Мифегин противопоказания при применении
Состав
В составе одной двояковыпуклой таблетки Мифегина светло-желтого цвета, с нанесенным кодом 167В содержится 20 мг. активно действующего соединения микронизированного мифепристона.
Кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и повидон входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ.
Форма выпуска
Мифегин выпускают в таблетированной форме. В одной картонной упаковке находится, как правило, 3 блистера с лекарственным средством, общим номинальным объемом в 200, 400 или 700 мг.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает антипрогестагенное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Поскольку входящие в состав препарата химические соединения обладают антигестагенным воздействием, Мифегин уже на уровне рецепторов блокирует действие прогестерона. За счет данной связи с рецепторами при использовании препарата отмечается антагонизм с ГКС.
Помимо того, препарат стимулирует в хориодецидуальных клетках процесс высвобождения интерлейкина-8, тем самым повышая сократительную способность при миометрии, а также чувствительность к простагландинам.
Под воздействием препарата происходит экспульсия плодного яйца и десквамация децидуальной оболочки. Для усиления эффективности Мифегин нередко сочетают с синтетическими аналогами простагландина.
Необходимая концентрация активно действующего соединения в организме достигается уже через 1,3 часа после однократного приема лекарственного средства. Попадая в плазму, мифепристон связывается с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином на 98%.
На стадии выведения активно действующего вещества на протяжении 12-18 часов постепенно понижается его концентрация в организме. Полностью мифепристон выводиться из организма в течение 72 часов после окончания использования препарата.
Показания к применению
Препарат используют, как правило, при медикаментозном прерывании беременности на сроках до 42 дней, а также в домашних условиях как средство экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Ко всему прочему, Мифегин применяют при доношенной беременности для индукции и подготовки к родам, а также при лечении лейомиомы матки.
Противопоказания
Основными противопоказаниями к использованию препарата являются следующие заболевания и состояния:
- недостаточность надпочечников;
- почечная или же печеночная недостаточность, в том числе хроническая или острая формы заболеваний;
- гиперчувствительность к составным компонентам препарата;
- длительный период лечения глюкокортикоидами;
- рубец на матке;
- порфирия;
- тяжелые экстрагенитальные патологии;
- заболевания половых органов;
- анемия;
- нарушения в гемостазе.
Запрещено использовать Мифегин для прерывания беременности при наличии:
- подозрений на внематочную беременность;
- беременности, срок которой превышает 42 дней после последней менструации;
- миомы матки.
При индукции или при подготовке к родам препарат не рекомендуется применять при наличии:
- гестоза;
- эклампсии;
- преэклампсии;
- миомы матки;
- переношенной или же недоношенной беременности.
Препарат не используют в ходе лечения лейомиомы матки при наличии:
- беременности, срок которой превышает 12 недель ,а также в период лактации;
- опухоли яичников;
- субмукозном расположении миоматозных узлов;
- гиперплазии эндометрии.
Побочные действия
При использовании препарата могут возникать такие побочные действия как: слабость, дискомфорт в нижней части живота, головная боль, рвота или тошнота, головокружения, диарея, высыпания на коже, а также гипетермия.
Помимо перечисленных выше недомоганий при использовании препарата во время медикаментозного прерывании беременности могут возникнуть такие дополнительные побочные действия как кровотечение, обострение инфекций половых органов и мочевыводящих путей, а также воспаление придатков и матки.
При совместном использовании Мифегина и Мизопростола может снижаться уровень гемоглобина, развиваться диспепсия, астения и вагинит. Кроме того, могут возникать обморочные состояния и беспокоить боли в ногах.
Использование препарата в качестве экстренной контрацепции может вызвать нарушение менструального цикла и кровянистые выделения. В процессе лечения лейомиомы при помощи Мифегина может развиться аменорея.
Инструкция по применению Мифегина (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией на Мифегин, препарат предназначен исключительно для применения под наблюдением врача в медицинском учреждении. Лекарственное средство не рекомендовано для применения в целях постоянной контрацепции, а также не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
Для прерывания беременности принимают 600 мг. средства в присутствии медицинских работников, которые еще на протяжении 2 часов должны осуществлять наблюдение за пациенткой. По прошествии 48 часов после использования препарата, пациентка должна сделать УЗИ, а через 14 дней – повторить ультразвуковое исследование и пройти осмотр у гинеколога, чтобы окончательно подтвердить прерывание беременности.
В качестве подготовительного к родам средства препарат принимают в дозе 200 мг. также в присутствии медиков. В течение 24 часов показан повторный прием лекарственного средства в той же дозе. По прошествии 72 часов после повторного приема препарата, а также после проведения оценки состояния родовых путей врачи могут назначить Окситоцин или же Простагландин.
Передозировка
При использовании в безопасных для организма дозах, не превышающих 2 г., Мифегин не вызывает нежелательных побочных реакций. При передозировке наблюдается надпочечная недостаточность.
Взаимодействие
Для эффективного лечения Мифегином следует избегать в течение 12 дней после приема препарата использования нестероидных противовоспалительных препаратов.
Условия продажи
Отпускается для нужд специализированных медицинских учреждений, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологических услуг.
Условия хранения
Препарат относится к группе А и требует определенного температурного режима хранения (строго не выше 25°С).
Срок годности
3 года.
Особые указания
Поскольку Мифегин используют для медикаментозного прерывания беременности, пациенты должны быть проинформированы об обязательной необходимости прохождения медицинского осмотра в течение 14 дней после непосредственного использования лекарственного средства. В случаях, когда препарат не достигает своей цели (продолжающаяся беременность, неполный аборт) следует немедленно проводить вакуум-аспирацию, поскольку мифепристон провоцирует развитие тяжелых пороков развития плода.
Препарат должен использоваться в медицинском учреждении и потому, что до его приема, как и до операционного прерывания беременности нужно пройти некоторые специфические исследования, например, предупреждение резуса-аллоиммунизации.
Во время лечения при помощи Мифегина пациентов, страдающих инфекционным эндокардитом или с искусственным сердечным клапаном, следует одновременно использовать антибиотики.
Аналоги Мифегина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В настоящее время существуют следующие аналоги Мифегина по активно действующему компоненту:
- Мифепрекс;
- Агеста;
- Гинестрил;
- Миропристон;
- Пенкрофтон;
- Мифепристон;
- Гинепристон;
- Женале.
Что лучше: Мифепристон или Мифегин?
По своей сути оба этих препарата предназначены для медикаментозного прерывания беременности, а также используются на подготовительном к родам этапе. Мифепристон, так же как и Мифегин имеет обширный список противопоказаний и разрешен к использованию только в медицинских учреждениях, где при возникновении побочных эффектов или осложнений врачи смогут оказать пациентке немедленную помощь.
При беременности и лактации
Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания в период использования препарата , а также в течение последующих 14 дней.
Отзывы о Мифегине
Далеко не всегда можно встретить положительные отзывы о Мифегине на форумах. Некоторые женщины, применявшие препарат для прерывания беременности, отмечают возникновение побочных действий, которые не всегда достаточно быстро исчезают после окончания использования лекарства. Кроме того, довольно часто встречаются сообщения о некачественных подделках препарата и его аналогов, которые приобретались через сети электронных аптек или у неофициальных распространителей, не требующих рецепта врача.
Цена Мифегина, где купить
Стоимость таблеток Мифегина может варьироваться в зависимости от региона. Поэтому целесообразно самостоятельно уточнять, сколько стоит в аптеках вашего города данный препарат. Купить Мифегин в Москве, как и в других городах Российской Федерации не проблема.
Средняя цена Мифегина в аптеках страны будет составлять около 3000 рублей за одну упаковку.
Средняя цена Мифегина в Украине достигает 1700 гривен за упаковку.
Производители фармацевтических препаратов предлагают большой выбор лекарственных средств, предназначенных для медикаментозного прерывания беременности и искусственной стимуляции родовой деятельности.
К таким лекарственным препаратам относится Мифегин, который применяют для прерывания нежелательной беременности на ранних сроках.
Также Мифегин применяется в качестве средства контрацепции течение трех суток после незащищенного полового акта и для терапии леомиомы матки.
В состав лекарственного средства входит активное вещество мифепристон и дополнительные вспомогательные компоненты: стеарат магния, диоксид кремния, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал.
Лекарство производится в виде таблеток в форме драже светло-желтого цвета с гравировкой «167В».
Мифегин — как действует?
Действие лекарственного средства обусловлено активным компонентом – мифепристоном, являющимся антигестанным средством, блокирующим прогестерон на клеточном уровне. В результате чего происходит сокращение матки и изгнание плодного яйца.
Мифегин повышает сократительную способность миометрия, в результате чего яйцеклетка не может закрепиться на нем.
Под действием лекарства Мифегин повышается чувствительность матки к простагландину, который также вызывает повышение ее тонуса. В результате действия препарата прекращается питание эмбриона, что вызывает его гибель. После этого матка активно сокращается и отторгает плодную оболочку.
Мифегин: последствия применения
Медикаментозное прерывание беременности может оказать негативные последствия для здоровья женского организма.
В результате неправильной дозировки лекарственного средства может произойти неполное изгнание плодных оболочек из полости матки, последствиями которого станет перитонит, сепсис или постабортный эндометрит. Если женщине своевременно не будет оказана медицинская помощь, аборт может закончиться летальным исходом.
Когда можно использовать Мифегин
Использование лекарственного средства разрешено до 6-7 недели беременности по акушерскому сроку. При использовании на более позднем сроке лекарство не оказывает ожидаемого действия, а только вызывает резкое сокращение матки, которое сопровождается сильными болями.
Применять Мифегин следует при небольшой задержке менструации и медицинском подтверждении беременности. Использование препарата следует согласовать с лечащим врачом, который точно рассчитает дозировку препарата с учетом срока беременности и индивидуальных особенностей женского организма.
Показания к применению
Мифегин применяют для прерывания беременности на раннем сроке также для подготовки и стимуляции родовой деятельности при внутриутробной гибели плода, в случае года невозможно использование других медикаментозных средств.
Мифегин: противопоказания
Использование лекарственного средства категорически запрещено в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата;
- внематочная беременность;
- рубцы на матке;
- печеночная или почечная недостаточность;
- низкий уровень гемоглобина в крови;
- миома матки;
- недостаточная деятельность коры надпочечников;
- экстрагенитальные патологии;
- возраст женщины старше 35 лет;
- курение.
Противопоказанием является грудное вскармливание. В случае необходимости использования препарата лактацию следует прекратить за две недели до предполагаемого срока применения таблеток. Для сохранения лактации молоко сцеживают.
Инструкция по применению
Использование таблеток Мифегин осуществляется строго в условиях стационара под наблюдением лечащего врача. В домашних условиях препарат не применяют даже при небольшом сроке беременности. Это связано с тем, что специалист должен быть уверен в том, что отсутствует внематочная беременность, при котором использование таблеток категорически запрещено.
Также женщина не может самостоятельно предвидеть реакцию организма во время действия лекарства и может подвергнуть свою жизнь опасности.
Перед применением лекарственного средства обязательно проводится ультразвуковое исследование, назначаются необходимые анализы. Обследование проводится в короткие сроки, так как время проведения медикаментозного аборта ограничено.
Далее, пациентке дают первую дозу препарата, после которой она некоторое время находится под наблюдением врача, который должен убедиться в отсутствии побочных эффектов и стабильном состоянии женщины. Если состояние не вызывает опасений женщина может уйти домой.
Время действия препарата зависит от индивидуальных особенностей организма. В некоторых случаях Мифегин начинает действовать через несколько часов, в ряде случаев его действие наступает в течение суток и более.
В половине случаев, по отзывам врачей, выкидыш происходит после разового использования препарата. Он сопровождается кровянистыми выделениями со сгустками крови. Если действие препарата не наступило, следует обратиться к врачу, который назначит средства, усиливающие сократительную функцию матки. В этом случае у пациентки произойдет прерывание беременности.
Эффективность использования таблеток Мифегина зависит от следующих факторов:
- состояния здоровья и возраста пациентки;
- наличия хронических заболеваний;
- срока беременности;
- правильной дозировки препарата.
Начало действия препарата женщина может определить самостоятельно по следующим признакам: болевые ощущения внизу живота, кровянистые выделения, тошнота или рвота, общая слабость; головокружение.
Через некоторое время врач назначает дополнительное обследование, чтобы убедиться, что в матке отсутствуют остатки плодного яйца. В случае их сохранения есть необходимость прибегнуть к хирургическому аборту.
При необходимости стимулировать родовую деятельность и расширить матку препарат назначают в следующей дозировке: одна таблетка в клинике, через 36 часов еще таблетка. После этого проводится обследование и вводятся простагландины.
Для индукции родовой деятельности или в случае гибели плода препарат назначают по три таблетки в течение двух дней.
Побочные действия
Применение лекарственного средства может вызвать ряд побочных эффектов в виде дискомфорта и сильных болей в нижней части живота; кровянистых выделений; слабости и повышенной утомляемости; головной боли; тошноты; головных болей и головокружения; гипертермии; высыпаний на кожных покровах.
Совместно использование с другими лекарственными средствами может вызвать нарушение сна, повышенную тревожность, снижение уровня гемоглобина в крови, болевые ощущения в конечностях, астению, вагинит.
О подобных явлениях следует немедленно сообщить лечащему врачу, поскольку в этом случае требуется более продолжительное наблюдение в условиях стационара.
Мифегин: аналоги
Таблетки Мифегина можно заменить действующими аналогами: Мифолианом; Мифепрексом; Пенкрофтоном; Гинестрилом, Постинор, Гинепристон, которые отличаются более низкой ценой и не менее эффективны.
Сколько стоит Мифегин
В аптечной сети препарат в свободной продаже отсутствует. Купить его можно только в специализированном медицинском учреждении. Средняя цена на лекарственное средство составляет 3000 рублей.
Отзывы
Делала медикаментозный аборт на сроке шесть недель в больнице под присмотром врача. Первые таблетки приняла хорошо. На следующие сутки начались кровянистые выделения и очень сильные боли. Результаты УЗИ подтвердили, что все закончилось благополучно.
Виктория
Из-за инфекций в матке пришлось прервать беременность в первый месяц, так как врач предупредил, что в случае лечения сильными препаратами у ребенка могут возникнуть различные патологии. Вместо хирургического аборта врач предложила Мифегин. При использовании препарата испытала сильные боли, кровотечение. Лекарство использовали в клинике под присмотром специалиста. Вся процедура заняла около двух часов. Через неделю было проведено повторное обследование.
Мария
Ребенок умер в самом начале беременности. Стимулировали матку для удаления плода. Побочных действий препарата не наблюдалось. Мифегин принимала в течение двух дней. Операция прошла успешно. Сейчас вновь беременна.
Татьяна
???? Инструкция по применению Мифегин®
???? Состав препарата Мифегин®
✅ Применение препарата Мифегин®
???? Условия хранения Мифегин®
⏳ Срок годности Мифегин®
Описание лекарственного препарата
Мифегин®
(Mifegyne®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
G03XB01
(Mifepristone)
Лекарственная форма
| Мифегин® | Таблетки рег. №: П N015925/01 Дата перерегистрации: 13.02.20 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мифегин®
Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом «167B» с одной стороны.
| 1 таб. | |
| мифепристон (микронизированный) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 3 мг, крахмал кукурузный — 102 мг, повидон — 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, магния стеарат — 3 мг.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата
Мифегин®
- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Режим дозирования
Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Побочное действие
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
Противопоказания к применению
- надпочечниковая недостаточность;
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- порфирия;
- длительный прием глюкокортикоидов;
- анемия;
- нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Для медикаментозного прерывания беременности:
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- беременность сроком более 42 дней аменореи;
- беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
- воспалительные заболевания половых органов;
- курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
Для подготовки и индукции родов:
- гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;
- недоношенная или переношенная беременность;
- предлежание плаценты;
- несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
- аномальное положение плода;
- кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.
Особые указания
Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Условия хранения препарата
Мифегин®
Список А. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Мифегин®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.
Контакты для обращений
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
(Россия)
| | 142750 Москва, д. Изварино |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код