Микразим противопоказания и побочные эффекты
Микразим – это ферментное средство, которое применяется в качестве заместительной терапии с целью улучшения процесса пищеварения. Выпускается в форме твердых желатиновых капсул (Микразим 10000 ЕД и 25000 ЕД).
Фармакологическое действие Микразима
В соответствии с инструкцией к Микразиму, активным действующим компонентом препарата является панкреатин. Вспомогательными веществами капсул выступают эудрагит, тальк, триэтилцитрат, симетикон эмульсия. В состав оболочки Микразима входят вода, желатин, лаурилсульфат натрия, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, красители.
При применении Микразим способствует перевариванию углеводов, жиров и белков.
В соответствии с инструкцией к Микразиму, входящие в его состав ферменты переваривают еду при ее прохождении через кишечник, не оказывая при этом влияния на уровне желудка. Такой эффект достигается за счет содержания в лекарстве специальных микрогранул, устойчивых к желудочному соку. Капсулы, в свою очередь, растворяются в желудке, а микрогранулы продвигаются по кишечнику.
Микразим, попадая в тонкий кишечник, активизируют процесс высвобождения пищеварительных ферментов, которые реагируют на щелочную среду, за счет чего обеспечивается нормализация пищеварения.
При пероральном применении Микразима эффект наступает уже через 40 минут.
Лекарственное средство не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и оказывает местное действие. Выводится из организма при естественном опорожнении кишечника.
Показания к применению Микразима
Микразим 10000 ЕД и 25000 ЕД назначают пациентам в качестве заместительной терапии при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при:
- Опухолях поджелудочной железы;
- Проведении операций на поджелудочной железе;
- Хроническом панкреатите;
- Муковисцидозе.
Заместительную терапию следует проводить одновременно с основным лечением.
Рекомендуют применение Микразима в качестве симптоматической терапии в составе комплексного лечения с целью коррекции нарушений пищеварения, которые возникают на фоне других заболеваний или патологических состояний желудочно-кишечного тракта, при:
- Заболеваниях кишечника, которые сопровождаются нарушениями продвижения содержимого кишечника;
- Болезнях, сопровождающихся нарушением процесса выведения желчи;
- Состояниях, возникших на фоне резекции кишечника, желудка или желчного пузыря.
В соответствии с отзывами Микразим улучшает процесс переваривания пищи у детей и взрослых с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при:
- Отклонениях от диеты;
- Длительной иммобилизации;
- Малоподвижном образе жизни;
- Нарушениях жевательной функции.
Назначают применение Микразима при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию брюшной полости.
Способы применения Микразима и дозировки
Микразим предназначен для перорального применения.
Дозировка и длительность приема лекарства подбирается индивидуально и зависит от тяжести заболевания и диеты пациента. При разовой дозе Микразима, равной больше 1 капсулы, одну половину общего количества следует принять до еды, а вторую – во время, запивая медикамент водой или соком. Если разовая доза равна 1 капсуле, ее необходимо принимать вместе с приемом пищи. Для детей при затрудненном глотании рекомендуется добавлять содержимое раскрытой капсулы в пищу, не требующую разжевывания (йогурт, яблочное пюре и т.п.). Лекарство следует добавлять непосредственно перед приемом.
В период терапии Микразимом необходимо пить достаточное количество жидкости для предотвращения возникновения запоров.
При муковисцидозе начальная доза для детей до 4 лет равна 1000 ЕД при каждом кормлении. Для детей от 4 лет – 500 ЕД на 1 кг веса с каждым приемом пищи.
Поддерживающая доза не должна превышать 10000 ЕД в день на 1 кг массы тела взрослого пациента.
При стеаторее, стабильном снижении веса, поносе, в случае неэффективности диеты назначают Микразим 25000 ЕД с каждым приемом пищи. В случае необходимости и при хорошей переносимости препарата разовую дозу повышают до 30000-35000 ЕД. При неострой стеаторее, которая не сопровождается снижением массы и поносом, назначают на один прием Микразим 10000 ЕД или 25000 ЕД, в зависимости от состояния больного.
Допустимая суточная доза Микразима для детей в возрасте до 1,5 лет не должна превышать 50000 ЕД. На каждые 120 мл грудного молока или смеси рекомендуется принимать по 1/5 -1/3 содержимого капсулы Микразим 10000 ЕД. При наличии клинических показаний дозировка может быть увеличена. Максимальная суточная доза лекарства для детей в возрасте от 1,5 лет должна составлять не более 100000 ЕД.
Побочные действия Микразима
В соответствии с отзывами о Микразиме, препарат может вызывать аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, отека, крапивницы.
В редких случаях отмечаются тошнота, запоры, рвота, диарея, боли в области эпигастрии.
В отзывах о Микразиме сообщается, что при длительном применении лекарства в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии.
Противопоказания к применению Микразима
В соответствии с инструкцией Микразим не назначают людям, страдающим панкреатитом в острой или обостренной хронической фазе, а также пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
В период беременности и лактации Микразим следует принимать только при наличии конкретных показаний и под контролем лечащего врача.
Передозировка
В случаях передозировки, согласно отзывам, Микразим провоцирует развитие гиперурикемии и гиперурикозурии у взрослых и запора у детей.
Дополнительная информация
При терапии лекарственным веществом необходим регулярный контроль состояния пациента лечащим врачом.
В инструкции к Микразиму указано, что хранить средство следует в темном, прохладном и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте.
Из аптек препарат отпускается в безрецептурном режиме.
Срок годности – 2 года.
Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин
Лекарственная форма:  капсулыСостав:
Состав на 1 капсулу:
Активного вещества-
панкреатина — в виде
кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) — 672,0 мг содержащих панкреатина порошка — 512,0 мг
что соответствует активности:
протеазы — 2080 ЕД
амилазы — 30240 ЕД
липазы — 40000 ЕД
Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет (микрогранул): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 93,91 мг, триэтилцитрат -18,75 мг, симетикон эмульсия — 0,47 мг, тальк — 46,95 мг.
Состав оболочки капсул: Корпус: желатин — 85,5 %, вода — 14,5 %.
Крышечка: желатин — 83,15 %, вода — 14,5 %, краситель солнечный закат желтый — 0,55%, титана диоксид — 1,7998 %.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 00 с прозрачным корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул — пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Пищеварительное ферментное средство АТХ:  
A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика:
Микразим® — микрогранулированный панкреатин в капсулах. В состав препарата входят ферменты — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема препарата Микразим®, желатиновая капсула растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая микрогранулы панкреатина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В желудке микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и, благодаря своему малому размеру, легко пррникают в двенадцатиперстную кишку одновременно с пищевым комком. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса пищеварения, и максимальную скорость наступления эффекта.
Кислотоустойчивая оболочка микрогранул позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике, что обеспечивает их максимальную переваривающую активность.
В тонкой кишке при рН> 5,5 оболочка микрогранул растворяется и из микрогранул в течение 30 минут высвобождается не менее 97%. ферментов.
Фармакокинетика:
Фармакологическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, в том числе и препарата «Микразим®, реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта, абсорбция не требуется для проявления их эффектов.
Интестинальная биодоступность препарата достигает 100%.
Показания:
Заместительная терапия при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, связанных с:
— наследственными заболеваниями — муковисцидоз;
— хроническим панкреатитом в результате интоксикаций или заболеваний;
— оперативным вмешательством на поджелудочной железе, панкреатэктомия;
— нарушение проходимости и сдавление протоков поджелудочной железы (опухоли поджелудочной железы, печени, других органов);
— снижением ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Заместительная терапия при экзокринной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
— состояния после резекции желудка, удаления желчного пузыря, части кишечника,
— заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление (обструкция) желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями и др.);
Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания:
Острый панкреатит (на ранних стадиях), обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.
Беременность и лактация:
Применение Микразима® при беременности и в период лактации (грудного . вскармливания) рекомендуется в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Микразим® можно назначать пациентам любого возраста, в том числе грудным детям и пожилым людям, благодаря возможности индивидуального подбора дозы путем комбинирования препаратов с разными дозировками, а также в связи с возможностью использовать для приема непосредственно содержимого желатиновых капсул (микрогранулы).
Капсулы принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (вода, соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пожилых людей) капсулу вскрывают и принимают препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их со слабокислой (рН<5,0) жидкостью или жидкой по консистенции пищей, не требующей пережевывания (рН<5,0). Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
При лечении Микразимом® для предотвращения усиления запоров важно обеспечить нормальный уровень потребления воды, особенно при усиленной потере жидкости.
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости отвозраста и степени выраженности симптомов. Для достижения адекватной индивидуальной дозы, кроме капсул Микразим® 40000ЕД, возможно использование препарата Микразим® с дозировками 10000 ЕД или 25000ЕД.
Муковисцидоз.
Для детей старше 4-х лет средняя доза составляет 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Для детей младше 4-х лет начальная расчетная доза 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении (рекомендуется применять препарат Микразим® 10000 ЕД или 25000 ЕД)
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.,
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают индивидуально с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента: Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 ЕД до 75 000 ЕД,
При лечении препаратом Микразим® средняя начальная доза липазы составляет 10000-25000 ЕД во время основного приема пищи (обеспечивается использованием препаратов Микразим 10000 ЕД или Микразим 25000 ЕД), однако для достижения терапевтического эффекта могут потребоваться и более , высокие дозы. Обычно пациент должен получать, вместе с пищей не менее 20 000 ЕД-50 000 ЕД липазы
При выраженной стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), при наличии поносов,, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии лечение начинают с дозировки 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи, но при необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 35000 ЕД -40000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.
Средняя доза панкреатина для взрослых — 150000 ЕД/сут.; при полной блокаде внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400000 ЕД/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15000 ЕД-20000 ЕД/кг. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет — 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет — 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Побочные эффекты:
Редко наблюдаются: аллергические реакции, диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.
Передозировка:
Может отмечаться повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия), у детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, регидратация.
Взаимодействие:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Особые указания:
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.
В связи с наличием данных о возможной взаимосвязи приема высокоактивных препаратов панкретинов с развитием стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом необходим тщательный контроль за состоянием желудочно-кишечного тракта, особенно при применении дозы панкреатина более 10000 ЕД липазы/кг/сутки. Пациенты, получающие длительное время терапию панкреатином в значительных дозах должны наблюдаться у специалиста — гастроэнтеролога.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 40000 ЕД.
Упаковка:
По 3, 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 30, 40 или 50 капсул во флаконы для лекарственных средств из пластика.
По 1 флакону или по 1, 2, 3, 4, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок , вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После истечения срока годности не употреблять.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-001533Дата регистрации:24.02.2012Владелец Регистрационного удостоверения:АВВА РУС, АО АВВА РУС, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  17.08.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Активное вещество
ПАНКРЕАТИН
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с прозрачным корпусом и коричневой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.
| 1 капс. | |
| панкреатин* | 168 мг** (10 000 ЕД), |
| в т.ч. панкреатина порошка | 125 мг |
| что соответствует активности: | |
| протеазы | 520 ЕД |
| амилазы | 7500 ЕД |
| липазы | 10 000 ЕД |
* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.
Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25.3 мг, триэтилцитрат — 5.1 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.1 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 12.6 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6666%, краситель хинолиновый желтый — 0.1000%, краситель патентованный синий — 0.0200%, титана диоксид — 1.2999%.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0el, с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.
| 1 капс. | |
| панкреатин* | 420 мг** (25 000 ЕД), |
| в т.ч. панкреатина порошка | 312 мг |
| что соответствует активности: | |
| протеазы | 1300 ЕД |
| амилазы | 19 000 ЕД |
| липазы | 25 000 ЕД |
* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.
Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63.2 мг, триэтилцитрат — 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.3 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 31.6 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.7999%, краситель хинолиновый желтый — 0.3166%, краситель патентованный синий — 0.0053%, титана диоксид — 2.9574%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Микразим® — пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема препарата Микразим® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.
Ферментативная активность препарата Микразим® проявляется максимально через 30 мин после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.
Фармакокинетика
Микразим® не всасывается в ЖКТ и действует только в просвете кишечника.
Показания
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
- нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
- для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
- синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
- подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Режим дозирования
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН <5.0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН выше 5.5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
Допустимая доза для детей в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).
Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки)
При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз
Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет — 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: при применении препарата в высоких дозах наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о потенциальных рисках применения панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможный риск.
Особые указания
Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия); у детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.