Но шпа таблетки побочные действия
Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, опадрай II 85G32431 желтый.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с гравировкой spa на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средствоАТХ:  
A.03.A.D.02 Дротаверин
Фармакодинамика:
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика:
Абсорбция
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmах) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %). особенно с альбумином, ɣ и β- глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.
В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания:
— Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
— Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
— При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
— При головных болях напряжения.
— При дисменорее (менструальных болях).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
— Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
— Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
— Детский возраст до 6 лет.
— Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
— Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
С осторожностью:
— При артериальной гипотензии.
— У детей (недостаточность клинического опыта применения).
— У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Беременность и лактация:
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина. а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Ho-шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
— от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
— старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы
Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие: тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка:
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Взаимодействие:
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включай м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.
Особые указания:
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.
Упаковка:
По 24 таблетки в блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий или в блистер Алюминий/Алюминий (ламинированный полимером).
Пo 1 блистеру по 24 таблетки с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.
Блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированные полимером): хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005601Дата регистрации:20.06.2019Дата окончания действия:20.06.2024Владелец Регистрационного удостоверения:АО Санофи-авентис групАО Санофи-авентис груп ФранцияПроизводитель:  Представительство:  Санофи Россия, АОСанофи Россия, АОРоссияДата обновления информации:  26.07.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Франция, SANOFI-AVENTIS GROUPE
Аналоги:
Дротаверин и ещё 24 аналога
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне.
1 таб. дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон K-25, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, опадрай II 85G32431 желтый.
24 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированный полимером) (1) — пачки картонные.Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность — 100 %. Начало действия — через 2-4 мин. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом); при головных болях напряжения; при дисменорее; при проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. при холецистографии.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Дозу, метод и схему применения определяют индивидуально, в зависмости от показаний, клинической ситуации и возраста.
При приеме внутрь взрослым назначают по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 240 мг. Дозу для детей определяют в зависимости от возраста.
При парентеральном применении средняя суточная доза составляет 40-240 мг, разделенная на 1-3 дозы в сутки, в/м. При острых коликах (почечной или желчнокаменной) назначают в дозе 40-80 мг в/в струйно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 сек).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении — аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: при парентеральном применении редко — реакции в месте введения.
Повышенная чувствительность к дротаверину; почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для приема внутрь), детский возраст до 18 лет (для парентерального применения).
Для парентерального применения: AV-блокада II-III степени; период родов.
С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); при беременности. При парентеральном применении — при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме.
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.
Прием дротаверина внутрь противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Парентеральное применение дротаверина противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
При в/в введении дротаверина пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Использование в педиатрии
С осторожностью применять дротаверин (для приема внутрь) у детей. Парентеральное применение у детей противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения дротаверина необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального введения, особенно в/в).
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.
При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.
При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íî-øïà
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Äðîòàâåðèí — ïðîèçâîäíîå èçîõèíîëèíà, êîòîðûé îêàçûâàåò ñïàçìîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó ïóòåì óãíåòåíèÿ äåéñòâèÿ ôåðìåíòà ÔÄÅ ²V, âûçûâàÿ óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè öÀÌÔ è áëàãîäàðÿ èíàêòèâàöèè ëåãêîé öåïî÷êè êèíàçè ìèîçèíà (MLCK), ïðèâîäèò ê ðàññëàáëåíèþ ãëàäêèõ ìûøö.
In vitro äðîòàâåðèí óãíåòàåò äåéñòâèå ôåðìåíòà ÔÄÅ ²V è íå âëèÿåò íà äåéñòâèå èçîôåðìåíòîâ ÔÄÅ ²²² è ÔÄÅ V. ÔÄÅ ²V èìååò áîëüøîå ôóíêöèîíàëüíîå çíà÷åíèå äëÿ ñíèæåíèÿ ñîêðàòèòåëüíîé àêòèâíîñòè ãëàäêèõ ìûøö, ïîýòîìó èçáèðàòåëüíûå èíãèáèòîðû ýòîãî ôåðìåíòà ìîãóò áûòü ïîëåçíûìè äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ äâèãàòåëüíîé ãèïåðôóíêöèåé, à òàêæå ðàçëè÷íûõ çàáîëåâàíèé, âî âðåìÿ êîòîðûõ âîçíèêàþò ñïàçìû ÆÊÒ.
 êëåòêàõ ãëàäêèõ ìûøö ìèîêàðäà è ñîñóäîâ öÀÌÔ ãèäðîëèçèðóåòñÿ â áîëüøåé ñòåïåíè èçîôåðìåíòîì ÔÄÅ ²²², ïîýòîìó äðîòàâåðèí ÿâëÿåòñÿ ýôôåêòèâíûì ñïàçìîëèòè÷åñêèì ñðåäñòâîì, êîòîðîå íå îáëàäàåò çíà÷èòåëüíûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî–ñîñóäèñòóþ ñèñòåìû è ñèëüíûì òåðàïåâòè÷åñêèì äåéñòâèåì íà ýòó ñèñòåìó.
Äðîòàâåðèí ýôôåêòèâíûé ïðè ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû êàê íåðâíîãî, òàê è ìûøå÷íîãî ïðîèñõîæäåíèÿ. Äðîòàâåðèí äåéñòâóåò íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó æåëóäî÷íî–êèøå÷íîé, áèëèàðíîé, ìî÷åïîëîâîé è ñåðäå÷íî–ñîñóäèñòîé ñèñòåì, íåçàâèñèìî îò òèïà èõ èííåðâàöèè. Óñèëèâàåò êðîâîîáðàùåíèå â òêàíÿõ áëàãîäàðÿ ñâîåé ñïîñîáíîñòè ðàñøèðÿòü ñîñóäû.
Äåéñòâèå äðîòàâåðèíà áîëåå ýôôåêòèâíîå çà äåéñòâèå ïàïàâåðèíà, àáñîðáöèÿ áîëåå áûñòðàÿ è ïîëíàÿ, îí ìåíüøå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ïðåèìóùåñòâîì äðîòàâåðèíà â îòëè÷èå îò ïàïàâåðèíà, ÿâëÿåòñÿ òî, ÷òî ïîñëå åãî ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ íå íàáëþäàåòñÿ òàêîãî ïîáî÷íîãî ýôôåêòà, êàê ñòèìóëÿöèÿ äûõàíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Äðîòàâåðèí áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî è ïåðîðàëüíîãî ââåäåíèÿ. Îí â âûñîêîé ñòåïåíè (95-98%) ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, îñîáåííî ñ àëüáóìèíîì, ãàììà– è áåòà–ãëîáóëèíàìè. Ïîñëå ïåðâè÷íîãî ìåòàáîëèçìà 65% ââåäåííîé äîçû ïîñòóïàåò â êðîâîîáðàùåíèå â íåèçìåíåííîì âèäå. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 8–10 ÷àñîâ.
Çà 72 ÷àñà äðîòàâåðèí ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà, áîëåå ÷åì 50% âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è ïðèáëèçèòåëüíî 30% — ñ êàëîì.  îñíîâíîì äðîòàâåðèí âûâîäèòñÿ â ôîðìå ìåòàáîëèòîâ, â íåèçìåíåííîé ôîðìå â ìî÷å íå îáíàðóæèâàåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íî-øïà
Òàáëåòêè. Ñ ëå÷åáíîé öåëüþ âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 1 ãîäà ïðè:
- ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû, ñâÿçàííûõ ñ çàáîëåâàíèÿìè áèëèàðíîãî òðàêòà: õîëåöèñòîëèòèàç, õîëàíãèîëèòèàç, õîëåöèñòèò, ïåðèõîëåöèñòèò, õîëàíãèò, ïàïèëèò;
- ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ïðè çàáîëåâàíèÿõ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íåôðîëèòèàç, óðåòîðîëèòèàç, ïèåëèò, öèñòèò, òåíåçìû ìî÷åâîãî ïóçûðÿ.
Êàê âñïîìîãàòåëüíîå ëå÷åíèå ïðè:
- ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ÆÊÒ: ÿçâå æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðèòå, êàðäèî- è/èëè ïèëîðîñïàçìå, ýíòåðèòå, êîëèòå, ñïàñòè÷åñêîì êîëèòå ñ çàïîðîì è ñèíäðîìå ðàçäðàæåííîãî êèøå÷íèêà, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ ìåòåîðèçìîì;
ãîëîâíîé áîëè íàïðÿæåíèÿ; - ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ (äèñìåíîðåÿ).
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé. Ñïàçìû ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû, ñâÿçàííûå ñ çàáîëåâàíèÿìè æåë÷íûõ ïóòåé: õîëåöèñòîëèòèàç, õîëàíãèîëèòèàç, õîëåöèñòèò, ïåðèõîëåöèñòèò, õîëàíãèò, ïàïèëèò.
Ñïàçìû ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ïðè çàáîëåâàíèÿõ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íåôðîëèòèàç, óðåòîðîëèòèàç, ïèåëèò, öèñòèò, òåíåçìû ìî÷åâîãî ïóçûðÿ.
Âî âðåìÿ íåîñëîæíåííûõ ðîäîâ íà ñòàäèè ðàñêðûòèÿ: äëÿ ñîêðàùåíèÿ ôàçû ðàñêðûòèÿ øåéêè ìàòêè è ïðîäîëæèòåëüíîñòè ðîäîâ.
Êàê âñïîìîãàòåëüíîå ëå÷åíèå (êîãäà ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â âèäå òàáëåòîê íå âîçìîæíî):
ïðè ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ÆÊÒ: ÿçâå æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðèòå, êàðäèî- è/èëè ïèëîðîñïàçìå, ýíòåðèòå, êîëèòå;
ïðè ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ: äèñìåíîðåå, ñèëüíûõ ðîäîâûõ ñõâàòêàõ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íî-øïà
Òàáëåòêè. Âçðîñëûå: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 120–240 ìã â ñóò â 2–3 ïðèåìà.
Äåòè â âîçðàñòå 1–6 ëåò: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 40–120 ìã â ñóò â 2–3 ïðèåìà. Äåòè ñòàðøå 6 ëåò: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 80–200 ìãâ ñóò â 2–5 ïðèåìîâ.
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ ñîñòàâëÿåò 40–240 ìã (çà 1–3 îòäåëüíûõ ââåäåíèÿ) â/ì.
Ïðè ïðèñòóïàõ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé êîëèêè — 40–80 ìã â/â ìåäëåííî.
Äëÿ ñîêðàùåíèÿ ôàçû ðàñêðûòèÿ øåéêè ìàòêè ïðè íåîñëîæíåííûõ ðîäàõ â íà÷àëå ñòàäèè ðàñêðûòèÿ — 40 ìã â/ì. Åñëè ýòà äîçà íåýôôåêòèâíà, ñ èíòåðâàëîì 2 ÷ ââîäÿò åùå 40 ìã ïðåïàðàòà Íî-Øïà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íî-øïà
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äðîòàâåðèíó èëè ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà, òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ, ïî÷å÷íàÿ èëè ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ñèíäðîì ìàëîãî ñåðäå÷íîãî âûáðîñà). Äåôèöèò ëàêòàçû, ãàëàêòîçåìèÿ èëè ñèíäðîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû/ãàëàêòîçû. Ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 1 ãîäà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íî-øïà
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ, îòìå÷àåìûå ïðè êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ è îáóñëîâëåííûå ïðèåìîì äðîòàâåðèíà, êëàññèôèöèðîâàíû ïî îðãàíàì è ñèñòåìàì, à òàêæå ïî ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, íî ≤1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, íî ≤1/100), ðåäêî (≥1/10 000, íî ≤1/1000), î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000), âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå ñëó÷àè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ðåäêî — òîøíîòà, çàïîð.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ðåäêî — ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, áåññîííèöà.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ðåäêî — òàõèêàðäèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: åäèíè÷íûå: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ìåòàáèñóëüôèòó.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íî-øïà
Êàæäàÿ òàáëåòêà ïðåïàðàòà Íî-Øïà ñîäåðæèò 52 ìã ëàêòîçû. Ïðè ïðèìåíåíèè ñîãëàñíî ðåêîìåíäîâàííûì äîçàì â îðãàíèçì ìîæåò ïîñòóïèòü äî 156 ìã ëàêòîçû çà 1 ïðèåì, ÷òî ìîæåò âûçâàòü æàëîáû ñî ñòîðîíû ÆÊÒ ó ïàöèåíòîâ ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ ëàêòîçû.
Íå ïðèìåíÿòü äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ âðîæäåííûì äåôèöèòîì ëàêòàçû, ãàëàêòîçåìèåé èëè ñèíäðîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû-ãàëàêòîçû.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé, ïîñêîëüêó èññëåäîâàíèé äåéñòâèÿ äðîòàâåðèíà íà äåòåé íå ïðîâîäèëîñü.
Ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ãèïîòåíçèè.
 ñâÿçè ñ ðèñêîì âîçíèêíîâåíèÿ êîëëàïñà ïðè â/â ââåäåíèè ïðåïàðàòà Íî-Øïà áîëüíîé äîëæåí íàõîäèòüñÿ â ëåæà÷åì ïîëîæåíèè.
Ïðåïàðàò ñîäåðæèò ìåòàáèñóëüôèò, êîòîðûé ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé ðåàêöèé àëëåðãè÷åñêîãî òèïà, âêëþ÷àÿ ñèìïòîìû àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà è áðîíõîñïàçìà, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ â àíàìíåçå ÁÀ èëè àëëåðãèþ.  ñëó÷àå ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ìåòàáèñóëüôèòó íàòðèÿ íóæíî èçáåãàòü ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà.
Íóæíî áûòü îñòîðîæíûìè ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Êàê ïîêàçàëè ðåçóëüòàòû ðåòðîñïåêòèâíûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïåðîðàëüíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå îêàçûâàëî òåðàòîãåííîãî è ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Îäíàêî íåîáõîäèìî ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.
Èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ ñîîòâåòñòâóþùèõ èññëåäîâàíèé, â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ââåäåíèå ïðåïàðàòà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ. Åñëè ó ïàöèåíòîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íàáëþäàåòñÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ, îíè äîëæíû èçáåãàòü ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ çàíÿòèé. Íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîâ, ÷òî ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî, îñîáåííî â/â ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è âûïîëíåíèÿ ðàáîò, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íî-øïà
Èíãèáèòîðû ÔÄÝ (Íî-Øïà, ïàïàâåðèí) ñíèæàþò àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèé ýôôåêò ëåâîäîïû. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñ ëåâîäîïîé, òàê êàê àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèé ýôôåêò ïîñëåäíåé ñíèæàåòñÿ è íàáëþäàåòñÿ óñèëåíèå òðåìîðà è ðèãèäíîñòè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íî-øïà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íåò äàííûõ îòíîñèòåëüíî ïåðåäîçèðîâêè äðîòàâåðèíà. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à è ïîëó÷àòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå è ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå. Ðåêîìåíäóåòñÿ âûçâàòü ðâîòó è/èëè ïðîìûòü æåëóäîê.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íî-øïà
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íî-øïà:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã