Лак для ногтей лоцерил противопоказания

Международное наименование. Amolorphyn.

Состав и форма выпуска. Активное вещество
— амолорфин. 1 мл лака для ногтей содержит аморолфина 50 мг, вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, триацетин, этилацетат, бутилацетат, этанол. Выпускается во флаконах по 2,5 или 5 мл с набором для обработки ногтей, включающим тампоны, пропитанные 70% изопропиловым спиртом для очистки ногтей (30 или 60 шт.), пилки для ногтей (15 или 30 шт.) и лопаточки для нанесения лака (5 или 10 шт.).

Крем 0,25% по 20 г в тубах. 1 г крема Лоцерил 0,25 % содержит активное вещество: аморолфин – 2,5 мг.

Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания к применению
Побочные эффекты

Фармакологическое действие.
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие, основанное на изменении клеточной мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерола — дельта14-редуктазу и дельта7-дельта8-изомеразу.
Аморолфин обладает широким спектром действия, активен в отношении грибов рода Pityrosporum, Candida, Cryptococcus, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Histoplasma, Wangiella, Coccidioides, Sporothrix.
Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфину. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.

Фармакокинетика. При нанесении лака для ногтей аморолфин проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе. Аморолфин практически полностью проникает в ногтевую пластинку в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна- концентрация аморолфина в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).

Показания к применению лоцерила. Онихомикозы, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами (в том случае если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки). Профилактика грибковых поражений ногтей. Дерматомикозы, в том числе эпидермофития стоп;
паховая эпидермофития;
кандидоз кожи; дерматомикоз рук;
отрубевидный лишай.

Режим дозирования и способы применения. Онихомикозы — лак для ногтей наносят на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю. До применения лака лоцерил удаляют по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей, затем поверхность ногтя очищают и обезжиривают прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить каждый раз при применении лака лоцерил. Лак наносят на всю поверхность пораженного ногтя при помощи лопаточки, дают ему высохнуть примерно в течение 3 минут. Лопаточку следует осторожно вынимать из флакона, не касаясь его горлышка. После обработки всех ногтей лопаточку протирают использованным тампоном. После обработки всех ногтей лопаточку протирают использованным тампоном. Следует избегать контакта обработанных ногтей и тампона; использованный тампон выбрасывают. Лечение лоцерилом следует непрерывно продолжать до тех пор, пока не вырастет новый ноготь и/или пораженные участки не будут полностью вылечены. Средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9 -12 месяцев для ногтей на ногах.
Дерматомикозы — крем лоцерил наносят на пораженные участки 1 раз в день вечером. Лечение следует продолжать без перерыва несколько дней после клинического выздоровления. Длительность лечения зависит от вида грибка и локализации инфекции. Средняя продолжительность лечения составляет 2-3 недели, при лечении микозов стоп — до 6 недель.

Противопоказания при применении лоцерила. Повышенная чувствительность к препарату, период новорожденности и ранний детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Побочные эффекты. Жжение, гиперемия и зуд (в месте нанесения).

Особые указания. Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей. Во время лечения следует избегать пользоваться косметическим лаком для ногтей и применять накладные искусственные ногти. Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых раствором. Тампон содержит легковоспламеняющееся вещество.

Условия хранения. При температуре не выше 30° С, в закрытой коробке, в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.

Производитель. Roche/Galderma, Швейцария.

Дополнительная литература.

Новое слово в лечении онихомикозов

Применение препарата лоцерил только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Лак для ногтей 5% в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости.

1 мл
аморолфина гидрохлорид	64 мг,
что соответствует содержанию аморолфина основания	57.4 мг

Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.2] — 143 мг, триацетин — 12 мг, бутилацетат — 57 мг, этилацетат — 172 мг, этанол абсолютный — 552 мг.

1.25 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
2.5 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
5 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром противогрибкового действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).

Показания

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Дозировка

Наружно.

Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.

3. Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.

4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.

6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 мин после применения лака для ногтей Лоцерил.

При повторном применении лака Лоцерил, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, следует дождаться сначала его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Клинические данные о применении препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует назначать его данной категории пациентов.

Побочные действия

При применении препарата Лоцерил нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил, представлены в таблице ниже в соответствии со следующими категориями частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Частота встречаемости	Нежелательные лекарственные реакции
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна*	реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко (≥1/10 000-<1/1000)	повреждение ногтей изменение цвета ногтей онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки) онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки)
очень редко (<1/10 000)	ощущение жжения кожи
частота неизвестна*	эритема* зуд* контактный дерматит* крапивница* образование волдырей*

*данные пострегистрационных наблюдений

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.

Лечение: при случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Особые указания

Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.

Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Беременность и лактация

Виду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ЛОЦЕРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N012558/01

Торговое наименование препарата:

Лоцерил®

Международное непатентованное наименование:

аморолфин

Лекарственная форма:

лак для ногтей

Состав:

в 1,0 г препарата содержится:
Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг.
вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] — 143,0 мг, триацетин — 12,0 мг, бутилацетат -57,0 мг, этилацетат — 172,0 мг, этанол абсолютный — 552,0 мг.

Описание:

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Код АТХ:

D01АЕ16

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания к применению

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.
Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
Дать лаку высохнуть в течение 3 -х минут.
Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Лоцерил®.
При повторном применении лака Лоцерил®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение у детей

Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

Побочное действие

При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил®, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
* Данные пострегистрационных наблюдений

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.
При случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;
препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;
тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.
В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Форма выпуска

Лак для ногтей, 5%.
По 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с пластиковой откручивающейся крышкой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Laboratories Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.

Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения в России:

Galderma SA, Switzerland Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Галдерма»
Россия, 125284, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1

Лоцерил — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Лоцерил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

uteka.ru

apteka.ru

Источник