Ноопепт противопоказания побочные действия

Регистрационный номер: | ЛС-001577-180711 |
Торговое название препарата: | Ноопепт® |
Химическое название: | этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина |
Лекарственная форма: | таблетки |
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: ноопепт® (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина) – 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 13,5 мг, лактоза моногидрат – 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 21,2 мг, магния стеарат – 0,3 мг, повидон – 0,0008 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: [N 06 ВХ ].
Фармакологическое действие
Ноопепт® обладает ноотропным и нейропротективным свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Фармакокинетика
Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови – 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.
Показания к применению
Нарушения памяти, внимания и других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства, в том числе у больных пожилого возраста, при:
- последствиях черепно-мозговой травмы
- посткоммоционном синдроме
- сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза)
- астенических расстройствах
- других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности
Противопоказания
Беременность, период лактации. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.
Способ применения и дозы
Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с применения препарата с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мгв течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами
Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Передозировка
Специфических проявлений передозировки не установлено.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель:
ЗАО «ЛЕККО», Россия.
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский,
т/ф (49243) 71-5-52.
Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «ЛЕККО»:
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, т/ф (49243) 71-5-52.
Последняя актуализация описания производителем 22.09.2015
22.09.2015
Действующее вещество:
Омберацетам (Umbercetam)
АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакологическая группа
- Ноотропное средство [Ноотропы]
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
ноопепт (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина) | 10 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13,5 мг; лактозы моногидрат — 55 мг; МКЦ — 21,2 мг; магния стеарат — 0,3 мг; повидон — 0,0008 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого цвета, круглой формы, с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное.
Фармакодинамика
Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие препарата Ноопепт® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий, — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5–7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности препарата Ноопепт® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14–20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдром отмены. Не оказывает повреждающее действие на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенные свойства.
Фармакокинетика
Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь в ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через ГЭБ, определяется в мозге в бóльших концентрациях, чем в крови. Tmax в среднем составляет 15 мин. T1/2 из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственную зависимость.
Показания препарата Ноопепт®
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства, в т.ч. у больных пожилого возраста, при следующих состояниях и заболеваниях:
последствия черепно-мозговой травмы;
посткоммоционный синдром;
сосудистая мозговая недостаточность (энцефалопатии различного генеза);
астенические расстройства;
другие состояния с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.
Взаимодействие
Не установлено взаимодействие препарата Ноопепт® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной по 10 мг на 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания») и распределяют по 10 мг на 3 приема в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 ч.
Длительность курсового лечения — 1,5–3 мес. При необходимости повторный курс может быть проведен через 1 мес.
Передозировка
Специфические проявления не установлены.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ноопепт® не оказывает влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 25 шт. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «ЛЕККО». 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.
Тел./факс: (49243) 71-5-52.
Претензии потребителей отправлять в адрес ЗАО «ЛЕККО».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Ноопепт®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ноопепт®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство | Астенические расстройства |
Астенические состояния | |
Астеническое нарушение | |
Астеническое расстройство | |
Астеническое состояние | |
Астеническое явление | |
Астено-вегетативное нарушение | |
Астено-депрессивное расстройство | |
Астено-невротическое состояние | |
Астенодепрессивное расстройство | |
Астенодепрессивное состояние | |
Астеноипохондрические явления | |
Астеноневротическое расстройство | |
Ипохондрическое и астеноипохондрическое состояние | |
Органическое астенодепрессивное расстройство | |
Психоастеноподобное расстройство | |
F06.7 Легкое когнитивное расстройство | Когнитивное нарушение при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга |
Когнитивное нарушение при невротических расстройствах | |
Когнитивное расстройство | |
Когнитивные расстройства | |
Нарушение когнитивных функций | |
F07.2 Постконтузионный синдром | Посткоммоционный синдром |
Посттравматическая энцефалопатия | |
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности | Изменение настроения |
Изменчивость настроения | |
Лабильность настроения | |
Нарушение настроения | |
Нарушения настроения | |
Неустойчивость эмоционального фона | |
Перепады настроения | |
Психическая лабильность | |
Расстройства настроения | |
Смешанные эмоциональные расстройства | |
Снижение настроения | |
Состояние эмоционального напряжения | |
Ухудшение настроения | |
Эмоциональная лабильность | |
Эмоциональная напряженность | |
Эмоциональная нестабильность | |
Эмоциональная неустойчивость | |
Эмоциональная отгороженность | |
Эмоциональная отрешенность | |
F90.0 Нарушение активности и внимания | Гиперкинетический импульсивный синдром |
Дефицит внимания | |
Дефицит внимания у детей | |
Затруднение концентрации внимания | |
Концентрации внимания снижение | |
Нарушение внимания | |
Нарушение внимания с гиперактивностью | |
Нарушение концентрации внимания | |
Нарушение концентрационной способности | |
Нарушение психической активности | |
Нарушение способности к концентрации внимания | |
Нарушение способности концентрации внимания | |
Нарушения внимания | |
Невозможность концентрации внимания | |
Ослабление внимания | |
Ослабление способности к концентрации внимания | |
Понижение способности к концентрации внимания | |
Пониженная концентрация внимания | |
Расстройства внимания | |
Расстройство внимания | |
Синдром гиперактивного ребенка | |
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью | |
Синдром дефицита внимания у детей | |
Снижение внимания | |
Снижение концентрации внимания | |
Снижение способности к концентрации внимания | |
G93.4 Энцефалопатия неуточненная | Атеросклеротическая энцефалопатия |
Билирубиновая энцефалопатия | |
Гипертоническая энцефалопатия | |
Гипоксическая энцефалопатия | |
Дисметаболическая энцефалопатия | |
Дисциркуляторная энцефалопатия | |
Лакунарный статус | |
Латентная печеночная энцефалопатия | |
Подострая спонгиформная энцефалопатия | |
Поражение головного мозга | |
Порто-кавальная энцефалопатия | |
Синдром геморрагического шока и энцефалопатии | |
Сосудистая энцефалопатия | |
Травматическая энцефалопатия | |
Тремор при портально-системной энцефалопатии | |
Энцефалопатии | |
Энцефалопатия | |
Энцефалопатия вторичного генеза | |
Энцефалопатия дисциркуляторная | |
Энцефалопатия портокавальная | |
Эпилептическая энцефалопатия | |
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная | Ангионейропатия |
Артериальная ангиопатия | |
Гипоксия мозга | |
Дисциркуляторная энцефалопатия | |
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
Кома при нарушении мозгового кровообращения | |
Лакунарный статус | |
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга | |
Нарушение кровоснабжения мозга | |
Нарушение мозгового кровообращения | |
Нарушение функций головного мозга | |
Нарушение функций коры головного мозга | |
Нарушение церебрального кровообращения | |
Недостаточность мозгового кровообращения | |
Острая недостаточность мозгового кровообращения | |
Острое нарушение мозгового кровообращения | |
Поражение сосудов головного мозга | |
Прогрессирование деструктивных изменений в мозге | |
Расстройства мозгового кровообращения | |
Синдром церебральной недостаточности | |
Сосудистая мозговая недостаточность | |
Сосудистая энцефалопатия | |
Сосудистые заболевания головного мозга | |
Сосудистые нарушения головного мозга | |
Сосудистые поражения головного мозга | |
Функциональные расстройства головного мозга | |
Хроническая ишемия головного мозга | |
Хроническая недостаточность кровообращения | |
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения | |
Хроническая цереброваскулярная недостаточность | |
Хроническое нарушение кровоснабжения мозга | |
Церебральная недостаточность | |
Церебральная органическая недостаточность | |
Церебрастения | |
Церебро-васкулярная патология | |
Цереброастенический синдром | |
Цереброваскулярная болезнь | |
Цереброваскулярное заболевание | |
Цереброваскулярное нарушение | |
Цереброваскулярное расстройство | |
Энцефалопатия дисциркуляторная | |
R41.3.0* Снижение памяти | Забывчивость |
Нарушение запоминания | |
Нарушение памяти | |
Нарушения памяти | |
Ослабление памяти | |
Памяти снижение | |
Ухудшение памяти | |
Ухудшение памяти в отношении недавних событий | |
Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста | |
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические | Вторичные нарушения мнестических функций |
Затруднение сосредоточения | |
Затруднение умственной деятельности | |
Интеллектуальная недостаточность | |
Интеллектуально-мнестическое нарушение | |
Интеллектуально-мнестическое расстройство | |
Инфантилизм психический | |
Когнитивные нарушения | |
Нарушение интеллекта | |
Нарушение мнестических функций | |
Нарушение мыслительной деятельности | |
Нарушение мышления | |
Нарушение умственной работоспособности | |
Нарушения мыслительной функции | |
Нарушения мышления | |
Ослабление интеллектуальной продуктивности | |
Отставание психического развития | |
Первичные нарушения мнестических функций | |
Понижение интеллектуально-мнестических функций | |
Понижение интеллектуальной продуктивности | |
Рассеянность | |
Расстройства мышления | |
Расстройство мышления | |
Снижение интеллектуально-мнестических функций | |
Снижение интеллектуальной продуктивности | |
Снижение интеллектуальных возможностей | |
Снижение интеллектуальных способностей | |
Снижение интеллектуальных способностей у пациентов пожилого возраста | |
Снижение ментальной функции | |
Снижение мыслительной функции | |
Снижение памяти в старости | |
Снижение психической активности | |
Сниженный интеллектуальный уровень | |
Ухудшение интеллектуально-мнестических функций | |
Хронические нарушения умственной работоспособности | |
R54 Старость | Внешние признаки старения |
Возрастное заболевание глаз | |
Возрастное нарушение зрения | |
Возрастные заболевания сосудов | |
Возрастные запоры | |
Возрастные изменения остроты зрения | |
Возрастные инволюционные изменения головного мозга | |
Возрастные нарушения | |
Возрастные нарушения слуха | |
Геронтологическая практика | |
Деменция старческая | |
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста | |
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
Инволюционная депрессия | |
Инволюционные депрессии | |
Коррекция обмена веществ в пожилом и старческом возрасте | |
Недостаточность питания в пожилом и старческом возрасте. | |
Расстройства поведения в пожилом возрасте | |
Сенильная деменция | |
Сенильное слабоумие | |
Сенильные депрессии | |
Сенильные кольпиты | |
Сенильный психоз | |
Синдром возрастной инволюционный | |
Снижение слуха возрастное | |
Старение | |
Старение головного мозга | |
Старение организма | |
Старческая деменция | |
Старческий возраст | |
Старческий инволюционный психоз | |
Старческий психоз | |
Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста | |
T90.5 Последствия внутричерепной травмы | Остаточные явления черепно-мозговых травм |
Реконвалесценция после черепно-мозговых травм | |
Состояние после травматического повреждения головного мозга | |
Состояния после черепно-мозговой травмы | |
Состояния после черепно-мозговых травм | |
Травматическая энцефалопатия |