Ноотроп инструкция по применению противопоказания
Фото препарата
Латинское название: Nootrop
Действующее вещество: Биологически активные вещества
Производитель: ВИС (Россия)
Описание актуально на: 27.12.17
Ноотроп – биологически активная добавка к пище, которая оказывает общеукрепляющее действие; стимулирует и активизирует память. При синдроме нервного напряжения средство оказывает расслабляющий эффект
Действующее вещество
Биологически активные вещества.
Форма выпуска и состав
БАД выпускается в форме капсул и сиропа.
| Ноотроп, капсулы | 1 капс. |
| Glycinum (глицин) | |
| Сentella asiatica (готу кола, экстракт) | |
| Ginkgo biloba (гинкго билоба, экстракт) | |
| Vitamin В3 (витамин В3) | |
| Vitamin К1 (витамин К1) | |
| Vitamin В5 (витамин В5) | |
| Vitamin В6 (витамин В6) | |
| Vitamin В12 (витамин В12) | |
| Ноотроп, сироп | |
| Rhodiolae roseae rhizoma et radix (корни и корневища родиолы розовой) | |
| Rosae fructus (плоды шиповника майского) | |
| Aroniae melanocarpae fructus (плоды рябины черноплодной) | |
| Glycine (глицин) | |
| Guarana (Paullina cupana) extract (экстракт гуараны) | |
| Succinic acid (янтарная кислота) | |
| Ginseng extract siccum (экстракт женьшеня) | |
| Ascorbic acid (витамин С) | |
| Вспомогательные вещества: сахар, вода, натрий бензойнокислый |
Показания к применению
Ноотроп помогает снять психоэмоциональное напряжение, устраняет излишнюю агрессию и способствует улучшению настроения. Препарат позволяет заметно снизить токсический эффект от воздействия алкоголя, нормализировать внутричерепное давление, улучшить сон и стимулировать умственную деятельность. Ноотроп помогает улучшить когнитивную деятельность, мозговое и периферическое кровообращение.
Противопоказания
Ноотроп является безопасной пищевой добавкой и имеет очень мало противопоказаний. Нельзя употреблять данный препарат при повышенной чувствительности к любому из его компонентов, а также в период беременности и лактации. Не стоит принимать это средство параллельно с другими подобными добавками.
Инструкция по применению Ноотроп (способ и дозировка)
Капсулы
Препарат принимается перорально. Взрослым пациентам и детям старше 12 лет назначается по 1-2 капсулы в сутки во время еды. Курс лечения – 20 дней. После десятидневного перерыва можно пройти повторный курс.
Сироп
Перед приемом сиропа, флакон следует взболтать. Принимать по 1-2 столовые ложки (15-30 мл) в сутки на протяжении 2-3 недель. При необходимости после перерыва допустимо повторение терапии.
Побочные эффекты
Возможны побочные действия: аллергическая реакция (высыпания, зуд, крапивница и др.).
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Аналоги
Нет данных.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Ноотроп призван стимулировать и активизировать внимание и память. Основным действующим компонентом этого препарата является глицин. Данное вещество повышает работоспособность, снимает усталость, повышает концентрацию внимания и способствует умственной деятельности. Эффективность лекарства на данный момент не доказана.
Основное действующее вещество биологически активной добавки Ноотроп – глицин, или аминоуксусная кислота, аминоэтановая кислота. Глицин – это простейшая аминокислота, которая в медицине часто применяется в качестве ноотропного средства. Глицин является нейромедиаторной кислотой, которая оказывает тормозящий эффект на нейроны, а также сокращает выделение «возбуждающих» аминокислот. Он также помогает корректировать девиантные формы поведения у детей и подростков, поэтому часто используется в качестве вспомогательного средства в таких ситуациях. В составе комплексной терапии таблетки Ноотроп можно использовать при лечении ишемических инсультов.
В состав препарата входит Гинкго Билоба в виде экстракта, который способствует повышению устойчивости нервных клеток в ситуации гипоксии, а также улучшает реологию крови, сон и мозговую активность. Ноотроп содержит Гота Кола, которая способствует уменьшению проявления депрессивных состояний и тревожности, помогает нормализировать сон и память.
Витамин В3 нормализует функционирование головного мозга, помогает бороться с утомляемостью, рассеянностью раздражительностью и головной болью.
Витамин В5 купирует признаки депрессии, повышает энергетический потенциал, необходимый для нормальной физической и умственной активности.
Витамин В6 нормализует работу ЦНС, снимает раздражительность, сонливость и заторможенность реакции.
Витамин В12 улучшает память и повышает концентрацию внимания.
Витамин К1 благоприятно влияет на свертываемость крови и улучшает прочность кровеносных сосудов.
Особые указания
Перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат рассчитан на применение курсами.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан во время беременности и грудного скармливания.
В детском возрасте
Противопоказано детям младше 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Не стоит использовать его одновременно с другими витаминными средствами, так как это может привести к гипервитаминозу. Также его не принимают параллельно с другими веществами, стимулирующими мозговую деятельность, так как это способствует развитию неприятных реакций взаимодействия.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат следует в сухом, затемненном месте при температуре до 25⁰С. Срок годности – 2 года.
Открытый флакон с сиропом следует хранить в холодильнике в течение 1 месяца.
Цена в аптеках
Цена Ноотроп за 1 упаковку от 178 рублей.
Цены в интернет-аптеках:
Название препарата
Аптека
Ноотроп 400мг №48 капсулы
Цены в интернет-аптеках:
от 140 руб.
Ноотроп – инновационный препарат комплексного действия, стимулирующий и активизирующий память и внимание, оказывающий расслабляющий эффект при синдроме нервного напряжения.
Классификация, показания
Ноотроп – нелекарственный препарат, относящийся к классу биологически активных добавок. Основным компонентом препарата является глицин. Ноотроп позиционируется на фармакологическом рынке как инновационный комплекс, способствующий восстановлению нервной системы, повышению концентрации внимания, работоспособности, меньшему проявлению симптомов усталости при активной умственной деятельности. БАД Ноотроп является источником флавонолгликозидов, а также способствует восполнению витаминного баланса организма (В3, В5, В6, В12, а также витаминов группы К). Препарат не применяется на постоянной основе, а рассчитан на курсы лечения. Перед применением БАД рекомендуется прекратить прием витаминосодержащих препаратов, а также препаратов, стимулирующих мозговую активность, во избежание реакции взаимодействия.
Безопасность препарата Ноотроп доказана клинически и практически. Однако перед началом курса терапии необходимо тщательное обследование у терапевта и невропатолога для исключения возможных заболеваний, обусловливающих наличие симптоматического комплекса.
Клиническая фармакология препарата Ноотроп:
- Снижение психоэмоционального напряжения, устранение симптомов агрессии, улучшение настроения:
- Снижение токсического эффекта алкоголя;
- Нормализация внутричерепного давления;
- Нормализация сна;
- Повышение умственной деятельности;
- Улучшение когнитивной деятельности;
- Улучшение периферического и мозгового кровообращения.
Состав препарата
Основным активным компонентом препарата является глицин (аминоэтановая кислота, аминоуксусная кислота). Глицин является простейшей аминокислотой. В медицине применяется в качестве ноотропного препарата. Он является естественным компонентом биологически активных веществ, входит в состав многих белковых соединений. Глицин – нейромедиаторная кислота. Вещество оказывает тормозящий эффект на нейроны, способствует сокращению количества выделяемых «возбуждающих» аминокислот.
Глицин, входящий в состав препарата Ноотроп, достаточно легко проникает в биологические жидкости и ткани организма. Глицин назначается при психоэмоцинальном напряжении, хронической усталости, различных неврологических заболеваниях на фоне пониженной работоспособности и нарушениях сна, при повышенной возбудимости, раздражительности, эмоциональной нестабильности. Глицин вводится в качестве вспомогательного препарата при коррекции девиантных форм поведения у детей и подростков, а также в комплексном лечении ишемических инсультов.
В препарате Ноотроп состав дополнен рядом витаминов:
- Витамин К1 (группа липофильных, гидрофобных витаминов) способствует повышению прочности и эластичности стенок сосудов, нормализации свертывания крови. Витамин К1 необходим для формирования тканей легких и сердца;
- Витамин В3 (он же никотиновая кислота, витамин РР, ниацин) способствует нормализации мозговой деятельности, устранению таких симптомов, как повышенная утомляемость, раздражительность, головные боли, мышечная слабость. Витамин В3 эффективен при потере аппетита. Применяется при коррекциях тревожного синдрома. Витамин принимает участие в синтезе психо-гормонов(серотонин), которые регулируют фазы сна и бодрствования;
- Витамин В5 (пантотеновая кислота) корректирует депрессивные расстройства, способствует активной работе мозга, устраняет рассеянность, забывчивость, способствует преодолению сомнений. Принимает участие в синтезе нейромедиаторов. Витамин В5 способствует высвобождению и сжиганию жиров из жировых клеток с образованием дополнительной энергии, которая необходима организму в ситуациях повышенных умственных нагрузок;
- Витамин В6 (группа пиридоксинов) стабилизирует работу головного мозга, функционирование центральной и периферической нервной системы. Дефицит этого вещества провоцирует сонливость, раздражительность, заторможенность. Препарат Ноотроп, состав которого содержит суточную дозу витамина В6, позволяет эффективно устранить симптомы забывчивости, нарушений сна. Витамин также участвует в белковом обмене, а также в синтезе гемоглобина. Витамин В6 необходим для усвоения витамина В12;
- Витамин В12 (группа кобаламинов) участвует в синтезе нейромедиатора ацетилхолина, стимулирующего процессы, связанные с памятью и способностью усваивать и анализировать информацию. Витамин восстанавливает нервную ткань, принимает участие в формировании миелиновой оболочки нервов. Дефицит данного вещества в организме провоцирует дегенеративные изменения нервных тканей.
В составе таблеток Ноотроп также присутствует экстракт Гинкго Билоба, повышающий устойчивость нервных клеток при гипоксии, улучшающий реологию крови, мозговую активность, сон. Препарат Ноотроп, состав которого содержит также Готу Кола, благодаря данному компоненту способствует уменьшению проявления симптомов депрессивного синдрома, тревожного синдрома, нормализует память и сон.
Инструкция, рекомендации
БАД Ноотроп, инструкция к которому рекомендует применять препарат курсами по 20 дней с последующим перерывом в 10 дней, показана при истощении нервной системы, повышенной эмоциональной чувствительности, стрессах, неврозах. Ноотроп также назначается детям школьного возраста и студентам для повышения концентрации внимания, а также взрослым для повышения умственной работоспособности. Препарат Ноотроп, инструкция к которому регулирует дозировки и режим приема, назначается в комплексной терапии неврозов, коррекции депрессивных состояний.
Противопоказания к применению
Таблетки Ноотроп противопоказаны в случаях:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Прием других биологически активных добавок, препаратов, регулирующих умственную деятельность;
- Прием витаминных комплексов, содержащих витамины группы В (во избежание развития гипервитаминоза.
Перед началом приема таблеток Ноотроп рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, который пропишет оптимальные дозировки для эффективной коррекции симптоматики.
Отзывы, рекомендации врачей
Биологически активная добавка Ноотроп, отзывы о который можно найти в сети Интернет, является эффективным препаратом коррекции симптомов хронической усталости. Врачи рекомендуют принимать препарат курсами, следуя инструкции. Выбирая препарат, активизирующий умственную деятельность, такой как Ноотроп, отзывы пациентов покажут, насколько эффективным он может стать в случаях различных симптоматических комплексов. Ноотроп является одним из наиболее эффективных и безопасных средств, стимулирующих деятельность центральной и периферической нервной системы.
Ноотроп: цены в интернет-аптеках
Название препарата Цена Аптека |
Ноотроп 0.4 г капсулы 48 шт. 140 руб.
|
Ноотроп капсулы 0,4г 48 шт. 203 руб.
|
Интернет аптека Uteka.ru
ЦВ ПротекИнформация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Знаете ли вы, что:
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Экзокетоны T8 EXO – ваш заряд энергии на целый день
Основные 6 классов веществ, которые требуются нашему организму – это белки, жиры, углеводы, витамины, микроэлементы и, разумеется, вода. Вода – универсальный ра…
Ноотроп – биологически активная добавка, используемая для повышения умственной работоспособности и снижения психического и эмоционального напряжения.
Форма выпуска и состав Ноотропа
Ноотроп выпускается в виде капсул.
В состав Ноотропа входят: глицин, экстракт листьев готу кола, экстракт листьев гинкго билоба, витамины группы (В3, В5, В6, В12), витамин К1.
Фармакологическое действие Ноотропа
Ноотроп представляет собой добавку к пище, способствующую восстановлению нормальной работы нервной системы, повышению работоспособности, концентрации внимания, снижению проявлений усталости при активной интеллектуальной деятельности.
Ноотроп – это источник флавонолгликозидов и витаминов, фармакологические свойства которого обусловлены свойствами компонентов, входящих в его состав.
Глицин активизирует и нормализует в центральной нервной системе процессы защитного торможения, повышает интеллектуальную работоспособность, снижает психоэмоциональное напряжение, нормализует сон, улучшает засыпание, снижает токсическое действие этанола.
Готу кола тонизирует мозг, снижает проявления депрессии, улучшает периферическое кровообращение, уменьшает тревожность.
Гинкго билоба, входящий в состав Ноотропа, делает нервные клетки более устойчивыми к кислородному голоданию, благоприятно воздействует на работу головного мозга, активизирует интеллектуальную деятельность, улучшает память и сон.
Витамин К1 нормализует процесс свертывания крови и увеличивает прочность сосудистых стенок.
Витамин В12 является активным участником процессов выработки нейромедиатора ацетилхолина, снимает раздражительность, улучшает память и повышает концентрацию внимания.
Витамин В6 поддерживает функционирование нервной системы, способствует усвоению витамина В12.
Витамин В5 активизирует работу мозга, уменьшает проявления легких депрессивных расстройств, устраняет забывчивость и рассеянность, прибавляет энергии, необходимой для высоких физических и интеллектуальных нагрузок.
Витамин В3 обеспечивает нормальную работу мозга.
Ноотроп снимает симптомы агрессии, уменьшает психоэмоциональное напряжение, улучшает настроение; нормализует сон, улучшает мозговое кровообращение, стабилизирует внутричерепное давление, уменьшает токсическое действие алкоголя, активизирует когнитивные процессы.
По отзывам Ноотроп является наиболее безопасным эффективным средством, помогающим стимулировать работу нервной системы.
Показания к применению Ноотропа
По инструкции Ноотроп применяют для:
- повышения интеллектуальной работоспособности;
- снижения психоэмоционального напряжения;
- улучшения внимания и памяти.
Противопоказания к применению Ноотропа
По инструкции Ноотроп не применяется при:
- индивидуальной непереносимости входящих в состав Ноотропа компонентов;
- беременности и лактации;
- одновременном приеме других добавок, стимулирующих деятельность мозга;
- одновременном приеме витаминов группы В.
Способ применения и дозировка Ноотропа
Таблетки Ноотроп применяют по 1-2 шт. во время еды один раз в день.
Длительность курса терапии составляет 20 дней. Затем рекомендуется сделать перерыв на десять дней и повторить прием препарата.
В течение года возможно проведение повторных курсов приема добавки.
Побочные эффекты Ноотропа
По отзывам Ноотроп хорошо переносится и не вызывает побочных реакций.
Особые указания по применению Ноотропа
Перед тем, как начать принимать таблетки Ноотроп, следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения Ноотропа
Биологически активную добавку хранят в сухом и темном месте с ограниченным доступом детей при температуре не более 25º.
Инструкция
Активное вещество
ПИРАЦЕТАМ
Производители
ЮСБ ФАРМА С.А.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».
[PRING] кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».
[PRING] кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.
[PRING] глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг5%, вода очищенная 62.1 г5%.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).
Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Выведение
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности — до 59 ч.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания
Взрослые
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
- лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Дети
- лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.
Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Доза и частота применения |
| Норма | > 80 | Обычная доза |
| Легкая степень | 50 – 79 | 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема |
| Средняя степень | 30 – 49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая степень | <30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | <20 | Противопоказано |
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).
Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).
В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
Противопоказания
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
- детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным пирролидона.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил® не следует назначать при беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.
При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
Лекарственное взаимодействие
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.