Magnex 375 mg b6 противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Препарат магния
Действующие вещества
— пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
— магния лактата дигидрат (magnesium lactate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
| 1 таб. | |
| магния лактата дигидрат | 470 мг, |
| что эквивалентно содержанию Mg2+ | 48 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза — 115.6 мг, каолин тяжелый — 40 мг, акации камедь — 20 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42.7 мг, магния стеарат — 6.7 мг.
Состав оболочки: камедь акации — 3.615 мг, сахароза — 214.969 мг, титана диоксид — 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).
Показания
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- одновременный прием леводопы.
С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Дозировка
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.
Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, боли в животе.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Беременность и лактация
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6 можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.
Описание препарата МАГНЕ B6 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Препарат содержит комбинацию магния и витамина В6. Оказывает положительное влияние на нервную систему, уменьшает раздражительность, налаживает проведение нервных импульсов, нормализует сон. Может использоваться с 6-летнего возраста. Разрешен к применению во время беременности, где препарат не только нормализует психоэмоциональное состояние женщины, но и восполняет дефицит магния и витамина В6.
Лекарственная форма
Магний В6 выпускаются в форме таблеток по 30 или 50 штук в упаковке. Существуют разные варианты упаковки — по 30 и 50 штук таблеток. Таблетки двояковыпуклые, овальные, белого цвета.
Описание и состав
Таблетки Магне В6 – одно из эффективных средств, используемых для взрослых, детей и беременных женщин. Препарат может использоваться при самых разных состояниях организма, болезнях ЦНС. Данное средство положительно влияет на обменные процессы, повышает иммунитет, улучшает сон, работу сердца, печени. Отзывы о препарате достаточно хорошие. Многие отмечают, что после приема препарата их состояние улучшилось, исчезла повышенная тревожность и раздражительность, улучшился сон, удалось справиться с депрессивными расстройствами.
В составе препарата содержится:
- магния лактат 2-водный;
- витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид);
- вспомогательные вещества.
Фармакологическая группа
Магне В6 – лекарственный препарат с высокой эффективностью, который выполняет недостаток магния в организме. В основном, магний человек получает вместе с пищей, но когда питание несбалансированное, увеличивается в нем потребность. Чаще всего дефицит магния происходит в период беременности, при повышенных умственных нагрузках, стрессах. Употребление препарата позволяет выполнять дефицит магния, положительно влияет на кости, мышечную структуру, внутренние органы и системы. В инструкции к препарату указано, что прием таблеток Магний В6 позволяет оказывать следующее действие на организм:
- поддерживает уровень холестерина;
- регулирует фосфорный обмен;
- участие в нервно-мышечном возбуждении;
- улучшает работу сердечной мышцы;
- берет участие в жировом, белковом и углеводном обмене;
- оказывает нейропротекторное действие;
- синтезирует ферменты;
- стимулирует выработку клеток крови.
Благодаря уникальному составу препарата его прием позволяет, улучшает работу целого организма, устранять патологические процессы, снижать риск развития серьезных заболеваний.
Показания к применению
Показанием к применению препарата считаются различные дисфункции центральной нервной системы, которые проявляются на фоне дефицита магния в организме.
Для взрослых
- нарушение сна;
- повышенная усталость;
- физическое или умственное переутомление;
- повышенная раздражительность;
- боли и спазмы в мышцах;
- ощущение тревоги.
Для детей
Детям Магний В6 можно принимать с 6-ти лет при следующих нарушениях:
- повышенная нервная возбудимость;
- проблемы со сном;
- необоснованные страхи и переживания;
- умственные нагрузки;
- ацидоз.
Для беременных и в период лактации
Особо полезным препарат считается для женщин в период беременности. Прием препарата позволяет защищать нервную систему, выполнять дефицит полезных компонентов. Магний крайнее важный для беременной, поскольку его нехватка может привести к развитию гипоксии. Показанием к назначению препарата могут выступать следующие жалобы:
- перепады настроения;
- повышенная раздражительность;
- бессонница;
- повышенная усталость;
- сильный токсикоз;
- риск прерывания беременности;
- судороги икроножных мышц;
- выпадение волос.
Магний может назначаться на любом сроке беременности, но его прием нужно согласовать с лечащим врачом.
Противопоказания
Препарат имеет несколько противопоказаний к назначению:
- непереносимость компонентов препарата;
- дети до 6-ти лет;
- непереносимость фруктозы;
- синдром глюкозно- галактозной недостаточности.
С осторожностью препарат должен назначаться при заболеваниях почек, печени, также с другими витаминами, особенно теми, которые в своем составе содержат суточную дозу магния и тиамина. Такой прием повышает риск развития побочных эффектов.
Применения и дозы
В инструкции по применению присутствуют стандартные дозы препарата, но назначать его должен врач индивидуально для каждого больного.
Для взрослых
Таблетки препарата нужно запивать достаточным количеством воды. Суточная доза для взрослого составляет 6 – 8 таблеток. Терапевтический курс составляет 30 дней.
Для детей
Детям от 6-ти лет назначают по 1 таблетке дважды в день. Таблетки нужно проглатывать целиком, но если ребенку трудно проглотить таблетку, ее можно измельчить, смешать с небольшим количеством воды.
Для беременных и в период лактации
В период беременности суточная доза препарата не должна превышать 4 – 6 таблеток. Дозу должен определять врач исходя из общего состояния беременной женщины.
Побочные действия
Магний В6 имеет хорошую переносимость, но в ряде исключений после приема лекарства могут проявиться побочные реакции организма:
- кожные высыпания;
- бронхоспазм;
- тошнота;
- боль в животе;
- расстройствo стула;
Побочные реакции после приема препарата встречаются очень редко, но все же при их развитии нужно как можно быстрее прекратить прием препарата, обратится к врачу. Доктор сможет отменить прием препарата или уменьшить дозу лекарства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием Магне B6 снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков, поэтому при их приеме интервал должен составлять не меньше чем 3 часа.
Особые указания
- С осторожностью принимают препарат при сахарном диабете, поскольку внешняя оболочка таблетки содержит сахарозу.
- Таблетки предназначаются только для взрослых и детей от 6-ти лет.
- Перед приемом лекарства следует изучить инструкцию по применению.
- Детям младше 6-ти лет рекомендуется принимать другие формы препарата: уколы, суспензию.
- Запрещается превышать суточные дозы препарата.
- Не принимать препарат без предварительной консультации с врачом.
- Если после 2-х недель приема лекарства нет положительных результатов от лечения – сообщить врачу.
Передозировка
В практике врачей случаи передозировки не зафиксированы, но все же важно соблюдать назначаемые дозы лекарства. При увеличении доз лекарства могут проявиться нарушения со стороны работы желудка, может появиться тошнота, рвота. В некоторых случаях могут проявиться аллергические кожные реакции.
Условия хранения
Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте, также нужно избегать прямых солнечных лучей. Купить лекарство можно без рецепта врача.
Аналоги
Вместо Магний В 6 можно применять следующие лекарства:
- Магнелис В6 является полным аналогом препарата Магний В6. Выпускается он в таблетках, которые можно применять у пациентов старше 6 лет, в том числе и во время беременности. Лекарство нежелательно пить в период лактации.
- Магнистад — лекарство компании Штада, которое является полным аналогом Магний В6. Он производится в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Их можно применять для лечения пациентов старше 6 лет, включая беременных пациенток. Магний выделяется через молочные железы, поэтому лекарство не рекомендуется кормящим.
- Магний плюс В6 — полный аналог препарата Магний В6. Выпускается медикамент ПАО «Валента Фармацевтика», Россия. Оба лекарства схожи между собой, имеют аналогичные показания и ограничения, вызывающие одинаковые побочные реакции.
- Магний Плюс — комбинированный медикамент, содержащий в качестве действующих ингредиентов магния карбонат и лактат, пиридоксин, цианокобаламин, фолиевую кислоту. В продаже он бывает в шипучих таблетках. Их разрешено пить лицам, достигшим 6 лет, в том числе и в период вынашивания плода.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 238 рублей. Цены колеблются от 107 до 405 рублей.
МНН: Магния лактат, Пиридоксин
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022401
Период регистрации:
27.09.2016 — 27.09.2021
- русский
- қазақша
Торговое название
МАГНЕ B6®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь — 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с — 10.000 мг, тальк — 42.700 мг, магния стеарат — 6.700 мг
состав оболочки: акациевая камедь — ~3.615 мг, сахароза — ~214.969 мг, титана диоксид (Е 171) — ~1.416 мг, воск карнауба — следы, тальк — следы.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния
Код АТХ A12CC30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магнийприсутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% — внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 — 50% потребляемого количества магния всасывается.
Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.
Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.
Пиридоксинпреобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.
Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.
Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.
Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:
— нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость
— желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства
— мышечный спазм (спазм голени), онемение
Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.
Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.
Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.
Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.
(Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).
Причины дефицита магния могут быть:
• первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния
• вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).
Показания к применению
— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
Способ применения и дозы
Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.
Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).
Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.
Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Способ введения
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.
Побочные явления
Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).
Редко
— диарея
— абдоминальная боль
Очень редко
— аллергические реакции
Не известно
-кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)
— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
— следует избегатьодновременного назначения слеводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— Перорально назначаемые тетрациклины
Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Предупреждения
Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.
Меры предосторожности
Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.
Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).
При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.
Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо.
Передозировка
Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
— падение артериального давления
тошнота, рвота
угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
патологические изменения на ЭКГ
развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адресместонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
| 585170151477975736_ru.doc | 96.5 кб |
| 867283821477977447_kz.doc | 101.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники