментолом
Описание лекарственного препарата
Ксимелин Эко с ментолом
(Xymelin Eco with menthol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2019.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТАКЕДА
(Япония)
Код ATX:
R01AA07
(Xylometazoline)
Лекарственная форма
Ксимелин Эко с ментолом | Спрей назальный дозированный: фл. 10 мл с дозир. устройством рег. №: ЛСР-000589/09 Дата перерегистрации: 26.04.17 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксимелин Эко с ментолом
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.
1 доза | |
ксилометазолина гидрохлорид | 140 мкг |
Вспомогательные вещества: сорбитол — 1.96 мг, касторовое масло гидрированное — 350 мкг, левоментол — 42 мкг, цинеол (эвкалиптол) — 28 мкг, натрия хлорид — 728 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 280 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 280 мкг, динатрия эдетат — 70 мкг, вода очищенная — до 140 мкл.
10 мл — флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 ч.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Ксимелин Эко с ментолом
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, при необходимости препарат применять повторно. Частота применения — не более 3 раз/сут. Продолжительность лечения — не более 10 дней.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко — кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 10 лет;
- терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.
Особые указания
Не следует применять препарат в течение длительного времени (более 10 дней).
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. В некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.
Лекарственное взаимодействие
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Условия хранения препарата Ксимелин Эко с ментолом
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Ксимелин Эко с ментолом
Срок годности — 2.5 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ТАКЕДА
(Япония)
![]() | Такеда Фармасьютикалс ООО 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
— ксилометазолина гидрохлорид (xylometazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.
1 доза | |
ксилометазолина гидрохлорид | 140 мкг |
Вспомогательные вещества: сорбитол — 1.96 мг, масло касторовое гидрированное — 350 мкг, левоментол — 42 мкг, цинеол (эвкалиптол) — 28 мкг, натрия хлорид — 728 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 280 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 280 мкг, динатрия эдетат — 70 мкг, вода очищенная — до 140 мкл.
10 мл — флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 ч.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 10 лет;
- терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Дозировка
Препарат применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, при необходимости препарат применять повторно. Частота применения — не более 3 раз/сут. Продолжительность лечения — не более 10 дней.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко — кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. В некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.
Лекарственное взаимодействие
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Особые указания
Не следует применять препарат в течение длительного времени (более 10 дней).
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2.5 года.
Описание препарата КСИМЕЛИН ЭКО С МЕНТОЛОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
1 доза содержит:
активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид — 140 мкг
Вспомогательные вещества:
сорбитол………………………………. 1,96 мг
касторовое масло гидрированное…350 мкг
левоментол………………………………42 мкг
цинеол (эвкалиптол)…………………28 мкг
натрия хлорид……………………….728 мкг
натрия гидрофосфата дигидрат..280 мкг
натрия дигидрофосфата дигидрат…..280 мкг
динатрия эдетат……………………….70 мкг
вода очищенная…………………. до 140 мкл
Описание:
Прозрачная до слегка непрозрачной, бесцветная до слегка окрашенной, жидкость с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа:противоконгестивное средство-вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)АТХ:  
R.01.A.A.07 Ксилометазолин
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 10 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, стенокардия напряжения III — IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.
Беременность и лактация:Во время лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.Способ применения и дозы:
Интраназально.
Для взрослых и детей старше 10 лет: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность лечения — не более 10 дней.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.
Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания:
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Эко с ментолом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Ксимелин Эко с ментолом не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.
По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка:флаконы пластиковые с дозирующим устройством(1)-пачки картонные.Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2,5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-000589/09Дата регистрации:29.01.2009Владелец Регистрационного удостоверения:Таке да Фарма АБ, ШвецияТаке да Фарма АБ, Швеция Производитель:  Представительство:  Такеда Фармасьютикалс ОООТакеда Фармасьютикалс ОООДата обновления информации:  06.04.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции