Лекарственные препараты вобэнзим противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и иммуномодулирующим действием

Действующие вещества

— панкреатин (pancreatin)
— амилаза (amylase)
— рутозид (rutoside)
— папаин (papain)
— липаза
— бромелаин (bromelains)
— трипсин (trypsin)
— химотрипсин (chymotrypsin)
— рутозида тригидрат (rutoside)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от красно-оранжевого до красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом.

1 таб.
панкреатин300 прот. ЕД. FIP* (100 мг)
папаин90 ЕД. FIP (18 мг)
рутозида тригидрат50 мг
бромелаин225 ЕД. FIP (45 мг)
трипсин360 ЕД. FIP (12 мг)
липаза34 ЕД. FIP (10 мг)
амилаза50 ЕД. FIP (10 мг)
химотрипсин300 ЕД. FIP (0.75 мг)

* единицы FIP активности протеазы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 149 мг, крахмал прежелатинизированный — 31.3 мг, магния стеарат — 6 мг, стеариновая кислота — 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, тальк — 1.5 мг.

Состав оболочки: пленочная оболочка — 11.9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) — 11.9 мг, натрия лаурилсульфат — 0.04 мг), тальк — 4.23 мг, макрогол 6000 — 0.67 мг, триэтилцитрат — 1.2 мг, стеариновая кислота — 6 мг, цветное покрытие — 12.8 мг (гипромеллоза — 3.2 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3.83 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1.6 мг, глицерол — 0.64 мг, тальк — 1.92 мг, титана диоксид — 0.38 мг, краситель пунцовый 4R (Е124) — 0.38 мг, краситель желто-оранжевый S (Е110) — 0.83 мг).

20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (10) — пачки картонные.
800 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются из тонкого кишечника путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.

Препарат оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

Под воздействием препарата Вобэнзим снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.

Нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.

Препарат снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).

Нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

Увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы уменьшают побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз) за счет улучшения эндоэкологии кишечника.

Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Показания

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

Ангиология

  • тромбофлебиты, в т.ч. острые тромбофлебиты поверхностных вен;
  • лечение посттромбофлебитической болезни;
  • лечение эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей;
  • профилактика рецидивирующих флебитов;
  • лимфатический отек.

Урология

  • цистит, цистопиелит;
  • простатит;
  • инфекции, передающиеся половым путем.

Гинекология

  • хронические инфекции гениталий, аднексит;
  • для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;
  • мастопатии;
  • гестозы.

Кардиология

  • стенокардия напряжения;
  • подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).

Пульмонология:

  • синусит;
  • бронхит, пневмония.

Гастроэнтерология

  • панкреатит;
  • гепатит.

Нефрология

  • пиелонефрит;
  • гломерулонефрит.

Эндокринология

  • диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;
  • аутоиммунный тиреоидит.

Ревматология

  • ревматоидный артрит;
  • реактивный артрит;
  • болезнь Бехтерева.
Читайте также:  Противопоказания к милт терапии

Дерматология

  • атопический дерматит;
  • угревая сыпь.

Неврология

  • рассеянный склероз.

Офтальмология:

  • увеит, иридоциклит;
  • гемофтальм;
  • диабетическая ретинопатия;
  • применение в офтальмохирургии.

Педиатрия

  • атопический дерматит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония);
  • ювенильный ревматоидный артрит;
  • профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).

Хирургия

  • профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков;
  • пластические и реконструктивные операции.

Травматология

  • травмы, переломы;
  • дисторсии, повреждения связочного аппарата;
  • ушибы;
  • хронические посттравматические процессы;
  • воспаления мягких тканей;
  • ожоги;
  • травмы в спортивной медицине.

Профилактика

  • нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;
  • побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;
  • при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения);
  • проведение гемодиализа;
  • детский возраст до 5 лет.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, не менее чем за 30 мин до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Взрослые

В зависимости от активности и тяжести заболевания препарат принимают в дозе от 3 до 10 таб. 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таб. 3 раза/сут.

При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таб. 3 раза/сут. Курс — 2 недели.

При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таб. 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таб. 3 раза/сут. Курс — 2-3 мес.

При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза препарат следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.

В качестве терапии «прикрытия» во время проведения лучевой и химиотерапии препарат следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

При применении препарата с профилактической целью доза составляет 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.

Дети

Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначают в дозе 1 таб. на 6 кг массы тела в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Доза и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.

В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы (проходят при снижении дозы или отмене препарата).

Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата с другими лекарственными средствами случаи несовместимости не описаны.

Особые указания

При инфекционно-воспалительных заболеваниях Вобэнзим не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность, увеличивая их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.

Следует иметь в виду, что в начале лечения препаратом возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуется временно снизить дозу, лечение прерывать не следует.

Препарат не является допингом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

При нарушениях функции почек

При проведении гемодиализа применение противопоказано.

При нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение в пожилом возрасте

Нет данных.

Читайте также:  Кислород для дыхания противопоказания

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ВОБЭНЗИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Торговое название препарата: ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (драже).

Состав:
Активные вещества:
Панкреатин 345 прот. Евр.Фарм.-Ед., папаин 90 F.I.P-Ед., рутозид 3 H2O 50,00 мг, бромелайн 225 F.I.P-Ед., трипсин 360 F.I.P-Ед.. липаза 34 F.I.P-Ед.. амилаза 50 F.I.P-Ед., химотрипсин 300 F.I.P-Ед.
Вспомогательные вещества:
Лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Сахароза, тальк, сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата, шеллак, титана диоксид, белая глина, желто-оранжевый краситель S (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124), повидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск отбеленный, воск карнаубский.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, с характерным запахом, окрашенные в красно-оранжевый цвет. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное, иммуномодулирующее средство.
Код ATX Е03АХ

Фармакологические свойства

ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.
ВОБЭНЗИМ оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием ВОБЭНЗИМА снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
ВОБЭНЗИМ уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей. Улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов.

ВОБЭНЗИМ снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

ВОБЭНЗИМ снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция и др).

ВОБЭНЗИМ нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

ВОБЭНЗИМ увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.
ВОБЭНЗИМ регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым, проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

Ангиология:тромбофлебиты, лечение посттромбофлебитической болезни и острых тромбофлебитов поверхностных вен, эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек.
Урология: цистит, цистопиелит, простатит, инфекции передающиеся половым путем.
Гинекология:хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии.
Кардиология:стенокардия напряжения подострая стадия инфаркта миокарда
(для улучшения реологических свойств крови).
Пульмонология:синусит, бронхит, пневмония.
Гастроэнтерология:панкреатит, гепатит.
Нефрология:пиелонефрит, гломерулонефрит.
Эндокринология:диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.
Ревматология:ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева.
Дерматология:атопический дерматит, угревая сыпь.
Хирургия:профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.
Травматология:травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.
Неврология:рассеянный склероз.
Педиатрия:атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).
Офтальмология:Увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия.
Читайте также:  Сироп из сосновых шишек противопоказания

Профилактика

нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

ВОБЭНЗИМ рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии. Профилактика развития вирусных инфекций и их осложнений.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата. Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и др.). Проведение гемодиализа. Детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и лактации

Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать ВОБЭНЗИМ под контролем врача.

Способ применения и доза

Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл.).
Взрослые

В зависимости от активности и тяжести заболевания ВОБЭНЗИМ принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.
При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза ВОБЭНЗИМА должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.
При высокой активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем, доза ВОБЭНЗИМА снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.
При хронических длительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, ВОБЭНЗИМ следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника ВОБЭНЗИМ следует назначать по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель.
В качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии, ВОБЭНЗИМ следует применять в дозе по 5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
При применении ВОБЭНЗИМА с профилактической целью доза препарата составляет 3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2-3 раза в год.

Дети

Детям с 5-ти до 12 лет — на 6 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. С 12 лет по схеме для взрослых. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

Побочное действие

ВОБЭНЗИМ хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмены.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме ВОБЭНЗИМА с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.

Особые указания

В случае инфекционных процессов ВОБЭНЗИМ не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата.
Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению.
Упаковка — 800 таблеток содержит таблетки во флаконах из полиэтилена высокой плотности с вложенной инструкцией.

Условия хранения

Список Б.
В сухом темном месте при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок 2,5 года. Не использовать после истечения указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Изготовитель

МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия,
произведено МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия

За дополнительной информацией обращаться в Генеральное Представительство «МУКОС Фарма» в России:
г.Санкт-Петербург, ул.Миллионная, 11, г. Москва

Источник