Мазь базирон побочные действия

Мазь базирон побочные действия thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 07.07.2008

Действующее вещество:

Бензоила пероксид (Benzoyl peroxide)

АТХ

D01AE01 Бромохлоросалициланилид

Фармакологическая группа

  • Антисептики и дезинфицирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L70 Угри

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Гель для наружного применения100 г
бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)2,5 г
 5,0 г
 10,0 г
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер; полоксамер 182; карбомер 940; глицерол; динатрия эдетат; докузат натрия; пропиленгликоль; кремния диоксид коллоидный; натрия гидроксид; вода очищенная 

в тубах из ПЭНП по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Белый гомогенный гель.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — кератолитическое, противомикробное.

Фармакодинамика

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Фармакокинетика

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным системным эффектам.

Показания препарата Базирон® АС

Угревая сыпь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата;

детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических испытаний применения препарата при беременности и лактации не проводилось. За длительное время клинического применения Базирона АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Применение геля Базирона АС при беременности и кормлении грудным молоком возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

В редких случаях: местное раздражение — покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство жжения (рекомендуется сократить частоту применения); аллергический контактный дерматит.

Способ применения и дозы

Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 нед лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Особые указания

Следует избегать попадания Базирона АС геля на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые тщательно промыть их теплой водой. Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например средства, содержащие спирт).

Не рекомендуется солнечное и УФ облучение, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

Условия хранения препарата Базирон® АС

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Базирон® АС

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
L70 УгриAcne nodulocystica
Акне
Комедоновые угри
Лечение акне
Папулезно-пустулезные угри
Папуло-пустулезные угри
Папулопустулезные угри
Прыщи
Угревая болезнь
Угревая сыпь
Угревые высыпания
Узелково-кистозное акне
Узелково-кистозные акне

Источник

К настоящему времени уже хорошо изучены звенья механизмов развития угревой болезни, разработаны методы ее лечения с учетом индивидуального подхода в оценке степени тяжести и характера клинического течения. Все наружные средства, применяемые при угревой сыпи, относятся к одной из групп топических препаратов — ретиноиды, наружные антибактериальные средства, бензоил пероксид и азелаиновая кислота. Они достаточно эффективно воздействуют на различные элементы угревой сыпи.

Правильное их применение помогает от подкожных прыщей, закрытых и открытых комедонов и в большинстве случаев позволяет предотвратить негативные последствия в виде вторичных стойких дефектов кожи (постакне). Несмотря на большое разнообразие наружных средств, для дерматокосметологов препаратами первого выбора являются, что соответствует рекомендациям XX Всемирного конгресса дерматологов, Базирон или Дифферин, а также их сочетание.

Базирон – эффективное средство от прыщей

Гель Базирон АС

Препарат выпускается в тубах по 40 г в виде 2,5%, 5% и 10% гомогенного геля белого цвета и предназначен только для наружного применения. Его действующее вещество — бензоил пероксид, относящийся к фармакологической группе антисептиков и дезинфицирующих средств. Базирон гель, состав которого представлен главным и вспомогательными компонентами, по фармакологическому действию обладает противомикробным и кератолитическим эффектами.

Вспомогательные компоненты:

  • сополимер метакриловой кислоты — стабилизатор действующего вещества;
  • полоксамер 182 — поверхностно активное вещество, обладающее мягким очищающим и кондиционирующим эффектами;
  • карбомер 940 — загуститель и стабилизатор гелей;
  • глицерол — смягчающее и дерматопротекторное средство, которое активирует в коже обменные процессы;
  • динатрия эдетат — антиоксидант;
  • докузат натрия — поверхностно активное вещество, обладающее противомикробным и размягчающим действием, способствует проникновению жидкости в ткани, может вызывать ощущение жжения;
  • пропиленгликоль — увлажнитель, обладает раздражающим эффектом;
  • коллоидный диоксид кремния — связывает токсины, продукты распада, микроорганизмы, аллергены, способствует отторжению некротических тканей и процессам регенерации;
  • гидроксид натрия, или едкая щелочь — нейтрализует кислую среду, обладает эмульгирующим и отшелушивающим действием, может вызывать раздражение кожи;
  • очищенная вода.
Читайте также:  Побочные действия омник окас

Принцип механизма действия препарата

Ведущими патогенетическими факторами угревой болезни являются:

  1. Фолликулярный гиперкератоз, представляющий собой избыточную скорость клеточного деления и, в то же время, нарушение и замедление слущивания клеток рогового слоя в зоне волосяных фолликул. Затрудненный отток кожного сала и избыточная его продукция приводят к формированию открытых и закрытых комедонов.
  2. Активное размножение и развитие, благодаря создавшимся в волосяных фолликулах благоприятным условиям, условно-патогенных анаэробных микроорганизмов — пропионбактерий акне и эпидермального стафилококка.
  3. Освобождение цитокинов и изменение состава кожного сала с преобладанием в нем свободных жирных кислот под влиянием жизнедеятельности бактерий.
  4. Развитие воспалительного процесса.

Бензоила пероксид является средством, которое используется дерматологами и косметологами уже более трех десятилетий. За счет выраженного окислительного эффекта он обладает высокой антибактериальной активностью по отношению к штаммам пропионбактерий акне и эпидермального стафилококка, даже устойчивым ко многим антибиотикам. Бензоила пероксид подавляет и развитие дрожжеподобных грибков Malassezia futur, способствующих образованию перхоти. Он не приводит к появлению новых резистентных форм микроорганизмов.

Кроме того, благодаря своим окислительным свойствам, проявляющимся после нанесения препарата на кожу в результате образования молекул активных кислородных форм, это вещество обладает отбеливающими свойствами, угнетает синтез свободных жирных кислот и продукцию кожного сала.

Бензоила пероксид обладает и непосредственно противовоспалительным эффектом, результатом чего является относительно быстрый регресс и уменьшение количества воспалительных папулезных и пустулезных элементов угревой сыпи. Дерматологи также рекомендуют применять Базирон от черных точек (открытых комедонов), поскольку, обладая еще и кератолитическими свойствами, он замедляет или устраняет процессы формирования новых комедонов.

В сравнении с ранее выпускавшимися препаратами с пероксидом бензоила, Базирон АС характеризуется более выраженным эффектом и лучшей переносимостью за счет особого равномерного распределения микроскопических кристаллов главного компонента в специальной гидрогелевой основе и комплекса сополимера метакриловой кислоты с увлажняющим глицерином.

При нанесении на кожные покровы гранулы комплекса, благодаря высокому сродству (афинности) с кожным салом, абсорбируют его избыток. При этом происходит освобождение из них глицерина, который проникает в кожу, увлажняет и смягчает ее. В результате препарат осуществляет контролируемую абсорбцию кожного сала с одновременным активным увлажнением кожи.

Таким образом, терапевтическое действие Базирона обусловлено:

  • подавлением патогенных микроорганизмов;
  • противовоспалительным эффектом;
  • нормализацией продуцирования сальными железами кожного сала;
  • улучшением тканевой оксигенации и увлажнением кожи;
  • кератолитическим эффектом, который значительно снижает риск развития воспалительного процесса.

Результат применения геля Базирон АС

Мазь базирон побочные действия

В отмеченной зоне наблюдается сухость кожи и шелушение
Фото взято с ресурса irecommend.ru

Побочные эффекты и противопоказания

Достаточно частыми побочными эффектами в области нанесения геля при первом применении являются ощущение легкого жжения и покраснение, а через несколько дней возникают сухость и мелкопластинчатое шелушение эпителия. Менее часто бывают болезненность, зуд и покалывания кожи, ее раздражение и контактный дерматит. Особенно часто эти негативные последствия отмечаются при использовании средства с высокой концентрацией.

Такие явления не опасны и проходят при использовании того же геля, но с более низкой концентрацией, уменьшении частоты нанесения или после прекращения его применения. Кроме того, при лечении Базироном не рекомендуется пользоваться отшелушивающими и однотипными антикомедонными, а также косметическими средствами, обладающими дополнительно подсушивающим или раздражающим эффектом, например, спиртсодержащие.

Относительно редко встречается аллергия на препарат в виде контактного аллергического дерматита, припухлости лица, отеков Квинке.

Может ли быть ожог кожи?

Непосредственно сам гель кожных ожогов не вызывает. Однако в месте его нанесения из-за раздражения и истончения кожи возрастает ее фоточувствительность. Поэтому солнечные лучи или искусственное ультрафиолетовое облучение способны привести к ожогам.

Широкое использование для лечения угревой болезни бензоил пероксида (даже в высоких концентрациях) в течение нескольких десятков лет не выявило общего негативного воздействия на организм человека. В то же время, поскольку нет статистических данных клинического применения препарата беременными, не изучено его влияние на плод и постнатальное развитие ребенка, применять Базирон при беременности не рекомендуется без крайней необходимости, которая определяется врачом.

При грудном вскармливании также желательно избегать его применения. Отсутствие исследований о возможности выделения компонентов Базирона и его метаболитов с грудным молоком не позволяют исключить возможность риска для детей грудного возраста.

Способ применения

При угревой болезни легкой и, часто, средней степени тяжести, которые сопровождаются комедонами в сочетании с воспалительными процессами, препарат в качестве монотерапии должен применяться в течение длительного времени — от 2-х до 6-и месяцев. Значительное улучшение наблюдается, как правило, через 1 месяц, а стойкий эффект — через 3 месяца проведения лечения. При этом в целях бережного очищения и увлажнения кожных покровов необходимо пользоваться современными некомедогенными препаратами без содержания спирта и других подсущивающих и раздражающих компонентов.

Как наносить Базирон АС?

У больных с чувствительной кожей рекомендуется использование 2,5% (реже 5%) геля. Он наносится 1-3 раза в день в небольшом количестве легким прикосновением (без втирания) только на пораженные участки чистой сухой кожи. Кроме того, необходимо не забывать и о соблюдении мер защиты от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.

Читайте также:  Побочные действия при употребления протеина

Выпускаемые производителями различных стран, аналоги Базирона АС по составу аналогичны не полностью, а лишь по главному компоненту — бензоила пероксиду. К таким аналогам относятся «Оксигель» и «Азикс-Дерм» (Индия), «Индоксил» (Ирландия), «Проактив» (США), «Экларан 5» (Франция), «Окси 5, 10» (Великобритания), «Эффезел» (Франция).

При выборе между Базироном и Дифферином (адапаленом) следует иметь ввиду, что, несмотря на различные механизмы, результаты их действия во многом идентичны. Дифферин селективно связывается с особыми рецепторами ядер кератиноцитов и эффективно регулирует процессы их конечной дифференцировки, а также отшелушивания пластинок, образованных клетками рогового эпителия. Поэтому для него характерно более выраженное кератолитическое действие.

Он применяется при всех стадиях угревой болезни для проведения, как основного, так и поддерживающего курса терапии. Препарат эффективен при камедональных и папуло-пустулезных формах высыпаний, хорошо переносится и характерен отсутствием фотосенсибилизирующего эффекта.

В то же время, Базирон обладает более выраженными антимикробным и противовоспалительными, а также депигментирующими эффектами. Поэтому его нередко назначают до применения Дифферина и в качестве поддерживающей терапии после него, а иногда и одновременно с Дифферином. В последнем случае обычно используют препарат Эффезел, в котором в качестве основных компонентов содержатся адапален и бензоила пероксид.

Мазь базирон побочные действия

Фото взято с ресурса irecommend.ru

Что лучше, Базирон или Зинерит, а также Скинорен?

Действующими веществами Зинерита являются цинк и эритромицин. Цинк тоже обладает комедонолитическим действием, но значительно менее выраженным, по сравнению с пероксидом бензоила. Кроме того, хотя антибиотик эритромицин и обладает антибактериальным действием, но не специфическим, а в отношении широкого спектра микроорганизмов.

Длительно применять Зинерит нежелательно, поскольку быстро вырабатывется устойчивость бактерий к антибиотику и еще большее их размножение. Препарат назначается на начальных стадиях болезни и лишь при незначительно выраженных единичных воспалительных элементах, а также в случае непереносимости бензоил пероксида.

Скинорен выпускается в виде геля и крема. Его активным веществом является азелаиновая кислота. Она характеризуется противовоспалительными и антибактериальными свойствами в отношении пропионбактерий акне и эпидермального стафилококка, а также регулирующим процессы кератинизации действием. Этому препарату присущи те же побочные эффекты, что и Базирону, но менее выраженные и не требующие отмены лечения.

Вообще, сравнительная характеристика препаратов очень затруднительна и их выбор должен осуществляться с учетом тяжести течения угревой болезни, индивидуальной эффективности и переносимости препаратов, возможности аллергических реакций.

Читайте также: Кремы и мази от угрей

Видео: Базирон

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения угревой сыпи

Действующее вещество

— бензоила пероксид (benzoyl peroxide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 2.5% белый или почти белый однородный без посторонних частиц с характерным запахом.

100 г
бензоила пероксид2.5 г

Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.

40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Гель для наружного применения 5% белый или почти белый однородный без посторонних частиц с характерным запахом.

100 г
бензоила пероксид5 г

Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.

40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Гель для наружного применения 10% белый или почти белый однородный без посторонних частиц с характерным запахом.

100 г
бензоила пероксид10 г

Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.

40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Фармакокинетика

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое.

Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях.

Читайте также:  Амоксиклав побочные действия для женщин

Накожное применение препарата Базирон АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.

Показания

Угревая сыпь.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Только для наружного применения.

Способ применения: легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или 2 раза/сут (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель 1 раз/сут в вечернее время.

Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.

Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Побочные действия

Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.

Определение категорий частоты нежелательных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота встречаемости не поддается оценке на основании доступных данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей
очень часто (≥1/10)сухость кожи
эритема
шелушение кожи (десквамация)
ощущение жжения кожи
часто (≥1/100 до <1/10)зуд
болезненность кожи (боль, покалывание)
раздражение кожи (контактный дерматит)
нечасто (≥1/1 000 до <1/100)аллергический контактный дерматит

В пострегистрационный период были также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой встречаемости.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Бензоила пероксид гель является препаратом, которые предназначен только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).

Особые указания

При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.

При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом.

При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.

Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гель Базирон АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон АС на область груди.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Описание препарата БАЗИРОН АС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник