Мезим инструкция побочные действия
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Активное вещество:
Панкреатин
Производители:
Россия, БЕРЛИН-ФАРМА
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления.
1 таб. панкреатин 137.5 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur амилазы 7500 ЕД Ph.Eur протеаз 375 ЕД Ph.Eur Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим ®форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Во время любой болезни врачи лекарственные вещества. По их рецепту пациент, стремящийся быстрее встать на ноги и выздороветь, принимает таблетки и микстуры, согласно выписанной схеме.
Но стоит отклониться и сбить время приёма таблеток или начать принимать лекарство в увеличенных дозах, как можно получить побочные эффекты от его приёма. Это касается абсолютно любого медикамента, даже такого, как Мезим. Рассмотрим подробнее побочные действия Мезима.
Коротко о Мезиме
Лекарственный препарат, в основе которого содержится ферментное вещество – панкреатин, состоящий из производных: липазы, амилазы и протеазы называют Мезим Форте. Вещество помогает поджелудочной железе компенсировать недостаточность внешнесекреторной функции, улучшает процесс переваривания пищи и ускоряет всасывание полезных веществ из кусочков еды через слизистую оболочку тонкого кишечника.
Его выпускают и продают в таблетках розового цвета круглой формы, упакованных в алюминиевые блистеры по десять штук в каждом.
Побочные эффекты и противопоказания
Как у любого лекарственного препарата, у мезима есть побочные эффекты при приёме. При интоксикации лекарственным медикаментом все побочные эффекты проявляются сильнее, вызывая дополнительные проблемы и симптомы.
Отравление мезимом бывает очень редко. Это связано с тем, что компоненты таблетки не всасываются в кровь из тонкого кишечника, а выводятся из организма вместе с калом.
От употребления мезима надо отказаться людям, которые обладают повышенной чувствительностью к панкреатину и любому компоненту препарата и тем, у кого обострилось какое-либо хроническое заболевание, а также имеет место острый панкреатит.
При передозировке лекарством может появиться тошнота, и даже рвота.
- Липаза обладает высокой активностью. Вследствие этого, у маленьких детей при приёме мезима могут возникнуть газообразования и запоры.
- У взрослого населения также могут возникнуть запоры или диарея. Оба состояния вызовут дискомфорт в кишечнике и болезненные ощущения. При сильной диарее можно получить обезвоживание организма.
- Если человек страдает какой-либо формой аллергии, Мезим следует принимать с осторожностью.
- Лекарство при передозировке способно вызвать анафилактический шок, сопровождающийся покраснением кожи, отёком, зудом, затруднённым дыханием, одышкой, потерей сознания. Если вовремя не оказать пострадавшему профессиональную медицинскую помощь, может наступить летальный исход.
- В мезиме панкреатин изготовлен из экстракта сока, выделенного из поджелудочной железы свиньи. Людям с аллергией на свинину Мезим противопоказан.
- При муковисцидозе нужно поддерживать определённое количество ферментов, которое нужно, чтобы всасывать жиры из потребляемой пищи. При передозировке повышается риск развития стриктур.
- Лактоза содержится в мезиме в качестве вспомогательного элемента, поэтому мезим в этих случаях противопоказан людям, страдающим непереносимостью лактозы. Непереносимость лактозы обусловлена недостаточным содержанием фермента лактазы, который способен расщеплять лактозу. К симптомам непереносимости относятся: спазматические боли в области живота, колики, диарею, метеоризм (сильное газообразование, сопровождающееся вздутием живота), иногда возможна рвота.
Особенности приёма
При приёме Мезима не рекомендуется разжёвывать и разгрызать таблетку. В ней содержатся ферменты, которые тут же начнут взаимодействовать с амилазой слюны. Это вызовет разъедание и слизистой оболочки рта и пищевода.
При правильном приёме препарата его действие начнётся непосредственно в тонком кишечнике. Под влиянием бактерий и ферментов остатки еды будут перевариваться быстрее, процесс расщепления и всасывания полезных микроэлементов ускорится.
Принимать мезим нужно до еды или во время, за приём можно проглотить 1 – 2 таблетки. Остальные дозы назначит лечащий врач.
Беременность и период грудного вскармливания
Беременные женщины и кормящие грудным молоком своего малыша мамы должны принимать мезим с осторожностью и только под наблюдением врача. Рекомендации для приёма даст врач. Особенность состоит в том, что при неверном употреблении мезим может незамедлительно сказаться на новорождённом малыше.
В случаях грудного вскармливания следует придерживаться определённой диеты и правил. Тогда мезим будет эффективен для мамы и безопасен для ребёнка.
Просто так мезим принимать не стоит, если нет веских причин. К примеру, при наличии у беременной или кормящей женщины муковисцидоза и воспалительных заболеваний органов ЖКТ врач пропишет лекарство. Другие случаи надо рассматривать отдельно.
Мезим и алкоголь
Когда мезим и алкоголь используется в небольших количествах, то побочных эффектов не будет. При большом количестве съедаемой пищи, запитой алкогольным напитком, страдают все органы ЖКТ.
Если принять мезим перед обильным столом, а потом не проконтролировать количество алкоголя, поступившего в организм, то можно заработать неприятные последствия. В такой ситуации в два раза увеличивается нагрузка на печень. Печень не успевает вырабатывать желчь, переваривание пищи замедляется, появляется тяжесть в желудке.
От мезима эффект будет равен нулю, а вот желудок с кишечником будут работать с перебоями. Это состояние может вызвать запор, диарею, вздутие живота от образовавшихся газов и т.д. При большой дозе спиртного можно заработать алкогольную интоксикацию. Препарат в этой ситуации будет расщеплять алкоголь, содержащийся в организме.
Совместимость с другими препаратами
- Средства, обладающие антацидным действием, содержащие соли магния и кальция, будут мешать действию панкреатина в мезиме.
- Медикаменты с железосодержащими веществами рекомендуется принимать отдельно. Панкреатин не позволяет всасывать их в кровь в достаточном количестве, их недостаток приведёт к развитию анемии.
Чтобы начать принимать препарат, необязательно консультироваться с врачом. Разовый приём таблеток не навредит организму. Если требуется более длительное лечение мезимом, его должен назначить лечащий доктор.
Мезим форте используется для нормализации переваривания пищи при нарушении работы поджелудочной железы. Компенсирует недостаточное выделение ферментов, расщепляющих белки, углеводы и жиры. Улучшает усвоение полезных веществ в тонком кишечнике. Можно использовать постоянно для нормализации деятельности пищеварительного тракта и однократно при нарушении диеты. Детям лекарство может назначить только врач.
Ферментные медикаменты облегчают симптомы, связанные с нарушением работы поджелудочной железы. В норме этот орган синтезирует и выводит в двенадцатиперстную кишку ферменты, помогающие усваивать протеины, углеводы и жирные вещества. Недостаточность поджелудочных ферментов осложняется повышенным газообразованием в кишечнике, задержкой стула, абдоминальным дискомфортом, истощением и другими неблагоприятными состояниями.
Состав и форма выпуска
Активные компоненты представлены тремя основными ферментными веществами, образующимися в экзокринном отделе поджелудочной железы. Их содержание зависит от формы выпуска. Присутствуют дополнительные вещества.
Производится в таблетированной форме для перорального использования.
Мезим форте
Активные компоненты и их содержание в одной таблетке: три с половиной тысячи единиц липазы, двести пятьдесят единиц протеазы и четыре тысячи двести единиц амилазы. Это примерно сто тридцать пять миллиграммов панкреатина, источником которого служит поджелудочная железа свиней. Дополнительные вещества: клетчатка, кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты, карбоксиметилкрахмал натрия типа А.
Оболочка
Такая форма лучше подходит для улучшения переваривания пищи у здоровых людей однократно.
Мезим форте 10000
Активные компоненты и их содержание в одной таблетке: десять тысяч единиц липазы, триста семьдесят пять единиц протеазы и семь с половиной тысяч единиц амилазы. Это соответствует ста тридцати семи миллиграммам панкреатина. Дополнительные вещества: молочный сахар, клетчатка, кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты, кросповидон.
УпаковкаОболочка
Мезим форте 20000
Активные компоненты и их содержание в одной таблетке: двадцать тысяч единиц липазы, девятьсот единиц протеазы и двенадцать тысяч единиц амилазы. Это соответствует примерно двумстам девяноста трем с половиной миллиграммам панкреатина. Дополнительные вещества: молочный сахар, клетчатка, кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты, кросповидон.
Оболочка
Терапевтическое действие
Лекарственное средство относится к ферментным медикаментам. Внешний источник ферментных веществ, продуцируемых клетками экзокринного отдела поджелудочной железы, участвуют в пищеварении. В частности, эти вещества расщепляют липиды, протеины и углеводы. Расщепление этих химических соединений до более простых компонентов нужно для успешного проникновения полезных субстратов в кровоток и лимфу. Далее вещества распределяются в клетках.
Нарушение выработки ферментных компонентов наблюдается при хроническом воспалении поджелудочной железы и воспалении других органов пищеварительной системы. Также зачастую железа не справляется, если человек неправильно питается. Например, разовое употребление большой порции продуктов приводит к тому, что в двенадцатиперстной кишке не хватает ферментов для усвоения всех компонентов. Возникают неприятные симптомы, вроде вздутия живота, задержки стула, ощущения тяжести в абдоминальной области. Мезим форте облегчает эти симптомы и нормализует переваривание пищи при наличии патологий.
Побочные явления
Хорошая переносимость средства определяет низкий риск возникновения нежелательных реакций. Редко отмечаются осложнения со стороны пищеварительной системы и других органов.
Возможные побочные эффекты:
- Пищеварительная система: формирование жидкого стула, болезненность в абдоминальной области, позывы к рвоте, неприятные ощущения в области живота, формирование сужений в восходящей части ободочного кишечника, включая илеоцекальный отдел, у людей, страдающих от кистозного фиброза (использование больших доз).
- Иммунитет: кожные высыпания, чихание, покраснение покровных тканей, отечность, слезливость, нарушение дыхания, сужение бронхов, другие формы аллергии, включая проявления чувствительности в области пищеварительного тракта.
- Выделительная система: повышенное выделение мочевой кислоты почками и повышение уровня этого вещества в крови.
Нужно пройти врачебное обследование, если возникают не указанные в инструкции осложнения или усиливаются описанные побочные реакции. Также важно прекратить лечение и обратиться к специалисту при появлении признаков аллергии.
Усвоение и выведение
Специальная оболочка таблетированной формы не растворяется под действием хлороводородной кислоты желудка, благодаря чему ферментные компоненты лекарства достигают тонкого кишечника и не дезактивируются. В основной среде двенадцатиперстной кишки происходит высвобождение активных компонентов, действующих локально.
Стандартная упаковка
Показания к применению Мезима форте
Возможно свободное приобретение, однако рекомендуется получить консультацию специалиста. Врач грамотно оценит состояние больного, проведет диагностику и назначит нужный вариант препарата. Существует три типа лекарства с разным содержанием ферментных компонентов. Средство с самой высокой концентрацией в первую очередь применяется при выраженном дефиците ферментов. Средство с низкой концентрацией (Мезим форте) лучше всего подходит для эпизодической нормализации пищеварения у здоровых пациентов, нарушающих диету.
Специалист уточнит показания.
Основные показания
- Нарушение выработки ферментного секрета поджелудочной железой на фоне хронического воспаления органа, муковисцидоза или других состояний.
- Нарушение деятельности пищеварительного тракта, включая инфекционные процессы и СРК.
- Нарушение функций пищеварительного тракта после радиотерапии иди удаления части органов во время вмешательства, проявляющееся повышенным газообразованием в кишечнике, формированием жидкого стула и ухудшением усвоения пищи.
- Подготовка к обследованию органов брюшной полости с помощью рентгена или УЗИ.
- Хронические патологии желудка, желчного пузыря, печеночной ткани, кишки с воспалением или дистрофией.
- Улучшение усвоения пищи у здоровых людей, употребляющих слишком много пищи или нарушающих здоровую диету.
Противопоказания
Есть ограничения к применению. Абсолютным противопоказанием считается иммунная чувствительность к любому веществу, входящему в состав таблетки. Врач заранее исключает аллергию или непереносимость.
Другие противопоказания:
- Возраст до трех лет.
- Врожденное неусвоение галактозы.
- Острая форма или обострение воспаления поджелудочной железы.
- Дефицит лактазы.
- Глюкозно-галактозная малабсорбция.
Обязательный контроль врача: вынашивание ребенка, кормление грудью. Можно использовать под присмотром специалиста во время улучшения состояния на последних этапах обострения хронического воспаления поджелудочной железы, если нарушается переваривание веществ.
Инструкция по использованию
Дозировка подбирается лечащим врачом с учетом диагноза и симптомов. Отличаются схемы применения разных видов препарата. Таблетки нужно проглатывать во время питания. Делить таблетки не следует, поскольку нарушение целостности оболочки приводит к дезактивации активных компонентов в желудке. Рекомендуется запивать достаточным количеством воды. Длительность применения уточняется у лечащего врача. Возможно использование однократно, на протяжении нескольких суток, в течение нескольких месяцев и даже лет.
Важно учитывать рекомендации лечащего врача.
Прием Мезима форте
- Стандартная дозировка взрослым: одну или две таблетки.
- Дополнительная дозировка: еще от двух до четырех таблеток.
- Ребенок: по указаниям педиатра.
- Муковисцидоз у ребенка или взрослого: назначается с ориентировкой на состояние пациента. Не более десяти тысяч единиц липазы на килограмм массы тела в день. Ребенку до четырех лет обычно назначают с учетом тысячи единиц липазы на килограмм массы тела. Ребенку старше четырех лет назначают с учетом тысячи единиц липазы на килограмм массы тела. Только под контролем врача.
Компенсирует нарушение работы поджелудочной железы
Прием Мезима форте 10000
- Стандартная дозировка взрослому: от двух до четырех таблеток.
- Максимально допустимая дневная доза: до двадцати тысяч единиц липазы на килограмм массы тела пациента.
- Ребенок: определяет педиатр.
- Муковисцидоз у ребенка или взрослого: назначается с ориентировкой на состояние пациента. Не более десяти тысяч единиц липазы на килограмм массы тела в день. Ребенку до четырех лет обычно назначают с учетом тысячи единиц липазы на килограмм массы тела. Ребенку старше четырех лет назначают с учетом тысячи единиц липазы на килограмм массы тела. Только под контролем врача.
Можно проглатывать одну/две таблетки в начале питания и проглатывать оставшуюся дозу под конец приема пищи.
Прием Мезима форте 20000
- Стандартная дозировка взрослому: одна или две таблетки.
- Максимально допустимая дневная доза: до двадцати тысяч единиц липазы на килограмм массы тела пациента.
- Ребенок: определяет педиатр.
- Муковисцидоз у ребенка или взрослого: назначается с ориентировкой на состояние пациента. Не более десяти тысяч единиц липазы на килограмм массы тела в день. Ребенку до четырех лет обычно назначают с учетом тысячи единиц липазы на килограмм массы тела. Ребенку старше четырех лет назначают с учетом тысячи единиц липазы на килограмм массы тела. Только под контролем врача.
Повышать указанные дозировки можно по назначению специалиста при наличии дополнительных показаний.
Дополнительная информация
- Прием не предусмотренных инструкцией дозировок может приводить к повышению уровня мочевой кислоты в крови и моче. Нужна отмена лекарства. Врач проводит терапию.
- Иногда отмечаются нежелательные эффекты во время использования с другими медикаментами. Нужно проконсультироваться у лечащего врача, если планируется прием нескольких средств.
- Ухудшается усвоение фолиевой кислоты во время терапии. Снижается действие гипогликемических медикаментов.
- Во время острой стадии или обострения воспаления поджелудочной железы возможно использование под контролем врача и в сопровождении диетического рациона, если нарушена выработка пищеварительных ферментов.
- У больных кистозным фиброзом чаще наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче. Нужен лабораторный контроль.Также возможно сужение кишечника.
- Если во время терапии (особенно при использовании больших доз) появились новые симптомы, вроде боли в животе, желательно пройти врачебное обследование.
- Повреждение оболочки таблетированной формы может привести к изъязвлению слизистой оболочки ротовой полости. Не следует разжевывать или делить лекарственную форму.
- Важно учитывать содержание молочного сахара, если пациент страдает от врожденных или приобретенных патологий с нарушением усвоения/всасывания углеводов.
- Лекарство слабо влияет или не влияет на скорость психомоторных реакций.
Более подробные и точные сведения можно найти в официальной инструкции.
Аналоги средства
Существуют другие медикаменты на основе этих химических соединений. Важно учитывать особенности состава и применения при смене лекарства.
Популярные аналоги:
- Креон.
- Панкреатин.
- Пензитал.
Аналог
Аналоги следует выбирать под контролем врача.
Отзывы и цены
Гастроэнтерологи и специалисты другого медицинского профиля часто назначают это лекарство из-за хорошей переносимости и безопасности. Средство помогает при хроническом воспалении поджелудочной железы вне обострения и других патологических состояниях. Пациенты сообщают, что однократный прием лекарства быстро устраняет чувство тяжести в абдоминальной области и другие неприятные симптомы.
Средняя цена восьмидесяти таблеток Мезима форте составляет 295 рублей. Средняя цена двадцати таблеток Мезима форте 10000 составляет 190 рублей.
Видео
Это популярный ферментный препарат. Принимать рекомендуется под врачебным контролем.