Магнерот противопоказания к применению
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ìàãíåðîò
Ïðåïàðàò ìàãíèÿ. Ìàãíèé ÿâëÿåòñÿ ìàêðîýëåìåíòîì, âàæíûì âíóòðèêëåòî÷íûì êàòèîíîì. Ïðèíèìàåò ó÷àñòèå â ðåàêöèÿõ ñ ó÷àñòèåì ñâûøå 300 ôåðìåíòîâ, â ðåãóëÿöèè êëåòî÷íîé ïðîíèöàåìîñòè è íåðâíî-ìûøå÷íîé ïåðåäà÷è. Ìàãíèé íåîáõîäèì äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ìíîãèõ ýíåðãåòè÷åñêèõ ïðîöåññîâ, ïðèíèìàåò ó÷àñòèå â îáìåíå áåëêîâ, æèðîâ, óãëåâîäîâ è íóêëåèíîâûõ êèñëîò, ÿâëÿåòñÿ åñòåñòâåííûì ôèçèîëîãè÷åñêèì àíòàãîíèñòîì êàëüöèÿ. Êîíòðîëèðóåò íîðìàëüíîå ôóíêöèîíèðîâàíèå êëåòîê ìèîêàðäà; ïðèíèìàåò ó÷àñòèå â ðåãóëÿöèè åãî ñîêðàòèòåëüíîé ôóíêöèè; ìîæåò ñíèæàòü ïåðèôåðè÷åñêîå ñîñóäèñòîå ñîïðîòèâëåíèå, óëó÷øàòü êîðîíàðíîå êðîâîîáðàùåíèå. Âìåñòå ñ óñòðàíåíèåì ñèìïòîìîâ ìàãíèåâîãî äåôèöèòà ìàãíèé äåìîíñòðèðóåò êóðàðåïîäîáíîå äåéñòâèå íà õîëèíåðãè÷åñêèå íåðâíûå îêîí÷àíèÿ çà ñ÷åò óìåíüøåíèÿ âûäåëåíèÿ àöåòèëõîëèíà, ìîæåò óãíåòàòü àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ.
Ìàãíèÿ îðîòàò îêàçûâàåò ñîäåéñòâèå ðîñòó êëåòîê, ïðèíèìàåò ó÷àñòèå â ïðîöåññå îáìåíà âåùåñòâ. Êðîìå òîãî, ïðîèçâîäíàÿ îðîòîâîé êèñëîòû íåîáõîäèìà äëÿ ôèêñàöèè ìàãíèÿ íà ÀÒÔ â êëåòêå è ïðîÿâëåíèÿ åãî äåéñòâèÿ, à òàêæå óñêîðÿåò ïðîöåññû ðåãåíåðàöèè, óëó÷øàåò ñèíòåç ïèðèìèäèíîâûõ îñíîâàíèé, ñèíòåç íóêëåèíîâûõ êèñëîò.
Ìàãíèÿ îðîòàò ïðîÿâëÿåò î÷åíü íèçêèé óðîâåíü äèññîöèàöèè. Òîëüêî ïîñëå ïðîíèêíîâåíèÿ â êëåòêó ýòî âåùåñòâî ðàñùåïëÿåòñÿ íà ñâîè êîìïîíåíòû.
Ïðèáëèçèòåëüíî 55% ìàãíèÿ — â èîíèçèðîâàííîé ôîðìå, 32% ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè, ïðåèìóùåñòâåííî ñ àëüáóìèíîì, α1- è β2 -ãëîáóëèíàìè è 13% ñîäåðæèòñÿ â ôîðìå ñîëåé, ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå ôîñôàòîâ è öèòðàòîâ.
Ïðèáëèçèòåëüíî 60% îáùåãî ìàãíèÿ íàêàïëèâàåòñÿ â êîñòíûõ òêàíÿõ, 40% — âî âíóòðèêëåòî÷íîì ïðîñòðàíñòâå è îêîëî 1% ðàçìåùàåòñÿ âî âíåêëåòî÷íîé æèäêîñòè. Ýòî îäíà èç ïðè÷èí, â ñâÿçè ñ êîòîðîé íà îñíîâàíèè îïðåäåëåíèÿ óðîâíÿ ìàãíèÿ â êðîâè íåëüçÿ ñäåëàòü âûâîä îá îáùåì áàëàíñå ìàãíèÿ â îðãàíèçìå.
90% ìàãíèÿ, êîòîðûé àêêóìóëèðóåòñÿ âíóòðè êëåòîê, ñâÿçûâàåòñÿ ñ ÀÒÔ â öèòîçîëå, ÐÍÊ â ðèáîñîìàõ è ÄÍÊ â êëåòî÷íûõ ÿäðàõ. Äåôèöèò ÀÒÔ, íàïðèìåð, ïðèâîäèò ê ïîòåðå ìàãíèÿ. Îðîòîâàÿ êèñëîòà ñïîñîáíà ïîâûøàòü ñîäåðæàíèå ÀÒÔ è ïîòîìó äåéñòâóåò êàê ôèêñàòîð ìàãíèÿ â êëåòêàõ.  ðåçóëüòàòå ìåòàáîëèçìà îíà ïðåâðàùàåòñÿ â óðèäèíìîíîôîñôàò, ÿâëÿþùèéñÿ ïðîìåæóòî÷íûì ïðîäóêòîì ìåòàáîëèçìà ïèðèìèäèíà.
Ìàãíèé âûâîäèòñÿ êàê ñ êàëîì, òàê è ñ ìî÷îé. Òàêæå åãî âûäåëåíèå ïðîèñõîäèò ÷åðåç ïîò è ãðóäíîå ìîëîêî.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþïðåïàðàòà Ìàãíåðîò
 êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè è äëÿ ïðîôèëàêòèêè èíôàðêòà ìèîêàðäà, èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà, àòåðîñêëåðîçà, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ñïàñòè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé (â òîì ÷èñëå ìûøå÷íûõ ñóäîðîã).
Ëå÷åíèå ñóïðàâåíòðèêóëÿðíîãî íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà, íåäîñòàòî÷íîñòè ëåâîãî æåëóäî÷êà, íàðóøåíèé ëèïèäíîãî è óãëåâîäíîãî îáìåíà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìàãíåðîò
Íàçíà÷àþò ïî 2 òàáëåòêè 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 7 äíåé, äàëåå — ïî 1 òàáëåòêå 2–3 ðàçà åæåäíåâíî. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ñîñòàâëÿåò íå ìåíåå 4–6 íåä. Èñõîäÿ èç ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî, âîçìîæíî íàçíà÷åíèå ïîâòîðíûõ êóðñîâ ëå÷åíèÿ. Ïðè íî÷íûõ ñóäîðîãàõ èêðîíîæíûõ ìûøö ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïðåïàðàò âå÷åðîì ïî 2–3 òàáëåòêè.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà Ìàãíåðîòà — 6 òàáëåòîê (3000 ìã ìàãíèÿ îðîòàòà).
Ìàãíåðîò ïðèíèìàþò çà 1 ÷ äî ïðèåìà ïèùè. Òàáëåòêè ñëåäóåò çàïèâàòü íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (îäèí ñòàêàí âîäû).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìàãíåðîò
Ìàãíåðîò ïðîòèâîïîêàçàí ëèöàì ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Êðîìå ýòîãî, ïðîòèâîïîêàçàí ïðè ãèïåðìàãíèåìèè, ìî÷åêàìåííîé áîëåçíè (êàëüöèåâî-ìàãíèåâûå êàìíè, ôîñôàòû), ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ìàãíåðîò
Äèàðåÿ, íåðåãóëÿðíûé ñòóë, èñ÷åçàþùèå ïîñëå ñíèæåíèÿ ñóòî÷íîé äîçû ïðåïàðàòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìàãíåðîò
Ìàãíåðîò ìîæíî ïðèìåíÿòü ïðîäîëæèòåëüíîå âðåìÿ ïðè ñîñòîÿíèÿõ, ñâÿçàííûõ ñ äåôèöèòîì ìàãíèÿ. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ê äåôèöèòó ìàãíèÿ â îðãàíèçìå ìîãóò ïðèâîäèòü çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, óïîòðåáëåíèå ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ ñî ñíèæåííûì ñîäåðæàíèåì ìàãíèÿ, õðîíè÷åñêèé àëêîãîëèçì (èç-çà ñíèæåíèÿ ðåçîðáöèè ìàãíèÿ â ïî÷å÷íûõ êàíàëüöàõ è óñèëåíèå âûâîäà ìàãíèÿ èç îðãàíèçìà), ïðèåì íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, äèóðåòèêè, ìèîðåëàêñàíòû, ãëþêîêîðòèêîèäû, èíñóëèí), ñîñòîÿíèÿ, êîòîðûå òðåáóþò ïîâûøåííîãî ïîòðåáëåíèÿ ìàãíèÿ (ãèïîäèíàìèÿ, ñòðåññ, çàíÿòèÿ ñïîðòîì, áåðåìåííîñòü). Ïðè îäíîâðåìåííîì ëå÷åíèè ïðåïàðàòàìè æåëåçà, òåòðàöèêëèíîì, íàòðèÿ ôòîðèäîì èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìîì ïðåïàðàòîâ ìàãíèÿ è äàííûõ ïðåïàðàòîâ äîëæåí ñîñòàâëÿòü 2–3 ÷.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ âîçìîæíî, ïîñêîëüêó â ýòîò ïåðèîä ïîòðåáíîñòü â ìàãíèè çíà÷èòåëüíî ïîâûøàåòñÿ. Åñëè åãî ñîäåðæàíèå â îðãàíèçìå íå ñáàëàíñèðîâàíî, ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê ñåðüåçíûì îñëîæíåíèÿì êàê äëÿ ìàòåðè, òàê è äëÿ ðåáåíêà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ìàãíåðîò
Ìàãíèé, êîòîðûé âõîäèò â ñîñòàâ Ìàãíåðîòà, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå çàòðóäíÿåò àáñîðáöèþ æåëåçà, òåòðàöèêëèíà è íàòðèÿ ôòîðèäà.
Êàê ïðåïàðàò ìàãíèé ìîæåò óñèëèòü âëèÿíèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ, àíòèàðèòìè÷åñêèõ, àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ.
Óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü äåôèöèòà ìàãíèÿ è ñíèæàåò ðèñê ñâÿçàííûõ ñ ýòèì îñëîæíåíèé ïðè ïðèåìå äèóðåòèêîâ, àìèíîãëèêîçèäîâ, öèñïëàòèíà, öèêëîñïîðèíà, àìôîòåðèöèíà, ìåòîòðåêñàòà, ñëàáèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ìàãíåðîò, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Âîçìîæíî óñèëåíèå ïðîÿâëåíèé îïèñàííûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé.
Ïðè ïîëíîöåííîé ïî÷å÷íîé ôóíêöèè ìàãíèåâàÿ èíòîêñèêàöèÿ âîçíèêàåò ðåäêî.
Ïðè ìàãíèåâîé èíòîêñèêàöèè îòìå÷àþò ñèìïòîìû ñî ñòîðîíû ÖÍÑ (òîøíîòà, ðâîòà, íåïðîõîäèìîñòü ìî÷åâîãî ïóçûðÿ, çàïîð, ïàðàëè÷ äûõàòåëüíîé ñèñòåìû) è êàðäèàëüíûå ñèìïòîìû (óõóäøåíèå ïðåäñåðäíî-æåëóäî÷êîâîé ïðîâîäèìîñòè è ïðîâåäåíèÿ âîçáóæäåíèÿ èç æåëóäî÷êîâ), à òàêæå êóðàðåïîäîáíîå äåéñòâèå íà íåðâíî-ìûøå÷íóþ ïðîâîäèìîñòü. Ìàãíèåâóþ èíòîêñèêàöèþ ëå÷àò âíóòðèâåííûì ââåäåíèåì êàëüöèÿ (100–200 ìã Ñà2+). Äîïîëíèòåëüíî ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ãåìîäèàëèç, ïåðèòîíåàëüíûé äèàëèç è èñêóññòâåííîå äûõàíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìàãíåðîò
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ â îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ìàãíåðîò:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВОХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МАГНЕРОТ®
Регистрационный номер: П N012966/01
Торговое название препарата: Магнерот®
Международное непатентованное или группировочное наименование – магния оротат
Лекарственная форма: таблетки
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: магния оротата дигидрат – 500 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия,
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К30, лактозы
моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской
на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: магния препарат
Код АТХ: A12CC09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат магния. Является важнейшим макроэлементом, магний осуществляет более 300
ферментативных реакций, регуляцию клеточной проницаемости и нервно-мышечной
возбудимости. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в
обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний оказывает
курареподобный эффект на окончания холинергических нейронов, с уменьшением
высвобождения ацетилхолина; магний и кальций взаимодействуют в организме частично
синергически; тем не менее, при конкурентном ингибировании кальция, магний также
может влиять на его участки связывания как “физиологический антагонист кальция”.
Фармакокинетика
Всасывается приблизительно 35-40 % от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует
всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению
всасывания магния.
Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и
увеличивается при его избытке.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными
состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная
раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы,
повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения
нецелесообразно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, мочекаменная болезнь,
нарушения функции почек, предрасположенность к образованию кальциево-магниево-
аммониево-фосфатных камней, миастения гравис, атриовентрикулярная блокада, цирроз
печени с асцитом, детский возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы
или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Магнерот® может применяться в период беременности только по рекомендации
врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период
грудного вскармливания.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.
По 2 таблетки 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день
ежедневно. Продолжительность курса лечения – 4 недели. Лечение следует прекратить
сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
Частоту встречаемости нежелательных реакций невозможно установить на основании
имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неустойчивый стул и диарея,
которые самостоятельно проходят при снижении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций.
Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические
эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление
рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности
необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия
фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того,
аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с
препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3 часа.
Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды,
инсулин снижают эффект препарата.
Магний следует использовать с осторожностью, если вы принимаете магнийсодержащие
препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики или
лекарственные препараты, содержащие кальций. При одновременном применении с
препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в
организме.
Магний следует использовать с осторожностью при одновременном применении с
препаратами наперстянки, поскольку одновременное применение может нарушать
всасывание препаратов наперстянки.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут
приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб,
ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин,
рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и, таким образом, привести к
снижению эффекта препарата Магнерот®.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется
пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и
галактозы или недостаточностью лактазы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
При производстве препарата на Мауэрманн – Арцнаймиттель КГ, Германия:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в
картонной пачке.
При производстве препарата на С.К. Магистра К и К С.Р.Л., Румыния:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в
картонной пачке.
При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в
картонной пачке.
При вторичной (потребительской) упаковке на ЗАО “Радуга Продакшн”, Россия:
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.
Условия хранения
При температуре не выше +25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия.
Производитель
Мауэрманн – Арцнаймиттель КГ
Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пёкинг, Германия
или
С.К. Магистра К и К С.Р.Л.
Бульвар Аурель Влаику № 82А, Констанца, 900055, округ Констанца, Румыния
или
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК»
Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая,
1/19.
Фасовщик (первичная упаковка)
Мауэрманн – Арцнаймиттель КГ
Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343, Ашеринг, Германия
или
С.К. Магистра К и К С.Р.Л.
Бульвар Аурель Влаику № 82А, Констанца, 900055, округ Констанца, Румыния
или
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК»
Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая,
1/19.
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Мауэрманн – Арцнаймиттель КГ
Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343, Ашеринг, Германия
или
С.К. Магистра К и К С.Р.Л.
Бульвар Аурель Влаику № 82А, Констанца, 900055, округ Констанца, Румыния
или
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК»
Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая,
1/19.
Выпускающий контроль качества
Мауэрманн – Арцнаймиттель КГ
Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пёкинг, Германия
или
С.К. Магистра К и К С.Р.Л.
Бульвар Аурель Влаику № 82А, Констанца, 900055, округ Констанца, Румыния
или
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК»
Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая,
1/19.
При условии упаковки на ЗАО “Радуга Продакшн”, Россия
Производитель
Мауэрманн – Арцнаймиттель КГ
Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пёкинг, Германия.
Фасовщик (первичная упаковка)
Мауэрманн – Арцнаймиттель КГ
Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343, Ашеринг, Германия.
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль
качества
ЗАО “Радуга Продакшн”
Россия, 197229, г. Санкт-Петербург,
ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство фирмы “Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ” (Германия)
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6
Тел.: +7 495 382-85-56
Клинико-фармакологическая группа
Магний-содержащий препарат
Действующие вещества
— магния оротата дигидрат (orotic acid, magnesium salt)
— магний (в виде оротата дигидрата) (magnesium orotate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| магния оротата дигидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Магний является важнейшим макроэлементом, осуществляет более 300 ферментативных реакций, регуляцию клеточной проницаемости и нервно-мышечной возбудимости. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний оказывает курареподобный эффект на окончания холинергических нейронов, с уменьшением высвобождения ацетилхолина; магний и кальций взаимодействуют в организме частично синергически; тем не менее, при конкурентном ингибировании кальция, магний также может влиять на его участки связывания как «физиологический антагонист кальция».
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывается приблизительно 35-40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Выведение
Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.
Показания
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- мочекаменная болезнь;
- нарушения функции почек;
- предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
- миастения гравис;
- атриовентрикулярная блокада;
- цирроз печени с асцитом;
- детский возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Дозировка
Таблетки принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.
По 2 таб. 3 раза/сут в течение 7 дней, затем по 1 таб. 2-3 раза/сут ежедневно.
Продолжительность курса лечения — 4 недели. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
Частоту встречаемости нежелательных реакций невозможно установить на основании имеющихся данных.
Со стороны ЖКТ: неустойчивый стул и диарея, которые самостоятельно проходят при снижении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3 ч.
Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, ГКС, инсулин снижают эффект препарата.
Магний следует использовать с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики или лекарственные препараты, содержащие кальций. При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может увеличиваться всасывание алюминия в организме.
Магний следует использовать с осторожностью при одновременном применении с препаратами наперстянки, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание препаратов наперстянки.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонового насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и, таким образом, привести к снижению эффекта препарата Магнерот.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и лактация
Препарат Магнерот может применяться в период беременности только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при циррозе печени с асцитом.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата МАГНЕРОТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.