Магнелис в6 форте побочные действия

Лекарственная форма: &nbspтаблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:

На одну таблетку.

Действующие вещества:

магния цитрат — 618,43* мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат — 92,20 мг — 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) — 3,04 мг — 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3,04 мг — 4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол — 6000 (полиэтиленгликоль — 6000) — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

Оболочка

VIVACOAT® РМ-IP-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10,00 мг, титана диоксид — 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг, тальк — 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) — 1,00 мг] — 20,00 мг.

* — количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg2+)

Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Магния препаратАТХ: &nbsp

A.11.J.B   Витамины в комбинации с минеральными веществами

Фармакодинамика:

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50 % количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Концентрация магния в сыворотке:

— между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;

— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.

Фармакокинетика:

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.

Показания:

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);

— одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью:

Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Беременность и лактация:

Беременность

Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. «Препарат Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1 % и < 10%), нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %), редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка:

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема е препаратом «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой».

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, сели леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6, форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания:

Препарат «Магнелис® В6, форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.

Упаковка:

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

или

при производстве на ООО «Нанолек», Россия:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки импортной ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-003224Дата регистрации:29.09.2015 / 06.12.2017Дата окончания действия:29.09.2020Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, АО ОТИСИФАРМ, АО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp22.03.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник