Манту и диаскинтест противопоказания
15 Окт09158
Арина Покровская, психолог, правозащитник: В связи с вступлением в силу в 2014 году новых санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» непривитых детей начали более активно направлять к фтизиатрам.
Сейчас конец 2016 года, однако споры вокруг СанПинов не утихают по всей стране.
На практике действия фтизиатра при обследовании здорового непривитого ребенка не урегулированы законом в достаточной мере. Потому фтизиатры часто требуют от родителей сделать ребенку либо пробу Манту (Диаскинтест) либо рентген.
Однако не все родители знают, что рентген детям в качестве профилактики запрещен, а в пробе Манту есть опасные вещества. В этой статье мне хочется кратко отразить опасные аспекты этих методов обследования, а также право на отказ от них на основе закона.
Манту (Диаскинтест)
Исходя из пункта 2.1 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» проба Манту представляет собой «раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость».
Препарат Диаскинтест имеет аналогичный состав, является аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении, раствором для внутрикожного введения (разработан, зарегистрирован и внедрен в практику для постановки внутрикожного теста по Манту (ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора).
Слово «рекомбинантный» в составе препарата Диаскинтест означает генномодифицированный, т.е. с помощью генной инженерии он перестал положительно реагировать на людей, ранее привитых вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. Однако бывают ситуации, когда он также никак не реагирует на действительно больных туберкулезом, но об этом – в специальной литературе.
Нас же интересует тот факт, что в составе Диаскинтеста мы также наблюдаем фенол и туберкулин, о чем ниже.
Фенол ядовит. Относится к высокоопасным веществам (Класс опасности II).
- Клинических исследований, подтверждающих безопасность как однократного, так и многократного введения фенола в организм ребенка не существует;
- Нет сведений о том, может ли фенол накапливаться в организме.
Имеются публикации об осложнениях у детей, ассоциирующихся с ведением туберкулина, в частности, Петров В. Ю. и др. «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей, ассоциирующаяся с введением туберкулина», журнал «Педиатрия», 2004, N 4
— «За период с 1997 г. по 2002 г. мы наблюдали 10 больных в возрасте от 3 до 13 лет… Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (тяжелое заболевание крови, при котором резко снижается число тромбоцитов; без лечения такие больные погибают от кровоизлияния в мозг) у этих детей возникла на 2-20-й день от постановки пробы Манту… Другие возможные провоцирующие факторы… у этих больных были исключены».
Исходя из пункта 5.2 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»
— проба Манту не является точным диагностическим тестом, так как:
«на интенсивность реакций на пробу Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.
- Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д.
На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и хранения туберкулина».
- Неточность пробы Манту подтверждается и научными исследованиями, так, например, в статье Аксёновой В. А. и др. «Проблема массовой противотуберкулёзной иммунизации в современных условиях» делается вывод, что «Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику». «Российский медицинский журнал» 1997, N 5.
- Большой общественный резонанс получили случаи массовых осложнений при проведении пробы Манту в России (с. Польное Ялтуново Шацкого района Рязанской области 2011 г. – 42 пострадавших, с. Новосысоевка Приморского края Российской Федерации 2013 г.- 30 пострадавших). Средства массовой информации сообщали об аналогичных случаях и на Украине в 2006 г., 2011 г.
Противопоказания к проведению пробы Манту (Диаскинтеста):
согласно Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», противопоказаниями для постановки туберкулиновых проб являются:
— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;
— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.
Также не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.
Также туберкулинодиагностику можно осуществлять не ранее чем через 1 месяц после любой вакцинации.
При таких обстоятельствах внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (проба Манту, Диаскинтест) можно расценивать как опасный и неточный метод исследования, в связи с чем принуждение к осуществлению данного медицинского вмешательства при отсутствии на то клинических показаний (подозрения на туберкулез), нарушает право на охрану здоровья, гарантированное ребенку ст. 41 Конституции Российской Федерации.
- По поводу запрета рентгена законом читайте статью «Рентген опасен для детей».
Право на отказ от Манту (Диаскинтеста)
Мы помним, что проба Манту (Диаскинтест) является диагностическим тестом на туберкулез, а, значит, направлена на выявление заболевания.
В соответствии со ст. 1 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ”от 18.06.2001 г. №77-ФЗ:
«противотуберкулезная помощь — совокупность социальных, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление, обследование и лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и реабилитацию больных туберкулезом и проводимых в стационаре и(или) амбулаторно в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации»;
— из чего следует, что туберкулинодиагностика (проба Манту, тест Диаскин) входит в понятие противотуберкулезной помощи.
В соответствии со ст. 7 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ” от 18.06.2001 г. №77-ФЗ
— противотуберкулезная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители вправе на основании закона отказаться как от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребенка, так и от рентгена.
Право на выбор безопасного способа диагностики на туберкулез
В разъяснениях Главного внештатного детского специалиста фтизиатра Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора Аксеновой В.А., (в ответ на запрос от 18.03.2015 «Об использовании альтернативных способов диагностики для получения разрешения на посещение детского учреждения без посещения противотуберкулезного учреждения, проведения туберкулинодиагностики и рентгенологического обследования ребенку, согласно санитарно–эпидемиологическим правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»), указывается, что:
«В России существует несколько иммунологических тестов, которые могут быть альтернативным общепринятым методикам используемых в настоящее время в нашей практике. При отказе от проведения пробы Манту, вопрос о выдаче заключения об отсутствии туберкулеза у ребенка решается индивидуально, по результатам дополнительных/альтернативных методов обследования (рентгенологическое обследование, проба с аллергеном туберкулезным рекомбинатным, исследование крови на уровень специфического гамма-интерферона и др.), при исключении контактов с больным туберкулезом. Во многих странах мира широко используется для диагностики туберкулеза Квантифероновый тест.
В России он также широко используется для диагностики заболевания наряду с другими существующими иммунологическими тестами (Т-СПОТ, Тубинферон, Диаскинтест). Данные тесты являются обязательными только в алгоритме диагностики заболевания в группах риска и при клинических симптомов.
При нежелании проводить обследование ребенка с использованием пробы Манту родители или законные представители детей действительно могут её не делать, написав отказ, как от любого медицинского вмешательства.
Для посещения детского учреждения необходимо представить документ об отсутствии в окружении ребенка больного туберкулезом. Этот документ можно получить, только посетив фтизиатра и представив данные о проведении родителями флюорографического обследования в положенные сроки согласно законодательству страны».
- В приведенном письме Главный внештатный детский фтизиатр России делает верный вывод в отношении прав детей: детям можно не делать пробу Манту, и вообще не делать никаких тестов без клинических симптомов болезни.
- Однако специалист ошибается в отношении прав родителей: получается, что для получения справки в садик или школу родители теперь должны пройти флюорографию.
При этом лучевые виды обследований запрещены в отношении беременных женщин, и опасны для взрослых людей со слабым здоровьем. И также от лучевой нагрузки любой взрослый человек вправе отказаться.
Если родители хотят все же обследовать ребенка на туберкулез, но отказаться от Манту (Диаскинтеста), стоить помнить, что в Российской Федерации официально разрешены к применению более безопасные методы диагностики туберкулеза:
— Квантифроновый тест; ПЦР-тест (Приказ Минздрава РФ от 17.10.1997 N 306 «О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов»);
-лабораторная диагностика (молекулярно-биологические и бактериологические методы (письмо генерального директора центра ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 11158 от 16.09.2014 г.).
На основании изложенного можно утверждать право родителей как отказа от диагностики на туберкулез здорового ребенка без симптомов, так и право выбора безопасных способов обследования.
Оригинал
Анонимный вопрос · 18 декабря 2017
78,6 K
Диаскинтест имеет ряд противопоказаний.
Согласно инструкции к препарату это:
— острые и хронические инфекционные заболевания (в период обострения) за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
— соматические и др. заболевания в период обострения;
— распространенные кожные заболевания; аллергические состояния;
— эпилепсия.
В детских коллективах, где… Читать далее
Противопоказания к диаскинтесту
1. Самым главным противопоказанием является индивидуальная непереносимость самого… Читать дальше
Современной методикой при диагностике туберкулеза является Диаскинтест. Ее используют в качестве замены устаревшей реакции Манту. Несмотря на то, что новый тест считается более точным и эффективным, и у него имеются противопоказания к применению. Исследование Диаскинтест не проводится детям до 1 года. Для остальных, независимо от возраста пациентов, все противопоказания… Читать далее
Я бы не сказала, что проба Манту является «устаревшей». Это другой тест с другой целью и с другим методом оценки.
У моей дочери аллергическая ложноположительная р-ция на манту. От прививок мы с 5-ти лет отказываемся.
У нее периодические дерматиты
Хорошо, что Диаскинтест еще не дает такой р-ции!
Т.ч. я от Диаскинтеста — не отказываюсь! А вот манту-по возможности избегаем!!!
Чтобы ответить на этот вопрос, я обратилась к официальному представителю компании, выпускающей «Диаскинтест». Итак, согласно инструкции к препарату, противопоказаниями к применению «Диаскинтеста» является:
— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, вызывающих подозрение на туберкулез;
— распространенные кожные заболеван… Читать далее
Как сдать анализ крови на туберкулез?
Информативный анализ крови на туберкулез — это так называемый IGRA-тест (Interferon Gamma Release Assay).
Коммерческое наименование — Т-спот, Квантифероновый тест.
В отличие от кожных проб, для проведения анализа необходим забор крови из вены и доставка ее в лабораторию для исследования.
Принцип метода заключается в стимуляции иммунных клеток крови антигенами (белками) микобактерий туберкулеза. Если в организме протекает активный туберкулезный процесс, то иммунные клетки будут продуцировать интерферон гамма, если инфекции нет — то не будут.
Данные тесты помогает выявить туберкулез на ранней стадии, еще до видимых изменений в органах. Тест не показывает стадию инфицирования и не может служить альтернативой пробы Манту при отборе кандидатов на ревакцинацию.
К минусам исследования можно отнести его стоимость и то, что за счет ФОМС он не проводится. В качестве альтернативы выполняется Диаскинтест, принцип работы которого аналогичен, только он выполняется в качестве кожной пробы и результат оценивается визуально.
!!! Анализ крови на туберкулез методом ПЦР не информативен при большинстве форм туберкулеза!!!
Метод ПЦР направлен на выявление ДНК микобактерий, а значит для анализа необходим инфицированный материал, например, мокрота при подозрении та туберкулез легких. Микобактерии могут быть в легких, но не быть в кровотоке, и, значит, получив негативный результат вы будете думать, что все хорошо, но на самом деле можете быть больны и не получить своевременного лечения!
Обязательно ли делать диаскинтест при поступлении на фармацевта?
Вообще надо читать требования к вашей специальности. Скорее всего, их устроит справка о том, что вы обследованы в противотуберкулёзном диспансере и здоровы. Но вряд ли это ограничится флюрографией, а остальное не входит в ОМС.
Да и зачем избегать диаскина?
Какие прививки лучше не ставить детям вообще? И какие вредят детскому здоровью и иммунитету?
Детям лучше не ставить прививки не по возрасту, при вакцинации следует соблюдать возрастные рекомендации и проводить профилактические прививки в соответствии с национальным календарем прививки. Отказ от прививок возможен в том случае, если у ребенка имеются состояния, которые являются противопоказанием. Во всех остальных случаях лучше не избегать вакцинации, так как риск ребенка заболеть инфекцией, против которой производится иммунопрофилактика, выше, чем риск возникновения осложнений в результате поступления вакцины в организм.
Для того чтобы понять болен ли ребенок туберкулёзом, ему делают пробу Манту или Диаскинтест. У каждого из них есть противопоказания, могут быть побочные эффекты.На вопрос, что лучше, Диаскинтест или проба Манту, мы дадим подробный ответ.
Диаскинтест или Манту что лучше
Многие родители полагают, что проба Манту и Диаскинтест – это процедуры, которые ни чем друг от друга не отличаются. Они действительно похожи: в обоих случаях медицинский препарат вводится под кожу специальной тонкой иглой, реакцию организма проверяют через 72 часа (трое суток). Однако различия между Манту и Диаскинтестом всё же имеются. Разница заключается в составе вводимого препарата.
В начале 1950-х Всемирная организация здравоохранения утвердила стандарт-туберкулин (PPD-S, туберкулин-Зейберт). С 1954 г. в нашей стране диагностику на туберкулез проводят с помощью очищенного туберкулина Ленниковой (ППД-Л). Активность туберкулинов указывают в ТЕ – туберкулиновых единицах. Это – уже разведенный стандартный препарат, и его использование исключает человеческий фактор при тестировании, когда медперсонал допускает ошибки при разведении препарата.
Препарат, используемый для проведения пробы Манту, в виде раствора поставляют в лечебные учреждения и аптеки. Дозировка: в 0,1 мл – 2 ТЕ ППД-Л, но есть и более высокие значения – 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1. Если говорить простыми словами, то раствором для тестирования является туберкулин, представляющий собой разрушенные микобактерии туберкулеза, которые распознаются организмом, как потенциальная угроза. Иммунная система начинает защищаться, вырабатывает антитела. По реакции организма и становится понятно, болен ли ребенок.
В 2009 г. врачи стали делать Диаскинтест. Его отличие от Манту заключается в том, что под кожу вводится не туберкулин, а туберкулезный рекомбинантный (полученный с помощью генной инженерии) аллерген. И этот раствор, в отличие от ППД-Л, позволяет с большей долей вероятности обнаружить инфицирование палочкой Коха.
Какая проба более точная
Долгие годы наблюдений дали понять, что достоверность результата пробы Манту – не более 70%. Организм одинаково реагирует и на палочку Коха, вызывающую туберкулез, и на недавно поставленную прививку БЦЖ. Когда встает вопрос, что лучше проба Манту или Диаскинтест, врачи единодушны: Диаскинтест практически в 100% случаев показывает верный результат.
Если реакция Манту положительная, а Диаскинтест указал на отсутствие заболевания, дополнительные анализы крови, мочи, рентген (для детей) и флюорография (для взрослых), анализ ПЦР не потребуются.
Врачи доверяют проверенному способу выявления туберкулеза и рекомендуют оба теста, хотя, согласно нормам действующего законодательства, они не вправе заставлять родителей соглашать на такой метод диагностики. Законные представители и опекуны имеют полное право запретить делать тест ребенку, если у него нет клинических симптомов туберкулеза. В этом случае врач может предложить другой иммунологический тест.
Что безопаснее
Еще один вопрос, который беспокоит родителей, — что безопасней, Манту или Диаскинтест. Взрослые часто опасаются, что введение микобактерий способно вызвать заражение туберкулезом, и по этой причине запрещают ставить пробу Манту своему ребенку. На самом деле раствор не содержит живых и активных микобактерий, поэтому риск заражения исключен.
Диаскинтест также безопасен, поскольку в его составе нет штаммов бактерий, только выделенный из них белок. Однако именно белок может вызывать аллергические реакции. После прививки нужно следить за самочувствием ребенка. Побочные эффекты, хоть и редко, но бывают.
Проведение Манту и Диаскинтест совместимость
Манту и Диаскинтест ставят в предплечье. Эта «пуговка» многим детям известна с раннего детства. Для введения раствора используется специальная тонкая игла. Препарат вводится непосредственно под кожу. Дозировка – 0,2 мл. Если медсестра введет иглу неаккуратно и травмирует сосуды, в месте укола может появиться синяк. Это нельзя считать положительной реакцией на манту.
Диаскинтест правшам ставят в правое предплечье, левшам – в левое. Так же, как и для пробы Манту, используется специальная тонкая игла и препарат так же вводится под кожу. Дозировка – 0,1 мл. Обычно Диаскинтест ставят после положительной реакции Манту, но можно ставить оба препарата одновременно. Главное условие: вводить туберкулин нужно в одну руку, а делать Диаскинтест – в другую.
Расшифровка результатов
Многих родителей беспокоит вопрос, что вреднее, проба Манту или Диаскинтест. В действительности оба вида тестирования абсолютно безопасны для ребенка. Пробу Манту и д-тест можно ставить годовалым малышам.
Оценка результатов в обоих случаях проводится через 72 часа. Задача медицинского работника – проверить след от укола, наличие или отсутствие инфильтрата (красного пятна) и его размеры. Говорить об отрицательной реакции организма можно в том случае, когда на месте укола нет покраснения и припухлости.
Вызывать опасения при проведении пробы Манту должна папула, диаметром более 1,7 см. Это может быть прямым указанием, на заражение туберкулезом. Но, даже в этом случае рано делать выводы и ставить точный диагноз. Обычно после положительной реакции Манту, ставят Диаскинтест.
При положительном результате Диаскинтеста ребенку назначают проведение дополнительных диагностических процедур.
Если рядом с местом укола появились пузырьки, язвочки, это – проявление аллергии, гиперергическая реакция. Организм ребенка негативно отреагировал на отдельные компоненты препарата, и в такой ситуации нельзя утверждать или отрицать, что есть положительная реакция на Манту или Диаскинтест, назначается дополнительное обследование.
Что может повлиять на результаты тестов
Даже если ребенок или взрослый не заражены палочкой туберкулеза, проба Манту и Диаскинтест могут дать положительный результат. Обычно это бывает в том случае, когда медработник ввел под кожу препарат при наличии противопоказаний:
- пациент был болен (инфекция, ОРЗ);
- имеются заболевания кожных покровов;
- пациент – эпилептик;
- меньше месяца назад ему поставили прививку.
Изменят клиническую картину наличие хронических заболеваний и аллергические реакции. Диаскинтест может показать ложноотрицательный результат, если у ребенка или взрослого ослаблен иммунитет либо он болен туберкулезом коровьего типа (заразился от животного).
Оба вида тестирования могут вызвать побочные эффекты в виде головной боли, слабости, невысокой температуры. Маленький пациент может чувствовать общее недомогание и отказываться от еды, но это быстро проходит.
Заключение
Около ста лет врачи делают пробу Манту, чтобы у детей обнаружить палочку Коха. Семь лет назад с этой целью медики стали делать Диаскинтест. Оба вида тестирования абсолютно безопасны для ребенка, их даже можно ставить одновременно. Наблюдения показали, что Диаскинтест в 90 % случаев дает более точный результат заражения туберкулезом, в то время как проба Манту – лишь в 70% случаев. На точность результата могут повлиять инфекционные заболевания, аллергия, эпилепсия и обострение хронических болезней. При наличии этих противопоказаний к проведению тестирования, от процедуры следует отказаться.