Лазолван раствор для ингаляции противопоказания
Лазолван назначается врачом для ингаляций при насморке и кашле. Он оказывает комплексное воздействие на горло и помогает справиться с симптомами простуды. Но лекарственное средство следует использовать с осторожностью по инструкции, не превышая дозировок.
Общие сведения о Лазолване
Лазолван оказывает секреторное, секретолитическое и отхаркивающее действие
Препарат используется как для приема внутрь, так и для осуществления ингаляций. Лекарственное средство выпускается в стеклянных флаконах янтарного цвета по 100 мл. Это прозрачный, слегка коричневый или полностью бесцветный раствор. Каждый флакон имеет навинчиваемую крышку и капельницу. Также в коробке есть мерный колпачок.
Активным веществом лекарственного средства является гидрохлорид амброксола. В качестве дополнительных компонентов в состав входят:
- Хлорид натрия.
- Дигидрат гидрофосфат натрия.
- Очищенная вода.
- Хлорид бензалкония.
- Моногидрат лимонной кислоты.
Препарат пользуется большой популярностью за счет секретомоторного действия. Лазолван также имеет отхаркивающее и секретолитическое действие. Его активное вещество активирует серозные клетки желез слизистой бронхов, в результате чего увеличивается выработка сурфактанта. Кроме этого, амброксол стимулирует цилиарную активность. После начала приема нормализуется баланс слизистого и серозного компонентов слизи, которая собирается в бронхах.
Действие препарата продолжается на протяжении 6-12 часов после проведения ингаляции.
Препарат помогает активировать гидролизирующие ферменты и усилить процесс высвобождение лизосом. Амброксол также снижает вязкость мокроты, делая ее более жидкой. В результате значительно облегчается кашель.
Когда назначают лекарство?
Лекарство применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты
Раствор для проведения ингаляций Лазолван назначается в комплексной терапии с другими препаратами и используется для лечения взрослых и детей.
Основными показаниями к применению считаются:
- Болезни дыхательных путей, которые протекают в хронической или острой форме. При этом симптомы могут проявляться только при снижении иммунитета или быть достаточно интенсивными.
- Бронхит вне зависимости от формы течения. Сопровождается болями в области бронхов, кашлем, при котором процесс отхождения мокроты затруднен. Возможно повышение температуры тела, озноб и головная боль.
- Воспалительный процесс, затрагивающий легкие. Пневмония имеет инфекционную природу возникновения. Распознать заболевание на начальных стадиях достаточно непросто, так как повышение температуры наблюдается не во всех случаях. Подобный симптом проявляется уже тогда, когда воспалительный процесс затрагивает достаточно обширную область легких.
- Астма бронхиального типа, когда у пациента наблюдается затруднение отхождения мокроты. У пациентов отмечаются кашель, заложенность носа, высыпания на кожном покрове, слабость. Общее состояние чаще всего ухудшается весной или летом, когда в воздухе находится большое количество пыльцы.
- Обструктивная болезнь легких. Всегда имеет хроническое течение. При заболевании отмечается частичное ограничение воздушного потока в дыхательных путях. Процесс является необратимым.
Ингаляции с использованием Лазолвана также рекомендованы при диагностировании бронхоэктатической болезни. При использовании препарата следует внимательно читать инструкцию и соблюдать указанные специалистом дозировки.
Как проводить ингаляция с Лазолваном?
Ингаляции с Лазолваном можно проводить и детям, и взрослым
Лазолван можно использовать для лечения детей от 6 лет. Для избавления от неприятных симптомов проводится до 2 процедур в день и используется 2 мл препарата.
Эффективен препарат также и при лечении взрослых и детей от 6 лет. Для достижения положительного результата следует проводить не более 2 процедур с использованием 2-3 мл раствора.
Лекарственное средство используется при применении специального оборудования для проведения ингаляций. В случаях, когда после использования Лазолвана спустя 4-5 суток симптомы не исчезли, следует обратиться к специалисту. Он назначит другое средство.
Также необходимо знать, как правильно выполнять процедуру. Следование правилам поможет снизить риск развития нежелательных последствий.
В первую очередь препарат используется для проведения ингаляций только с помощью специального прибора, который называется небулайзер. Он распыляет лекарственное вещество, что способствует его глубокому проникновению в ткани.
Прежде, чем использовать аппарат, нужно внимательно прочитать инструкцию к нему.
При проведении процедуры необходимо следовать следующим правилам:
- Пациент не должен лежать, так как это может привести к затеканию раствора. Процедура проводится только сидя.
- Процедура проводится спустя полтора часа после физических нагрузок или приема пищи.
- Пар вдыхают ртом через маску, входящую в комплект аппарата. Это помогает ускорить процесс воздействия лекарственного средства. После вдоха нужно задерживать дыхание на две – три секунды. Выдох осуществляется через нос.
- Во время или после процедуры может возникнуть кашель после глубокого вдоха. Именно поэтому при проведении процедуры нужно дышать ровно.
- Ингаляции делают только после приема назначенных врачом лекарственных средств. Чаще назначаются бронхолитические препараты. Они позволяют снизить раздражение слизистой дыхательных путей и предотвратить спазм.
- Готовую смесь запрещено использовать в холодном виде. Перед использованием ее нужно подогреть до 36-37 градусов.
- Процедуру не следует проводить перед отходом ко сну. Это обусловлено тем, что лекарственное средство оказывает стимулирующее действие и способствует отхождению мокроты.
После процедуры все части аппарата следует промыть в теплой воде. Также после ингаляций не нужно выходить на улицу, в течение часа принимать пищу и пить.
Подробнее о том, как правильно проводить ингаляцию с Лазолваном ребенку можно узнать из видео:
Противопоказания к применению
Лазолван для проведения ингаляций при помощи небулайзера не назначается при беременности в первом триместре. Также противопоказаниями являются период грудного вскармливания и повышенная чувствительность к компонентам средства.
С осторожностью раствор для ингаляций назначается во втором и третьем триместре беременности, а также при установленной у пациента почечной или печеночной недостаточности.
Побочные эффекты и передозировка
В 1 триместре беременности применять Лазолван для ингаляций запрещено!
При неправильном применении или наличии противопоказаний могут возникать побочные эффекты. Среди них наблюдаются:
- Рвота.
- Тошнота.
- Сухость во рту.
- Снижение чувствительности слизистой ротовой полости.
- Сухость в горле.
- Зуд и сыпь на кожном покрове.
- Крапивница.
- Гиперчувствительность.
- Анафилактический шок.
При применении «Лазолвана» для проведения ингаляций побочные эффекты возникают в редких случаях.
В случаях, когда пациент не соблюдал дозировку препарата, возникает ряд неприятный симптомов. К ним относятся: тошнота, рвота, зуд и покраснение кожных покровов, сухость в полости рта и горле. Чтобы снизить вероятность их проявления следует соблюдать время и дозировку приема.
Лазолван при беременности и ГВ
Лазолван не предназначен для использования в первом триместре беременности. Это обусловлено тем, что активное вещество способно проникать через плаценту и оказывать влияние на процесс формирования и развития плода. Во втором и третьем триместре лекарственное средство назначается с осторожностью.
Ингаляции проводятся только по назначению врача.
Кроме этого, Лазолван не назначается для лечения кормящим мамам, так как он проникает и в грудное молоко. Даже несмотря на то, что проявление негативных эффектов после проведения ингаляций с помощью Лазолвана маловероятно, специалисты рекомендуют воздержаться от подобного рода лечения.
Как правильно выбрать и использовать небулайзер для ингаляций можно узнать из видео:
Лучшие аналоги препарата
При невозможности использовать Лазолван для лечения кашля и выведения мокроты, можно использовать аналоги средства.
Самыми эффективными и популярными считаются:
| Название препарата | Действие лекарственного средства |
| Эреспал | Обладает противовоспалительным действием. Отлично справляется с кашлем. Лекарственное средство используется для лечения детей и взрослых. Является структурным аналогом. |
| Беродуал | Назначается при заболеваниях дыхательной системы, когда наблюдается спазм мышечной ткани, обструкция бронхов. Препарат относится к группе комбинированных бронхолитиков. Активными веществами являются фенотерол и ипратропия бромид. Они помогают расслабить мышечную ткань, снять спазм и устранить приступ удушья. Также выпускается в виде раствора для ингаляций или в форме дозированного ингалятора. |
| АЦЦ | Выпускается средство в различных дозировках. Препарат оказывает отхаркивающее, муколитическое воздействие. |
При использовании аналогов Лазолвана следует внимательно ознакомиться с инструкцией и соблюдать дозировки. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Лазолван помогает справиться с кашлем при заболеваниях верхних дыхательных путей. Но для того, чтобы добиться положительного эффекта, следует соблюдать дозировку и правильно проводить процедуру. Также важно помнить, что ингаляции запрещено проводить при наличии повышенной температуры тела. Это может спровоцировать развитие серьезных последствий. В случаях, если возникли побочные эффекты, следует прекратить применение средства и обратиться к специалисту.
Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.
Поделись с друзьями! Будьте здоровы!
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (Е330), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.
Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства. Код АТХ: R05CB06.
Фармакодинамика
Доклинические испытания показали, что амброксола гидрохлорид, активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА, стимулирует секрецию серозного компонента бронхиального секрета. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель.
У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.
Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.
In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.
Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении заболеваний верхних дыхательных путей.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин. На сегодняшний день, клиническая значимость данного эффекта не доказана.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция всех пероральных форм амброксола гидрохлорида с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема лекарственной формы пролонгированного действия.
Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79%. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия составила 95% (нормализованная доза) по сравнению с суточной дозой 60 мг (30 мг два раза в день) таблеток с немедленным высвобождением.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и эффективно, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л.
В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Около 30% принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма.
Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3A4.
В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы появляется в моче в форме конъюгатов.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 83% общего клиренса.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.
Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозировки не требуется.
Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением формирования и транспорта мокроты.
Взрослые и дети старше 6 лет: 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (что соответствует 15-22,5 мг амброксола гидрохлорида 1-2 раза в день).
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом.
Способ применения
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций может применяться в различных современных устройствах для ингаляций (например, компрессорных и ультразвуковых) за исключением паровых ингаляторов. Нагревание раствора до 80°С в течение 10 минут не оказывает отрицательного влияния на стабильность.
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций может смешиваться с физиологическим солевым раствором и бета-симпатомиметиками.
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарат с другими растворами, если в результате получается смесь с pH выше 6,3, например, со щелочной морской водой для ингаляций. Повышенное значение pH может привести к выпадению свободного основания амброксола гидрохлорида в осадок или помутнению раствора.
Для получения оптимального увлажнения воздуха для дыхания при применении в респираторе ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляции смешивают с физиологическим солевым раствором в соотношении 1:1.
Раствор для ингаляции изотонический и поэтому не оказывает отрицательного влияния на слизистые оболочки. Тем не менее, ингаляция сама по себе может спровоцировать кашель, поэтому рекомендуется во время ингаляции дышать в обычном режиме.
Перед ингаляцией раствор следует подогреть до температуры тела.
Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Неизвестно: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, чувство онемения в полости рта.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Редко: сухость в глотке.
Очень редко: сиалорея (избыточное слюноотделение).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: чувство онемения в глотке.
Очень редко: одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей).
Неизвестно: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Неизвестно: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Общие нарушения и реакция в месте введения
Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистой оболочки.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Повышенная чувствительность к активному веществу, амброксола гидрохлориду, или другим компонентам лекарственного средства.
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляции следует применять у детей в возрасте до 6 лет только по назначению врача.
Доза для детей в возрасте до 6 лет не установлена. Детям в возрасте до 6 лет может назначаться ЛАЗОЛВАН сироп и/или ЛАЗОЛВАН капли.
Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям при применении в рекомендованных дозах и могут потребовать проведения симптоматической терапии.
При ингаляции существует риск бронхоспастической реакции, поэтому ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляции не следует применять у пациентов с известной гиперреактивностью бронхов и/или атопией.
Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек) и обратиться к врачу.
У пациентов с нарушением бронхиальной моторики и обильной секрецией мокроты (как, например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) ЛАЗОЛВАН следует применять с осторожностью в связи с риском кумуляции мокроты.
При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует применять только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола, образующихся в печени.
ЛАЗОЛВАН содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать бронхоспазм.
Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата позднее 28-й недели беременности не выявил никаких доказательств негативного влияния на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любого лекарственного средства во время беременности. В частности, применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется во время первого триместра беременности.
Период грудного вскармливания
Амброксол, как было показано в исследованиях на животных, экскретируется из организма с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на фертильность.
Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение ЛАЗОЛВАНА и лекарственных средств, подавляющих кашель, может привести к опасной кумуляции мокроты в дыхательных путях из-за ослабления кашлевого рефлекса. Данная комбинация должна назначаться только после тщательной оценки риска и пользы.
Раствор для ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконе темного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона 12 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе)
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Регелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел ./факс: (375 17) 203 33 11, Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс.: (998 71) 281 44 81, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36
В Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата e-mail: quality.info@sanofi.com: по вопросам фармаконадзора e-maiI: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com