Миропристон побочные действия при беременности

Состав лекарственного средства

В состав препарата, в качестве активного (действующего) вещества, входит 200 мг мифепристона (Mifepristone).

В качестве дополнительных ингредиентов препарат содержит:

• 264.4 мг — целлюлозы микрокристаллической;
• 16.2 мг — талька;
• 5.4 мг — кальция стеарата;
• 54 мг — карбоксиметилкрахмала натрия.

Форма выпуска

Миропристон выпускается в виде таблеток по 200 мг №3 в блистере, светло-желтого или зеленоватого цвета.

Форма таблеток плоскоцилиндрическая, на внешней стороне присутствует риска и фаска.

Фармакологическое действие Миропристона

Лекарственное средство Миропристон обладает антигестагенной активностью (блокирует действие гормона прогестерон на уровне рецепторов).

Фармакодинамика и фармакокинетика Миропристона

Активное вещество препарата мифепристон является синтетическим стероидным антигестагенным лекарственным средством (блокирует действие гормона прогестерон на уровне рецепторов) и не обладает, при этом, гестагенной активностью. Замечен антагонизм с глюкокортикостероидами проявляющийся за счет конкуренции на уровне взаимодействия препарата с рецепторами.

Мифепристон увеличивает сократительную функцию миометрия, тем самым стимулируя, в хориодецидуальных клетках, высвобождение ИЛ-8 (интерлейкина-8), усиливая чувствительность самого миометрия к простагландинам. Результатом действия лекарственного средства является десквамация децидуальной оболочки и, как следствие, выведение оплодотворенной яйцеклетки.

После приема в однократной дозе, которая составляет 600 мг, максимальное содержание действующего вещества в плазме крови наблюдается через 1,3 часа (1,98 мг/л). Биодоступность составляет, примерно 69%.

Мифепристон в плазме крови связывается с белками на 98% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). Выведение препарата, после фазы распределения, происходит медленно, с уменьшением его концентрации в два раза между 12–72 часами, после 72 часов выведение протекает быстрее. Период полувыведения препарата составляет, как правило, 18 часов.

Показания к применению

• Препарат Миропристон, в сочетании с Мизопростолом, применяется для прерывания диагностированной маточной беременности на ее ранних сроках (до 42 дней аменореи).
• Искусственное возбуждение родовой деятельности (индукция родов).

Противопоказания

• индивидуальная чувствительность к данному лекарственному средству;
• острые или хронические патологии почек и печени;
• недостаточность функции надпочечников;
• длительная терапия с использованием глюкокортикостероидов;
• порфирия;
• анемия (при уровне гемоглобина меньше 100 г/л);
• нарушения гемостаза (в т.ч. проведенная ранее терапия с использованием антикоагулянтов);
• острая воспалительная патология женских половых органов;
• тяжелые экстрагенитальные заболевания;
• миома матки;
• курение (для пациенток старше 35 лет, без консультации лечащего врача).

Использование для прерывания беременности:

• срок предположительной беременности более 42 дней аменореи;
• подтвержденная внематочная беременность или подозрения на ее возможность;
• не подтвержденная беременность;
• возможная беременность, которая возникла на фоне использования внутриматочных контрацептивных средств;
• возможная беременность после отмены гормональных контрацептивных препаратов.

Использование для возбуждения родовой деятельности и подготовки родов:

• преэклампсия;
• гестоз тяжелой степени;
• эклампсия;
• несоответствие в размерах головки плода и таза роженицы;
• переношенная или недоношенная беременность;
• беспричинные кровянистые выделения из половых органов;
• патологическое положение плода;
• гемолитическая болезнь плода в тяжелой форме;
• преждевременное отхождение околоплодных вод.

С осторожностью назначают:

• при артериальной гипертензии;
• при бронхиальной астме;
• при хронических обструктивных заболеваниях легочной системы;
• при нарушениях ритма сердечной мышцы;
• при диагностированной сердечной недостаточности.

Побочные действия

При приеме мифепристона:

• крапивница;
• гипертермия;
• головокружение;
• головная боль;
• общая слабость;
• ощущения дискомфорта внизу живота;
• тошнота и рвота.

При процедуре медикаментозного аборта:

• болезненные ощущения внизу живота;
• кровянистые выделения из половых путей;
• воспалительные процессы матки и ее придатков.

Инструкция на Миропристон (Способ и дозировка)

Лекарственное средство Миропристон в виде таблеток принимают внутрь (перорально). Препарат должен назначаться и применяться только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих подготовленный и обученный персонал, а также необходимое диагностическое и лечебное оборудование.

Для прерывания нежелательной беременности на ранних сроках

Назначают 600 мг препарата (3 таблетки по 200 мг) однократно через 1-1,5 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Препарат показан к применению исключительно в присутствии лечащего врача. После приема 3-х таблеток Миропристона через 36-48 часов пациентке назначают Мизопростол в дозе 400 мкг и оставляют под динамическим наблюдением лечащего врача на протяжении 2 часов. УЗИ-контроль и повторное клиническое обследование назначается на 10-14 сутки после начала приема Мифепристона. При необходимости, определяют содержание хорионического гонадотропина, с целью подтверждения успешного медикаментозного аборта.

При отрицательном или неполном эффекте от применения терапии (продолжающаяся беременность или неполный аборт) на 14 день после приема препаратов рекомендуют проведение вакуумной аспирации с дальнейшими гистологическими исследованиями.

Для подготовки и искусственного возбуждения родовой деятельности

Назначают препарат Миропристон как таблетки для стимуляции родов в дозе 200 мг (1 таблетка) однократно (только в присутствии лечащего врача). Через сутки (24 часа) повторно назначают 200 мг Миропристона. Оценка состояния родовых путей проводится через 48-72 часа после приема повторной дозы препарата. При необходимости, применяют простагландины и Окситоцин.

Передозировка

Прием препарата Миропристон в дозе до 2-х грамм не приводит к нежелательным реакциям. В связи со строгими условиями приема Мифепристона, который должен применяться только в специализированных клиниках, его передозировка маловероятна.

В случае случайной передозировки может наблюдаться недостаточность функции надпочечников.

Взаимодействие

При приеме Миропристона не стоит проводить терапию с использованием нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС).

При сочетаемой терапии Миропристоном и препаратами группы глюкокортикостероидов, необходимо откорректировать дозу глюкокортикоидов в сторону ее увеличения.

Условия продажи

Лекарственное средство Миропристон продается только по рецепту и применяется исключительно в специализированных медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, которые относятся к государственной системе здравоохранения.

Применение препарата возможно в медицинских учреждениях, находящихся в частной или муниципальной собственности, при наличии лицензии на данный род деятельности.

Условия хранения

Препарат Миропристон относится к списку А.

Хранить следует в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте.

Температура хранения не должна превышать 30°С.

Срок годности

5 лет (не применяется по истечению срока годности).

Особые указания

Пациентки, которые принимают Миропристон с целью прерывания нежелательной беременности на ранних сроках, должны обладать полной информацией о действии данного лекарственного средства. В частности, при отсутствии эффекта от приема препарата на 10-14 день (продолжающаяся беременность или неполный аборт), беременность необходимо прервать другим рекомендованным лечащим врачом способом, во избежание риска развития у плода врожденных пороков.

Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и назначения прочих общих мероприятий, которые сопутствуют аборту.

При беременности и лактации

После приема Миропристона с целью медикаментозного аборта следует на 3 дня прекратить грудное вскармливание.

Применение Миропристона для возбуждения родовой деятельности не влияет на дальнейшую лактацию.

Отзывы о Миропристоне

Отзывы на форумах о препарате Миропристон, как о средстве для прерывания нежелательной беременности, в основном положительные. Из достоинств данного препарата чаще всего обращают внимание на возможность аборта без хирургического вмешательства. Из недостатков – болезненные ощущения внизу живота, рвота и чувство дискомфорта после приема лекарственного средства. Побочные эффекты и нежелательные последствия применения Мифепристона как правило, возникают при приеме препарата в домашних условиях без консультации врача.

Практически нет отрицательных отзывов о Миропристоне при родах. Данный препарат применяется в акушерской практике довольно широко и успешно.

Цена Миропристона, где купить

Цена Миропристона в аптеке (табл. 0.2г N3) колеблется от 535 до 692 гривен, в зависимости от медицинского учреждения.

В Украине Миропристон можно купить исключительно по рецепту, с дальнейшим применением в специализированной клинике, под строгим контролем со стороны лечащего врача.

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники