Нольпаза инструкция по применению противопоказания

Состав

В состав одной таблетки Нольпаза 20 входит 20 мг Пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), а также сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный в качестве вспомогательных веществ.

В состав одной таблетки Нольпаза 40 входит 40 мг Пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), и аналогичные вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.

Фармакологическое действие

Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.

Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.

Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени;
рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).

Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Противопоказания для приема Нольпазы следующие:

Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
Нольпаза 40мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.

Препарат назначается с осторожностью:

Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:

В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.
В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
Возможно проявление аллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.

Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.

При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20мг 1 раз в сутки).

В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.

Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80мг ежедневно.

Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.

Передозировка

Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если сочетать прием препарата и кетоконазол и другие средства с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.

Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.

При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат Нольпаза, аналоги которого реализуются в аптеках, иногда в процессе лечения может заменяться другими средствами. Структурными аналогами по действующему веществу являются следующие препараты: Контролок, Пептазол, Зипантола, Пантаз, Пулореф, Кросацид, Санпраз, Панум, Ультера.

Цена на аналоги препарата варьируется в пределах от 80 до 600 руб. Аналоги имеют аналогичную продуктивность и могут назначаться вместо Нольпазы только после одобрения лечащего врача.

Омез или Нольпаза — что лучше?

Омез — противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы с действующим веществом омепразолом. Препарат, как и Нольпаза, эффективно снижает уровень соляной кислоты. Как свидетельствуют отзывы пациентов, Нольпаза действует более быстро и эффективно.

Что лучше: Омепразол или Нольпаза?

Омепразол также относится к группе ингибиторов протонной помпы и подавляет секрецию соляной кислоты. Действие препарата также эффективно, но взаимозаменять Омепразол и Нольпазу без одобрения врача не следует.

Нольпаза или Ультоп — что лучше?

Действующим веществом препарата Ультоп также является омепразол. Существует ряд противопоказаний для его приема, в частности, препарат не используют для лечения детей до 12 лет. Определить, какой препарат эффективнее – Нольпаза или Ультоп, может только врач, учитывая при этом индивидуальные особенности состояния здоровья пациента.

Синонимы

Пантаз, Пептазол, Санпраз.

Детям

Нольпаза не используется для лечения детей и подростков до 18 лет, так как до сих пор отсутствуют данные о безопасности такой терапии и ее эффективности.

С алкоголем

Клинические испытания не показали значимого воздействия препарата с этиловым спиртом. Тем не менее, Нольпаза и алкоголь несовместимы, так как спиртное нельзя употреблять при заболеваниях, которые лечат этим препаратом.

При беременности и лактации

Сейчас не существует достаточного опыта использования Нольпазы в период беременности и кормления. Средство беременной женщине может назначить лечащий врач, прежде четко оценив пользу для женщины и риск для плода. Лечение Нольпазой в период беременности проводится в минимальных дозах и на протяжении короткого срока. Нет данных о попадании действующего вещества в молоко. Перед лечением в период лактации нужно посоветоваться с врачом. Возможно, будет необходимо прервать кормление.

Отзывы на Нольпазу

Как отзывы врачей на таблетки Нольпаза, так и отзывы на форумах преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что положительный эффект от лечения, как правило, появляется после продолжительного приема средства.

В частности, отмечается положительный эффект при лечении язвы желудка, при болях в желудке во время гастрита. По мнению пациентов, препарат эффективно снимает ощущение тяжести в желудке. Выраженных побочных эффектов не отмечается.

Цена на Нольпазу, где купить

В среднем цена на таблетки Нольпаза 20 мг составляет 160-180 руб. (упаковка 14 шт.). Купить таблетки Нольпаза 40 мг можно по цене от 210-270 руб. (упаковка 14 шт.).

Цена в Украине таблеток 20 мг равняется в среднем 60 грн., стоимость Нольпаза 40 мг составляет 110 грн.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Нольпаза таб. кишечнораств. п/о плен. 40мг №28Крка-Рус ООО
Нольпаза таб. кишечнораств. п/о плен. 40мг №56Крка-Рус ООО
Нольпаза таб. кишечнораств. п/о плен. 20мг №14Крка-Рус ООО
Нольпаза таб. кишечнораств. п/о плен. 40мг №14Крка-Рус ООО
Нольпаза таб. кишечнораств. п/о плен. 20мг №56Крка-Рус ООО

Аптека Диалог

Нольпаза (таб.п/об.40мг №56)KPKA
Нольпаза (таб.п/об.20мг №56)KPKA
Нольпаза (таб. п/о 20мг №28)KPKA
Нольпаза (таб.п/об.20мг №14)KPKA
Нольпаза (таб.п/об.40мг №28)KPKA

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Нольпаза 40 мг 28 таблКРКА-Рус ООО
Нольпаза 20 мг 14 таблKRKA-Рус
Нольпаза 20 мг 28 таблООО «КРКА-РУС»
Нольпаза 20 мг 56 таблООО «КРКА-РУС»

Аптека24

Нольпаза 40мг №1 лиофилизат для раствора для инъекций KRKA д.д Ново место/Лабораторіос Алкала Фарма С.Л/Валдефарм, Словенія/Іспанія/Франція
Нольпаза Контрол 20 мг N14 таблетки KRKA, д.д., Ново место, Словенія/ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина
Нольпаза 20 мг N14 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія
Нольпаза 20 мг №28 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія
Нольпаза 40 мг N28 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія

ПаниАптека

Нольпаза таблетки Нольпаза табл. 40мг №28 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
Нольпаза таблетки Нольпаза табл. 40мг №14 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
Нольпаза таблетки Нольпаза табл. 20мг №14 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
Нольпаза флакон Нольпаза пор. д/ин. 40мг №1 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
Нольпаза таблетки Нольпаза табл. 20мг №28 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

БИОСФЕРА

Нольпаза 40 мг №28 табл.п.п.о.раствор/кишечн.KRKA (Словения)
Нольпаза 40 мг №10 пор.д/р-ра д/ин.флак.Valdepharm (Франция)
Нольпаза 40 мг №1 пор.д/р-ра д/ин.флак.Valdepharm (Франция)
Нольпаза 20 мг №14 табл.п.п.о.раствор/кишечн.KRKA (Словения)
Нольпаза 40 мг №14 табл.п.п.о.раствор/кишечн.KRKA (Словения)

Источник

Действующее вещество

— пантопразол (pantoprazole)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе — масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат	45.1 мг,
что соответствует содержанию пантопразола	40 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

Дозировка

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — слабость, головокружение; в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко — сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Беременность и лактация

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

При нарушениях функции печени

Описание препарата НОЛЬПАЗА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Регистрационный номер:

ЛCP-009049/08

Торговое название препарата:

Нольпаза®

Международное непатентованное название:

пантопразол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Ядро:

Активное вещество:
Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мгили 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг или 40 мг)
Вспомогательные вещества: Маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,00 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг или 2,00 мг
Оболочка: Гипромеллоза 8,13 мг или 16,26 мг, повидон 0,20 мг или 0,40 мг, титана диоксид, Е171 0,15 мг или 0,30 мг, краситель железа оксид желтый, Е172 0,02 мг или 0,04 мг, пропиленгликоль 2,00 мг или 4,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия (дисперсия Эудрагит L30D, помимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмульгаторов натриялаурилсульфат (0,7%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии)) 10,00 мг или 16,00 мг, тальк 3,70 мг или 6,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг или 1,60 мг.

Описание

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство — протонового насоса ингибитор

Код АТХ: А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ингибирует фермент Н+/К+- АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3—4 суток.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы — около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T½) — 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.
При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания к применению

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
Диспепсия невротического генеза;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период лактации: опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в том числе эрозивпо-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

легкой степени: рекомендуемая доза — 1 таблетка Нольпазы (20 мг) в сутки.
средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1-2 таблетки Нольпаза 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП:
Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии — 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:

Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка — 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):

Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:

Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.
У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Побочное действие

Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм;
нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг.
По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

123022, Российская Федерация,
г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13,стр. 41

Источник