Метипред и его побочные действия
Последняя актуализация описания производителем 20.04.2011
Действующее вещество:
Метилпреднизолон* (Methylprednisolone*)
АТХ
H02AB04 Метилпреднизолон
Фармакологическая группа
- Глюкокортикостероиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J45 Астма
- K51 Язвенный колит
- M30-M36 Системные поражения соединительной ткани
- R11 Тошнота и рвота
- T78.2 Анафилактический шок неуточненный
- T78.4 Аллергия неуточненная
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| метилпреднизолон | 4 мг |
| 16 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; желатин; тальк; вода очищенная |
во флаконах темного стекла или контейнерах ПЭ по 30 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон или контейнер.
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
| метилпреднизолона натрия сукцинат (в пересчете на метилпреднизолон) | 250 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид | |
| растворитель: вода для инъекций |
во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл); в пачке картонной 1 комплект.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммунодепрессивное, противовоспалительное.
Способ применения и дозы
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Таблетки
Внутрь, во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции ГКС в интервале от 6 до 8 ч утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2–4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу.
Начальная доза препарата может составлять от 4 до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сут), отек мозга (200–1000 мг/сут) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.
Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При надпочечниковой недостаточности — внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м2 в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м2 в сутки в 3 приема.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м или в/в введения
В/в (в виде медленных струйных инъекций или инфузий), в/м.
Приготовление раствора. Раствор для инъекций готовится путем добавления растворителя во флакон с лиофилизатом непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор содержит 62,5 мг/мл метилпреднизолона.
В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях вводят 30 мг/кг в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4–6 ч в течение не более 48 ч.
Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна ГКС-терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии
Ревматические заболевания. 1 г/сут в/в в течение 1–4 дней или 1 г/мес в/в в течение 6 мес.
Системная красная волчанка. 1 г/сут в/в в течение 3 дней.
Рассеянный склероз. 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней.
Отечные состояния (например гломерулонефрит, волчаночный нефрит). 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сут в течение 3, 5 или 7 дней.
Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.
Онкологические заболевания в терминальной стадии (для улучшения качества жизни). 125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 нед.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
При других показаниях начальная доза составляет 10–500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.
Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь следует учитывать тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Метипред
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Метипред
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы | |
| K51 Язвенный колит | Колит острый язвенный |
| Колит язвенно-геморрагический неспецифический | |
| Колит язвенно-трофический | |
| Колит язвенный | |
| Колит язвенный идиопатический | |
| Колит язвенный неспецифический | |
| Неспецифический язвенный колит | |
| Проктоколит язвенный | |
| Ректоколит геморрагический гнойный | |
| Ректоколит язвенно-геморрагический | |
| Язвенно-некротический колит | |
| M30-M36 Системные поражения соединительной ткани | Коллагенозы |
| R11 Тошнота и рвота | Неукротимая рвота |
| Повторная рвота | |
| Послеоперационная рвота | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Рвота | |
| Рвота в послеоперационном периоде | |
| Рвота медикаментозная | |
| Рвота на фоне лучевой терапии | |
| Рвота на фоне цитостатической химиотерапии | |
| Рвота неукротимая | |
| Рвота при лучевой терапии | |
| Рвота при химиотерапии | |
| Рвота центрального генеза | |
| Стойкая икота | |
| Стойкая рвота | |
| Тошнота | |
| T78.2 Анафилактический шок неуточненный | Анафилактические реакции |
| Анафилактический шок | |
| Анафилактический шок на лекарства | |
| Анафилактоидная реакция | |
| Анафилактоидный шок | |
| Шок анафилактический | |
| T78.4 Аллергия неуточненная | Аллергическая реакция на инсулин |
| Аллергическая реакция на укусы насекомых | |
| Аллергическая реакция, сходная с системной красной волчанкой | |
| Аллергические заболевания | |
| Аллергические заболевания слизистых оболочек | |
| Аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина | |
| Аллергические заболевания слизистых оболочек | |
| Аллергические проявления | |
| Аллергические проявления на слизистых оболочках | |
| Аллергические реакции | |
| Аллергические реакции, обусловленные укусами насекомых | |
| Аллергические реакциии | |
| Аллергические состояния | |
| Аллергический отек гортани | |
| Аллергическое заболевание | |
| Аллергическое состояние | |
| Аллергия | |
| Аллергия к домашней пыли | |
| Анафилаксия | |
| Кожная реакция на прием медикаментов | |
| Кожная реакция на укусы насекомых | |
| Косметическая аллергия | |
| Лекарственная аллергия | |
| Медикаментозная аллергия | |
| Острая аллергическая реакция | |
| Отек гортани аллергического генеза и на фоне облучения | |
| Пищевая и лекарственная аллергия | |
| Z51.0 Курс радиотерапии | Дополнение к наружной лучевой терапии |
| Локальное рентгеновское облучение | |
| Лучевая терапия | |
| Отек мозга, связанный с лучевой терапией | |
| Поражение при лучевой терапии | |
| Радиотерапия | |
| Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования | Уротоксичность цитостатиков |
| Цистит геморрагический, вызванный цитостатиками |
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ìåòèïðåä
Ýôôåêò ìåòèëïðåäíèçîëîíà (6-L-ìåòèëêîðòèçîíà), êàê è äðóãèõ ÃÊÑ, ðåàëèçóåòñÿ ÷åðåç âçàèìîäåéñòâèå ñî ñòåðîèäíûìè ðåöåïòîðàìè â öèòîïëàçìå êëåòêè. Êîìïëåêñ ñòåðîèä — ðåöåïòîð òðàíñïîðòèðóåòñÿ â ÿäðî êëåòêè, ñîåäèíÿåòñÿ ñ ÄÍÊ è èçìåíÿåò òðàíñêðèïöèþ ãåíîâ äëÿ áîëüøèíñòâà áåëêîâ. ÃÊÑ óãíåòàþò ñèíòåç ìíîãî÷èñëåííûõ áåëêîâ, ðàçëè÷íûõ ôåðìåíòîâ, âûçûâàþùèõ äåñòðóêöèþ ñóñòàâîâ (ïðè ðåâìàòîèäíîì àðòðèòå), à òàêæå öèòîêèíîâ, èãðàþùèõ âàæíóþ ðîëü â èììóííûõ è âîñïàëèòåëüíûõ ðåàêöèÿõ. Èíäóöèðóþò ñèíòåç ëèïîêîðòèíà — êëþ÷åâîãî áåëêà íåéðîýíäîêðèííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ÃÊÑ, ÷òî ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ âîñïàëèòåëüíîãî è èììóííîãî îòâåòà.
ÃÊÑ, âêëþ÷àÿ ìåòèëïðåäíèçîëîí, ïîäàâëÿþò èëè ïðåïÿòñòâóþò ðàçâèòèþ òêàíåâîãî îòâåòà íà ìíîãèå òåïëîâûå, ìåõàíè÷åñêèå, õèìè÷åñêèå, èíôåêöèîííûå è èììóíîëîãè÷åñêèå àãåíòû. Òàêèì îáðàçîì, ãëþêîêîðòèêîèäû äåéñòâóþò ñèìïòîìàòè÷åñêè, óìåíüøàÿ ïðîÿâëåíèÿ çàáîëåâàíèÿ áåç âîçäåéñòâèÿ íà ïðè÷èíó. Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ýôôåêò ìåòèëïðåäíèçîëîíà êàê ìèíèìóì â 5 ðàç ïðåâûøàåò òàêîâîé ãèäðîêîðòèçîíà.
Ýíäîêðèííûå ýôôåêòû ìåòèëïðåäíèçîëîíà âêëþ÷àþò ïîäàâëåíèå ñåêðåöèè ÀÊÒÃ, èíãèáèðîâàíèå ïðîäóêöèè ýíäîãåííîãî êîðòèçîëà, ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè — ÷àñòè÷íóþ àòðîôèþ êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ. Âëèÿåò íà ìåòàáîëèçì êàëüöèÿ, âèòàìèíà D, óãëåâîäíûé, áåëêîâûé è ëèïèäíûé îáìåí, ïîýòîìó ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ÃÊÑ âîçìîæíû ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, ñíèæåíèå ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè, ÿâëåíèÿ ìûøå÷íîé àòðîôèè è äèñëèïèäåìèè. ÃÊÑ òàêæå ñïîñîáñòâóþò ïîâûøåíèþ ÀÄ, ìîäóëÿöèè ïîâåäåíèÿ è íàñòðîåíèÿ. Ìåòèëïðåäíèçîëîí ïðàêòè÷åñêè íå îáëàäàåò ìèíåðàëîêîðòèêîèäíîé àêòèâíîñòüþ.
Ïðè â/ì ââåäåíèè ìåòèëïðåäíèçîëîíà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 2–3 ÷. Îêîëî 77% ìåòèëïðåäíèçîëîíà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ñâÿçü ñ òðàíñêîðòèíîì íåñóùåñòâåííà. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ — 1–1,5 ë/êã. Ìåòèëïðåäíèçîëîí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Ñïåöèôè÷åñêèå CYP-ôåðìåíòû, îáåñïå÷èâàþùèå åãî ïðåîáðàçîâàíèå, íå èçâåñòíû. Ñðåäíèé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò 6,5 ìë/êã/ìèí. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî ýôôåêòà — 18–36 ÷. Îêîëî 5% ìåòèëïðåäíèçîëîíà âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþïðåïàðàòà Ìåòèïðåä
Ñîñòîÿíèÿ, òðåáóþùèå ñèñòåìíîé òåðàïèè ÃÊÑ, — âîñïàëèòåëüíûå è ñèñòåìíûå ðåâìàòè÷åñêèå, àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ, àëëåðãè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, ÁÀ è äðóãèå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ, à òàêæå â öåëÿõ ñíèæåíèÿ âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ (íàïðèìåð ïðè îòåêå ìîçãà íà ôîíå íîâîîáðàçîâàíèé), ðåàêöèÿ îòòîðæåíèÿ òðàíñïëàíòàòà; íåêîòîðûå äåðìàòîëîãè÷åñêèå, ãåìàòîëîãè÷åñêèå, ïå÷åíî÷íûå, íåâðîëîãè÷åñêèå (íàïðèìåð ðàññåÿííûé ñêëåðîç, òÿæåëàÿ ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêàÿ ìèàñòåíèÿ), ïî÷å÷íûå è æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå çàáîëåâàíèÿ (íàïðèìåð íåñïåöèôè÷åñêèé ÿçâåííûé êîëèò, áîëåçíü Êðîíà). Ìåòèëïðåäíèçîëîí òàêæå èñïîëüçóþò â êà÷åñòâå ïðîòèâîðâîòíîãî ñðåäñòâà ïðè ïðîâåäåíèè õèìèîòåðàïèè è êîìïîíåíòà ñõåì ïðè ëå÷åíèè ëåéêîçîâ, ëèìôîì è çëîêà÷åñòâåííîé ìèåëîìíîé áîëåçíè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìåòèïðåä
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé ââîäÿò ïóòåì ìåäëåííîé â/â èëè â/ì èíúåêöèè èëè â/â èíôóçèè.
Äîçèðîâàíèå èíäèâèäóàëüíî è çàâèñèò îò çàáîëåâàíèÿ è ñòåïåíè åãî òÿæåñòè. Ïðè øîêå è ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè îðãàíîâ ââîäÿò â/â â äîçå äî 30 ìã/êã. Âûñîêèå äîçû (áîëåå 1 ìã/êã) â/â — â òå÷åíèå 30–60 ìèí.  êà÷åñòâå ïðîòèâîðâîòíîãî ñðåäñòâà áîëüíûì, ïîëó÷àþùèì ýìåòîãåííóþ öèòîñòàòè÷åñêóþ òåðàïèþ, íàçíà÷àþò â äîçå 250 ìã çà 20 ìèí äî ïðèåìà öèòîñòàòèêà, çàòåì ïðè íåîáõîäèìîñòè â/â ìåäëåííî ïî 250 ìã êàæäûå 6 ÷.
Äîçà äëÿ äåòåé â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 1–3 ìã/êã ìàññû òåëà â òå÷åíèå 24 ÷; â âîçðàñòå ìëàäøå 5 ëåò — 10–20 ìã â òå÷åíèå 24 ÷, 5–10 ëåò — 20–40 ìã â òå÷åíèå 24 ÷, ñòàðøå 10 ëåò — 40 ìã â òå÷åíèå 24 ÷.
Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ð-ðà äëÿ èíúåêöèé/èíôóçèé ñëåäóåò äîáàâèòü 4 ìë ñòåðèëüíîé âîäû äëÿ èíúåêöèé øïðèöåì âî ôëàêîí ñ ëèîôèëèçèðîâàííûì ïîðîøêîì. Ïîëó÷åííûé ð-ð äîëæåí áûòü ïðîçðà÷íûì, áåç âèäèìûõ ïðèìåñåé.
Ñóñïåíçèÿ ïðåäíàçíà÷åíà òîëüêî äëÿ â/ì è âíóòðèñóñòàâíîãî ââåäåíèÿ! Â/â ââåäåíèå ñóñïåíçèè ïðîòèâîïîêàçàíî. Â/ì èíúåêöèè íåîáõîäèìî îñóùåñòâëÿòü èñêëþ÷èòåëüíî â ÿãîäè÷íóþ ìûøöó, íåëüçÿ ââîäèòü ïîâåðõíîñòíî ïîä êîæó.
Äîçèðîâàíèå: â/ì: 40–120 ìã (1–3 ìë ñóñïåíçèè) ïðè íåîáõîäèìîñòè êàæäûå 1–4 íåä. Âíóòðèñóñòàâíî: â çàâèñèìîñòè îò ðàçìåðà ñóñòàâà 4–80 ìã (0,1–2 ìë ñóñïåíçèè) ïðè íåîáõîäèìîñòè êàæäûå 1–5 íåä. Â ñèíîâèàëüíûå ñóìêè è ñóõîæèëüíûå âëàãàëèùà: 4–30 ìã (0,1–0,75 ìë). Âíóòðü êîæíûõ ïîðàæåíèé: 20–60 ìã (0,5–1,5 ìë). Â âèäå ìèêðîêëèçìû: 40–120 ìã (1–3 ìë) 3–7 ðàç â íåäåëþ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìåòèïðåä
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåòèëïðåäíèçîëîíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; òóáåðêóëåç, à òàêæå äðóãèå îñòðûå èëè õðîíè÷åñêèå áàêòåðèàëüíûå è âèðóñíûå èíôåêöèè (ïðè îòñóòñòâèè àäåêâàòíîé àíòèáèîòèêî- è õèìèîòåðàïèè).
Ñóñïåíçèþ íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ó äåòåé â íåîíàòàëüíûé ïåðèîä ââèäó íàëè÷èÿ â åå ñîñòàâå áåíçèëîâîãî ñïèðòà (ñïîñîáåí âûçûâàòü ðàçâèòèå óäóøüÿ ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì).
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ìåòèïðåä
ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà: äèñïåïñèÿ, ïîâûøåíèå àïïåòèòà, ïåïòè÷åñêèå ÿçâû ñ ïåðôîðàöèåé è êðîâîòå÷åíèåì, ÿçâà ïèùåâîäà, êàíäèäîç ïèùåâîäà, ïàíêðåàòèò, ïåðôîðàöèÿ æåë÷íîãî ïóçûðÿ.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: ïðîêñèìàëüíàÿ ìèîïàòèÿ, îñòåîïîðîç, ðàçðûâ ñóõîæèëèé, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Íàðóøåíèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà: çàäåðæêà íàòðèÿ è âîäû â îðãàíèçìå, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ãèïîêàëèåìè÷åñêèé àëêàëîç, ãèïîêàëèåìèÿ, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ñî ñòîðîíû êîæè: ææåíèå è áîëü â ìåñòå èíúåêöèè, çàìåäëåíèå ðåãåíåðàöèè, àòðîôèÿ êîæè, óãðåâàÿ ñûïü.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû è ìåòàáîëèçìà: ïîäàâëåíèå ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé îñè, çàìåäëåíèå ðîñòà, íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, àìåíîðåÿ, êóøèíãîèäíîå ëèöî, ãèðñóòèçì, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê óãëåâîäàì, ïîâûøåíèå ïîòðåáíîñòè â èíñóëèíå è ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìèçèðóþùèõ ïðåïàðàòàõ.
Ñî ñòîðîíû ïñèõèêè: ýóôîáèÿ, äåïðåññèÿ, áåññîííèöà, îáîñòðåíèå øèçîôðåíèè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ, ãëàóêîìà, îòåê äèñêà çðèòåëüíîãî íåðâà, êàòàðàêòà, èñòîí÷åíèå ðîãîâèöû è ñêëåðû, îáîñòðåíèå âèðóñíûõ è ãðèáêîâûõ çàáîëåâàíèé ãëàç, ýêçîôòàëüì.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: èììóíîñóïðåññèÿ, ìàñêèðîâàíèå èíôåêöèé, ïîäàâëåíèå ðåàêöèé íà êîæíûå ïðîáû, ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü.
Ïðî÷èå: îïïîðòóíèñòè÷åñêèå èíôåêöèè, ðåöèäèâ òóáåðêóëåçà, ëåéêîöèòîç, ñêëîííîñòü ê òðîìáîýìáîëèÿì, íåäîìîãàíèå.
Ñèìïòîìû îòìåíû ïðåïàðàòà: ëèõîðàäêà, ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ, íåäîñòàòî÷íîñòü íàäïî÷å÷íèêîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìåòèïðåä
Âî èçáåæàíèå òÿæåëûõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ îñëîæíåíèé (àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, àðèòìèÿ, áðàäèêàðäèÿ èëè àñèñòîëèÿ) ïðåïàðàò â âûñîêèõ äîçàõ íåîáõîäèìî ââîäèòü â/â ìåäëåííî.
Íà ïåðâûõ ýòàïàõ â/â ïóëüñ-òåðàïèè ïðè òÿæåëîé ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêîé ìèàñòåíèè ñîñòîÿíèå ìîæåò óõóäøàòüñÿ, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âïëîòü äî óãíåòåíèÿ äûõàíèÿ, òðåáóþùåãî ïðèìåíåíèÿ ÈÂË. Êîððåêöèÿ ñèìïòîìîâ íà÷èíàåòñÿ ñïóñòÿ 2–3 äíÿ ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè.
ÃÊÑ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ è ïîä âðà÷åáíûì êîíòðîëåì ó áîëüíûõ ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïñèõè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè, ñàõàðíûì äèàáåòîì (èëè äèàáåòîì â ñåìåéíîì àíàìíåçå), ïàíêðåàòèòîì, çàáîëåâàíèÿìè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà (ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà, ëîêàëüíûé èëåèò, ÿçâåííûé êîëèò èëè äèâåðòèêóëèò ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèÿ è ïåðôîðàöèè), îñòåîïîðîçîì, ãëàóêîìîé è ïðåäðàñïîëîæåííîñòüþ ê òðîìáîôëåáèòó. Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ñâåðòûâàíèÿ êðîâè äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä âðà÷åáíûì êîíòðîëåì.
ÃÊÑ ìîãóò çàòðóäíÿòü äèàãíîñòèêó îñëîæíåíèé ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà, ïîñêîëüêó ñïîñîáñòâóþò óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè áîëåâîãî ñèíäðîìà, à òàêæå ìàñêèðóþò ëàòåíòíûé ïåðèîä ãèïåðïàðàòèðåîèäèçìà.
Äëèòåëüíûé ïðèåì ÃÊÑ ïîäàâëÿåò ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâóþ îñü, ÷òî îáóñëîâëèâàåò ðàçâèòèå âòîðè÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè êîðòèêîàäðåíàëîâîãî îòâåòà, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ îñëîæíåíèÿìè è îáîñòðåíèÿìè çàáîëåâàíèé.
Ïðè ãèïîòèðåîçå èëè òÿæåëûõ çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè ìåòèëïðåäíèçîëîí ñëåäóåò íàçíà÷àòü â ñíèæåííîé äîçå.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå ó äåòåé âîçìîæíî çàìåäëåíèå ðîñòà. Ïîýòîìó ëå÷åíèå íóæíî îãðàíè÷èâàòü ïðèåìîì ïðåïàðàòà â ìèíèìàëüíûõ äîçàõ â òå÷åíèå ñàìîãî êîðîòêîãî ïåðèîäà.
Ìåòèëïðåäíèçîëîí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Íåîáõîäèìî èçáåãàòü êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðè ïðîäîëæèòåëüíîé ñèñòåìíîé òåðàïèè ìåòèëïðåäíèçîëîíîì.
Íóæíî îöåíèâàòü ñîîòíîøåíèå ïîëüçà/ðèñê ïðè ïðèåìå ìåòèëïðåäíèçîëîíà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. ÃÊÑ ìîãóò ïîâûøàòü ðèñê ìåðòâîðîæäàåìîñòè. Íîâîðîæäåííûå, ìàòåðè êîòîðûõ ïðèíèìàëè ÃÊÑ â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, äîëæíû áûòü îáñëåäîâàíû äëÿ âûÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ ãèïîàäðåíàëèçìà, à ïî ïîêàçàíèÿì èì íàçíà÷àþò çàìåñòèòåëüíóþ òåðàïèþ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ìåòèïðåä
Ìåòèïðåä ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü óëüöåðîãåííîå äåéñòâèå ñàëèöèëàòîâ è äðóãèõ ÍÏÂÏ. Ìåòèëïðåäíèçîëîí ìîæåò ñïîñîáñòâîâàòü ñíèæåíèþ óðîâíÿ ñàëèöèëàòîâ â ñûâîðîòêå êðîâè, ïîâûøàÿ èõ ïî÷å÷íûé êëèðåíñ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìåòèëïðåäíèçîëîíà è àíòèêîàãóëÿíòîâ ïîâûøàåòñÿ ðèñê óëüöåðîãåííîãî äåéñòâèÿ è æåëóäî÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ. ÃÊÑ ìîãóò òàêæå è óìåíüøàòü âûðàæåííîñòü äåéñòâèÿ àíòèêîàãóëÿíòîâ. Òàêèì îáðàçîì, ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïîñëåäíèõ äîëæåí îáÿçàòåëüíî ñîïðîâîæäàòüñÿ êîíòðîëåì ìåæäóíàðîäíîãî íîðìàëèçàöèîííîãî èíäåêñà (ÌÍÈ). Ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå ìåòèëïðåäíèçîëîíà ïîòåíöèðóåò òðîìáîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå àíòàãîíèñòîâ âèòàìèíà Ê (ôëóèíäèîí, àöåíîêóìàðîë).
Ó ïàöèåíòîâ ñ ìèàñòåíèåé ïðèìåíåíèå ÃÊÑ è àíòèõîëèíýñòåðàçíûõ ñðåäñòâ ìîæåò îáóñëîâèòü ìûøå÷íóþ ñëàáîñòü.
Ìåòèëïðåäíèçîëîí ìîæåò ñíèæàòü ãèïîãëèêåìèçèðóþùèé ýôôåêò ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèõ ñðåäñòâ è èíñóëèíà.
Èíäóêòîðû ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè, íàïðèìåð áàðáèòóðàòû, ôåíèòîèí, ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí è ðèôàìïèöèí, ïîâûøàþò ñèñòåìíûé êëèðåíñ ìåòèëïðåäíèçîëîíà, òåì ñàìûì óìåíüøàÿ âûðàæåííîñòü ýôôåêòîâ ìåòèëïðåäíèçîëîíà ïðàêòè÷åñêè â 2 ðàçà.
Èíãèáèòîðû CYP 3A4, íàïðèìåð, ýðèòðîìèöèí, êëàðèòðîìèöèí, êåòîêîíàçîë, èòðàêîíàçîë è òðîëåàíäîìèöèí, ïîâûøàþò óðîâåíü ìåòèëïðåäíèçîëîíà â ïëàçìå êðîâè, ÷òî ìîæåò óñèëèòü åãî òåðàïåâòè÷åñêèå è ïîáî÷íûå ýôôåêòû.
Ýñòðîãåíû ìîãóò ïîâûøàòü ýôôåêòû ìåòèëïðåäíèçîëîíà, çàìåäëÿÿ åãî ìåòàáîëèçì. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëèðîâàòü äîçó ìåòèëïðåäíèçîëîíà ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, ïîñêîëüêó ýòî ìîæåò íå òîëüêî óäëèíèòü ïåðèîä åãî ïîëóâûâåäåíèÿ, íî è ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ èììóíîñóïðåññîðíûõ ýôôåêòîâ ìåòèëïðåäíèçîëîíà.
Ìåòèëïðåäíèçîëîí ìîæåò óâåëè÷èâàòü âûâåäåíèå êàëèÿ èç îðãàíèçìà ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ îäíîâðåìåííî àìôîòåðèöèí, äèóðåòèêè è ñëàáèòåëüíûå ñðåäñòâà.
Ìåòèëïðåäíèçîëîí îáëàäàåò àääèòèâíûìè èììóíîñóïðåññîðíûìè ñâîéñòâàìè, ÷òî ìîæåò ïîâûøàòü òåðàïåâòè÷åñêèå ýôôåêòû èëè ðèñê ðàçâèòèÿ ðàçëè÷íûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ äðóãèìè èììóíîäåïðåññàíòàìè. Òîëüêî íåêîòîðûå èç ýòèõ ýôôåêòîâ ìîæíî îáúÿñíèòü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèìè âçàèìîäåéñòâèÿìè. ÃÊÑ ïîâûøàþò ýôôåêò ïðîòèâîðâîòíûõ ïðåïàðàòîâ, èñïîëüçóåìûõ äëÿ óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ýìåòîãåííîé õèìèîòåðàïèè. Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ ñóäîðîã ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ìåòèëïðåäíèçîëîíà è öèêëîñïîðèíà.
ÃÊÑ ìîãóò óìåíüøàòü èììóííûé îòâåò íà âàêöèíàöèþ è ïîâûøàòü ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ íåâðîëîãè÷åñêèõ îñëîæíåíèé. Ïðèìåíåíèå ÃÊÑ â òåðàïåâòè÷åñêèõ (èììóíîñóïðåññîðíûõ) äîçàõ îäíîâðåìåííî ñ æèâûìè âèðóñíûìè âàêöèíàìè ìîæåò ïîâûøàòü ðèñê ðàçâèòèÿ âèðóñíûõ çàáîëåâàíèé. Ñîîáùàëîñü î äâóõ ñåðüåçíûõ ñëó÷àÿõ îñòðîé ìèîïàòèè ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ äîêñàêóðèÿ õëîðèä è ìåòèëïðåäíèçîëîí â âûñîêèõ äîçàõ.
Ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè ÃÊÑ ìîãóò ñíèæàòü ýôôåêò ñîìàòðîïèíà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ìåòèïðåä, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ìåòèëïðåäíèçîëîí íå îáóñëîâëèâàåò îñòðóþ èíòîêñèêàöèþ. Îäíîêðàòíîå ïðèìåíåíèå â âûñîêîé äîçå íå âûçûâàåò ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìåòèïðåä
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå (15–25 °C). Ãîòîâûé ð-ð ìîæíî õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå ïðè òåìïåðàòóðå 2–8 °Ñ â òå÷åíèå 24 ÷.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ìåòèïðåä:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã