Найз гель инструкция по применению противопоказания
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü
Íàéç ãåëü ñîäåðæèò íèìåñóëèä — ñåëåêòèâíûé èíãèáèòîð ÖÎÃ-2. Îêàçûâàåò îáåçáîëèâàþùåå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå çà ñ÷åò èíãèáèðîâàíèÿ ÖÎÃ-2, ÷òî ïðèâîäèò ê óãíåòåíèþ ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ, ïðèíèìàþùèõ ó÷àñòèå â ôîðìèðîâàíèè îòåêà è áîëè ïðè âîñïàëåíèè. Íèìåñóëèä óãíåòàåò ôàêòîð àêòèâàöèè òðîìáîöèòîâ, ôàêòîð íåêðîçà îïóõîëåé àëüôà, âûñâîáîæäåíèå ïðîòåèíàç è ãèñòàìèíà.
Ìåòèëñàëèöèëàò — ïðîèçâîäíîå ñàëèöèëîâîé êèñëîòû — îêàçûâàåò ìåñòíîðàçäðàæàþùåå è îòâëåêàþùåå äåéñòâèå.
Ìåíòîë îêàçûâàåò îáåçáîëèâàþùåå äåéñòâèå, ñîïðîâîæäàþùååñÿ îùóùåíèåì õîëîäà. Îáåçáîëèâàþùèé ýôôåêò ìåíòîëà ñâÿçàí ñî ñòèìóëÿöèåé õîëîäîâûõ ðåöåïòîðîâ, ñòàáèëèçàöèåé ïîòîêîâ èîíîâ êàëüöèÿ ÷åðåç êàíàëû íåéðîíàëüíûõ ìåìáðàí.
Êàïñàèöèí îêàçûâàåò ìåñòíîðàçäðàæàþùåå äåéñòâèå, âûçûâàåò ëîêàëüíîå óñèëåíèå êðîâîòîêà è ãèïåðåìèþ òêàíåé â ìåñòå íàíåñåíèÿ, ñïîñîáñòâóåò âûäåëåíèþ ýíäîãåííûõ áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ âåùåñòâ.
Äëÿ ãåëÿ Íàéç õàðàêòåðíà âûñîêàÿ áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ (ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðàêòè÷åñêè íå îòìå÷àþò). Ïðè âíåøíåì ïðèìåíåíèè ãåëü ïîñòåïåííî âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç êîæó â íàäëåæàùóþ ìûøöó èëè ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü. Ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè ìåæäó êîæåé è ìûøöåé èëè ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòüþ äîñòèãàþòñÿ áûñòðî.
Ïðè ìåñòíîé àïïëèêàöèè ãåëÿ Íàéç ñèñòåìíîå âñàñûâàíèå íåçíà÷èòåëüíîå, òàê êàê óðîâíè íèìåñóëèäà â ïëàçìå êðîâè îñòàâàëèñü íèæå ãðàíèöû ÷óâñòâèòåëüíîñòè ïî âûñîêîýôôåêòèâíîé æèäêîñòíîé õðîìàòîãðàôèè è òîëüêî ÷åðåç 5 ÷ áûëè âûÿâëåíû î÷åíü íèçêèå êîíöåíòðàöèè (100 ìêã/ë) ãèäðîêñèíèìåñóëèäà â ïëàçìå êðîâè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü
Îñòåîàðòðèò (â òîì ÷èñëå ðåâìàòîèäíûé àðòðèò), îñòåîàðòðîç, òåíäîâàãèíèò, áóðñèò, ñèíîâèèò, ëþìáàëãèÿ; ïîñòòðàâìàòè÷åñêîå âîñïàëåíèå ñóõîæèëèé, ñâÿçîê, ìûøö, ñóñòàâîâ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü
Ñòîëáèê ãåëÿ äëèíîé 3 ñì íàíåñòè íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê êîæè òîíêèì ïëàñòîì 2–3 ðàçà â ñóòêè è ñëåãêà âòåðåòü. Ïåðåä íàíåñåíèåì ãåëÿ ïîâåðõíîñòü êîæè òùàòåëüíî âûìûòü è ïðîñóøèòü. Íå ïðèìåíÿòü ãåëü áîëåå 10 äíåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê; ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ, äåðìàòèòû è èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ êîæè; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; áîëüíûì, ó êîòîðûõ àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà è äðóãèå ÍÏÂÏ âûçûâàëè ñèìïòîìû ÁÀ, ðèíèòà, îòåê Êâèíêå èëè àëëåðãè÷åñêèå âûñûïàíèÿ íà êîæå.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü
 ìåñòå àïïëèêàöèè ïðåïàðàòà ìîãóò îòìå÷àòü çóä, ýðèòåìó, ñûïü, ïîêðàñíåíèå, øåëóøåíèå, îæîã êîæè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ âíåøíåãî ïðèìåíåíèÿ. Áîëüíûì ïðåêëîííîãî âîçðàñòà ñî çíà÷èòåëüíûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê, áîëüíûì ñ çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íóæíî ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ñ îñòîðîæíîñòüþ. Ãåëü ðåêîìåíäóåòñÿ íàíîñèòü òîëüêî íà íåïîâðåæäåííûå ó÷àñòêè êîæè, èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ íà îòêðûòûå ðàíû. Íå ïðèìåíÿòü ãåëü ïîä âîçäóõîíåïðîíèöàåìûå è òóãèå ïîâÿçêè. Èçáåãàòü ïîïàäàíèå ãåëÿ â ãëàçà è íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè. Òùàòåëüíî ìûòü ðóêè ïåðåä è ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ ãåëÿ.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ ãåëÿ ó äåòåé è äîçèðîâêà íå óñòàíîâëåíû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü
Íå èçó÷àëîñü.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñëó÷àè íå îïèñàíû.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 2–25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íàéç ãåëü:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
действующие вещества : 1 г геля содержит нимесулида 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментола 50 мг, капсаицина 0,25 мг
Вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиетоксильована гидрогенизированное, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е 211), трилон Б, бутилгидрокситолуол (Е 321), карбомер, трометамол, вода очищенная.
Гель.
Белого или почти белого цвета гель без видимых посторонних включений.
«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд».
М / с Групп Фармасьютикалс Лтд, No 41, Насиджере Вилидж, Касаба ХОБЛ, КИАДБ, Малур — 563130, Колар достать., Индия.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М02А А.
Найз гель содержит нимесулид — селективный ингибитор циклооксигеназы-2. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие в связи с торможением выделения циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. Нимесулид ингибирует фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.
Метилсалицилат — производный салициловой кислоты — оказывает местнораздражающее и отвлекающее действие.
Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов, стабилизацией потока ионов кальция через каналы нейрональных мембран.
Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.
При наружном применении Найз геля он постепенно всасывается через кожу в мышцы или синовиальную жидкость и быстро наступает равновесное состояние между кожей и мышцами или синовиальной жидкостью.
При местной аппликации Найз геля его системное всасывание незначительное, так как уровни нимесулида в плазме крови оставались ниже предела чувствительности по высокоэффективной жидкостной хроматографии, и уже через 5:00 были обнаружены очень низкие концентрации (100 мкг / л) 4-гидрокси-нимесулида в плазме крови .
Для местного лечения остеоартрита (в том числе ревматоидного артрита), остеоартроза, тендовагинита, бурсита, синовита, люмбалгии; посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц, суставов.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата дерматиты и инфекционные заболевания кожи, повреждения эпидермиса.
Найз гель противопоказан больным, у которых ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства вызвали симптомы бронхиальной астмы, крапивницы, бронхоспазма, ринита, отека Квинке или аллергических высыпаний на коже.
Препарат предназначен только для наружного применения. Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на открытые раны. Не применять гель под воздухонепроницаемые и тугие повязки. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо тщательно вымыть руки перед и после применения геля. Плотно закрывать тубу после применения геля.
При нанесении на обширные участки кожи возможно возникновение побочных эффектов системного действия. Поэтому больным пожилого возраста со значительными нарушениями функции почек или печени, больным с застойной сердечной недостаточностью, пациентам с гастро-дуоденальными кровотечениями или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.
Взрослым гель (столбик геля длиной примерно 3 см) наносить на пораженный участок тела тонким слоем 3-4 раза в сутки, слегка втирая. Перед нанесением геля поверхность кожи следует тщательно вымыть и просушить. Терапию можно изменять в зависимости от места поражения и реакции пациента на лечение. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от эффективности терапии.
Случаи передозировки препарата не описаны.
Могут наблюдаться зуд, эритема, сыпь, покраснение, шелушение, ожог кожи в месте аппликации препарата, фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженную изменение цвета кожи, аллергические реакции. В редких случаях у чувствительных больных случались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.
Препарат не следует применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше
25 º С. не замораживать.
Гель по 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Мазь Найз доказала свою эффективность при снятии болевого синдрома в суставах и мышцах, что обеспечило ей место в домашней аптечке. Какие у препарата есть еще показания к применению и какими аналогами его можно заменить?
Из чего состоит?
Главным составляющим Найза является нимесулид, о чем можно прочитать на картонной упаковке средства. Он входит в разряд нестероидных противовоспалительных средств, которые классифицируются как сульфаниламиды. Помимо геля, таблеток и гранул бренда Найз, его содержат Нимесил, Немулекс, Нимика. Производится вещество синтетическим путем.
В один алюминиевый тюбик мази Найз помещается одна сотая активного ингредиента. Остальные — дополнительные. В составе прописаны:
- N-метил-2-пирролидон;
- макрогол;
- метанол;
- карбомер 940;
- бутилгидроксианизол;
- тимеросал;
- фосфат калия ;
- вода;
- ароматизатор;
- пропиленгликоль;
- изопропанол.
Большинство из них обеспечивает длительный срок хранения мази, ее однородную структуру и гелеобразную консистенцию.
Гель впитывается почти сразу, достигая максимальной концентрации в больном суставе уже через 15 минут.
Лекарственное средство выпускается по 20 и 50 граммов. Внутри коробки обязательно находится инструкция.
Действие препарата
Лечебный эффект обеспечивается активными компонентами лекарства:
- Нимесулид выполняет обезболивающие, противовоспалительные и жаропонижающие функции;
- Метанол раздражает нервные окончания кожи и слизистых оболочек, уменьшая болезненные ощущения и зуд;
- Тимеросал является антисептиком.
РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!
Индовазин может эффективно бороться с варикозом и с другими заболеваниями. Читать полностью >>
Гель обладает также антиоксидантными свойствами, замедляя образование токсических продуктов распада кислорода.
Почему мазь?
Нанесение лекарственного препарата непосредственно на больное место имеет несколько преимуществ:
- способствует более быстрому исчезновению болей за счет непосредственного проникновения в пораженные ткани;
- уменьшает скованность и припухлость суставов, особенно по утрам;
- уменьшает количество побочных эффектов, которые неизбежны при пероральном применении.
Поэтому при суставной боли лучше использовать препарат для наружного применения.
Когда использовать?
Специалисты учитывают, из чего состоит мазь Найз, от чего помогает. Ее назначают, если возникли следующие нарушения:
- Воспаление соединительной ткани в суставах, появляющееся при ревматизме, ревматоидном и псориатическом артрите, подагре.
- Поражение связочного аппарата позвоночника, называемое анкилозирующим спондилоартритом.
- Остеохондроз, характеризующийся дистрофическими нарушениями в суставных хрящах.
- Ущемление нервных окончаний по причине сращивания костей и потери хрящевой эластичности. Поэтому провоцируются радикулит, ишиас и люмбаго.
- Разрушение и деформация суставов, проходящая по причине остеоартроза.
- Болевые синдромы в суставах любой этиологии.
- Мышечная боль.
- Воспаление сухожилий.
- Травмы костей, суставов и близлежащих тканей (растяжения, разрывы, ушибы).
Таблетки Найз используются при любой боли, в том числе при зубной.
Инструкция по применению
Чтобы добиться облегчения, при использовании мази нужно соблюсти рекомендации:
- больной участок должен быть вымыт и высушен;
- кожа должна быть ровной, без порезов и сыпи;
- одна доза геля — трехсантиметровый столбик;
- наносится средство на самое болезненное место;
- при равномерном намазывании втирается массажными движениями;
- подобная процедура повторяется за день 3 или даже 4 раза;
- длительность терапии — до 2 недель.
Мазь не наносят под повязки, под которые не поступает воздух. После использования тщательно моют руки.
Следует опасаться попадания средства на слизистые и глаза, а в случае попадания — промыть водой.
Хранится лекарственный продукт в холодильнике, так как должна соблюдаться температура от 0 до +25 градусов. После использования тубу плотно закрывают.
Когда препарат под запретом?
От лечения мазью Найз стоит отказаться при наличии хотя бы одной патологии из следующего списка:
- кровотечения, острые формы язв и эрозий слизистой ЖКТ;
- бронхиальная астма, вызванная сужением сосудов под действием ацетилсалициловой кислоты;
- дисфункция деятельности печени и почек;
- дерматиты, дерматозы и другие повреждения поверхности кожи;
- повышенное артериальное давление;
- нарушения в работе сердца;
- сахарный диабет;
- непереносимость компонентов лекарства.
Найз не рекомендован женщинам в периоды беременности и лактации, детям до 2 лет.
Отдельный разговор — сочетание компонентов Найз с другими лекарствами. Не вдаваясь в подробности биохимических процессов, производители акцентируют внимание на одновременном использовании мази с препаратами, содержащими дигоксин, литий, фенитоин, другие НПВС, антибиотиками, алкоголем, мочегонными и антикоагулянтами.
Побочные эффекты
Наружное использование значительно снижает возможность появления побочных действий, но полностью не исключает. Найз на месте лечения может спровоцировать аллергическую реакцию. После намазывания кожа может покраснеть, начать чесаться и шелушиться.
Если использовать мазь длительное время, то ее компоненты могут накапливаться. В результате появляются системные реакции:
- жжение и язвы слизистой ЖКТ;
- возникновение отеков из-за задержки жидкости;
- анафилактический шок;
- пониженное содержание железа;
- головокружения и головную боль.
Любая патология требует немедленной отмены мази или замены другой.
Признаки передозировки
Тошнота, рвота, сонливость и общая слабость могут сигнализировать о передозировке Найз геля. Состояние может усугубляться: начинают появляться кровотечения, угнетаются дыхательная и почечная функции.
Максимальная суточная доза зависит от веса пациента: на 1 кг не более 5 мг мази.
Как действовать при излишнем использовании препарата? Сначала необходимо вызвать рвоту, а потом принять сорбент в виде активированного угля. Специального антидота для нимесулида не существует.
Аналоги Найза в таблетках
При длительном лечении обычно используются несколько упаковок с мазью. Поэтому цена становится главным фактором при покупке препарата. Узнать о том, сколько стоят Найз и его аналоги, можно в таблице.
Найз — достаточно дорогой препарат. Может быть, его можно заменить более дешевыми мазями с другими активными веществами, но с аналогичным действием?
| Название | Страна, компания | Концентрация,% | Объем, г | Стоимость, руб. |
| Найз гель | Индия, Д-р Редди`с | 1 | 20 | 258 |
| Найз гель | Индия, Д-р Редди`с | 1 | 50 | 379 |
| Нимулид | Индия, Панацея | 1 | 30 | 240 |
| Хондроксид | Россия | 5 | 30 | 370 |
| Мази, гели и крема, содержащие НПВС | ||||
| Диклофенак | Россия, Синтез АКОМП | 5 | 50 | 78 |
| Диклофенак | Россия, Синтез АКОМП | 5 | 100 | 135 |
| Кеторол | Индия, Д-р Редди`с | 2 | 30 | 285 |
Такая возможность существует, ведь все перечисленные препараты помогают снять болевой синдром и уменьшают воспаление. Выбор за пациентом.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) — 40 мг, крахмал кукурузный — 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 35 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, тальк — 1 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Cmax нимесулида составляет 3.5-6.5 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми α1-гликопротеидами — 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови.
Vd составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).
Выведение
T1/2 нимесулида составляет 1.56-4.95 ч, T1/2 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энетрогепатической рециркуляции.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Показания
- ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- указания в анамнезе на развитие гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида;
- сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
- алкоголизм, наркомания;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК<60 мл/мин, данные в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), длительное применение НПВС, пожилой возраст, курение, частое употребление алкоголя.
Дозировка
Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 1 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Со стороны ЦНС: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки; редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия, геморрагии, приливы.
Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, возможны также желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы.
Лекарственное взаимодействие
Действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид способен уменьшать действие фуросемида.
Нимесулид может увеличивать возможность развития побочных реакций при одновременном приеме метотрексата.
Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
При одновременном применении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Особые указания
Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от значения КК.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение следует немедленно прекратить, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Найз следует применять с особой осторожностью.
Требуется регулярный врачебный контроль, если пациент наряду с нимесулидом принимает лекарственные препараты, для которых характерно влияние на ЖКТ.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
После 2 недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Найз при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение в детском возрасте
Применение таблеток (100 мг) противопоказано в детском возрасте до 12 лет, таблеток диспергируемых (50 мг) в детском возрасте до 7 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<30 мл/мин), при прогрессирующих заболеваниях почек.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени, указании в анамнезе на развитие гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида, сопутствующем применении потенциально гепатотоксических веществ.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата НАЙЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.