Нимулид таблетки побочные действия
При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимксулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.
Во время применения нимасулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного оражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне «NIMULID» и изображением логотипа — на другой.
Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, докузат натрия, полисорбат, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат (* — удаляются в процессе производства).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нимулид является НПВП из класса сульфоналилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимесулид относится к НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3.5-6.5 мг/л. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).
T1/2 нимесулида — около 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1.8-4.8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Показания
- ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия);
- симптоматическая терапия уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- выраженные нарушения свертывания крови;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокрронарного шунтирования;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например, варфарин);
- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- пероральные ГКС (например, преднизолон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) внутрь назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Курс лечения: по назначению врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.
Органы чувств: редко — нечеткость зрения.
Со стороны кожных и слизистых покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерcтициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакиии: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилахтоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.
В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента, специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Лекарственное взаимодействие
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений ЖКТ.
Особые указания
Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты.
Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан:
- выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
При нарушениях функции печени
Противопоказан:
- выраженные нарушения функции печени;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Применение в пожилом возрасте
Принимать с осторожностью в пожилом возрасте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат при температуре 15°-25°С, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 5 лет. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Описание препарата НИМУЛИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Нимулид – медикаментозное средство, направленное на снижение воспалительных реакций. Убирает чувство боли, снимает жар. Применяется для лечения опорно-двигательного аппарата. Относится к нестероидным противовоспалительным препаратам.
Форма выпуска и состав
Главный компонент – нимесулид. Он содержится в разном объеме в зависимости от вида выпуска. Есть несколько разновидностей:
- Таблетки для рассасывания. Обладают слегка желтоватым цветом, округлые. Продаются в блистерах по 10 шт. В одной картонной упаковке содержится 1-2 блистера. В одном элементе содержится 100 мг главного лечебного вещества.
- Таблетки. Имеют оттенок, как в прошлом виде, но на каждой изображен фирменный знак. По 10 шт. в блистере, в картонной коробке может содержаться от 10 до 100 элементов. Объем основного ингредиента такой же, как в предыдущем виде.
- Гель. Представляет собой полупрозрачную массу желтоватого оттенка. В одном грамме геля содержится 10 мг.
- Суспензия. Выпускается в темных бутылях. В наборе идет стаканчик с мерным делением. В 1 мл смеси содержится 10 мг. главного компонента.
Механизм действия
Механизм лечебного воздействия средства Нимулид связан с ингибированием группы липидов, формируемых из незаменимых жирных кислот. Лечебное средство подавляет синтез таких веществ в области воспаления в большей мере, чем в здоровых оболочках.
Имеет Нимулид и противовоспалительный эффект, который заключается в возможности подавления свободных кислотных радикалов. После приема состав хорошо впитывается из ЖКТ. Максимальное количество в биологических жидкостях достигается примерно через 1,5 часа. Связывается почти со всеми белками.
После внутреннего употребления присутствует в слизистых репродуктивной системы в концентрации, которая составляет 40% от общего объема активного компонента, присутствующего в плазме. Большая часть главного действующего ингредиента выходит за 24 часа. При продолжительном лечении накопительного эффекта нет.
Гелеобразная форма имеет сниженное количество активного компонента. При однократном применении максимальные отметки в крови отмечаются через сутки. Эта разновидность не влияет на уровень усвояемости еды. Такое явление наблюдается только при использовании изделий для глотания, рассасывания и суспензии. У пожилых людей, пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетический профиль корректируется в небольшой степени.
Показания
Лекарство Нимулид может применяться для лечения разных органов. В качестве средства от сильной или умеренной боли применяется в стоматологии, отоларингологии. Имеет следующие показания:
- Воспаления суставов, мышц, связок и костей. Эффективен при бурсите, остеохондрозах, ишиасе и других недугах.
- Болезни мочеполовой системы. Врачи выписывают при невропатических состояниях, пиелонефритах, циститах.
- Острые хронические инфекции, возникшие под влиянием вирусов или патогенной микрофлоры.
В показаниях к Нимулиду есть ссылка на использование в спортивной медицине. Он применяется при различных видах травм, например, при вывихах, ушибах или растяжениях. Активно выписывается докторами и в восстановительном периоде после хирургического вмешательства.
Многие годы безуспешно боретесь с БОЛЯМИ в СУСТАВАХ?
«Эффективное и доступное средство для восстановления здоровья и подвижности суставов поможет за 30 дней. Это натуральное средство делает то, на что раньше была способна только операция.»
Противопоказания
Препарат Нимулид не должен применяться в тех случаях, когда имеется повышенная чувствительность к активным или вспомогательным составам. Таблетки и суспензия не покупаются при заболеваниях ЖКТ, особенно при подозрении на кровотечение или в стадии острой фазы.
К противопоказаниям относится:
- Различные виды органической недостаточности
- Аллергические проявления на ацетилсалициловую кислоту.
- Наличие зависимости от наркотиков или алкоголя
Наружное применение невозможно при поражениях кожи, слизистых оболочек. Не рекомендуется использовать крем и таблетки Нимулида при заболеваниях сердечной мышцы, системы кроветворения, сахарном диабете или при плохой свертываемости крови.
Инструкция по применению
Схема и кратность использования препарата определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Классическая схема лечения подразумевает, что твердые формы лекарства принимаются после еды. Взрослым выписывается 100 мг дважды в сутки. При необходимости суточная доза может быть удвоена.
На Нимулид в таблетках по инструкции есть возрастные ограничения. Детям до 12 лет выписывают только суспензию. Расчет дозы зависит от веса. Нужно 1,5 мг/кг. Принимается через каждые 12 часов. Максимальный объем за 24 часа– 5 мг на каждый килограмм веса. Если подростку больше 12 лет, а вес больше 40 кг, то схема такая же, как у взрослых.
Гель наносится в малом количестве на зону с сильной болезненностью. Рекомендуется не втирать Нимулид в дерму. Кратность использования не может превышать четырех раз в день. Для достижения нужного эффекта курс лечения может быть длительным. Нельзя допускать попадание геля на слизистые или в глаза.
Побочные действия
Нежелательные реакции могут появиться в разных сферах работы организма. Нимулид иногда вызывает диарею и тошноту. В редких ситуациях приводит к болям в животе и запору. Самыми опасными осложнениями в ЖКТ могут стать нарушение целостности стенок желудка или кровотечение.
При приеме препарата Нимулид нечасто возникают головокружения. Может повыситься нервозность, появляется чувство страха. Эти симптомы пропадают при отмене лекарства.
Описаны случаи, когда у субъекта наблюдается тахикардия, приливы. В исключительных ситуациях отмечается бронхоспазм. Органы чувств практически никогда не страдают. Только возникает не часто временная нечетность зрения.
При использовании лекарства Нимулид есть вероятность, что появится:
- слабость,
- крапивница,
- анемия,
- отечность лица,
- токсический эпидермальный некролиз.
При появлении любых нежелательных проявлений или при общем ухудшении самочувствия следует незамедлительно получить консультацию лечащего доктора. Рекомендуется исключить использование медикамента или уменьшить дозировку.
Побочные проявления могут появиться и при использовании геля. Они выражаются местными проявлениями, например, зудом, крапивницей, шелушением. Если отмечается изменение цвета кожи, то это явление временное. Оно не требует отмены медикамента.
При нанесении геля Нимулид на обширные зоны или при долгом лечении могут появиться системные признаки болезни. К ним относятся головные боли, изжога, задержка жидкости.
Передозировка
При увеличении дозировки до больших значений развивается сонливость, тошнота со рвотой. Иногда возникает желудочно-кишечное кровотечение, угнетение дыхания, почечная недостаточность.
Специфического антидода не создано. Если передозировка произошла за последние четыре часа нужно вызвать рвоту. После этого выпивается активированный уголь или Полифепан. Из расчета 60-100 гр. на одного взрослого. Дополнительно употребляются слабительные. Гемодиализ и форсированный диурез не приносят обычно нужного результата. Это связано с тем, что активные компоненты лекарства Нимулид связываются с белками.
Давно забытое средство от боли в суставах!
«Cамый эффективный способ лечения суставов и проблем с позвоночником» Читать далее >>>
Особые указания
Субъектам с больными почками дозировка подбирается меньше. Наиболее точно определяет врач по результатам анализов. Взрослым с повышенным артериальным давлением применять препарат Нимулид следует осторожно, поскольку он приводит иногда к уменьшению скорости выведения жидкости.
Есть шанс уменьшить негативное влияние медикамента на ЖКТ. Для этого выпивается минимальная доза сжатым курсом.
При использовании геля не следует использовать повязки и компрессы. Также не стоит его наносить на поврежденные зоны.
Лекарство Нимулид нельзя пить во время вынашивания плода и в период грудного кормления. Таблетизированный вид не назначается детям до 12 лет. С осторожностью средство применяют при:
- Недугах сердечной мышцы.
- Застойных явлениях.
- Заболеваниях периферических артерий.
Субъектам, у которых на фоне лечения возникли головокружения, сонливость следует соблюдать особую осторожность при эксплуатации транспорта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Инструкция по применению к Нимулиду описывает: воздействие лекарств, снижающих свертываемость биологической жидкости, увеличивается при одновременном приеме с рассматриваемым препаратом. Все варианты снижают действие Фуросемида.
Нимулид усиливает отрицательное действие циклоспорина на мочевыводящую систему. Риск кровотечений возрастает при одновременном лечении с гормонами.
Аналоги и цена
Структурные аналоги: Актасулид, Кокстрал, Найз, Новолид, Сулайдин, Флолид, Аеолин. Нимулид имеет приемлемую цену. Таблетки приобретают за стоимость от 134 рублей. Подороже выйдут элементы для рассасывания. Их стоимость начинается с 272 рублей. Цена суспензии от 200 рублей. Продажа осуществляется исключительно по рецепту.
Условия хранения
Таблетки Нимулида хранятся в сухом шкафу при температуре до 25 градусов. Гелеобразная форма может находиться в помещении с отметкой на термометре до 30 градусов. Возможный срок использования твердых вариантов составляет 5 лет, суспензии – 3 года, геля – 24 месяца. Стоит хранить в темном месте, в местах недоступных для детей.