Нимид характеристика применение противопоказания
Нимид применяется для лечения патологий суставно-связочного аппарата воспалительного генеза. Он принадлежит к группе НПВП сульфонанилидового класса. Нимид оказывает ярко выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Перед его приемом следует пройти обследование, чтобы выявить возможные противопоказания к началу терапии. Нимид по показаниям может применяться у детей старше 12 лет, он запрещен при наступлении зачатия и лактации.
Лекарственная форма
Нимид выпускается в таблетках, в пакетике-саше, суспензии, геле.
Описание и состав
В качестве активного компонента препарат содержит нимесулид.
Кроме него таблетки содержат следующие вспомогательные вещества:
- кроскармеллоза натрия;
- МКЦ;
- аэросил;
- Е 572.
Пакетики-саше содержат в качестве вспомогательных компонентов:
- повидон К-30;
- Е 330;
- таблетоза 80;
- сахарин Na;
- аэросил;
- вкусовая добавка.
В состав геля входят следующие дополнительные компоненты:
- карбомер 940;
- макрогол;
- динатрия эдетат;
- ароматизатор;
- вода;
- Е 216;
- Е 218
- натрия гидроскид.
Нимид относится к нестероидным противовоспалительным средствам группы сульфонанилидов. Он селективно ингибирует ЦОГ-2 и подавляет в очаге воспаления биосинтез простагландинов и при этом почти не влияет на циклооксигеназу-1. Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Он блокирует высвобождение миелопероксидазы и образование свободных радикалов кислорода, ингибирует биосинтез медиаторов воспаления и фактора некроза опухоли. Подавляя биосинтез урокиназы, металлопротеаз и интерлейкина-6, медикамент предотвращает разрушение хрящевой ткани, коллагеновых волокон и протеогликанов. Противовоспалительное средство блокирует проведение болевых сигналов по ноцицептивной системе.
Болеутоляющий эффект от препарата объясняется подавлением высвобождения из тучных клеток гистамина и воздействием его на глюкокортикостероидные рецепторы.
Нимид блокирует биосинтез эндопероксидов, тромбоксана А2, подавляет активацию плазминогена, в результате понижается склеивания тромбоцитов. Препарат уменьшать бронхоспазмы, вызванные ацетальдегидом и гистамином.
Лекарственное средство хорошо всасывается из пищеварительного тракта, максимальная его концентрация в крови отмечается через 1,5—3 часа. Нимид связывается с белками плазмы, он легко мигрирует через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, скапливается в высоких концентрациях в синовии и в очаге воспаления. Медикамент метаболизируется в печени, выделяется главным образом с мочой, в меньшей степени — через кишечник. Период полувыведения препарата варьирует от 3 до 5 часов.
При нанесении на кожу лекарство практически не всасывается в кровь. Медикамент медленно резорбируется. Гель проникает в подкожно-жировой слой, мышечную ткань, капсулу сустава и синовий. В очаге воспаления в течение длительного времени наблюдается высокие концентрации нимесулида.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства.
Показания к применению
для взрослых
Гранулы, таблетки и суспензия применяется для устранения болей, которые наблюдаются при следующих патологиях:
- остеоартроз;
- ревматоидный артрит;
- бурсит;
- тенденит;
- миалгия.
В качестве болеутоляющего средства их применяются после травм и операций, при заболеваниях ЛОР-органов и мочеполовой системы у женщин.
Их можно применять в качестве антипиретического медикамента при инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов.
Гель используется для лечения следующих патологий:
- дегенеративные и воспалительные заболевания костно-мышечной системы, которые сопровождаются отеками и болью, таких как ревматический, ревматоидный, псориатический артрит, подагра, болезнь Штрюмпелля-Бехтерева-Мари, остеоартроз, синдром Рейтера, воспаление сухожильно-связочного аппарата, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиас;
- воспаление мягких тканей, которое вызвано травмами.
для детей
Нимид при перечисленных выше заболеваниях можно применять у детей старше 12 лет.
для беременных и в период лактации
Нимид не рекомендуется примять в период беременности и лактации.
Противопоказания
Лекарственное средство нельзя принимать внутрь, если наблюдаются следующие заболевания:
- обострения язвы 12-перстной кишки и желудка;
- тяжелые нарушения функций печени;
- гепатотоксические реакции на медикамент в анамнезе;
- тяжелые нарушения функций почек (при КК меньше 30 мл/мин);
- склонность к кровотечениям;
- сердечная недостаточность;
- аллергия на компоненты лекарства;
- злоупотребление спиртными напитками и наркотическими средствами;
- лихорадка и гриппоподобные состояния;
- подозрение на острую хирургическую патологию.
Нимид нельзя пить в комплексе с потенциально гепатотоксическими препаратами.
Гель нельзя использовать, если выявлены следующие патологии:
- гиперчувствительность к компонентам лекарства;
- дерматиты, инфекции и повреждения кожи в месте нанесения препарата;
- бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислотой.
для взрослых
Препарат принимается по 100 мг дважды в сутки, пакетик-саше предварительно нужно растворить в стакане теплой воды. Наивысшая дневная дозировка составляет 400 мг.
Гель рекомендуется наносить на больные участки, но не более 4-х раз в сутки.
для детей
Детям старше 12 лет препарат назначают в дозировке 1,5 мг на кг массы тела. Если вес ребенка более 40 кг, то лекарство можно прописывать в дозировках для взрослых.
для беременных и в период лактации
Нимид не прописывают беременным и кормящим пациенткам.
Побочные действия
Прием Нимида внутрь может спровоцировать множество негативных реакций, в том числе:
- сыпь, зуд, уртикария, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия;
- тошнота, боль в животе, гастралгия, запор, жидкий стул, пептическая язва 12-перстной кишки и желудка, кровотечения из пищеварительного тракта, перфорация язв, метеоризм, кровь в кале, стоматит;
- изменение активности трансаминаз, острое воспаление печени, желтуха, холестаз;
- сонливость, головокружение, цефалгия, синдром Рейе;
- олигурия, отеки, почечная недостаточность, появление крови в моче;
- тромбоцитопеническая пурпура;
- анафилактические реакций (бронхоспазм, диспноэ, особенно у больных с имеющейся гиперчувствительностью к аспирину и иным представителям класса НПВС);
- нервозность, тревожность, кошмарные сновидения;
- повышение эозинофилов, понижения уровня тромбоцитов, кровотечения;
- бронхиальная астма;
- повышение артериального давления, учащение сердцебиения, приливы;
- астения, проблемы со зрением, повышение уровня калия в крови, гипотермия
При нанесении геля могут наблюдаться шелушение кожи, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Оральные формы препарата не рекомендуется принимать в комплексе с аспирином и антикоагулянтами, так как в этом случае повышается риск кровотечений.
С осторожностью Нимид нужно пить одновременно с фуросемидом пациентам страдающим патологиями почек и сердца.
Препарат может повышать содержание лития и метотрексата в организме, нефротоксичность циклоспоринов.
Антиревматические медикаменты и глюкокортикоиды могут усиливать противовоспалительное действие геля Нимид.
Особые указания
Нимид рекомендуется принимать в минимально эффективных дозах короткими курсами.
При повышении температуры, появлении гриппоподобных симптомов, признаков кровотечений из ЖКТ, нарушении функции печени, таких как рвота, тошнота, отказ от еды, боли в брюшной полости, потемнение урины, усталости терапию нужно отменить.
На фоне терапии не рекомендуется употреблять спиртные напитки.
Пациенты, старшей возрастной группы должны постоянно находиться под контролем врачей.
У пациентов с геморрагическим диатезом требует постоянного врачебного контроля самочувствия, так как Нимид влиять на функцию тромбоцитов.
Передозировка
При приеме препарата Нимид в высоких дозировках могут возникнуть следующие признаки передозировки:
- сонливость;
- летаргия;
- повышение артериального давления;
- рвота, тошнота, боли в эпигастральной области;
- безразличие к происходящему;
- внутренние кровотечения;
- почечная недостаточность;
- кома;
- остановка дыхания;
- анафилактоидные реакции.
Специфического антидота не существует, поэтому назначают симптоматическое лечение.
Условия хранения
Лекарство нужно беречь от света и детей. Гель нельзя замораживать.
Аналоги
Заменить Нимид можно на следующие медикаменты, которые являются его полными аналогами:
- Нимесил — немецкий препарат, который выпускается в виде шипучих таблеток и порошка для приготовления раствора для приема внутрь. Лекарство имеет такую же область применения, как и Нимид, у него схожие противопоказания и побочные эффекты.
- Найз — индийский медикамент, выпускаемый в геле для наружного применении, суспензии для детей, растворимых и обычных таблетках. В подходящей лекарственной форме препарат можно назначать детям с весом больше 7 кг.
- Нимулид — индийское средство, которое может применяться в виде суспензии у детей, чей вес более 7 кг.
Кроме этих препаратов в продаже имеется немало заменителей Нимида по терапевтической группе:
- Кеторол — нестероидное противовоспалительное средство, которое применяется для купирования болей различного генеза. Его нельзя прописывать детям младше 16 лет. Кеторол в продаже бывает в виде геля, ампул и таблеток. Уколы и таблетки противопоказаны на протяжении всей беременности, гель можно по строгим показаниям использовать в I и II триместре. Кеторол запрещен при кормлении грудью.
- Брустан — комбинированное лекарство, содержащее ибупрофен и парацетамол. Оно оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Медикамент запрещен беременным и кормящим. В виде суспензии Брустан разрешен у детей с 2-х лет.
- Новиган — комбинированный препарат, который купирует болевой синдром и воспалительный процесс, спазмы. Медикамент продается в таблетках, которые запрещены детям младше 16 лет, пациенткам, ожидающим ребенка и кормящим грудью младенца.
- Кетанов — индийское лекарственное средство, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Медикамент выпускается в таблетках и ампулах. Кетанов запрещен детям, которым нет 16 лет, во время беременности, родоразрешения и лактации.
- Ибупрофен-Хемофарм относится к НПВС, выпускается медикамент в шипучих таблетках, которые прописывают детям с 6 лет в качестве анальгезирующего, противовоспалительного и антипиретического препарата. Кроме этого, средство бывает в таблетках, которые покрыты пленочной оболочкой, они разрешены больным старше 12 лет. Ибупрофен-Хемофарм запрещен беременным и кормящим.
- Дикловит — нестероидный противовоспалительный препарат на основе диклофенака. Это российское лекарственное средство, которое выпускается в виде геля, разрешенного к применению у детей старше 6 лет и ректальных суппозиторий, их можно назначать пациентам старше 15 лет. Дикловит запрещен беременным и кормящим.
- Мовалис относится к НПВС. Это оригинальный препарат на основе мелоксикама, который применяется при заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артрит, остеоартроз, болезнь Бехтерева. Мовалис запрещен беременным и кормящим. Его можно прописывать при ювенильном ревматоидном артрите детям старше 2-х лет.
Цена
Стоимость Нимида составляет в среднем 282 рубля.
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).
При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.
У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.
Поэтому таким пациентам рекомендуется проведение соответствующего клинического наблюдения.
Нарушение со стороны печени
Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимид® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.
Во время лечения препаратом Нимид® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения препарата Нимид® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .
Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).
Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.
В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимид®, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Нарушения со стороны кожи
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимид® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.
Нарушения со стороны почек
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимид® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.
Воздействие на фертильность
Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата Нимид®.
Нимид® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:
Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).
Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимид® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Беременность и лактация
Беременность
Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечнососудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:
— могут привести к развитию у плода:
— пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);
— дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;
— у матери и плода в конце беременности возможно:
— увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;
— подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.
Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.
Кормление грудью:
На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимид® противопоказан для применения у кормящих матерей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема препарата Нимид®, не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.